调味品微生物检验的质量控制

第一篇：调味品微生物检验的质量控制

调味品微生物检验的质量控制

近年来随着人们生活的提高，调味类产品出现品种多元化、产品系列化的发展趋势，很多调味类产品都制定了菌落总数、大肠菌群、致病菌等微生物指标来控制产品质量。控制不当，灭菌处理不彻底很容易造成微生物的残留和繁殖，影响产品的品质甚至危及人体的身体健康。

虽然国家标准GB/T4789.22—2003中对调味品的微生物学检验方法、步骤作了具体规定，但在实际工作中还存在着许多复杂因素，忽视这些因素很可能给检验结果带来偏差，甚至错误，从而无法正确评价产品的卫生状况，无法正确指导与监督产品生产。

结合调味品科研、检验的经验，从微生物学检验的质量控制角度对影响检验结果科学性、准确性、有效性因素，谈一些观点和看法。

一、检验人员的素质

微生物学检验人员，首先必须具有严肃、认真的工作态度，具有较强的工作责任感，观察事物要细致，有发现问题、解决问题的能力，身体健康、无不良的卫生习惯。

1、微生物学检验人员应具有多方面的专业技术知识。

（1）要掌握微生物学的有关基础知识,包括微生物的形态结构、生理特点、微生物的种类、微生物生长繁殖的条件、1

分离、培养微生物的基本方法、无菌操作的有关知识等等。

（2）要掌握并正确理解国家食品卫生微生物检验方法GB/T4789—2003、调味品的国家标准、行业标准及本企业的企业标准，熟悉标准化法的相关知识。

（3）熟悉计量学的基本知识，计量法令和法规及质量保证体系知识。熟悉计量标准，检验仪器设备的验收、使用、保管、报废制度等。

（4）要熟悉调味品的生产工艺，检验中发现的问题往往反映的是生产工艺中的不合理性，只有熟悉产品生产工艺才能具备较强的解决问题的能力。

（5）检验人员应通过技监或防疫部门的专业技能培训，取得合法的上岗资质。

二、微生物检验室的环境条件

微生物检验室是进行食品微生物学检验的地方，应单独设置，操作区与办公区应分开，避免污染。

一般应设有准备室、培养室、无菌室、洗涤室、消毒室。试验室要有足够的光线，通风良好，最好有脚踩式洗手池和固定的消毒设施。

无菌室要设有套间或缓冲间，最好设有推拉门，以防止空气振荡。

无菌室一般要求如下：

1、高度不超过3m，室内墙壁光滑，应尽量避免死角，便于洗刷和消毒。

2、应保持密封、防尘、清洁、干燥、进行操作时不得进出无菌室。

3、室内设备简单，禁止放置杂物。

4、工作台、地面和墙壁可用0.1%新洁而灭或0.05%过氧乙酸溶液擦洗消毒.5、无菌室可用紫外线进行空气及工作台面消毒，一般采用30W杀菌灯,距离工作台1.5～2m，在操作前，开灯0.5h灭菌，隔0.5h后，可进入无菌室内工作。

6、根据无菌室的净化情况，可酌情用2mL/m甲醛溶液熏蒸消毒。

7、根据条件可配备无菌化工作台或净化工作间。

8、微生物实验室应有合理完善的卫生管理制度，每天坚持做好环境卫生工作，定期对环境进行消毒，经过培养后的培养物应经无害化处理后方可排放、洗刷。

三、仪器设备及材料

微生物检验室应配备足够检验工作需要的仪器、设备及器材，主要有恒温培养箱、电热干燥箱、高压蒸汽灭菌器、天平、恒温水浴、生物显微镜、净化工作台及移液管、试管、平皿、广口瓶等玻璃器皿。

1、仪器设备计量器具使用前应经计量检定部门检定合格后方可使用。

2、仪器设备量具的量程，精确度等要符合检测项目的相应要求。

3、应编制仪器设备的操作规程，并严格按操作规程要求使用。

4、应认真填写仪器设备的使用记录，贵重仪器设备应有专人管理。

5、仪器设备应定期检修，做好设备的期间核查工作，保证仪器设备处于良好的工作状态。3.6微生物检验所需的各种器皿（如吸管、培养器等）必须洗刷干净不得有洗衣粉等表面活性剂的残留，否则会抑制微生物的生长繁殖。

6、实验前玻璃器皿应采取可靠的方法灭菌处理，一般采用干热灭菌法在160℃电热干燥箱中维持2h左右达到灭菌目的。

四、药品及培养基

1、微生物检验用的各种药品、试剂和干粉培养基必须是专业厂家生产的产品，质量必须符合有关的质量标准。

2、培养基应在玻璃容器内配制，一般不得与铜、铁制器皿接触，否则会影响培养基质量。

3、培养基、染色液和试剂配制应严格按GB/T4789.28—2003标准规定进行操作，配制时按规定的配方和顺序添加，不得随意更改。

4、培养基及试剂用水应采用蒸馏水，避免使用自来水，因自来水中的漂白粉、氯气等对微生物生长有抑制作用。

5、配制好的培养基必须进pH值的调节，适宜的pH值是微生物生长、繁殖的基本条件，一般用1mol/L的NaOH和HCl溶液进行调节。

6、培养基配制好以后，应立即进行必要的灭菌处理，一般采用湿热灭菌法，即高压蒸汽灭菌器，121℃灭菌20—30min，某些含糖及特殊成份不耐热的培养基采用115℃灭菌15—20min.7、配制好的培养基应及时使用，不宜放置过久，可置4℃冰箱存放，在2周内用完，己开封用过的培养基不得再次使用。

8、配制好的培养基应进行空白无菌试验和利用质控菌株进行效果试验，当更换药品的生产厂家、批号时应对其质量进行检查，合格后方可使用。

9、按要求应做好药品配制的原始记录工作、保证检验数据的可朔源性。

五、微生物检验过程的质量控制

调味品微生物检验还应注意以下几个方面，否则会影响检验结果的准确性和有效性。

1、微生物检验样品的采集必须具有代表性，根据具体情况制定相应的抽样方案，样品的数量应满足检验、复验、备查的需要。

2、一般应采取完整未开封的样品，如是散装样品，采样必须在无菌操作下进行，采样的用具，应预先经灭菌处理。

3、样品送到食品微生物检验室应越快越好，一般不应超过3h，散装样品如不能即时检验样品应置于1—5C环境中待检。

4、微生物检验必须按无菌操作要求进行。必须穿专用的工作服、帽、口罩、拖鞋并应放在无菌室缓冲间，工作前经紫外线消毒后使用；进无菌室前用肥皂洗手，然后用75%酒精棉球消毒后进行微生物检验工作；实验应在酒精灯前操作，吸管及试管塞要通过火焰消毒，防止吸管尖部触及物体造成污染。

