第一篇：药品与健康调研报告
药品与健康调研报告
生命科学学院xxxxxxxxxx
摘要：根据世界卫生组织报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药。近几年来药物滥用的问题日益突出，对人们的身体健康产生了极大损害。合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。对药物滥用的现象进行研究，可以认识到其产生的严重影响，并且针对这一现象作出相应的对策来缓解药物滥用产生的问题，引导人们正确认识药物的服用，避免药物滥用产生的影响。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物。合理用药，关注健康是当今社会的一大课题。
关键字：药物滥用抗生素合理安全用药健康
当今世界，随着物质文明的不断发展，人们的生活水平越来越高，同时人们的健康观念也发生了全新的改变，日常饮食不仅要求营养丰富，更追求食品的保健功效。可是，生老病死是任何人都不能逃避的，病需药医，药到病方除。所以我们必须多学会药物与健康的有关知识，并且正确懂得将理论应用到实际。
一、药物及其相关的基本知识
药品是一种特殊商品，它的特殊在于药品不仅与人们的生命健康紧密相关，也受到政府相关部门的监督和管理。药物是指能够影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。我国《药品管理法》对“药品”一词有明确的定义，其原文是：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
二、处方药和非处方药
我们到药店去买药时，经常会遇到这样的情况，有些药物可以自行购买。而有些药物需要凭医生的处方才能购买。简单地说，要凭医生处方才能购买的是处方药，不需要医生处方就能购买的是非处方药，常简称为OTC。药店中的OTC标识即是指销售非处方药的柜台。
处方药的适应证大都是一些复杂而严重的疾病，患者难以自我判断、自我药疗，因此在购买和使用时需要医生的处方来指导使用。非处方药是消费者可以自行判断、购买和使用的药品，通常非处方药比处方药的安全性要高一些。
区分处方药和非处方药的主要方法是看药品外包装和说明书上是否有“OTC”字样。没有，就是处方药；有，就是非处方药。OTC标识又分为红色和绿色两种，绿色的表示药品的安全性更高一些。
三、滥用药物的危害
药物滥用已成为当今全球性的严重社会问题。“是药三分毒。”药品对人类而言是一把双刃剑。在全世界死亡人口中有三分之一死于用药不当。在美国，因用药不当死亡人数居心脏病、癌症、中风之后，排名第四！大多数药物都或多或少地有一些毒副作用，在生活中，如果长期使用或较大量使用某种药品时，很容易出现毒副反应。生活中常用药物的滥用危害有以下几个方面：
1、抗生素的滥用
滥用抗生素会引起许多不良反应。人们对于抗生素的使用主要有6大误区：误区一认为抗生素是退烧药而随便使用。不是所有的发热都是由细菌感染引起的，常见的伤风感冒通常由病毒所致，也发热，用抗生素毫无用处。而服用一般解热镇痛药大多可以奏效。患了病毒性感冒后，应到医院诊疗，一般不需要服用抗生素，只要加强护理，适当休息，多喝开水，给予易消化的饮食，通常会很快恢复健康。
误区二抗生素越多药效越好。许多病人使用普通抗生素一二天后见没有
明显好转，就要求医生用其它更新的抗生素，或增加使用其它抗生素。其实，对急性感染，抗生素一般要用３－５天。抗生素使用的原则是能用低级的不用高级的，用一种能解决问题就不用两种。
误区三认为越是新的、贵的抗生素疗效越好。不少病人时常向医生点名要使用某种抗生素，其实每一种抗生素都有各自的适应症，执业医师根据病人的病因选用抗生素，才能取得最佳疗效。
误区四无规律服用抗生素。许多人患病后，病情较重时尚能做到按时按量服药，一旦病情缓解，服药便随心所欲。但抗生素的药效有赖于其有效的血药浓度，如达不到有效的血药浓度，不但不能彻底杀灭细菌，反而会使细菌产生耐药性。
误区五不少人认为谨慎为妙，随意应用抗生素预防细菌感染。哪怕是皮肤外伤、手术清除表浅的小囊肿等无菌手术，也一律使用抗生素。事实上，如此滥用非但预防不了感染，反而会引起不良反应。或患有细菌感染，不问青红皂白，立即使用抗生素。如不能明确致病病菌，盲目使用抗生素，不但不会收到好的疗效，还会延误治疗和抢救时机。
误区六大人小孩用药量一样。小儿用药剂量和大人不同，而有的家长不按医嘱服药，拿成人用的药量给孩子服用，以为只要对症就能治病。殊不知，有些抗生素对骨骼发育会产生抑制作用，成人可用，但孩子万万吃不得。所以说，家庭用药要遵医嘱，不可想当然用药。
长期滥用抗生素的危害是很大。首先会诱发细菌耐药。病原微生物为逃避药物，在不断的变异，耐药菌株也随之产生。目前，几乎没有一种抗菌药不存在耐药现象。其次会损害人体器官。抗菌药在杀菌的同时，也会造成人体损害，如影响肝、肾脏功能、胃肠道反应及引起再生障碍性贫血等。第三会导致二重感染。在正常情况下，人体的口腔、呼吸道、肠道都有细菌寄生，寄殖菌群在互相拮抗下维持着平衡状态．如果长期使用广谱抗菌药，敏感菌会被杀灭，而不敏感菌乘机繁殖，未被抑制的细菌，真菌及外来菌也可乘虚而入，诱发又一次感染。
