FCCA质量体系要求

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第一篇:FCCA质量体系要求

工厂的质量体系

1.0 工厂设施和环境

1.0.1 足够的照明上:生产,返工,加工,检验,包装及装载的区域?

1.0.2工厂保持清洁和有组织的生产,加工和包装领域。

1.0.3工厂有单独的检验区与检验台并且适当的通风设备。

1.0.4工厂已记录害虫/霉菌和湿度的控制程序,其中包括经常巡查。(在公司内部或第三方)

1.0.5.没有打破窗户或屋顶漏水,可能导致产品污染的观察审核期间。

1.0.6工厂有金属检测单位。

1.0.7(重要)工厂实行严格的尖锐工具控制程序,以防止剪刀、刀、刀片、碎玻璃和针头,以混合的产品。

1.0.8工厂有后备电力供应。“发电机”

1.1机器校准和维护

1.1.1工厂的机器和设备是适合的生产沃尔玛的产品。

1.1.2工厂有文件体系和程序,预定设备清洗和维修。

1.1.3 工厂的机器和设备显示是清洁和良好的运行状态。

1.1.4 机器、设备和工具有适当的标识最后维修/校准日期及进度表。

1.1.5 机器、设备和工具需要维修时有标识以避免意外使用。

1.1.6.工厂有适当的,清洁的和有组织的存储区域的关键模具(即注射模)与标识的货架上。

1.1.7.工厂有适当的文件和更新库存机器、工具、零部件和设备。

1.1.8工厂维修团队与合适的技术水平和设备,以履行必要的维修和校准的机器上。

2.0 质量管理体系

2.0.1工厂建立适合产品和程序质量管理体系。

2.0.2工人与主管所熟悉的这些质量的政策和目标。

2.0.3 工厂已记录了顾客投诉体系,并记录召回计划。

2.0.4(重要)工厂QC团队是独立于生产部门。

2.0.5生产管理和QC团队讨论和共同努力在解决质量问题/关注的问题。(记录)

2.0.6工厂有制度和程序能控制物理、化学和生物污染风险,可能会损害产品和人员。

2.0.7工厂进行风险评估,以识别危险化学品、原材料、工艺设备和工具。

3.0进料控制

3.0.1物料实施先进先出(FIFO)体系。

3.0.2 工厂有对进仓原物料、配件和部件质量检验的程序。

3.0.3 进料和出货的物料的数量进行监测和记录。

3.2.4工厂有采购物料规范。

3.2.5 工厂有文件程序和参考样品以确保进仓原料符合规格。

3.2.6(重要)工厂已适当的对物料隔离体系,不合格的项目隔离以避免意外污染,3.2.7工厂适当隔离良品(不良品),并确定不良品(拒绝)更换。

3.2.8厂房的存储区域周围有足够的照明、通风和清洁。

3.0.9材料、部件和配件的妥善堆放并有标记/标签并与地板隔离。

3.0.10(重要)化学品和维修的物质妥善标识和储存,以防止污染的风险。

3.0.11 颜色有关的材料如布料、真皮及合成聚氨酯/聚氯乙烯、装饰及配件按批号储存。

4.0过程和生产控制

4.0.1 工厂是否有产品开发工作区?

4.0.2在产品设计和开发工厂产品开发的研究与应用是否有产品安全功能、评估模式、模具和样品?

4.0.3 产品开发包括包装设计和测试以确保符合行业标准(ISTA)。

4.0.4工厂产品开发在产品执行组装时间研究,产品开发和简便的方法使用的消费者受益呢?

4.0.5工厂有每一个阶段的运作生产程序文件。

4.0.6工厂有每一个阶段的运作质量程序文件。

4.0.7工厂是否实施进行生产前的预产会议?

4.0.8目前在预产会议有生产和质量主管?

4.0.9(重要)是至关重要的质量和安全检查、审查,确定,并采取行动加以改进记录在预产会议?

4.0.10工厂是否进行“试运行”,检讨对产品质量的规格表和文件在纠正行动之前生产?

4.0.11 质量是可以接受的项目就目前的生产呢?(从生产区检查3或4个成品)。

4.0.12)内部实验室测试是否实施当前生产测试?(要求测试的副本)

4.0.13工厂QC是否比较首件样品抽样检验和批准的规格表?

4.0.14是否有足够的核准样品、首件样品、参考样品和为工人提供适当的作业指导书?

4.0.15工厂使用有缺陷的/不合格样品是否普遍例子?