5、瓶装检样处理时可用点燃的酒精棉球烧灼瓶口灭菌，用石碳酸纱布盖好，再用灭菌开瓶器将盖启开。袋装样品应用75%酒精棉球消毒袋口后进行检验。食醋由于酸度较高，应将样品用20%—30%灭菌碳酸钠溶液调pH到中性后，进行检验，否则由于pH较低不利于微生物的生长繁殖，也易使乳糖胆盐发酵管产酸变色，影响检验结果准确性。

6、检验原始记录应及时记载，原始记录格式要求有足够的信息量，并具有可朔源性。

7、检测结果应准确、清晰、明确、客观的在检验报告中表述，经有资格的审核人员核查签字并加盖印章后生效。

第二篇：微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策

微生物检验标本不合格原因分析及质量控制对策

【摘要】 目的 总结不合格微生物标本的原因，对标本的质量控制对策进行探讨。方法 回顾性分析378例不合格微生物标本资料，总结不合格微生物标本分布情况和原因。结果 378例不合格标本，其中痰液标本不合格最高，占38.1%，其次为尿液标本，占29.6%，再次为血液标本，占20.1%。痰液、血液标本不合格的原因主要是取样操作不?范，尿液、粪便标本的原因主要是标本污染。378例不合格标本不合格的原因主要有4种：取样操作不规范174例（46.0%），标本污染160例（42.3%），送检不及时32例（8.5%）以及条码错误12例（3.2%）。结论 不合格微生物标本的主要原因是取样操作不规范，因此临床应加强医护人员微生物标本采集运送规范的培训和考核，以提高微生物标本的送检质量。

【关键词】 微生物标本；不合格原因 ；质量控制

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.32.087

【Abstract】 Objective To summarize unqualified causes in microbial specimens，and to investigate countermeasures in quality control.Methods A retrospective analysis was made on 378 unqualified microbial specimens to summarize their distribution and causes.Results Among 378 unqualified cases，unqualified sputum specimens had the highest proportion as 38.1%，followed by unqualified blood specimens accounting for 20.1%.Main unqualified cause of sputum and blood specimens was irregular sampling operation，and cause of unqualified urine and faeces specimens was specimen pollution.Main unqualified causes in 378 cases included 174 irregular sampling operation cases（46.0%），160 specimen pollution cases（42.3%），32 delayed inspection cases（8.5%）and 12 barcode mistake cases（3.2%）.Conclusion Main unqualified cause of microbial specimens is irregular sampling operation，therefore enhancement of training and examination of sampling and transporting operation in medical staff is necessary to improve quality of microbial specimens.【Key words】 Microbial specimens； Unqualified causes； Quality control

微生物实验室的工作目标是为临床医师提供及时、有效、准确的检验信息，使其能够对患者的疾病做出准确的判断，并采取有效的治疗措施[1]。而标本采集质量的高低直接关系到培养物病原菌的检出率，影响检验结果的准确性[2]。所以，对临床上研究微生物送检标本不合理因素及其质控方法进行研究具有重要意义。本研究分析了本院2014年1月～

2016年3月发现的378例不合格微生物标本的原因，并对标本的质量控制进行了探讨，现报告如下。材料与方法

1.1 材料 回顾性分析2014年1月～2016年3月本院门诊送检的4800例微生物标本的资料，发现不合格378例，占7.88%。

1.2 标本采集不合格标准 根据临床微生物标本的采集和运送规范[3]，将不合格标本的种类分为：①采集量不足。采集量过少会明显降低阳性率。通常采血量为培养基的1/10～1/5，40 kg成人每次每培养瓶应采血8～10 ml，新生儿及1岁以下体重2 h送检，4℃冷藏>24 h，导致标本因送检不及时、已干燥等。结果

2.1 不合格标本的类型 378例不合格标本，其中痰液标本不合格最高，占38.1%，其次为尿液标本，占29.6%，再次为血液标本，占20.1%。见表1。

2.2 不合格标本的原因 痰液、血液标本不合格的原因主要是取样操作不规范，尿液、粪便标本的原因主要是标本污染。378例不合格标本不合格的原因主要有4种：取样操作不规范174例（46.0%），标本污染160例（42.3%），送检不及时32例（8.5%）以及条码错误12例（3.2%）。见表2。讨论

近年来随着临床抗菌药物的广泛使用及耐药菌株的大量出现，人们越来越意识到临床标本微生物学检验工作的重要性。本研究对378例不合格标本的原因进行分析显示，痰液标本不合格最高，占38.1%，其次为尿液标本，占29.6%，再次为血液标本，占20.1%。痰液标本不合格的原因中最主要是取样操作不规范导致，其次是送检不及时。痰培养时要求相对较高，采集痰液标本时如果医师解释或者嘱咐不清楚，患者没有正确理解留取方法，比如患者自行留取标本时未用力咳出肺深部的脓痰，尤其是老年患者分不清唾液和痰液，这样就很容易造成取样的不合格[4]。采集痰液标本的最佳时间应在使用抗菌药物之前，宜采集清晨第二口痰液。运送不及时的原因分析为标本采集后一般是由护工运送至实验室，但由于护工常常要兼顾多项工作，不能随叫随到，或医院对护工的培训不到位，往往导致标本送检至实验室时已经干燥，检测结果大打折扣。尿液标本的不合格原因主要是因为标本污染和取样操作不规范，分别占55.4%和44.6%。与杜鹃[5]报道（尿液标本因取样操作不规范导致不合格比率占60.0%和标本污染导致不合格比率占40.0%的）结果基本一致。临床仍有部分医护人员不认真执行无菌操作，从导尿患者的集尿袋收集尿液标本不规范，还有部分门诊或急诊患者留取中段尿时未仔细清洗尿道口和外阴部，导致尿液标本污染。早就有相关条例规定，在采集尿液培养标本前，应按规定要求患者清洗外阴部位，留取中段尿，并在1 h内将样品送检以保证2 h内实验室可完成接种[6]。对于不能及时送检或接种的尿液培养液置于4℃冰箱内冷藏保存，但保存时间也不应>8 h[7]。然而，由于临床上的各种原因，导致尿液标本接种、送检不流畅，以致导致尿液标本污染[8]。血液标本的不合格原因主要也是因为操作不规范和标本污染，分别占比57.9%和42.1%。采集时间不正确、标本污染是导致血标本污染的主要原因。采集血液标本时，不在患者发热前30～60 min采集，不在患者使用抗菌药物时留取血液标本[9]。另外医护人员在采集血培养标本时，皮肤消毒未按照3步消毒法严格消毒，存在无菌操作不严格的问题，导致样本污染。粪便和分泌物主要都是因为采集后不及时送检致使标本干燥，病原菌的检出率大大降低。这些与临床上个别医护人员对微生物标本送检的重要性认识不足、缺少必要的微生物标本采集和运送的知识等有关，也往往造成实验室的微生物检验结果不能为临床诊断和治疗提供很好的支持[10]。另外，由于少数医护人员的责任心不强、医院的培训不及时等原因，临床上也会发生留取标本时不使用无菌容器、条形码任意手工涂改、条码错误的现象。这些因素在一定程度上对提高微生物检验结果的准确以及缩短报告时间都产生了负面影响[11]。