2、中成药的滥用
人们以为使用中药是纯天然的。中药无毒副作用，中药可长期服用，多服补药可防病。这实际上是错误的。中药相对地说比西药的毒副作用要小些，但中药内也有剧毒药。如服用不当，一样会引起不良反应。滥用人参导致严重反应的报告已不少，甚至还有引起死亡者。中药引起死亡的报导，也出现在巴豆、苍耳子、六神丸、雷公藤、甜瓜蒂、木通、苦楝子等药物。长期服用带朱砂的成药，如朱砂安神丸、活络丹、天王补心丹而致汞中毒的事例，也屡有报告，这是由于其中含有可溶汞盐或游离汞而导致蓄积汞中毒。
3、激素的滥用
激素类药物给人体带来的危害有些是可逆的，有些是不可逆的。有些患者服用激素后出现体型改变，待激素用量减下来或者停药后，是可以完全恢复的。但是有些危害是不可恢复的，比如股骨头的无菌坏死、对肾脏发育的影响等。
4、维生素的滥用。
维生素的滥用，对人体有害，造成中毒。以维生素A 为例，小儿一次用量超过30万单位，成人超过50万单位，就可能引起急性维生素A 中毒，症状为头痛、恶心、呕吐等若小儿每日食用2万单位，连用几周或几个月之后，可导致高钙血症、异位钙化和纤维性骨炎。维生素D 是防治佝偻病的药物，但长烦躁、哭闹、体重下降、厌食、肾脏损害、肝脏肿大、骨骼硬化等病症。大量使用维生素B1，会引起头痛、眼花、心律失常、烦躁、浮肿和神经衰弱。过量服用烟酸以后，可引起面部潮红、皮肤瘙痒、肝功能不正常、黄疸、低血压，甚至引起胃溃疡。大量使用维生素C，还可能引起腹痛、腹泻、糖尿病、肾结石，并可降低某些妇女的生育能力。孕妇食用维生素c过量会影响腹中宝宝的发育。
5、减肥药的滥用
肥胖对健康的危害很大，而药物减肥是目前常用减肥方法之一。只有那些过于肥胖并危及健康者方可在医生指导下使用药物减肥。大多数肥胖，只要合理调控饮食，适当增加锻炼，科学地安排生活，不须用药便可达到减肥目的。另外，目前使用的各种减肥药物，还没有那一种药物对各种肥胖有百分之百的减肥效
果，并且还都具有一定的毒副作用。因此，不能乱用、滥用减肥药，尤其是减肥偏方和秘方，容易对身体造成损害。
四、安全合理用药
据《中国科学报》报导，由于我国医药知识普及程度不够，国民医药知识相对匮乏，易受药商促销广告宣传的影响，对处方药和非处方药的概念不清。加上去医院找大夫开药，费时费钱，不如直接到药店买药、诊所输液方便，这就使抗菌药滥用有了市场。专家建议，应加强对公众合理使用抗菌药物的宣传教育，纠正公众的错误用药观念、用药行为和用药习惯。如果缺乏公众参与，仅靠卫生行政部门和医疗机构单兵独进，战果只能是暂时、局部、有限的。
（一）不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。
（二）不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。
（三）准确阅读药品说明书，了解清楚药品的名称：严格按照规定的用法、用量服用药物。不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。了解清楚药品的有效期：具体是指被批准的使用期限，即药品在一定贮存条件下，能够保证质量的期限。药品有效期的表示方法，按年月顺序，一般可用有效期至某年某月。《药品管理法》还规定，在药品的包装盒或说明书上都必须标明生产批号、生产日期和有效期。进口药品也必须按上述表示方法用中文写明，便于任何用户方便阅读。“注意事项”要注意：对禁忌症、不良反应、药物相互作用、注意事项等要重视。若不明白或费解，应及时向药师、医师、专业机构咨询。
（四）药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。
合理用药，关注健康已刻不容缓。人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。营造安全用药、合理用药环境是一项长期而艰巨的系统工程，除了政府部门责无旁贷以外，还需要企业、医疗机构和广大市民群众的共同关注和参与。
第二篇：药品经营与管理调研报告
药品经营与管理专业2011年人才需求调查报告
一、广东省医药行业分析
1、广东省医药行业现状分析