4.0.16(重要)如果产品质量不符合规格质量控制是否有权停止生产?

4.0.17 在巡检(IPQC)所执行品管在每一个操作过程。

4.0.18工厂使用统计过程控制?(质量统计分析)

4.0.19工厂品管检验按照标准AQL或按照工业标准.4.0.20工厂最终产品实施100%功能性确认?

4.0.21工厂是否使用的纠正措施和根本原因分析方法呢?(请提供例子)

4.0.22工厂是否有指南以适当确保包装是正确的产品?

4.0.23包装区是否有足够的空间用来履行包装职能?它是清洁和有组织的?

4.0.24 包装纸箱都储存在封闭区域内没有暴露于阳光和潮湿天气。

4.0.25工厂是否有跟踪和文件准时出货职能?

4.1供应商和分包商

4.1.1工厂是否有供应商选择和批准过程文件?

4.1.2工厂是否跟踪、评价和文件物料供应商的可靠性(效能)?

4.1.3 工厂是否有建立质量记录的程序和工厂评估、监测分包商的质量性能和可靠性呢?

5.0内部实验室-测试

5.0.1工厂是否执行内部实验室测试和配备适当设施?

5.0.2所有量规和测试设备有效校准。

5.0.3.各种行业标准测试手册是可作为参考。

5.0.4在内部实验室的技术人员受过适当训练的执行测试功能。

6.0最终检验

6.0.1工厂QC是否执行最终检验和文件?

6.0.2 已核准的样品或参考样品与包装清单和唛头,可作为工厂品管参考的。

6.0.3(重要的)失效检验得到适当纠正在客户最终检验。

6.0.4工厂不出货的货物除非从客户获得豁免的程序。

7.0人力资源和培训

7.0.1(重要)工厂进行、文件、保持对在职培训的所有人员或进行岗前技能培训。

7.0.2.工厂进行和文件的技术培训计划电动/机械工程师,机械师,质量保证审计员和实验室测试技术员。

7.0.3记录学员及所有工作人员定期与相应的业绩记录,保存和维修保养。

wal-mart供应商行为准则

供货商标准

WAL-MART Store, Inc.(以下简称“WAL-MART”)的成功建立在从 1962 年创立以来一向秉持的以下三个基本信念:

1.尊重个人

2.服务顾客

3.力求卓越

WAL-MART 一向以反映这三个基本信念的方式来经营,也期望 WAL-MART 的供货商在承包、分包和其它业务关系上恪守这些信念。此外,由于 WAL-MART 供货商的行为可能会影响 WAL-MART 及其声誉,因此 WAL-MART 要求其供货商、和供货商的承包商共同遵守这些标准,WAL-MART保留对供货商的工厂和供货商之承包商的工厂进行不定期、不先行通知的检查之权力,以确保供货商遵守这些标准:

遵守相关法律及惯例:供货商应遵守其营业所在司法区的所有地方和国家法律规定,以及业界之惯例。若法律规定和业界惯例有冲突时,供货商应该,最起码,遵守其营业所在司法区的法律规定。但是,若业界惯例高于国家法律规定,WAL-MART会选择那些达到业界惯例的供货商。WAL-MART 的供货商应遵照以下的聘雇规定。

· 报酬:供货商应遵照其营业地的地方及国家法律规定,或该国盛行的地方标准(如果盛行的地方标准较高的话),提供他们雇员合理的工资及福利。

· 工作时数:供货商应遵守其营业地的地方标准和适用法律,采用合理的雇员工作时数。供货商的雇员每 6 天不得工作超过 72 小时或每个月历日(从午夜至午夜计算)总工作时数不得超过 14 小时。供货商之工厂应该朝每一工作周 60 小时的目标努力。WAL-MART 不会采用那些经常要求员工在法律规定的工作时数之外工作,而没有依法给予适当的报酬的供货商。雇员应被准予合理的休假天数(至少每 7天有一天休假日)和请假权利。

· 强迫或囚禁劳工:WAL-MART 不允许强迫或囚禁劳工的情形。

· 童工:WAL-MART 不允许使用童工。WAL-MART 不接受使用童工的供货商或分包商之产品。不得雇用任何年龄小于制造业司法所规定的人员。无论如何,供货商及其分包商皆不得雇用年龄小于 14 岁的工人。

· 歧视/权利:所有聘雇的条件皆根据个人的工作能力,而非个人的特征或信仰。WAL-MART 会选择那些不因种族、肤色、国籍、性别、性倾向、宗教、残障或其它类似因素而歧视他人的供货商。