采集标本是临床微生物标本检验过程中的第一道工作程序，标本采集操作是否规范与最终检验结果的准确性有着直接的影响[12，13]，为临床医师的诊疗工作提供真实可靠的依据，便于及时、有效、合理对患者使用抗菌药物。针对以上标本不合格的原因，本院采取了以下微生物标本质控举措：①应加强检验科室检验人员的业务方面的培训，将无菌操作技术纳入到医护人员的岗前培训中，并定期组织相关医护人员进行采集样本操作技能、采集样本的流程等考核来检验培训成效[14，15]。②加强检验科和临床科室间的交流和指导工作，加强对护工等标本运送人员的培训，增强其标本运送及时的紧迫意识，并认真监督和检查[16，17]。训练时着重微生物检验标本要及时送达的重要性，确保微生物的采集时间、方式得到更有效的检验。③把协助患者收集标本作为日常护理的一项内容，从注意事项的交代到协助患者收集，要一一落实到位。建立分析前的质量把控系统，处理好每一个环节，保证检验标本的合格率[18]。④检验科室应建立严格的标本接收制度，对不合格标本进行详细及时的记录。如果检验人员在检验过程中发现了问题标本，必须及时记录不合格详细原因以及标本来源等，对其不合格原因有针对性地开展标本采集知识的培训，强化环节管理[19]。在完成所有检验后转移到有关部门依照程序进行处理，防止在以后的检验中再次出现同样的问题。督促广大医护人员从思想上重视标本采集工作，从而降低标本的不合格率，促进微生物检验质量的提高。

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第三篇：食品微生物检验实验室如何系统的进行检验工作和质量控制

食品微生物检验实验室如何系统的进行检验工作和质量控制

姓名：Z

班级：食质

学号：X 实验室检验工作 1.1 样品的采集 1.1.1 采样原则

根据检验目的、食品特点、批量、检验方法、微生物的危害程度等确定采样方案。应采用随机原则进行采样，确保所采集的样品具有代表性。采样过程遵循无菌操作程序，防止一切可能的外来污染。样品在保存和运输的过程中，应采取必要的措施防止样品中原有微生物的数量变化，保持样品的原有状态。1.1.2 采样方案 1.1.2.1 类型

采样方案分为二级和三级采样方案。二级采样方案设有n、c和m值，三级采样方案设有n、c、m和M值。

n：同一批次产品应采集的样品件数；c：最大可允许超出m值的样品数；m：微生物指标可接受水平的限量值；M： 微生物指标的最高安全限量值。

注1：按照二级采样方案设定的指标，在n个样品中，允许有≤c个样品其相应微生物指标检验值大于m值。

注2：按照三级采样方案设定的指标，在n个样品中，允许全部样品中相应微生物指标检验值小于或等于m值；允许有≤c个样品其相应微生物指标检验值在m值和M值之间；不允许有样品相应微生物指标检验值大于M值。例如：n=5，c=2，m=100 CFU/g，M=1 000 CFU/g。含义是从一批产品中采集5个样品，若5个样品的检验结果均小于或等于m值（≤100 CFU/g），则这种情况是允许的；若≤2个样品的结果（X）位于m值和M值之间（100 CFU/g 1 000 CFU/g），则这种情况也是不允许的。

1.1.2.2 各类食品的采样方案

按相应产品标准中的规定执行。

1.1.2.3 食源性疾病及食品安全事件中食品样品的采集 由工业化批量生产加工的食品污染导致的食源性疾病或食品安全事件，食品样品的采集和判定原则按1.1.2.1和1.1.2.2执行。同时，确保采集现场剩余食品样品。

由餐饮单位或家庭烹调加工的食品导致的食源性疾病或食品安全事件，食品样品的采集按GB14938中卫生学检验的要求，以满足食源性疾病或食品安全事件病因判定和病原确证的要求。

1.1.3 各类食品的采样方法

采样应遵循无菌操作程序，采样工具和容器应无菌、干燥、防漏，形状及大小适宜。1.1.3.1 即食类预包装食品

取相同批次的最小零售原包装，检验前要保持包装的完整，避免污染。1.1.3.2 非即食类预包装食品

原包装小于500 g的固态食品或小于500 mL的液态食品，取相同批次的最小零售原包装；大于500 mL的液态食品，应在采样前摇动或用无菌棒搅拌液体，使其达到均质后分别从相同批次的n个容器中采集5倍或以上检验单位的样品；大于500 g的固态食品，应用无菌采样器从同一包装的几个不同部位分别采取适量样品，放入同一个无菌采样容器内, 采样总量应满足微生物指标检验的要求。1.1.3.3 散装食品或现场制作食品

根据不同食品的种类和状态及相应检验方法中规定的检验单位，用无菌采样器现场采集5倍或以上检验单位的样品，放入无菌采样容器内, 采样总量应满足微生物指标检验的要求。1.1.3.4 食源性疾病及食品安全事件的食品样品

采样量应满足食源性疾病诊断和食品安全事件病因判定的检验要求。1.1.4 采集样品的标记

应对采集的样品进行及时、准确的记录和标记，采样人应清晰填写采样单（包括采样人、采样地点、时间、样品名称、来源、批号、数量、保存条件等信息）。1.1.5 采集样品的贮存和运输

采样后，应将样品在接近原有贮存温度条件下尽快送往实验室检验。运输时应保持样品完整。如不能及时运送，应在接近原有贮存温度条件下贮存。1.2 样品检验 1.2.1 样品处理

实验室接到送检样品后应认真核对登记, 确保样品的相关信息完整并符合检验要求。实验室应按要求尽快检验。若不能及时检验，应采取必要的措施保持样品的原有状态，防止样品中目标微生物因客观条件的干扰而发生变化。