《珠江三角洲地区改革发展规划纲要》指出，围绕现代产业发展的需求，着力抓好生物与新医药等7大领域的引进消化吸收再创新和集成创新，实现产业技术跨越式发展，这些意味着广东省医药经济发展由外延扩张模式逐步转变为高附加值、环境友好型的内涵式发展模式。广东省医药经济的迅速发展，对珠三角地区的医药产业的发展提供了重要的支持作用，同时必然带来巨大的人才需求。资料表明，2011年，广东省医药产业总产值达1425亿人民币，同比增长约24%。广东药品零售连锁经营进入新一轮发展期，全年新增药品零售连锁企业26家。至此，广东有药品零售连锁企业151家，发展势头良好。同时，广东积极扶持医药第三方现代物流业务发展，目前共有6家药品批发企业开展第三方药品现代物流业务，这促进了药品流通产业结构的优化和市场资源的有效配置。广东医药产业产值、产量和利税均名列全国前三名，出口创汇位居全国第一，药物制剂、药品流通产业领域在全国处于领先地位。省内拥有一批像白云山制药总厂、广州中一药业、王老吉、广东一致连锁药店有限公司、广东大参林连锁药店有限公司、等一大批知名药品生产和流通企业，在国内外具有较高影响力，在我国的医药经济建设中有着举足轻重的地位。
2、广东省医药行业未来发展趋势分析
年4 月，新医改方案《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011 年）》公布。作为医药卫生体制改革的纲领性文件，新医改方案的实施，必将对我省医药行业的发展产生巨大而深远的影响。《实施方案》提出：“经初步测算，2009-2011 年各级政府需要投入8500 亿元，其中中央政府投入3318 亿元”。
新医改方案带来市场扩容机会、新上市产品的增加、药品终端需求活跃以及新一轮投资热潮等众多有利因素保证了我省医药行业的快速增长。2009年，广东省医药行业增加值增长14.9%。今后5年世界药品市场增长的重心将从欧美等主流市场向亚洲、东欧等地区逐渐转移。中国医药行业仍然是一个被长期看好的行业。到2020年前中国也将超美国，跃居世界第一医药大国。广东省医药行业在未来几年，将进入新一轮快速发展。2010就广东省来看，根据2011年医药经济发展状况，未来几年，医药经济产值、增加值应基本保持或稍高于14.9%的增长幅度。同时，医药行业经济效益会继续提高，医药企业盈利能力和资金运营绩效会继续增强；医药商业会继续保持购销两旺的态势，并且由于城镇居民中低保人群的增加，医药商业市场上需求将会进一步上升。
二、调研概述
1、调研目的
本次调研，目的在于进一步深入了解广东省医药行业对药品经营与管理专业人才需求，进而通过人才培养模式改革等方面的突破，提高人才培养质量，使药品经营与管理专业的人才培养更好的对接本区域医药产业，服务医药产业。充分发挥本专业作为我院重点专业，对专业群整体发展的引领辐射作用，使得本专业办学水平持续提升和社会服务能力不断增强。
因此，从2011年3月份起至2011年12月，本专业开始对对广东地区的各类医药企业进行了持续性的药营专业人才需求调查。
2、调研对象
本次调查对象选择广东省内各类型医药公司。广东是我国医药行业发展较快，较领先区域，其对人才需求具有较强的代表性。
具体调查单位包括：
（1）药品生产企业：阿斯利康（中国）有限公司、诺华（中国）制药有限公司、广东明林药业有限公司、广东金康药业有限公司、广东思明药业有限公司、广州致信药业公司等等。
（2）医药批发企业：广东东方新特药公司、广州南方医药公司、华北医药公司、广东南粤医药公司、广州医药公司、广东健泽医药公司、广东康宇医药公司、广州力丰医药贸易有限公司等等。
（3）医药零售企业：佛山宝资林药业有限公司、广州健民连锁药店、广东大参林医药连锁有限公司、深圳一致连锁药店、珠海健民药堂连锁有限公司、广东国康药业有限公司等等。
3、调研方法 本次调查主要采用了访谈调查、问卷调查等方法。被调查对象在自愿的基础上,先按要求填写调查表,然后回答问题,并在被调查者的同意情况下,做好全面的调查记录。
三、药品经营与管理人才需求分析
1、人才需求单位性质分析
通过对我院药品经营与管理专业2011年调查显示，急需本专业学生的单位，性质多为医药流通领域。（见下图1、2）。
图1 单位性质统计图
2、人才需求岗位分析
通过本年调查，对相关企业，人才需求岗位类型进行分析，显示：人才岗位主要包括医药购销类（医药生产企业的医药代表、医药批发企业的商务代表、医院业务代表、OTC代表，占46.48%）、医院药房人员类（24.56%）、文员类（11.40%）、其他岗位（11.40%）
图2 人才岗位统计图
3、人才学历状况需求
通过对企业调查问卷统计显示：药品经营与管理岗位相关人才的学历水平以高职为主，其中研究生学历占1％，本科学历约占23％，大专学历约占52％，中专及高中约占34％。（见图2 药品经营与管理岗位人才学历水平分析图）。
图3 药品经营与管理岗位人才学历水平分析图 针对这一调查结果，企业希望的药品经营管理人员的学历水平为大专学历及以上，其中连锁药店对人才需求的学历水平提高，比如大参林药店和大专学历占到79.5%以上。
随着医药经济的发展，大量外企的进入，竞争的加剧，为了抢占市场份额，医药流通企业对高素质、技能型的药品经营管理人才的需求必将继续增长。
4、人才工作稳定性分析
在对企业的调查中发现，本专业学生工作稳定性有待提高，一部分同学毕业后进入单位后，未满1年，即跳槽离开，仅有40%左右的毕业生能在一个单位工作持续2年或以上。甚至部分学生，在毕业两年时间内至少更换过3次单位。离开就业单位主要原因（见图4）按所占比例进行排序。从另一侧面反映部分毕业生不够踏实，缺乏吃苦耐劳精神，仍需要强化职业到的培养。