· 结社自由和集体谈判权利:供货商应尊重雇员是否参加任何团体的自由,只要这类团体在他们国家是合法。供货商不得干涉、阻扰或禁止这类合法的活动。

· 移民法和政策的遵守:供货商仅能够雇用或使用有工作证的合法工人。在批准工人工作之前,供货商必须审核他们的工作证正本(非复印件)以确定所有工人的合法身份。务必实施工人合法身份确认手续。供货商必须经常审计雇员代理机构,监督政策的遵守。

· 工作环境:制造 WAL-MART 销售商品的工厂应该提供适当的医疗设施,并确保所有的生产和制造程序是在合乎工人健康、安全的条件下进行。

WAL-MART 不与任何提供不健康或危险工作环境;或利用精神或肢体惩戒方法的供货商有业务来往。

· 保安:供货商应在所有的制造工厂和仓储设施采取适当的保安措施,并实施供应链保安程序以预防非列于货单的货柜混入出口货运(如禁药、炸药、危险生化物品和/或其它违禁品)。此外,每个制造工厂和仓储设施必须有书面的保安程序,并保存管制程序实施纪录以兹证明。· 关心环境:我们鼓励供货商减少包装并使用可回收和无毒性材料。

· 检查权:WAL-MART 或由 WAL-MART 指派的第三方会采取一些行动,例如检查工厂,来实施和监督以上这些标准。

· 机密性:供货商不可向他人透露,也不会为私人的或他人的目的而使用,任何商业秘密、机密数据、知识、设计、数据、技术、或其它 WAL-MART认为机密的信息。

“供货商标准”必须张贴在各个制造 WAL-MART 产品的工厂内,所有雇员都看得到的地方。如果你知道有供货商、工厂或WAL-MART 的伙伴违反这些标准,请拨请拨 10-800-110-0549(当地电话)。或写信到: WAL-MART Stores, Inc., Ethics Office, 702 SW 8th Street, Bentonville, AR,72756-0860,或发送电子邮件到: ethics@wal-mart.com

第二篇:FCCA质量体系审核纲要

一.工厂设施和环境

1.工厂是否有单独的检验区与检验台并且通风良好?

2.(严重)工厂是否实行严格的利器控制程序,以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及针

等混入产品中。

二.机器校准和维护

1.需要维修机器、设备和工具是否有维修标识以避免意外使用

三.质量管理体系

1.工厂是否建立起符合他们产品和生产流程的质量管理体系

2.(严重)工厂QC团队是否独立于生产部门

3.是否有书面系统和程序去控制那些可能会影响产品或对人造成伤害的物理、化学和

微生物污染风险

4.是否有书面记录显示生产管理和QC团队共同讨论、解决质量问题及其他相关的问题

四.来料控制

1.工厂是否检测原物料以确认是否与要求的明细规格一致?

2.工厂是否有进仓原物料、配件和部件的质量检验程序,作业指导书,及记录文件

3.所需的来料测试仪器是否配各及保持在一个良好的状态?

4.工厂是否有文件程序和参考样品以确保来料符合规格

5.(严重)工厂是否建立起适当的物料控制体系,以隔离不合格的原材料及避免意外污

染?

6.工厂是否分离不良材料,并标识所需更换的不良材料

五.过程和生产控制

第三篇:FCCA质量体系审核钢要SGS

FCCA Quality System Audit Outine

FCCA质量体系审核纲要

(Hardine 杂货)

(Quality System part质量体系部分)

工厂质量体系

1.0工厂设施环境

1.0.1在生产,修理,加工,检验,包装及装载的区域是否有足够的照明? 1.0.2工厂是否保持清洁,在生产,加工和包装区域是否有秩序?

1.0.3工厂是否有单独的检验区和检验台并且通风良好?

1.0.4工厂是否有害虫/霉菌和湿度的控制文件?是否经常巡查(公司内部或第三方检

查)?