冷冻食品应在45 ℃以下不超过15 min，或2 ℃～5 ℃不超过18 h 解冻后进行检验。1.2.2 检验方法的选择

应选择现行有效的国家标准方法。

食品微生物检验方法标准中对同一检验项目有2个及2个以上定性检验方法时，应以常规培养方法为基准方法。

食品微生物检验方法标准中对同一检验项目有2个及2个以上定量检验方法时，应以平板计数法为基准方法。1.3 生物安全与质量控制 1.3.1 实验室生物安全要求

应符合GB 19489的规定。1.3.2 质量控制

实验室应定期对实验用菌株、培养基、试剂等设置阳性对照、阴性对照和空白对照。实验室应对重要的检验设备（特别是自动化检验仪器）设置仪器比对。实验室应定期对实验人员进行技术考核和人员比对。1.4 记录与报告 1.4.1 记录

检验过程中应即时、准确地记录观察到的现象、结果和数据等信息。1.4.2 报告

实验室应按照检验方法中规定的要求，准确、客观地报告每一项检验结果。1.5 检验后样品的处理

检验结果报告后，被检样品方能处理。检出致病菌的样品要经过无害化处理。检验结果报告后，剩余样品或同批样品不进行微生物项目的复检。2 实验室质量控制 2.1 内部质量控制（IQC）

是由实验室根据自身的实际情况设计的质量控制系统, 仅用于对本实验室的工作进行质量监测和评价。包括对环境设施、实验人员、培养基、试剂、仪器、实验步骤的监控。室内质控是产生准确和可靠结果的基础和核心。2.1.1 实验室环境控制

实验室环境应满足以下要求：实验室环境不应影响检验结果的准确性；实验室的工作区域应与办公室区域明显分开；实验室工作面积和总体布局应能满足从事检验工作的需要，实验室布局应采用单方向工作流程，避免交叉污染；实验室内环境的温度、湿度、照度、噪声和洁净度等应符合工作要求；一般样品检验应在洁净区域（包括超净工作台或洁净实验室）进行，洁净区域应有明显的标示；病原微生物分离鉴定工作应在二级生物安全实验室（Biosafety level 2, BSL-2）进行。2.1.2 实验室人员控制

从事微生物检验的技术人员必须由具有微生物专业或相近专业学历的且丰富经验的人员来操作或指导微生物检验。实验员应具有实验室认可的相关工作经历，这样才能在无人指导或被确认在有工作经验人员的指导下履行食源微生物检验工作。如果实验室检验结果报告中包含评价和说明，那么报告签发人必须具有相当的工作经验和专业知识，如法规的和技术的要求以及其他可接受标准。

实验室的管理程序应保证所有人员接受适当的操作设备和检验技术方面的培训，其中包括符合微生物检验标准要求的基本技能培训，如倒平板，菌落计数，无菌操作等。只有具备独立完成的能力或在适当的指导下，才允许实验室人员对样品进行检验。应随时评估实验人员在检验中所表现的能力，必要时对其进行再培训。当一种方法并不属于常规方法时，在检验开始前确认微生物检验人员的技能是十分必要的。应建立标准的检验能力评估时间间隔，并形成文件。检验结果中对鉴定和确认微生物的解释，应与检验人员的检验分析过程相关联。在某些情况下，能力的确认应与一种特定技术和设备相关而不是方法。2.1.3 操作手册

微生物实验室必须要有根据本实验室条件而编写的标准操作程序手册并定期组织专业人员进行修改和补充, 用于指导实验室日常工作, 使实验室在实验操作中不因为人员的变动而受到影响。通常应包括以下内容:各级人员的职责和权限, 实验室生物安全措施, 实验室可开展的检验项目, 培养基和试剂的配制方法, 菌(毒)种管理, 质量控制方案;另外实验室应备一些细菌学检验参考书籍, 以解决某些少见菌种的分离与鉴定。2.1.4 样品检验的质量控制

样品的合格与否是检验结果准确与否的关键, 所以样品的正确采集、贮存、运输和处理至关主要。

2.1.4.1 样品的采集

根据检验目的、食品特点、批量、检验方法、微生物的危害程度等确定采样方案。应采用随机原则进行采样，确保所采集的样品具有代表性。采样过程遵循无菌操作程序，防止一切可能的外来污染。样品在保存和运输的过程中，应采取必要的措施防止样品中原有微生物的数量变化，保持样品的原有状态。2.1.4.2 采集样品的贮存和运输

采样后，应将样品在接近原有贮存温度条件下尽快送往实验室检验。运输时应保持样品完整。如不能及时运送，应在接近原有贮存温度条件下贮存。2.1.4.3 样品处理

实验室接到送检样品后应认真核对登记, 确保样品的相关信息完整并符合检验要求。实验室应按要求尽快检验。若不能及时检验，应采取必要的措施保持样品的原有状态，防止样品中目标微生物因客观条件的干扰而发生变化。冷冻食品应在45 ℃以下不超过15 min，或2 ℃～5 ℃不超过18 h 解冻后进行检验。2.1.5 标准菌株的来源和保存 2.1.5.1 标准菌株要求

必须是形态、染色反应、生理生化及血清学特性典型而稳定的菌株。实验结果重复性好，极少发生变异，国际社会认可，来源于专门机构。2.1.5.2 标准菌株来源

美国典型菌种保藏中心ATCC，卫生部药品生物制品检定所菌种保藏中心，国家医学微生物菌种保藏中心。2.1.5.3 标准菌株的保存方法

冷冻干燥法：最理想的保存方法，不改变菌种性状，保存时间长，手续繁琐，需专门的冷冻干燥设备。菌种保存中心均采用此法。

冰冻保存法：此法较简单，将细菌混悬于脱纤维羊血或脱脂牛奶中，置液氮或-20℃冰箱保存，但细菌经多次转种，性状可能发生变异。

培养基保存法：最简易方便的方法，适用于大多数实验室。包括：普通琼脂斜面保存法：适于一般细菌的保存，置4℃冰箱可保存1个月；血琼脂斜面保存法：适于链球菌，可半月转种一次；半固体穿刺法：穿刺培养基并加液体石蜡，置4℃冰箱可保存3-6个月，适用于肠杆菌科细菌。

2.1.5.4 食品微生物检验实验室必备质控菌株

大肠埃希菌 ATCC25922、大肠埃希菌 ATCC35218、铜绿假单胞菌 ATCC27853、金黄色葡萄球菌 ATCC25923、粪肠球菌 ATCC29212 2.1.6 仪器设备质量控制 仪器设备的质量控制应满足开展相关检测项目的要求，制定相关设备仪器的作业指导书，设备仪器需进行检定校准，设备仪器的运行状况记录，维修后设备/仪器的再校准或检查，应具有完整的检查记录。