图4 本专业人才稳定性及更换单位原因统计图
四、药品经营与管理专业人才调查结论 1.药品经营与管理专业人才需求旺盛
近年来，我国医药行业保持近高速增长，被誉为我国国民经济中的朝阳产业。据统计，2010年，我国药品年销售额已经超过600亿美元，是世界上增长最快的医药市场。对人才需求的缺口，达到100万左右。
从调查结果分析得到的启发之一是医院行业缺乏大量高素质、技能型药品经营管理人才。企业渴望毕业生能马上上岗，人才培养不仅要注重高技能，而且要注重人文、思想、品德等方面的综合培养，人才要具有较好的稳定性，工作认真负责、对企业忠诚。
2、药品经营管理专业人才需求类型
通过对医药企业现状分析，可以看出目前医药企业急需的药品经营与管理人才主要包括以下三类：
（1）医药市场开发人才
目前医药企业从事药品经营与管理的人员可分为3类:一是经验型。这类营销人员既没有医药学教育背景，又缺乏市场营销学知识，营销手段简单、重复，效率低下。二是医药型。这类营销人员毕业于医学或药学专业，医药学知识丰富，具备较强的学术推广能力，但营销能力有所欠缺。三是普通营销型。这类营销人员具备营销专业知识，但缺乏医药学知识，无法领会医药营销的重点和特点，且难以胜任学术推广工作。
具体的岗位包括：医药生产企业的医药代表、医院业务代表、OTC销售代表、商业业务代表等岗位。
（2）销售人才
具体的岗位包括：医药零售企业的营业员岗位等。（3）基层药品经营与管理管理人才
具体的岗位包括：连锁药店店长、销售主管等岗位。
五、结论
1、建设目标：人才培养目标要适应行业需要，对接区域经济
专业建设要符合《中共广东省委 广东省人民政府 关于统筹推进职业技术教育改革发展的决定》和《广东职业技术教育改革发展规划纲要（2010—2020年）》精神，适应区域经济发展和新兴产业发展的需求，突出明显的专业特色以及行业背景。培养适应广东经济社会发展和产业优化升级需要的高端技能型专门人才。
1、建设内容：进一步优化药品经营管理专业人才培养方案
优化课程体系和课程内容。课程内容必须与生产第一线接轨。解决企业生中的实际问题。因此。职业院校教师应紧随社会、行业与企业的发展和变化，充分了解企业、学生需要什么，随时调整自己的教学内容。积极推进课程改革试点工作，制定一体化专业教学标准和课程标准，系统设计、统筹规划中高职一体化课程开发和教学资源建设，探索技能型人才系统培养和评价的制度和形式。加强实训实习教学。企业需要能马上能上岗的员工．因此．一部分实训内容必须在校内解决。加强本专业校内实训基地建设，增加学生的充分实训时间。强化教学过程的实践性、开放性和职业性，系统设计、实施生产性实训和顶岗实习，探索建立“校中厂”、“厂中校”等形式的实践教学基地。鼓励探索校内生产性实训基地建设的校企组合新模式，由学校提供场地和管理，企业提供设备、技术和师资支持，校企联合组织实训，加强学生实习实训管理，提高实践教学效果。考核内容要与岗位职责、岗位考核标准看齐。要进行充分的考核改革，考核内容上从考知识点的学科教育形式转向考技能点的职教育形式上来，实际岗位的考核标准为，真正考核学生的分析和解实际问题的能力，体现职教特色。加强学生职业道德培养。培养学生吃苦耐劳，踏实肯干的精神，抛弃好高骛远、眼高手低的想法，增强学生自信，不盲目自满，提高工作的稳定性。
药品经营
与管理专业
2011年12月
第三篇：药品与健康名词解释
1．世界卫生组织（World Health Organization，简称：WHO）是联合国下属的一个专门机构，只有主权国家才能参加，是国际上最大的政府间卫生组织。它负责对全球卫生事务提供领导，拟定卫生研究议程，制定规范和标准，阐明以证据为基础的政策方案，向各国提供技术支持，以及监测和评估卫生趋势。世界卫生组织的宗旨是使全世界人民获得尽可能高水平的健康。该组织给健康下的定义为：“身体、精神及社会生活中的完美状态”。1972年5月10日，世界卫生组织承认中国的合法地位。2003年5月23日，世界卫生组织解除对粤港两地防治SARS的旅游警告。
2．GLP（Good laboratory practice of drug)药品非临床研究质量管理规范。
1999年11月1日起国家食品药品监督管理局发布施行《药品非临床研究质量管理规范》。系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。
3．英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施 GCP已经过了近十年的时间。1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
4．(Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
GSP是英文Good Supplying Practice中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品