1.0.5在审核期间有没有发现窗户破损及房顶漏水可能导致产品污染.1.0.6(严重)工厂是否实行严格的利器控制程序,以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及针

等混入产品中。

1.1机器校准和维护

1.1.1工厂是否有书面的文件系统和程序计划安排设备的清洁及维修。

1.1.2工厂的机器和设备是否清洁及运行良好。

1.1.3机器、设备和工具是否有最近的维护/校准日期及计划日期的标示。

1.1.4需要维修机器、设备和工具是否有维修标示以避免意外使用。

1.1.5工厂是否有适当,整洁的存储区域储存关键模具(比如:注射模具),并且放在有标示的架子上。

1.1.6工厂有适当的机器、工具、零部件和设备的库存文件,并保持更新。

1.1.7工厂是否拥有一定技术水平的保养团队和设备可以执行必要的机器维修和校准的工作。

2.0质量管理体系

2.0.1工厂是否有建立起符合他们产品和生产流程的质量管理体系。

2.0.2工人与主管是否熟悉这些品质政策和目标。

2.0.3工厂是否建立了顾客投诉体系和产品召回程序。

2.0.4(严重)工厂QC团队是否独立于生产部门。

2.0.5是否有书面记录显示生产管理和QC团队共同探讨、解决质量问题及其他相关问

题。

2.0.6工厂是否有系统和程序去控制那些可能会影响产品或对人造成伤害的物理、化

学和微生物污染风险。

2.0.7工厂是否进行风险评估,以识别化学品、原材料、工艺设备和工具中带来的危

害。

2.0.8工厂是否取得了国际的,国家的或客户的质量标准组织认证证书(例如:ISO9001

证书等)?

3.0来料控制

3.0.1工厂是否检测原材料是否与要求的明细规格一致?

3.0.2工厂是否实行物料先进先出(FIFO)体系。

3.0.3工厂是否有进仓原材料、配件、和部件的质量检验程序,作业指导书,及记录

文件。

3.0.4所需的来料测试仪器是否配备及保持在一个良好的状态?

3.0.5所有的原材料是否有合适的标示,储存及可追溯?

3.0.6工厂是否有文件程序和参考样品以确保来料符合规格。

3.0.7(严重)工厂是否建立起适当的物料控制体系,以隔离不合格的原材料及避免意

外污染?

3.0.8工厂是否分离良品和不良材料,并标示所需更换的不良材料。

3.0.9是否有足够的照明、通风和清洁。

3.0.10材料、部件和配件是否妥善堆放并有标牌/标签,且与地板隔离。

3.0.11(严重)化学品和保养的物质是否妥善标示和储存,以防止污染的风险。3.0.12工厂是否有书面的供应商选用和认可流程?

3.0.13工厂是否跟踪及评估物料供应商的可信度(表现)并记录在案?

3.0.14工厂是否建立起书面的对分包商的品质控制流程文件?是否有评估及监督分包

商的品质表现及信赖度?

4.0过程和生产控制

4.0.1产品设计和开发部门是否在产品设计及开发过程中研究与应用产品安全特性,评估样式、模具和样品?

4.0.2工厂是否在每一个生产操作阶段都有质量程序文件。

4.0.3工厂在生产前是否进行产前会议?

4.0.4(严重)在产前会议中有没有审查及确认严重的质量问题和安全问题并记录采取的行动。

4.0.5工厂是否进行“试生产”,根据产品的规格明细检讨产品质量,并记录在生产前的纠正行动?

4.0.6当前生产有没有实施内部实验室测试?(要求提供测试记录副本)

4.0.7工厂QC是否根据客户签样和产品规格来制定首件样品?

4.0.8是否有足够的核准样品、首件样品、参考样品和作业指导书提供给工人做适当的指引?

4.0.9(严重)QC是否被授权当产品质量不符合规格时是否有权停止生产? 4.0.10在每一个操作过程是否由QC执行巡检(IPQC)

4.0.11现行生产的产品质量是否可以接受?(检查8个已检验的完成品是否有主要缺

陷)

4.0.12工厂QC检验是否按照AQL抽样检验标准或按照工业标准。

4.0.13工厂对最终产品有没有实施100%功能性检查?

4.0.14工厂是否使用纠正措施和根本原因分析方法(请提供例子)

4.0.15工厂是否有工作指引以确保产品包装是正确的?

4.0.16包装区是否有足够的空间来履行包装职能?是否清洁和有秩序?

4.0.17包装纸箱是否储存在封闭区域内,没有暴露于阳光和潮湿天气。

4.0.18工厂是否有跟踪和记录准时出货的表现?

5.0内部实验室

5.0.1工厂是否执行内部实验室测试和配备适当设施(请参考FCCA内部实验室测试

要求的附页)

5.0.2所有量规和测试设备是否有校准。

5.0.3工厂是否有各种行业测试手册作为参考。

5.0.4内部实验室的技术人员有没有受过适当训练来执行测试工作。

6.0最终检验

6.0.1工厂有没有最终检验程序,最终检验QC有没有工作指导书?