2.1.6.1 温度计

实验室必须要有工作温度计和参照温度计。工作温度计：用于日常温度检查；参照温度计：用于校正工作的温度计。

温度计运行检查：一般可采用一次/半年的运行检查。日常检查、校准检查、运行检查等都应做好相应的记录。

2.1.6.2 培养箱、水浴箱和冰箱的温度控制

培养箱的温差要求，一般显示值与实测值相差不大于±1℃，箱体内各点温差（内部的温度均衡性）以及温度波动同样不大于±1℃。

温度监控方法：可将工作温度计置甘油中，放入待测箱体内，观察工作温度计的温度，最好1-2次/天监控并记录。

2.1.6.3 高压灭菌锅的温度控制

高压灭菌锅；可用生物指示菌法（常用）、化学变色纸片及高压灭菌锅温度计等方法进行检测。生物指示菌法是一种高压灭菌锅的效果显示法。高压灭菌锅由专人操作，并做好作业记录。

高压灭菌锅使用时，内置物品不能太多，单位体积内的内容物（每瓶内的培养基）不能太多。高压灭菌锅温度波动范围：110，115和121±2℃。校准周期一般在半年。

2.1.6.4 干燥灭菌箱温度控制

干燥灭菌箱的温度校准：用参考温度计进行温度测试。干燥灭菌箱温度要求与精确度：160±5 ℃或180 ±5 ℃。校准周期一般为一年。

2.1.6.5 蒸馏水的控制

按设备说明，定期清洁离子交换器和更换离子交换材料。检测要求：西欧标准为微生物检验用蒸馏水的特定电导率＜0.5ms/m；细菌数＜50cfu/ml。我们日常用的标准为 ＜10ms/m。检测频率：1次/每月。蒸馏水定点供应，并做好相应的质量控制及记录。

2.1.6.6 天平的管理

天平放置要求：无振动、无气流影响及水平台面上。天平要有使用记录。天平作为计量仪器是列入国家强制检定的范围，一般1次/年进行检定。

2.1.6.7 容积的控制 保证高压灭菌后的稀释剂满足标准用量。采取称中法来测定蒸发量，体积100ml的稀释剂起重量为101g。高压结束体积偏差不得超过1%。采取先高压后定量分装，可避免因高压造成的体积误差。对保存的定量液体应在使用时，注意补充容积。

吸管的控制：通过小计量容器校准后使用。小计量容器吸管、容量瓶、量筒等玻璃器皿，校准周期一般为1-2次/一年。小计量容器日常使用检查可每周进行一次，包括容器的完整性，并做好相应的记录。

2.1.6.8 pH计

pH计使用前应用标准液进行校准。缓冲液使用有效期：PH4.00 约1年,PH7.00 约6个月,pH9.00 约6个月。pH计的维护：电极外表的定期清洗；电极敏感性检测及极性恢复。

2.1.6.9 净化工作台的控制

水平流净化工作台工作区域，要求洁净度为100级。空气沉降30min，细菌数＜1个/皿。垂直流净化工作台，细菌数＜0.49个/皿。净化工作台运行检查频次：1次/月，采用细菌沉降检测。净化工作台高效过滤膜一般为一年更换一次，并同时进行粒子与细菌沉降检测。

2.1.6.10 紫外线灯的控制

检测方法：仪器测试法和生物测试法。前者是通过专用仪器检测紫外灯管发射的紫外光强度。国家消毒技术规范中表明在距离照射源1米处，要求其强度为90 lx。生物测试法：采用一定的菌培养物，经一定比例稀释，菌量控制在200-250个/0.5ml，涂布平板在紫外灯光下照射2min，同时设置普通光源的对照组，置37℃培养48h，计算其杀灭率，要求杀灭率达99%。

2.1.6.11 显微镜的控制

显微镜应有作业指导书，日常维护记录及自校记录。显微镜应置于无振动、避免灰尘、防潮等要求的环境。

2.1.6.12 其它微生物检测专用仪器的控制

细菌鉴定仪、酶标仪等设备，工作中常用阳性对照检测其功能的正常性。仪器的检定则按检定或自校作业指导书进行。仪器的使用登记、校准计划、校准记录等文件存档。仪器专人使用，操作者应持证上岗。

2.1.6.13 检验用品的控制

常规检验用品主要有接种环（针）、酒精灯、镊子、剪刀、药匙、消毒棉球、硅胶（棉）塞、微量移液器、吸管、吸球、试管、平皿、微孔板、广口瓶、量筒、玻棒及L形玻棒等。

检验用品在使用前应保持清洁和/或无菌。常用的灭菌方法包括湿热法、干热法、化学法等。需要灭菌的检验用品应放置在特定容器内或用合适的材料（如专用包装纸、铝箔纸等）包裹或加塞，应保证灭菌效果。可选择适用于微生物检验的一次性用品来替代反复使用的物品与材料（如培养皿、吸管、吸头、试管、接种环等）。检验用品的储存环境应保持干燥和清洁,已灭菌与未灭菌的用品应分开存放并明确标识。灭菌检验用品应记录灭菌/消毒的温度与持续时间。

2.1.7 仪器设备的功能监测

2.1.7.1 高压灭菌器

定期监测（每月一次）；生物指示剂：嗜热脂肪芽孢杆菌；化学指示剂：变色的指示带。2.1.7.2 培养箱、冰箱、水浴箱

每日早、晚两次温度观测，绘制温度曲线图。2.1.7.3 厌氧培养装置

化学标记： 美蓝；生物学指标：铜绿假单胞菌。2.1.7.4 CO2培养箱

每天检查箱内的CO2含量。2.1.7.5 生物安全柜

定期更换滤网，紫外线每3月检查1次。2.1.7.6 微生物鉴定仪

及时更新软件，每批号鉴定卡用标准菌株测定。2.1.8 培养基质量控制

培养基的有效性试验，每一批新制或新购的培养基，使用前均须取标准菌株试验。培养基的试验结果需要加以记录，项目包括试验日期、试验结果以及实验者的签名等。

培养基的量：平板培养基的厚度一般为3mm(90mm平皿+15-20ml培养基）；斜面不超过试管的2/3 2.1.8.1 检验项目与方法

检验项目与方法：物理、化学及生物学指标鉴定

A：感官测定，检查其颜色与透明度，培养基应澄清，无浑浊。

B：PH测定，按各种培养基要求的PH±0.2。

C：生物学指标检定，无菌实验、被检培养基相应细菌生长率测试；菌落大小及特征的检测。

2.1.8.2 无菌试验 无菌试验：每批配好的培养基须进行无菌试验。随机选取5%-10%的量，如果配制大量的培养基，则任意选取10个平板或管装培养基，35℃温度下过夜培养，证明无菌生长为合格。2.1.8.3 生长率测试

