新药品质量保证协议书

第一篇：新药品质量保证协议书

药品质量保证协议书

甲方（购货方）：有限公司

乙方（供货方）：

为保证所经营药品的质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及有关法规，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：

一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供有效的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》、GSP认证证书或GMP认证证书复印件以及购销人员的法人委托书原件、居民身份证复印件（以上文件均须加盖企业公章）存档。

二、质量条款：

1、乙方提供的药品必须具有药品批准文号或进口药品注册证号；药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合《药品包装、标签、说明书管理规定》等有关规定和货物运输要求。

2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）（《进口药材批件》）、《进口药品检验报告单》（或加盖有“已抽样”字样的《进口药品通关单》）复印件；按国家食品药品监督管理局《生物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发管理的药品还应提供加盖有乙方公章或质量管理机构原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。

3、有温度要求的药品运输乙方应采取相应的保温或冷藏措施保证运输途中温

度符合要求。

4、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包括省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药饮片的批准文号。

5、乙方提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。

6、乙方所提供的药品在有效期内若出现质量问题，则由此引起的一切损失均由乙方承担。

三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、批号、生产日期等内容应与来货实物一致并加盖公章或销售章，否则甲方有权拒收。

四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（有效期只有一年的，不得超过3个月）；同一品规的药品批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。

五、来货品种应附有加盖乙方公章或质量管理机构原印章的出厂检验报告单。

六、乙方方接到甲方请求质量查询函（电）后，在7个工作日内给予答复（以函到日期为准），超过期限，由此造成的后果由乙方负责。

七、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现非人为的破损、产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，乙方应无条件

承担因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。

八、乙方供应的药品发生不良事件而使甲方遭顾客投诉或被媒体曝光等给甲方造成经济损失的，乙方应承担全部赔偿责任。

九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供《中国商品条码系统成员证书》。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均由乙方承担。

十、甲方按GSP要求及药品储藏要求储存药品。由于储存不当造成的损失由甲方负责。

十一、双方有责任为对方收集、提供产品质量、服务质量、药品不良反应等信息，以便双方不断提高产品质量和服务质量。

十二、本协议各条款中未尽事宜，由双方协商解决。

十三、本协议自双方签订之日起生效，有效期至年月日。

此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

甲方（签章）：湖南省医药销售有限公司乙方（签章）：

年月日年月日

第二篇：2013新药品质量保证协议书

药品质量保证协议书

甲方（供货方）：

乙方（需货方）：

为执行《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）等法律法规，保证药品质量安全有效，经甲乙双方协商，达成如下质量保证协议：

一、甲方

1、甲方向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照及其年检证明、GMP（GSP）认证证书复印件、销售人员身份证复印件、本单位法人委托书（委托书应当载明被授权人姓名、身份证号码、以及授权销售的品种、地域、期限）、相关印章、随货同行联样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》等复印件，以上证件需加盖本单位原印章，并确保所提供的以上符合规定资料的真实性、有效性。

2、甲方保证所供药品符合如下要求：

（1）、保证符合国家药品标准，国家尚未发批准文号的中药材、中药饮片除外；

（2）、整件药品包装内应附有产品合格证。

（3）、药品说明书和包装标签符合国家食品药品监督管理局（SFDA）局长24号令规定。饮

片外包装应标明品名、生产企业、生产日期和生产批号。

（4）、应开具应当列明药品的通用名称、规格、数量、单价、金额等项目的发票，不能全

部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方单位发票专用章

原印章，注明税票号码。

（5）、同一品种每次到货的批号宜为：10件以内不超过2个，100件以内不超过3 个。上

述要求遇特殊情况双方协商解决。

（6）、甲方销售药品时，应提供同批号药品的检验报告书，进口药品需提供的口岸药检所的检验报告书或注明 “已抽样”字样的《进口药品通关单》复印件，进口药材需提

供《进口药材批件》，销售SFDA规定实行批签发管理的生物制品时应提供《生物制

品批签发合格证》复印件。以上复印件均应加盖加盖甲方药品检验专用章或质量管

理专用原印章，并做到清晰可辨。（普通药品检验报告单采用电子数据形式的，应保

证其合法性和有效性。）

（7）药品（包括冷藏药品）运输要符合GSP（2013版）规定，并对运输途中药品质量负责。

3、甲方对所提供的药品质量承担全部责任。如果药品质量不合格，应承担检验费，没收、罚款及所造成后果等一切费用。

二、乙方

1、乙方收货后，在经营过程中发现所供药品质量有问题，应尽快通知甲方或向甲方查询，甲方应及时提出处理意见。

2、乙方应按有关规定要求，合理储存药品，确保药品质量。

三、在双方合作期间如遇有企业名称、地址、法定代表人或企业负责人、经营范围等变更，变更

方应及时向对方提供变更后的合法证照，如遇产品包装、说明书、质量标准、商品名等变更，甲方需向乙方提供变更后的合法资料。

四、本协议适用于购销合同、电话合同等方式的购销活动。

五、本协议加盖甲乙双方单位公章后生效，有效期： 贰 年。未尽事宜双方协商解决。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