6.0.2工厂QC有没有根据AQL抽样标准或行业标准来实施最终检验。

6.0.3最终检验QC有没有客户签样或参考样品,包装清单以及出货唛头作参考。6.0.4有没有正式的最终检验报告?这些报告是否归档及可追踪产品质量? 6.0.5工厂最终QC由没有做一些机械测试以确保产品的安全性?

6.0.6检验及测试的仪器设备是否使用良好且有校正。

6.0.7(严重)退货的产品在客户最终检验前有没有得到适当的纠正。

6.0.8工厂有没有程序控制只有当客户同意的情况下才能出货。

7.0人力资源和培训

7.0.1(严重)工厂有没有实施、记录、保持对所有人员进行岗位培训,对技术工人在聘用前进行测试。

7.0.2工厂有没有对电气/机械工程师、技师、检验员和实验室测试技术员实施技术培

训,并保持纪录。

7.0.3是否保存所有人员的培训记录和个人表现记录

第四篇:质量体系文件要求

质量管理控制体系

1、质量手册、质量方针和目标

2、QC品管组织架构图

3、质量管理体系(控制关键人员职责)

4、各种来料检验标准及缺陷分类

5、QC是否独立于生产部门

6、产品进阶事故处理程序(包括召回程序)

7、客户投诉处理程序及记录

8、QC 定期不定期质量客理体系、控制会议机制及记录或者是否书面记录显示生产管理和QC团队共同讨论、解决质量问题及其他相关问题

9、工厂是否有系统和程序去控制那些可能会影响产品或对人造成伤害的物理、化学和微生物污染风险

10、潜在危风险评估(物理异物如金属、玻璃等化学、微生物方面的危害)

来料过程控制

1、来料检验控制程序

2、来料标准和缺陷分类

3、IQC来料检验报告、不良品处理(退货、挑选及让步接收等)记录

4、来料中免检产品的符合性证书或测试报告

5、工厂是否实施物料先进先出(FIFO)体系

6、所需的来料测试仪器是否配备及保持在一个良好的状态

7、所有的原物料是否有合适的标识,储存及可溯性

8、工厂是否有文件程序和参考样品以确保来料符合规格

9、工厂是否建立起适当的物料控制体系,以隔离不合格原材料及避免意外污染

10、工厂是否分良品和不良品材料,并标识所需要更换的不良材料

11、厂房的存储区是否有足够的照明、通风和清洁

12、材料、部件和配件是否妥善堆放并有标牌/标签,且与地板隔离

13、化学品和保养的物质是否妥善标识和储存,以防止污染的风险

14、工厂是否有书面的供应商的评审程序及记录?

15、供应商来料状况统计

16、工厂是否建立起书面的对分包商的品质控制流程文件?是否有评估及监督分包商的品质表现及信赖度

工序和生产控制

1、产品设计程序及记录

2、工厂是否每个生产操作阶段都有质量程序文件

3、工厂在生产前是否进行产前会议及记录

4、在产前会议中有没有审查及确认严重的质量问题和安全问题并记录采取的改进行动

5、工厂是否进行试生产,根据产品规格明细研讨产品质量,并记录在生产前的纠正行动

6、生产有没有实施内部实验室测试?(要求测试记录副本)

7、工厂QC是否根据客户签样和产品规格聊制定首件样品

8、是否有足够的核准样品、首件样品、参考样品和作业指导书

9、制造各工序包括包装的作业指导书、规格要求、参考样板、批准板

10、过程质量控制的程序、标准、记录(首件检验、在线检验、巡检、抽检、全检、批次检验)

11、QC是否授权当产品质量不符合标准时是否可以有权停止生产

12、每个操作过程是否经过QC巡检

13、现行的产品质量是否可以接受(检查8个已检验的完成品是否有主要缺陷)

14、工厂是否使用纠正措施和根本分析方法(请提供例子)