生长率测试：适用于液体和固体培养基：将菌培养液，用生理盐水做倍比稀释，取合适稀释度进行平板计数，同时以新鲜配制的国标培养基进行对照。

2.1.8.4 菌落大小测试

菌落大小测试：划线分离测试菌，取10个菌落测量直径大小，其直径均值与新鲜配制的国标培养基无统计学差异。

2.1.8.5 培养基保存环境

制成的培养基保存环境为4℃冰箱，如制成平板则用塑料袋包装置冰箱保存，干燥培养基干粉含有活性物质或遇热易分解的物质应仔细查看存放条件，多数也须放在2-8 ℃条件保存。含有高浓度胆盐的培养基存放于10-15 ℃。

2.1.8.6 培养基配制的质量控制

培养基的制作过程必须统一，培养基或添加剂的剂量、pH值、高温灭菌的时间或温度，都需遵照规定，培养基名称、本批配制量、配方、配制日期和配制人员姓名都必须详细记录。2.1.8.7 培养基制备控制程序

培养基配制所用的仪器设备必须经过相应的鉴定。配制培养基所用的用具及容器必须是清洁或是灭菌的。不同的培养基配制时注意各类成分的用途。对于干燥培养基配制，同样需要进行PH测验。配制好的培养基（尤其是糖发酵管）不宜久放。因为培养基吸收空气中的二氧化碳，会使培养基变酸，从而影响细菌的生长。培养基中的抑制剂及指示剂一定要精确称量。

2.1.9 试剂、染色液及抗血清的质控

2.1.9.1 染色液的质量控制

染色液要标明配制或购入日期，选用适当的标准菌株作阳性及阴性对照鉴定。革兰氏染色用金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌制备浓菌悬液进行质量控制，每次质控与标本检测同步进行。

2.1.9.2 试剂的质量控制

各类试剂，在配制或购入后均应进行“有效”试验，用已知阳性及阴性菌株进行试验

试剂须根据标示配制，适当储存

对较稳定的试剂如靛基质试剂应在配制时及每周予以检测，凡不稳定的试剂每天使用时均应检测，合格后才能使用

2.1.9.3 诊断血清的质量控制

购入的沙门菌属、志贺菌属、致病性大肠杆菌的诊断血清必须立即记录其购入日期、观察透明度、色彩有无变化和是否有沉淀物，然后置4℃冰箱保存。

使用前应注意检查诊断血清的批号、有效期，如发现浑浊或有絮状沉淀物时，很可能系污染所致，不能再继续使用。使用前应以阳性及阴性菌株进行检测，观察其效价及特异性。不得将诊断血清置室温保存,各种诊断血清均应置冰箱中4℃保存。每月用标准菌株进行一次测定

2.1.10 检验过程的质量控制

2.1.10.1 检测质量保证

定期使用有证标准物质和次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制。参加实验室间的比对或能力验证。利用相同或不同方法进行重复检测。对留存的样品进行再检测。

2.1.10.2 重复计数要求

菌落计数精密度控制直接计数，选择同一标本，要求检验人员进行菌落计数。自身同一平皿重复计数误差应小于7.7%；实验人员之间同一平皿重复计数误差±18.2%；自身同一梯度平行加样两皿间相对误差小于7.7%；实验人员之间同一梯度计数误差±18.2%；不同梯度间菌落计数最终误差小于7.7%。2.1.10.3 菌种鉴定质量控制

菌种鉴定质控要求，对所给的微生物菌种，按有关的方法及指标进行生化、血清等方面的鉴定。鉴定质量评价：鉴定程序是否正确；鉴定方法是否正确；具体操作技术是否熟练，结果报告是否正确。

2.1.10.4 内部质量控制的推荐频率

菌落计数精密度控制：1次/3月；菌种鉴定控制：1次/半年或1年

2.1.11 实验室安全防护

培训与告之、警示标志、防止空气污染、有毒有害物防护、消除污染和废物的处理 2.2 外部质量评估（EQC）

是由实验室以外的组织或机构对其已达到的质量水准进行的评价。就是由国家级、省级、市级检验质控中心定期或不定期检查各实验室的监测水平, 发给未知样品, 在规定的时间内, 在室内质控的基础上, 考核实验室真实的技术水平和熟练程度, 按时上报结果。总结分析检测结果, 促进提高检验人员的理论和检验技术水平。室间质量控制是WHO推荐的一种评价实验室工作质量的方法, 其目的通过室间质控了解某地实验室的检验技术整体水平, 使实验室工作从质控过程中发现存在的问题, 制定相应的措施, 不断改进提高检验技术水平。室间质量控制可对实验室技术水平进行综和评价, 它可作为实验室质量保证的外部监督工具。

第四篇：医学检验质量控制分析

医学检验质量控制分析

来源: 本站原创

检验科是医院的重要部分，不可替代，检验的水平与质量直接影响到医院的诊疗水平，及时而可靠的检验有助于医生合理分析与正确治疗，低水平的检验质量控制严重影响检验质量，影响诊疗过程，甚至引发医疗事故与医患纠纷。因此检验科管理人员应特别重视质量控制，为临床提供真实、可信的检验报告，作者结合自己的工作体会，浅谈检验科应如何做好质量控制。医学检验质量控制主要环节

1．1 检测前质量控制 包括从检验申请开始到患者的准备、原始标本采集、运送到实验室，并在实验室内传输。此环节实验室工作人员基本上难以控制，它是由临床医生、护士、护工在实验室外完成的。临床上大多数不满意报告是由于标本的质量不合格，因此检测前质量控制尤为重要。首先临床医生要根据患者病情、发病时间来合理选择检测项目。很多检验项目对患者准备有许多要求，如果无准备则检验结果可能存在较大偏差，甚至造成误诊、误治。护士有责任将所检测项目的准备要求、注意事项、正确的标本采集方法详细告诉患者，以取得患者的配合，保证检验标本的客观、真实、合格，这是取得检验质量控制最为重要的工作环节。要考虑到患者饮食对检验结果的影响，如血糖、血脂检查，最好坚持空腹抽血，一般在禁食12 h时要求患者处于平静、休息状态；要考虑到药物对检验结果的影响，必要时要询问患者的用药史；要注意标本采集的合理时间，严格按采血步骤规范操作；注意抗凝剂的种类以及抗凝剂与血液的比例要适当；标本采集后尽量减少运输和储存时间，这样可提高结果的可靠性。检测前质量控制是基础，是全面质量控制的最重要环节。