第四篇：药品不良反应调研报告
药品不良反应调研报告免费文秘网
免费公文网
药品不良反应调研报告2010-06-29 19:10:09免费文秘网免费公文网药品不良反应调研报告药品不良反应调研报告(2)有资料显示，在全球每年患者死亡病例中，约1/3是由药品不良反应（adr）所致;在我国每年5000多万住院病人中，有250多万人与药物不良反应有关，其中大量相同或相近的反应重复发生，可见用药过程中药物不良反应的发生是相当频繁的。今年，鱼腥草、亮菌甲素（齐二药）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反应事件的相继发生，特别是“齐二药”、“欣弗”事件，是当初作为药品不良反应案件及时报告才避免了事态的进一步恶化，使众多患者逃过一劫。
因此，强化安全合理用药意识，健全药品不良反应报告制度，规范药品不良反应监测管理，确保人民群众用药安全有效的工作刻不容缓。
一、基本情况
我市是从2003年开始启动药品不良反应监测工作的，在建立的33家adr监测单位中有18家乡镇级以上医疗机构、6家药品生产企业、9家药品经营企业，这些adr监测机构都配备的专职或兼职人员从事药品不良反应上报工作，同时建立了药品不良反应监测管理机构。各监测单位在明确职责和加强组织建设的同时，逐步确定并完善了药品不良反应的报告程序，建立健全了adr报告制度，初步形成了我市药品不良反应报告与监测工作的组织构架，为adr监测工作的开展奠定了坚实的基础。特别是充分发挥了医疗机构在药品不良反应监测工作中的突出作用，保证了全市药品不良反应监测网络的良性运行，使我市的药品不良反应报告在完成计划指标的同时，数量
逐年提高。其中：2003年上报药品不良反应10例，2004年36例，2005年87例，2006年204例。
二、存在的问题
1、医疗机构报告adr数量和质量有待于提高。目前，我市大多患者处方用药是经医师处方得到的，adr报告也都来源于医疗机构。由此可见，医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所，同时也是adr产生和防治的主要场所，还是adr监测与报告的主要场所。医疗机构报告的adr病例显然与实际上发生的adr数量相差很远。一方面医疗机构考虑自身利益，担心报告adr带来负面影响，让患者误会是医院的治疗水平有问题。另一方面医生把adr混同于医疗事故，以为adr就是医疗事故或者用药失误，害怕卷入医疗诉讼而在报告时顾虑重重，怕惹火上身，或者错误地认为出现了adr就表示医师的医疗水平差，因此，发生了adr也不愿报告。我市只有**市第一人民医院1家医疗机构通过电子报表报告adr，其它医疗机构不是没有微机，就是没有连接网络，目前各医疗机构的不良反应报告都是由各县（市）局、分局、**区由市局安监科负责将医疗机构纸报adr用电子报表上报。在医疗机构adr纸报表中，不使用规范性语言，填写不全、字迹不清等问题，给电子报表和adr关联性评价带来难度。
2、认识不到位。许多医疗机构、药品生产、经营企业虽然开展了adr报告和监测工作，但对于大多数医疗机构、药品生产、经营企业来说，adr报告和监测工作仍是一个新生事物，单位负责人、医护人员、质量负责人、驻店药师甚至包括有些专业人员对adr缺乏正确认识，对其危害性了解不够，没有引起足够重视。有的认为，adr是用药过程中出现的正常现象，不必大惊小怪，没必要投入人力、物力去开展这项工作，对上级的要求也是敷衍了事，得过且过；还有的认为，adr是临床用药错误所致，怕影响单位的名誉和经济效益，以致不敢或不
愿积极主动地搜集、分析、上报本单位发生的adr。
3、配备的专职或兼职人员责任心不强。《药品不良反应报告的监测管理办法》明确规定，开展adr监测的单位应配备专职或兼职人员。adr报告和监测是一项专业性很强的工作，需要专业基础扎实的人员来承担。一些医疗机构、药品生产、经营企业领导对此不够重视，将adr报告和监测工作当作一般的事务性工作，让一些非专业人员或对相关知识一知半解的人员从事专（兼）职adr工作。随着adr监测工作开展广度和深度的增加，这些人员难以完成这一使命。
4、把adr混同于药品质量问题。药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，也必然存在adr。有的医务人员、质量负责人、驻店药师对adr事件是否是由药品质量问题引起的不能肯定，怕闹笑话而不敢报告。因此，被通报了adr的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使
用”相提并论。在遇到这种情况时，adr报告人员一定要及时上报，把adr与药品质量问题正确区分开来，提高大家对adr的敏感度和上报意识。