15、工厂对最终产品有没有实施100/%功能性检验

16、工厂QC检验是否按照AQL抽样检验标准或按照工业标准

17、工厂是否有工作区域分区标注以改进产品包装

18、包装区域是够有足够的空间来进行包装,是否清洁有序

19、包装纸箱是否储存在封闭的区域,没有暴露于阳光和潮湿空气

最终检验

1、工厂有没有最终检验程序,有没有最终工作指导书

2、最终检验标准(可能多种形式、叫法不同)包括FQC或者OQC或者QA3、工厂QC有没有根据AQL抽样或行业标准来实施最终的检测

4、最终检测QC有没有客户签样或参考样品,包装清单以参考样品,及出货说明

5、有没有正式的最终检验报告,这些报告是否归档及追踪产品质量(批次、日期)等

6、工厂最终检验QC有没有做一些机械测试以确保产品的安全性

7、检验测试的仪器设备是否使用良好并校正

8、退货的产品在客户最终检验前有没有得到适合的9、成品出货放行机制

10、成品不良的纠正预防

内部实验室测试审核

1、内部测试清单、测试记录

2、是否有测试标准手册(操作指引)

3、内部实验室的技术人员有没有受过适当训练来执行测试工作

机器校准和维护

仪器设备校验程序、记录和报告

第五篇:FCCA验厂标准要求2012(精选)

FCCA验厂标准要求

目前Wal-Mart验厂新增项目FCCA,所有Wal-Mart供应商都要通过FCCA的审核,FCCA的结果以打分的形式,60分以上为合格,FCCA即为Wal-Mart对工厂的质量体系要求,FCCA验厂标准:

Factory Quality System工厂的质量体系

1.0 Factory Facilities and Environment工厂设施和环境

1.0.1 There is sufficient lighting on: Production, revising, finishing, inspection, packing and loading areas? 足

够的照明上:生产,返工,加工,检验,包装及装载的区域?

1.0.2 The facility maintains clean and organized production, finishing and packing areas.工厂保持清洁和有组织的生产,加工和包装领域。

1.0.3 Facility has separate inspection area with inspection table and proper ventilation.工厂有单独的检验区与检验台并且适当的通风设备。

1.0.4 Facility has documented pests/mildew and moisture control program, which includes frequent inspections.(In-house or 3rd party)

工厂已记录害虫/霉菌和湿度的控制程序,其中包括经常巡查。(在公司内部或第三方)

1.0.5 No broken windows or leaking roofs that may result to product con*****ination was observed during

audit.没有打破窗户或屋顶漏水,可能导致产品污染的观察审核期间。

1.0.6 Factory has metal detecting unit.(Scoring will not apply(N/A)if factory does not need this machine.)工 厂有金属检测单位。

1.0.7(Critical)Factory implements strict sharp tools control procedure to prevent scissors, knives, blades,broken glasses and needles to be mixed with product.(重要)工厂实行严格的尖锐工具控制程序,以防止剪刀、刀、刀片、碎玻璃和针头,以混合的产品。1.0.8 Factory has back-up power supply available.“Generator” 工厂有后备电力供应。“发电机”

1.1 Machine Calibration and Maintenance机器校准和维护

1.1.1 Factory machines and equipments are appropriate to produce Wal-Mart products.工厂的机器和设备是适合的生产沃尔玛的产品。

1.1.2Factory has documented system and procedure for scheduled equipment cleaning and repairs.工厂有文

件体系和程序,预定设备清洗和维修。

1.1.3Factory machines and equipments appear to be clean and in good running condition.工厂的机器和设备显示是清洁和良好的运行状态。

1.1.4 Machines, equipments and tools are properly labeled with date of last maintenance/calibration and schedule.机器、设备和工具有适当的标识最后维修/校准日期及进度表。

1.1.5 Machines, equipments and tools that needs to be repaired are properly labeled to avoid accidental use.机器、设备和工具需要维修时有标识以避免意外使用。

1.1.6 Factory has proper, clean and organized storage area of critical tooling(i.e.injection moulds)with labeled shelves.工厂有适当的,清洁的和有组织的存储区域的关键模具(即注射模)与标识的货架上。

1.1.7 Factory has proper documentation and updated inventory of machines, tools, spare parts and equipments.工厂有适当的文件和更新库存机器、工具、零部件和设备。

1.1.8 Factory has maintenance team with suitable skill level and equipments to perform necessary repair and calibration on machines.工厂维修团队与合适的技术水平和设备,以履行必要的维修和校准的机器上。

2.0 Quality Management System质量管理体系

2.0.1 Factory has established Quality Management System that is appropriate to their products and procedures.工厂建立适合产品和程序质量管理体系。

2.0.2 Workers & Supervisors are familiar to these quality policies and objectives.工人与主管所熟悉的这些

质量的政策和目标。

2.0.3 Factory has documented customer complaint system and documented recall program.工厂已记录了顾

客投诉体系,并记录召回计划。

2.0.4(Critical)Factory QC team is independent from Production division.(重要)工厂QC团队是独立