1．2 检测中的质量控制检验科收到标本后应立即核对检验申请单，检查标本是否合格，要对患者姓名、性别、住院号、床号、医生签字、标本采集人姓名等项目进行核对。采用血清或血浆检测时，对采集的标本应在规定时间内进行处理，如标本不能当天检测，应按要求保存。检验仪器要定期调试保养，使其处于最佳工作状态，实验室人员要对仪器及时进行校对，检查仪器对于周围环境要求是否合适，如温度、湿度等。严格按照操作规程操作，避免人为误差。试剂要求有质量保证能力的单位生产提供，选择有生产批准文号的试剂。要保证所有器皿、吸头等实验用具干净。每天都要用高、中、低3个质控品对实验前、实验中、实验后的检测项目进行比对，以保证检测结果的准确性。要加强对检验人员责任心和医学质量控制理论与实践的培训。

1．3 检测后的质量控制 各种试验完毕后，要认真细致、完整准确地写出质控报告，并绘制质控图，对每天质控结果进行分析，找出差距，提出整改方案。建立质量信息反馈制度，加强检验科与临床科室的沟通，找出检验质量问题所在。医学检验质量控制目前存在的问题

医学检验是一个受诸多因素影响的系统工程，是一门集合的科学，临床检验的首要任务就是能为临床提供准确可靠的诊断和治疗信息。由于医学检验实际工作与医院整体发展不相适应，缺乏严格的科学管理，致使临床医学检验工作在临床无信誉，究其原因主要有以下几个方面。

2．1 检验科基础建设薄弱

2．1．1 人员素质不高主要表现：医学检验队伍中尚存医生、护士改行及未经专业培训上岗者；某些检验工作者质量意识淡薄，满足于实际工作中数量的完成而忽视质量；某些医学检验工作者责任心不强；医学检验质量控制培训不够。

2．1．2 仪器设备老化，检验方法陈旧 由于某些医院资金不足，设备老化不能及时更新仪器，检验科不得不用已被淘汰的老方法、老仪器进行检验。

2．1．3 过分依赖经济杠杆的作用，致使检验工作者过度追求经济利益，在一定程度上忽视了检验质量 为了科室经济收入增加，违反技术操作规程，追求生产速度，使仪器设备超负荷运转；为了降低成本，购买廉价、低质量的试剂及标准品，甚至不顾自身条件，盲目上新项目，从而导致终末报告质量下降。

2．2 检验分析前的质量控制不完善

2．2．1 临床医生、护士控制不力 检验标本采集前，临床医生、护士不注意患者饮食、运动前后及用药可能会对检测结果的影响。

2．2．2 标本采集不准确 常由于采集时间、部位、数量、防腐剂及抗凝剂使用错误导致检验结果与临床不符。

2．3 临床检验质量控制的力度不够

2．3．1 质控措施不落实 日常工作中经常发生质控样本不做或漏做，不能及时将质控结果标在质控图上，一旦出现检测结果失控，难以及时查找失控原因。

2．3．2 试剂及标准品的质量不合格由于目前市场上试剂及一次性医用度量器具供应渠道较多，管理比较混乱，致使它们流向医院，也有某些医院因减少浪费而使用一些过期产品

[2]。

2．3．3 室间质评与室内质控不同步许多医院在处理上级检验中心下发的室问质评标本时，不是按要求与工作标本同步处理，多采用开小灶的手段来应付。即一旦收到质评标本，便如临大敌，不惜重金买来最好的试剂及标准品，指定专人从加样、测定到取值，反复多次，从而使上级检验中心组织的室问质评活动流于形式，报告的质评结果不能真实客观地反映本实验室的质量好坏。医学检验质量控制的对策

3．1 医学检验全程质量控制应遵循的规则 一项医学检验一般要经过分析前、分析中和分析后3个环节之后，才能发出检验报告单。因此，要想获得高质量的检验结果，必须对医学检验的每个环节都实施质量控制，即质量的全程控制。而整个医学检验的质量管理和控制都需遵守以下规则：

(1)应该配备专门的工作人员负责全面质控工作，并坚持对工作人员进行医风教育和业务培训，普及有关质量管理的知识，提高其综合素质。

(2)科学的管理和严格的规章制度是医学检验质控方案得以落实的重要保证，因此，医学检验不仅要有标准的操作流程，有分析前、分析中和分析后的质量控制程序，还要注意仪器和量器的定期鉴定、校正，实验用水、试剂、质控品及校准品的质量水平，以及保证采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能完好。

(3)要注意选择合适的室内质控管理方法，经常开展室内质控，对于失控的检验结果，能够及时地采取相应的处理措施。

(4)要积极组织和参与实验室之间的质量评价活动或者比对检验活动，对结果进行认真分析和研究，对已经或有可能失控的结果及时检查原因，并采取相应的解决措施。

3．2 医学检验质量控制的具体对策

3．2．1 走出误区，重新认识质控近年来，通过开展质量控制，作者深深地感到，过去在质量控制方面存在以下3个误区：

(1)认为开展质控浪费试剂，增加成本；

(2)认为质控工作是检验科的事情，忽视临床科室的作用；

(3)认为质控即参加室间质量评价，忽视开展室内质控。这些对质量控制的片面认识，导致了质控工作不能很好地、深入地开展。

实验室质量控制是一种包括患者、临床、实验室均参与在内的全面质量保证过程，任何一个环节出了问题，都不可能保证实验室结果的准确可靠，所以在抓实验室质量的同时，也不能忽视患者和临床科室对质量影响的作用，要加强对患者的管理，和对医生、护士的质控知识的教育，共同提高检验质量。检验科作为质量控制的中心环节，要认真坚持做好室内质控，确保参加室间质评活动的效果，达到真正提高临床检验质量的目的。当然，开展质量控制工作要有一定的投入，如果标本量不大，相对来说质量控制对成本的影Ⅱ向较大，或许还会造成很大的浪费。通过质量控制提高了检验质量，提高了患者首诊合格率，减少了误诊、转院，促进了医疗质量与医院的社会效益的提高。开展质量控制是医学检验发展的必然趋势，应该改变对质控的认识，重视质控工作的开展。