5、药品生产企业报告adr的积极性不高。药品生产企业不愿报告adr报告是由于医药代表在医院做临床时，只注重药品的销售情况，而不去了解药品的adr发生情况，这是医药代表不懂药品的相关知识，追求效益最大化的原因，没有医药代表对药品发生adr的了解反馈给企业，企业也就不知道在临床上发生了adr，有的药品生产企业即使知道药品发生了adr，也不愿报告，一是
第五篇：药品行业调研报告
药品行业调研报告
药品一般知识
一、药物的制剂与剂型
（一）药物的制剂与剂型的概念
制剂是按照国家颁布的药品规格、标准，将药物制成适合临床需要，并符合一定质量 标准的制品称为制剂。剂型是指将药物加工制成适合患者需要的给药形式，即形态各 异的制剂。便于应用、保存和携带。
（二）常用剂型
1.固体制剂：常用的有片剂、胶囊剂、散剂、冲剂等。
（1）片剂：指一种或多种药物经压制而成的分剂量片状或异型片状制剂。又依其制备 工艺、用法和作用不同，可有压制片、包衣片、含片（喉片）、舌下片、长效片、多层 片、纸型片、注射用片。
（2）胶囊剂：指将药物装于空胶囊中制成的制剂。由装于硬质或有弹性软质胶囊而区 分硬、软两种胶囊制剂。
（3）散剂：指一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂。
（4）冲剂：指药物（多半是中药）经加工制成体积小、干燥、易贮存、颗粒状可用水 冲服的制剂。又称颗粒剂。
上述制剂除部分散剂以及部分特殊片剂可供外用等用途外，主要供口服。具备便于携带、保存和使用等优点，为临床广泛采用。
2.注射剂：也称“注射液”和“针剂”，是指供注射用药物的灭菌的溶液、混悬剂或乳剂。还有供临时制配溶液的注射用灭菌粉末，俗称“粉针”，如青霉素钠粉针。供输注用的 大型注射剂称“大输液”。
3.液体制剂：指一切以液体形态用于各种治疗目的的剂型。按给药途径可区分为：
（1)内服用：如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、滴剂等。
①合剂是含有可溶性或不溶性固体粉末药物的透明液或悬浊液，一般用水作溶媒，多供内服，如复方甘草合剂。
②糖浆剂为含有药物或芳香物质的近饱和浓度的蔗糖水溶液，如远志糖浆。
③乳剂是油脂或树脂质与水的乳状悬浊液。若油为分散相（不连续相)，水为分散媒（连续相)，水包于油滴之外，称“水包油乳剂”（油／水），反之 则为“油包水乳剂”（水/油)。水包油乳剂可用水稀释，多供内服，油包水乳剂可用油稀释，多供外用。④混悬剂指难溶性固体药物的颗粒（比胶粒大的微粒)分散在液体分散剂中，所形 成的非均相分散体系。除要符合一般液体制剂的要求外，颗粒应细腻均匀，颗粒大 小应符合该剂型的要求；混悬剂微粒不应迅速下沉，沉降后不应结成饼状，经振摇 应能迅速均匀分散，经保证能准确的分取剂量。投药时需加贴“用前振摇”或“服前摇 匀”的标签。
（2）外用：供皮肤科用有洗剂、搽剂等；供五官科用有洗耳剂与滴耳剂、洗鼻剂与 滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂等；供直肠、阴道、尿道用有灌肠剂、灌洗剂等。液体制剂给药途径广泛，供内服用的具备服用方便、易分剂量应用、吸收快、能迅 速发挥药效等优点，尤其适合婴幼儿与老年人；但也有性质不稳定，尤其水溶液易 霉变，必须加入防腐剂的缺陷；此外，体积大，携带、运输、贮存均不方便。
4.软性制剂：有软膏、眼膏、乳膏（乳霜）、糊剂、栓剂、凝胶剂、膜剂和涂膜剂 等，由药物与适宜基质混匀制成。多用于局部呈现局部作用，也有能透过皮肤吸收 发挥全身作用。
（1)软膏：系药物与适宜的基质均匀混合制成的一种易于涂布在皮肤或黏膜上的半 固体外用制剂，如白降汞软膏。
（2)眼膏：为专供眼用的细腻灭菌软膏，如四环素可的松眼膏。
（3)乳膏：又称“乳霜”、“冷霜”、“霜膏”，系由脂肪酸与碱或碱性物质作用而制成的 一种稠厚乳状剂型，如日用品中的雪花膏，较软膏易于吸收，不污衣服（因本身含
肥皂，较易洗去)。根据需要有时制成油包水型，但多为水包油型，如氟氢可的松乳膏。
（4)糊剂：为大量粉状药物与脂肪性或水溶性基质混合制成的制剂，如复方锌糊。
（5)栓剂：系供纳入人体不同腔道（如肛门、阴道等)的一种固体制剂，形状和大小 因用途不同而异，熔点应接近体温，进入腔道后能熔化或软化。一般在局部起作用，也有一些栓剂，如消炎痛栓，经过直肠粘膜吸收而发挥全身作用。起全身作用的栓剂，已受到国内外重视，有了一些进展。它具有如下优点：①通过直肠粘膜吸收，有50% ～75%的药物不通过肝脏的代谢以及对肝脏的毒副作用小。②可避免药物对胃的刺激，以及消化液的酸碱度和酶类对药物的影响和破坏作用。③适于不能吞服药物的病人，尤其是儿童。④比口服吸收快而规律。⑤作用时间长。但亦有使用不方便、生产成本 比片剂高、药价较贵等缺点。
（6)膜剂：又称薄片剂，是一种新剂型，有几种形式，一种系指药物均匀分散或溶解 在药用聚合物中而制成的薄片；一种是在药物薄片外两面再覆盖以药用聚合物膜而成 的夹心型薄片；再一种是由多层药膜叠合而成的多层薄膜剂型。按其用途分，有眼用 膜剂、皮肤用膜剂、阴道用膜剂、口服膜剂等，如毛果芸香碱膜、硝酸甘油膜、冻疮 药膜、外用避孕药膜等。