于生产部门。

2.0.5 Production management and QC team discuss and work together in solving Quality issues/ concerns.(Documented)生产管理和QC团队讨论和共同努力在解决质量问题/关注的问题。(记录)

2.0.6 Factory has systems and procedures in place to control the risk of physical, chemical and biological

con*****ination that may damage the product and personnel as well.工厂有制度和程序能控制物理、化学和生物污染风险,可能会损害产品和人员。

2.0.7 Factory conducts risk assessments to identify hazards from chemicals, raw materials, process equipments

and tools.工厂进行风险评估,以识别危险化学品、原材料、工艺设备和工具。

3.0 Incoming Materials Control进料控制

3.0.1 Proper first in-first out(FIFO)system on materials are practiced.物料实施先进先出(FIFO)体系3.0.2 Factory has procedures for quality inspection on incoming raw materials, accessories and components.工

厂有对进仓原物料、配件和部件质量检验的程序。

3.0.3 Incoming and outgoing material quantities are monitored and documented.进料和出货的物料的数量进

行监测和记录。

3.2.4 Factory has specifications for purchased materials.工厂有采购物料规范。

3.2.5 Factory has documented process and reference samples that ensure incoming raw materials conform to

specifications.工厂有文件程序和参考样品以确保进仓原料符合规格。

3.2.6(Critical)Factory has proper system on material segregation to avoid accidental con*****ination from

rejected items.(重要)工厂已适当的对物料隔离体系,不合格的项目隔离以避免意外污染,3.2.7 Factory properly separate good quality items from rejects and identifies non-conforming(rejects)

materials for replacement.工厂适当隔离良品(不良品),并确定不良品(拒绝)更换。

3.2.8 Facility's storage areas have sufficient lighting, well ventilated and clean surrounding.厂房的存储区域

周围有足够的照明、通风和清洁。

3.0.9 Materials, components and accessories are properly stacked and identified with tags / labels and off the

floor.材料、部件和配件的妥善堆放并有标记/标签并与地板隔离。

3.0.10(Critical)Chemicals and maintenance substances are properly marked and stored to prevent risk of

con*****ination.(重要)化学品和维修的物质妥善标识和储存,以防止污染的风险。

3.0.11 Color relevant materials such as fabrics, genuine leather and synthetic PU/ PVC, trims and accessories

are sorted by lot numbers.颜色有关的材料如布料、真皮及合成聚氨酯/聚氯乙烯、装饰及配件按批号储存。

4.0 Process and Production Control过程和生产控制

4.0.1 Does factory have work area only for Product Development? 工厂是否有产品开发工作区?

4.0.2 Does factory PD study and apply product safety features, evaluates patterns, moulds and samples during

product design and development? 在产品设计和开发工厂产品开发的研究与应用是否有产品安全功

能、评估模式、模具和样品?

4.0.3 Does Product development includes packaging design and tests that conforms to industry standard

(ISTA)产品开发包括包装设计和测试以确保符合行业标准(ISTA).4.0.4 Does factory PD perform assembly time-study on product and develop easy ways to use for consumer

benefit? 工厂产品开发在产品执行组装时间研究,产品开发和简便的方法使用的消费者受益呢?4.0.5 Factory has documented Production procedures at each stage of operation.工厂有每一个阶段的运作生

产程序文件。

4.0.6 Factory has documented Quality procedures at each stage of operation.工厂有每一个阶段的运作质量

程序文件。

4.0.7 Does factory conduct Pre-production meeting prior to start of production?工厂是否实施进行生产前的预

产会议?

4.0.8 Are production and quality supervisors present during Pre-production meeting?目前在预产会议有生产

和质量主管?

4.0.9(Critical)Are critical quality and safety checks reviewed, identified, and actions for improvement

documented during Pre-production meeting?(重要)是至关重要的质量和安全检查、审查,确定,并采取行动加以改进记录在预产会议?

4.0.10 Does factory conduct “pilot-run”, review product quality against specification sheet and document

results with corrective actions prior to production?工厂是否进行“试运行”,检讨对产品质量的规格表和文件在纠正行动之前生产?