代表签字：代表签字：

签订日期：年月日

第三篇：质量保证协议书

质 量 保 证 协 议 书

供货单位（甲方）：

购货单位（乙方）：达州市中西医结合医院

根据医疗器械监督管理条例、医疗器械管理及相关法律、法规要求，为加强医疗器械的管理，甲乙双方本着平等、互惠、守法的原则签订如下质量保证协议：

1、甲乙双方需提供合法的设备、耗材、生产（经营）的证照复印件，并具有履行合同的能力；

2、甲方向乙方提供的设备、耗材质量应符合国家质量标准和有关质量要求；

3、甲方向乙方提供的设备、耗材包装应有符合国家有关规定和货物运输要求；

4、甲方向乙方提供的设备、耗材应提供符合国家规定的医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证正副本复印件、产品说明书、产品注册证、医疗器械生产许可证（进口产品需生产许可证、备案表、报关单等）、医疗器械注册证；

5、甲方向乙方提供的设备、耗材必须保证质量。如因质量造成的质量责任由甲方负完全责任（包括经济责任）；

6、本协议经甲乙双方以书面、电传、等形式签订的经济合同有效；

7、以上所提供的复印件都需加盖鲜章；

8、本协议有效期：

9、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有相同的法律效力，双方盖章签字后生效。

供货单位（公章）：购货单位（公章）：

地址：地址：达州市通川区西外龙泉路1号 协议签订人：协议签订人：

联系电话：联系电话：0818-2350098 签订日期：年月日签订日期：年月日

第四篇：质量保证协议书文档

质量保证协议书

甲方（供方）：

乙方（需方）：

为进一步加强食品的质量管理，理顺食品的流通渠道，净化经营环境，特制定下质量保证协议：

一、甲方销给乙方的食品是执行国家最新标准和地方标准生产的产品。

二、甲方必须对所供应的产品质量负全部责任，并提供乙方验收时必要的资料，诸如：

1、合法证照；

2、批准文号；

3、每批的检验报告单；

4、质量标准等相关资料。

三、乙方验收甲方产品后，应严格执行相关的法律、法规，因储存、保管

不善出现的商品质量问题，由乙方承担责任。

四、甲方提供的食品产品包装、分装及贴签表示等必须符合有关法律、法

规中的各项规定。

五、甲方应提供合法票据，所供食品产品的有效期应在一年以上，特殊效

期商品除外。

六、甲方不签订质量保证协议，其产品一律不准进入乙方销售。

七、甲方必须强化知识产权保护，遵守《专利法》和相关法律、法规，否

则，出现一切民事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。

八、此协议一式两份，签字盖章生效，未尽事宜，另请协商。

九、本协议书有效期一年，自签订之日起生效。

甲方（盖章）:乙方（盖章）：

委托代表：委托代表：

签订日期： 年月日签订日期：年月日

第五篇：质量保证协议书2013

药品质量保证协议书

甲方（供方）：

乙方（需方）：

为严格执行《中华人民共和国药品管理法》，遵照《药品经营质量管理规范》的要求，以及相关法规的有关规定，保证药品的安全性和有效性，明确双方质量责任，甲、乙双方经协商一致，达成如下协议：

一、甲方责任

1、甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书并加盖企业公章原印章。甲方业务人员出具法定代表人签署的委托书和身份证复印件，并严格按委托书限定的范围开展活动。

2、甲方提供的药品要符合质量标准及有关质量要求,药品包装、说明书和标签应符合相关法规的规定，储运必须符合药品属性要求。整件产品应附合格证。供货的品种必须提供同批号的检验报告单并加盖企业质量管理专用章原印章。

3、甲方提供进口药品时，同时提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和该批次产品的《进口药品检验报告书》复印件；生物制品批签发目录中的品种必须有该批《生物制品批签发合格证》复印件。以上复印件应字迹清晰并盖有供货单位质量管理专用章原印章。

4、甲方应提供与业务有关的原印章印模、出库清单样本、开户户名、开户银行及账号并加盖公章，以便乙方核实。

5、甲方的药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容。

6、甲方遵照《中华人民共和国药品管理法》的有关要求承担所供药品的质量责任，有效期内发生的质量问题由甲方负责（因乙方储存不当造成的除外）。

7、甲方应按国家规定开具发票。

二、乙方责任

1、乙方作为依法经营药品的企业或使用药品的医疗机构，向甲方提供合法、有效的单位资格证书。若乙方采购特殊管理药品，其经办人员向甲方提供其身份证复印件和法定代表人签署并加盖企业公章的采购授权委托书。

2、乙方收到甲方发运的药品，若在验收过程中发现破损、包装污染、外观质量问题，应在收到药品后7日内书面通知甲方处理。若是特殊管理药品，向甲方提供收到货物证明。

3、乙方承诺为甲方供应的药品提供符合法规规定的药品储存条件，储存不当造成的损失由乙方负责。

三、双方共同责任

1、甲、乙双方应各自履行自己的责任，一方发生违约行为，另一方可以通过法律途径追究违约方的民事赔偿责任。

2、条款中未尽事项，由双方协商约定。

3、本协议已由甲、乙双方充分协商，对本协议项下的全部条文的含义均已明确。

4、本协议自双方签字或盖章之日起即告生效，有效期至年月日止。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

代表签字：代表签字：

年月日年月日