（7）涂膜剂：是将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中而制成的外用液体 涂剂。如：烫伤、痤疮、冻疮、伤湿涂膜剂等。
5.气雾剂：指药物和抛射剂一起，封装于带有阀门的耐压容器内的液体或粉状制剂。主 要用供呼吸道吸入，也有外用喷于皮肤黏膜表面。
6.新型剂：
（1）缓释制剂：指用药后能在较长时间内持续释放药物，以达到长效目的的制剂。如缓 释片，其外观与普通片剂相似，但在药片外部包有一层半透膜，口服后，胃液通过半透膜，进入片内溶解部分药物，形成一定渗透压，使饱和药物溶液通过膜上的微孔，在一定时间 内（例如24h）非恒速排出。待药物释放完毕，外壳即被排出体外。释放速度不受胃肠蠕动 和pH变化的影响，药物易被机体吸收，减少胃肠刺激和损伤，因而减少药物的副作用。
（2）控释制剂：指药物能在预定的时间内，自动地以所需要的预定速度释放，使血药浓度 长时间恒定维持在有效浓度范围内的制剂。如：如控释眼膜，薄如蝉翼，置于眼内，药物定 量地均衡释放。国内近年试制的毛果芸香碱控释眼膜，置入1片于眼内，可以维持7天有效，疗效比滴眼剂显著（缩瞳作用有效率为83.6%，降眼压作用总有效率为90.9%)，而且避免了 频繁点药的麻烦，副作用也少见。氯霉素控释眼丸为薄型固体小圆片。放入眼内后，能恒 速释药10日，维持药物有效浓度，相当10日内每8.4min不间断地滴眼药水一次，因此避免了频繁用药、使用不便的缺点。
这些剂型由于应用次数减少，适用于一些需长期用药的心脑血管疾病、哮喘等慢性病患者，既可提高用药的依从性，又保证用药安全、有效。
（3）经皮吸收制剂：指经皮肤敷贴方式用药，药物由皮肤吸收进入全身血液循环，并达到 有效血药浓度，呈现防治疾病的一类制剂。
（4）靶向制剂：指借助载体将药物通过局部给药或通过全身血液循环，选择性地浓集定位 于靶点发挥作用的给药系统。靶点可是某组织、器官、细胞内结构，起到定向作用，提高 药效、降低毒副作用。
其它还有缓慢释放药物、起贮存作用的贮库注射剂及皮下植入制剂。
二、药品管理基本知识
（一）药品管理法和药典
《中华人民共和国药品管理法》是在1985年7月1日起施行，标志我国药政管理工作已纳入法制化轨道，运用法律手段加强药品监督管理，以提高药品质量，保障人民用药安全。修 订的新法于2001年12月1日施行。
药典是一个国家记载药品规格、标准的法典，可作为药品生产、检验、供应和使用的依据。药典收载的药物称法定药，可在市场流通使用。
药典的内容一般包括两大部份。一部份是各种法定药物的名称、化学名、化学结构、分子式、含量、性质、用途、用法、鉴定、杂质检查、含量测定、规格、制剂、贮藏等项目；另一部 份是制剂通则、一般的检查和测定方法、试剂等重要附录和附表。此外，并附有药品索引。
（二）国家基本药物
“基本药物”是指疗效确切、毒副反应清楚、价格较廉、适合国情、临床上必不可少的那些药品。为规范药品生产供应及临床使用，我国卫生部和国家医药管理总局首次于1981年8月颁布了《国家基本药物目录》（西药部分），遴选出国家基本药物278种。于1995年5月颁布了抗感染类、心血管类、呼吸类、消化类、神经类、精神类、皮肤类、肿瘤类、口腔类、眼科类、耳鼻喉科类、计划生育的国家基本药物化学药品目录计474种；于1995年6月颁布了麻醉药及辅助用药、镇痛、解热、抗风湿、抗炎药、泌尿系统用药、影响血液及造血系统用药、妇产科用药、生物制品、抗变态反应药、激素及内分泌类、消毒防腐药、维生素类及肠内外营养药、调节水盐、电解质及酸碱平衡药，烧伤及一类新药的国家基本药物药品目录计224种。
（三）非处方药物
非处方药系指不需要凭医生处方即可自行判断、购买和使用的药品。它来源于一些欧美国家的民间柜台药（Over the Counter，OTC)，故非处方药亦可称“OTC”。日本称为“大众药”，其明确定义是“由公众直接从药房、药店等处购得，并在自我判断基础上使用的药物”。购药者参考其说明书即可使用。非处方药系由处方药转变而来。一种经过长期应用、公认确有疗效的处方药，若证明非医疗专业人员也能安全使用，经药政部门审批后，即可转变为非处方药。非处方药一般限制在一定的范围内（如伤风感冒、咳嗽、头痛、牙痛、肌肉和关节疼痛、消化道不适等)应用。为进一步加强我国药品管理，方便病人治疗，节约药品资源，降低医疗费用，减轻国家财政负担，并与国际药品惯例接轨，我国决定实行处方药与非处方药分类管理，建立了适合我国国情的处方药和非处方药制度。本着“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则，我国已从上市的中西药品中遴选出第一批非处方药，西药23类165个品种，中药160个，共325个品种。所谓“应用安全”，一般指潜在毒性低，不易引起蓄积中毒；在正常用法与正常剂量下，不产生不良反应，或虽有一般的副作用，但病人可自行觉察，可以忍受，且属一过性，停药后可迅速自行消退；用药前后不需特殊试验；不易引起依赖性、耐药性，不掩盖病情的发展与诊断。这类药物不应有成瘾成分、抗肿瘤药、毒麻药、精神药物等，可引起严重不良反应的药物不能列入。