4.0.11 Is quality of item acceptable on current production?(Check 3 or 4 completed products from production

floor).质量是可以接受的项目就目前的生产呢?(从生产区检查3或4个成品).4.0.12 Was in house lab-testing performed on current production?(Request for test copies)内部实验室测试

是否实施当前生产测试?(要求测试的副本)

4.0.13 Does factory QC compare first piece samples with approval sample and specification sheet? 工厂QC是

否比较首件样品抽样检验和批准的规格表?

4.0.14 Are there adequate approved samples, first piece samples, reference samples and work instructions to

provide workers with proper guidelines? 是否有足够的核准样品、首件样品、参考样品和为工人提供适当的作业指导书?

4.0.15 Does factory use defective/ reject samples to demonstrate examples of common defects?

工厂使用有缺陷的/不合格样品是否普遍例子?

4.0.16(Critical)Does Quality Control have authority to stop production if quality of products did not meet

specification?(重要)如果产品质量不符合规格质量控制是否有权停止生产?

4.0.17 In-line inspections(IPQC)are performed by QC at every operation process.在巡检(IPQC)所执

行品管在每一个操作过程。

4.0.18 Does factory use statistical process control(SPC for quality)?工厂使用统计过程控制?(质量统计

分析)

4.0.19 Factory QC inspects per standard AQL or as per industry standards.工厂品管检验按照标准AQL或按

照工业标准。

4.0.20 Factory performs 100% functionality check on final products?工厂最终产品实施100%功能性确认?4.0.21 Does factory use corrective actions and root cause analysis methods?(Please provide examples)工厂

是否使用的纠正措施和根本原因分析方法呢?

4.0.22 Does factory have guidelines in place to ensure packaging is correct for product?(请提供例子)工厂

是否有指南以适当确保包装是正确的产品?

4.0.23 Does packing area have enough space to perform packing functions properly? Is it clean and organized?

包装区是否有足够的空间用来履行包装职能?它是清洁和有组织的?

4.0.24 Packed cartons are stored in enclosed area not exposed to sunshine and wet weather.包装纸箱都储存

在封闭区域内没有暴露于阳光和潮湿天气。

4.0.25 Does factory track and document on-time ship performance?工厂是否有跟踪和文件准时出货职能?

4.1 Suppliers and Sub-contractors供应商和分包商

4.1.1 Does factory have a documented supplier selection and approval process?工厂是否有供应商选择和批准过

程文件?

4.1.2 Does factory track, evaluate and document material's supplier reliability(performance)?工厂是否跟踪、评价和文件物料供应商的可靠性(效能)?

4.1.3 Does factory have an established, documented quality procedure and does factory evaluate, monitor

sub-contractor quality performance and reliability? 工厂是否有建立质量记录的程序和工厂评估、监测分包商的质量性能和可靠性呢?

5.0 In-House Lab-Testing内部实验室-测试

5.0.1 Does factory perform in-house lab testing and are facilities appropriately equipped? 工厂是否执行内部实

验室测试和配备适当设施?

5.0.2 All gauges and test equipments have valid calibrations.所有量规和测试设备有效校准。

5.0.3 Testing manuals of various industry standards are available as reference.各种行业标准测试手册是可作为

参考。

5.0.4 In-house Lab Technicians are properly trained to perform testing functions.在内部实验室的技术人员受过适当训练的执行测试功能。

6.0 Final inspection最终检验

6.0.1 Does factory QC performs final inspection and documents it?工厂QC是否执行最终检验和文件?

6.0.2 An approved sample or reference sample with packing list and shipping marks are available as reference for

factory QC.已核准的样品或参考样品与包装清单和唛头,可作为工厂品管参考的。

6.0.3(Critical)Failed inspections are properly corrected prior to final inspection by customer.(重要的)失效检验得到适当纠正在客户最终检验。

6.0.4 Factory does not ship goods unless subjected to release procedures from customer.工厂不出货的货物除非从客户获得豁免的程序。

7.0 People Resources and Training人力资源和培训

7.0.1(Critical)Factory conducts, documents, maintains on-job training for all personnel, or conducts pre-hire

testing of skilled workers prior to hiring.(重要)工厂进行、文件、保持对在职培训的所有人员或进行岗前技能培训。

7.0.2 Factory conducts and documents technical training programs for Electrical/ Mechanical Engineer, Machinist,QA Auditor and Lab Test Technician.工厂进行和文件的技术培训计划电动/机械工程师,机械师,质量保证审计员和实验室测试技术员。

7.0.3 Records of trainees and all regular personnel with corresponding performance records are kept and

maintained.记录学员及所有工作人员定期与相应的业绩记录,保存和维修保养。

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