3．2．2 加强临床医生与检验人员的双向交流强化行政管理有些医院规定新分配人院的临床医生到检验科等辅助科室轮转，意义重大，临床医生可了解检验科检验项目与特点，可以了解新的实验项目临床意义、影响因素及标本采集方法等。当实验结果与临床不相符合时，应及时与检验科沟通，说明情况，必要时重新采集标本复检。这是负责任的态度，也是科学的态度。实验室应每月安排一次与临床医生沟通，听取临床医生对检验结果可靠性的评价，向临床医生解释检验结果与临床不符合的可能原因与对策。据调查，约半数质量问题是由于标本采集不当所致，这些做法对改善检验科室与临床科室关系，提高工作人员责任心，提高检验质量水平十分重要。院级主管领导要加强对医学检验质量控制的管理与监督，建立以检验科主任和学术骨干为主导的医学检验质量管理体系。

3．2．3 建立质量管理制度 质量控制是保证工作质量而设立的一个重要措施，质量是医学检验的生命。从事检验的工作者，不仅要掌握质控工作的理论、规则和要求，还要有扎实的基本技能，以高质量高素质和高度负责精神，认真分析实验室基本条件。从实验仪器、开展项目、人员素质结构等方面，具体问题具体分析，挖掘内部潜能，因地制宜，制定出最佳的质量管理措施，逐步建立和完善检验科的质量控制工作。

加强质量控制管理工作的领导，全院成立医院质量管理委员技术的互动性与社会治理会和医技专委会，定期进行查房制度。由科主任负责，成立由各室专业人员组成的质量管理小组，定期开展工作。

提高检验人员的质量意识，工作中认真负责，认真带教好进修生、实习生，放手不放眼。严格执行三查三对：查检验单与标本是否相符；查标本是否符合要求；查检验项目目的是否填写清楚；对姓名、床号、检验结果和诊断是否相符，签发报告单前，必须进行审核，经审核无误后，方可发出报告。

所有实验技术操作必须按操作规程进行，操作技术要标准化、规范化、质控常规化。坚持室内质控，做好质控记录，画好质控图，同时能正确判断在控与失控。失控时，应及时查找原因并立即纠正。在搞好室内质控基础上，积极参加上级临床检验中心组织的室间质评活动，提升检验科的工作质量，以便高质量地完成日常检验工作。

综上所述，现代医学的快速发展对实验诊断水平要求越来越高，l临床检验结果的准确性和可靠性直接关系到临床医生的诊断和治疗，直接反映一个实验室的技术水平。质量我国各地区食品制造业综合竞争力比较研究控制是保证l临床检验质量的重要内容，包括实验前、实验中、实验后的质量控制。标本采集、送检、测定、签发报告等都是质量控制的重要内容。要加强领导检验质量工作，提高职工思想素质和业务水平，充分发挥每个职工的积极性，养成良好的工作习惯，增强责任心，做好室内及室间质控。加强仪器设备的维护，注意试剂质量、仪器、操作及标准品、质控品等因素造成的实验误差。进一步加强与临床联系及其信息反馈，面向临床，为临床服务。只有这样才能增强医学检验队伍的整体素质，不断提高检验工作质量。

参考文献:

[1] 张志德．医学检验质量控制方法[J]．实用医药杂志，2007，24(5)：639．

[2] 李会敏．医学检验的质量控制[J]．白求恩军医学院学报，2008，6(4)：242．

第五篇：检验科微生物室室内质量控制流程

检验科微生物室室内质量控制流程

一、实验室仪器设备的性能维护

微生物室常用仪器设备主要包括：细菌培养箱、细菌鉴定及药敏测试仪、显微镜、高压灭菌器、冰箱、水浴箱等。这些仪器设备的质量维护对于检验结果的质量保证至关重要。性能维护方法及维护频率参照制造商提供的使用手册进行。如使用手册中未详细注明或实验室自身无法完成，由生产厂家协助解决，每年至少一次。

二、培养基的质量控制

要求对培养基进行两方面的质量控制：无菌试验以及已知菌生长试验。无菌试验一般为随机抽样3-5%，在35℃条件下培养48h，每批培养基至少进行一次无菌试验；已知菌生长试验的前提条件是实验室有足够的已知菌储备，其中包括标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株)及经过准确鉴定的临床分离菌。如果条件允许，提倡使用标准菌株。已知菌生长试验应明确预期结果。每批培养基至少进行一次已知菌生长试验。

三、细菌染色的质量控制

在临床细菌学检查过程中，革兰染色和抗酸染色使用频率最高。1．革兰染色IQC要求：利用标准菌株(金黄色葡萄球菌ATCC25923及大肠埃希菌ATCC25922)或其他已知的革兰阳性菌及革兰阴性菌至少每周进行一次质量验证。

2．抗酸染色：利用已知的抗酸杆菌(AFB)阳性涂片每周或在更新炭酸复红染液时至少进行一次质量验证。

四、细菌鉴定或鉴别常用试验的质量控制

细菌鉴定或鉴别试验的IQC就是利用已知菌或标准菌株(如ATCC或NCTC标准菌株)进行鉴定或鉴别试验相关影响因素的质量监控。应用频率较高的试验IQC每周至少一次，频率较低的试验IQC随标本一同进行。

五、微生物药物敏感试验的质量控制

临床常用抗微生物药物敏感试验包括一般β-内酰胺酶测试、超广

谱β-内酰胺酶(ELBLs)测试、纸片扩散法药敏试验以及定量药敏试验(即MICs测定法)。1．一般β-内酰胺酶测试的质量控制：至少每周一次。质控菌株可使用临床分离的已知菌株，但最好使用标准菌株，如淋病奈瑟菌ATCC31426(β-内酰胺酶阳性绿脓杆菌ATCC27853)和淋病奈瑟菌ATCC43069(β-内酰胺酶阴性或金黄色葡萄球菌ATCC25923)。

2．ESBLs测试的质量控制：美国临床实验室标准化协会(CLSI：原NCCLS)目前仅提供了肺炎克雷伯菌、产酸克雷伯菌、大肠埃希菌和奇异变形杆菌ESBLs的测试标准。其测试标准参照最新的CLSI文件。质量控制随临床测试菌株一同进行。

3．纸片扩散法及MIC测定法药敏试验的质量控制：质控试验条件、质控菌株选择及质控允许范围参照最新的CLSI规定。频率为每周至少一次。

4．某些耐药菌检测的质量控制：一些耐药菌株如高水平氨基糖苷类耐药的肠球菌、苯唑西林耐药的金黄色葡萄球菌以及万古霉素耐药的肠球菌等的IQC具体方法、质控菌株及质控预期结果参见最新的CLSI规定。质量控制随临床测试菌株一同进行。