（四）药品有效期的表示和计算方法
（1）直接标明有效期为×年：具体的载止日期则应从药品出厂日期或出厂批号计算。生产批号一般采用6位数字表示，前两位表示年，中两位表示月份，后两位表示日期。如某药批号为020718，指该药是2002年7月18日生产的。如某药批号为020718-2，则表示该药是2002年7月18日生产的第二批。当有效期为2年时，则表示该药可用至2004年7月30
日，2002年8月1日即失效。
（2）直接标明有效期到期时间：如某药有效期为2003年6月，即表示该药可用至2003年6月30日，2003年7月1日即失效。
（3）直接标明失效期的时间：如某药失效期为2004年2月，即指该药可用至2004年1月31日，2004年2月1日即失效。
（五）进口药品有效期和失效期的标记
（1）“Use by”：例如Use by 6 2004，表示该药可用至2004年6月30日；2004年7月1日即失效。
（2）“Use before”：例如Use before 6 2004，表示该药可用至2004年6月30日，2004年7月1日即失效。
三、特殊药品管理
（一）麻醉药品管理
麻醉药品是指连续使用后易产生依赖性（成瘾）的药品。
我国生产和使用的麻醉药品：①阿片类：阿片、阿片粉、复方桔梗散、复方
桔梗片和阿片酊。②吗啡类：吗啡、盐酸吗啡注射液、盐酸吗啡阿托品注射液和盐酸吗啡片。③盐酸乙基吗啡类：盐酸乙基吗啡、盐酸乙基吗啡片和盐酸乙基吗啡注射液。④可待因类： 可待因、磷酸可待因、磷酸可待因注射液、磷酸可待因片和磷酸可待因糖浆。⑤福可定类： 福可定和福可定片。⑥合成麻醉药类：哌替啶（度冷丁)、哌替啶注射液、哌替啶片、安那度（安侬痛）、安那度注射液、枸橼酸芬太尼注射液、美散痛、美散痛注射液、美散痛片和二氢埃托菲等。
使用麻醉药品的医生必须具有医师以上专业技术职务，并经考核证明能正确使用麻醉药品。麻醉药品的每张处方，注射剂不得超过2日常用量；片剂、酊剂和糖浆剂等不超过3日常用量；连续使用不得超过7日。麻醉药品处方应书写完整，字迹清晰，对签字开方医生姓名严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立麻醉药品处方登记册。医务人员不得为自已开处方使用麻醉药品。
（二）精神药品管理
精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制、连续使用能产生依赖性的药品。
我国生产和使用的精神药品分为两类：
（1）第一类为不准在医药门市部零售的药：哌醋甲酯（利他林)、司可巴比妥、安息香酸钠 咖啡因、咖啡因、布桂嗪和复方樟脑酊。
（2）第二类为定点药房可凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药：异戊巴比妥、格鲁米特（导眠能）、阿普唑仑、巴比妥、氯氮卓（利眠宁)、氯硝西泮、地西泮、艾司唑仑、甲丙氨酯（眠尔通）、硝西泮、苯巴比妥、氟西泮、三唑仑和氨酚待因片。
医生应根据医疗需要合理使用精神药品，严禁滥用。除特殊需要外，第一类精神药品处方每次不超过3日常用量，第二类精神药品处方每次不超过7日常用量。处方应留存两年备查。精神药品处方必须写明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法等。经营单位和医疗单位对精神药品购买证明和处方不得有任何涂改。
（三）医疗用毒性药品管理
医疗用毒性药品是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药品。
（1）毒性药品分类：①毒性中药砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、斑蝥、红粉、轻粉、蟾酥、生甘遂、生附子、生半夏、生南星、生狼毒、生川乌、生巴豆、青娘虫、生滕黄、闹阳花、红升丹、红娘虫、白降丹、洋金花、生马线子、生白附子、生千金子、生天仙
子和雪上一枝蒿。
②毒性西药去乙酰毛花甙、阿托品、洋地黄毒甙、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱和士的宁。
每次处方不得超过2日量。如发现处方有疑问时，必须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存两年备查。
（四）放射性药品管理
放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂及其标记药物。使用规定参考说明书。
2010034020020潘涛
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