国家局关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知

第一篇：国家局关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知

国家局关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知

（国食药监市〔2007〕60l号）

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为认真贯彻执行《国务院办公厅关于印发全国产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知》（国办发〔2007〕57号），进一步深化流通环节药品专项整治工作，有效解决药品经营企业挂靠经营、超方式及超范围经营问题，现将有关事项通知如下：

一、充分认识挂靠经营等问题的危害性

近年来，我国药品流通领域挂靠经营、超方式及超范围经营问题比较突出，干扰了正常的药品市场秩序。挂靠经营是指药品经营企业为其他无证单位或个人提供药品经营场地、资质证明以及票据等条件，以使挂靠经营者得以从事药品经营活动。对于药品经营企业，接受挂靠的性质是出租、出借证照；对于挂靠经营者，进行挂靠的性质则是无证经营。超出《药品经营许可证》规定的经营方式、经营范围从事药品经营活动，是《药品管理法》明令禁止的违法行为。

挂靠经营者利用合法药品经营企业为其提供相应的经营条件，其违法行为具有一定的隐蔽性和欺骗性，主要有以下特征：一是难以确定销售人员的企业员工身份；二是药品购销凭证与物流凭证（如验收、入库、养护、出库等记录）不符；三是往来资金不使用企业统一账户，往往使用现金结算；四是非企业人员利用企业的场地和设施销售非企业购进的药品。挂靠经营严重扰乱了药品市场流通秩序，甚至为假劣药品流入市场提供了机会，对人民群众用药安全有效构成了极大威胁，必须加大整治力度，依法予以惩处。

二、整治工作的措施

（一）认真开展挂靠经营等违法活动的清查工作。各省（区、市）食品药品监督管理部门要加强领导，认真研究本地区流通领域挂靠经营等违法活动的基本情况，严密部署清查工作。年底前，要完成辖区内所有药品经营企业的检查。对发现的挂靠经营、超方式及超范围经营等违法活动，要依法严肃查处．情节严重的要吊销《药品经营许可证》。同时，要采取措施，建立长效机制，防止挂靠经营等违法活动死而复燃。

（二）强化药品经营企业从业人员的资质审核和职业培训。要按照国家有关法律、法规和政策要求，对药品经营企业药品从业人员尤其是药品销售人员的资质进行严格监管，达不到要求的，不得从事药品经营活动。同时，通过多种形式加强从业人员的业务培训和职业教育。各级药品监督管理部门应逐步建立辖区内药品销售人员的数据库和信用评价体系，对在药品购销活动中通过挂靠经营形式销售假药的，要按照《药品管理法》有关规定，予以严肃处理。

（三）强化企业是质量安全第一责任人的意识和要求。药品经营企业必须建立符合法律、法规和有关规定要求的质量管理制度，强化对进货审查、入库验收、购销票据和记录管理、库存管理等关系药品质量重点环节的管理，对可能发生的质量问题必须有明确的控制方法。药品监督管理部门应结合监督实施GSP工作．督促企业认真执行质量管理制度。

（四）强化企业购销渠道的管理。为保证药品购销渠道的合法性，明确企业在药品购销活动的质量责任，要针对目前药品经营活动中存在的购销审批不严、药品销售人员私下交易、假冒购销票据等现象，进一步加强企业购销渠道的管理。药品经营企业应对所经营药品供货渠道的真实性、合法性进行确认，对到货药品，必须与直接供货的单位进行核实，买卖双方企业间互相认定，并予以记录。得到确认后方可验收入库。

三、专项检查的内容

按照国办发〔2007〕57号文的要求，经过专项整治，要基本解决挂靠经营、超方式及超范围经营问题。为确保整治工作取得实效，国家局将进行专项检查，并对有关指标进行考核。

一是企业实施进货确认工作情况。随机抽查辖区内药品经营企业实施进货确认工作的比例应达到90%以上，合格率要达到100%。

二是企业药品销售人员管理状况。随机抽查药品经营企业销售人员资质合格率应达到95%以上；企业从业人员业务培训和职业教育覆盖率应达到80%以上（以培训档案为准）。同时，省级及省级以下药品监管部门已经初步建立起销售人员管理数据库并开展信用评价活动。

三是企业建立实施质量管理制度情况。要求企业质量管理制度的执行准确率应达到95%以上，关键环节执行准确率达到98%以上。

四是挂靠经营等违法行为查处情况。要求对挂靠经营、超方式及超范围经营等违法企业处罚率达到100%。

此外，在这次专项整治中，各省（区、市）食品药品监督管理部门应对2006年以来新开办药品批发企业情况进行清查，对违反《药品经营许可证管理办法》规定的行为予以全面纠正。

国家局将对达不到以上规定要求或整治工作成效不显著的地区给予通报。为配合检查工作的开展，请各省（区、市）食品药品监督管理部门填写《治理药品市场流通秩序工作情况表》（见附件），于2007年11月30日前报国家局药品市场监督司。

附件：治理药品市场流通秩序工作情况表

国家食品药品监督管理局 二○○七年九月二十八日

第二篇：转发国家食品药品监管局关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知

转发国家食品药品监管局关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式

及超范围经营问题的通知

皖食药监办［2007］215号

各市食品药品监督管理局：

现将《国家食品药品监管局关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知》（国食药监市〔2007〕601号）转发你们，并提出以下要求，请一并贯彻执行。

一、充分认识挂靠经营等问题的严重性和危害 性，结合辖区内药品流通秩序整治工作的实际情况，深入分析、研究和把握挂靠经营等违法行为的性质及其特征，扎实开展挂靠经营等违法活动专项检查工作。

二、此次专项检查要和宣传贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（下称《特别规定》）等工作相结合，组织市场监管和稽查等工作人员，对辖区内所有药品批发企业的质量制度执行、药品购销管理、销售人员资质及其业务培训以及落实《特别规定》等情况进行重点检查。对有挂靠经营、超方式、超范围经营等违法行为的企业处罚率要达到100%。同时，要督促、指导企业对所经营药品供货渠道的真实性、合法性进行确认，对到货药品，必须与直接供货的单位进行核实，买卖双方企业间互相认定，并予以记录。

三、各地要对辖区内新开办药品批发企业实施GSP以及药品现代物流设施设备和计算机管理系统的使用、管理情况进行全面检查，对设施设备不健全以及严重违反或屡次违反GSP规定的，依法严肃查处，情节严重的报省局撤销其GSP认证证书或吊销其《药品经营许可证》。

四、在此次专项检查中，各地要严格审查企业销售人员的资质，在企业确认后登记造册，着手建立辖区内药品销售人员的数据库和信用评价体系。具体管理办法和要求省局将另文下发。

五、各地要围绕日常监管检查、药品销售人员管理、药品安全信用分类管理、药品经营质量管理信息化等内容，着力研究从根本上解决挂靠经营等问题的方法和措施，建立完善药品流通监管的长效机制。

六、专项检查结束后，各市局要按照国家局《通知》要求对专项检查成效进行考核，确保有关指标符合国家局要求。请各市局务必于2007年11月15日前将专项检查工作总结及《治理药品市场流通秩序工作情况表》报省局药品市场监督处。电子信箱：adazhanglei@163.com。

七、省局将于11月中下旬对全省专项检查开展情况进行抽查，抽查结果将作为今年对市县级考核评比的重要内容。对达不到国家局和省局要求或总结报告失实的市局给予通报批评。

特此通知。

附件：治理药品市场流通秩序工作情况表点击下载

二OO七年十月十一日 关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知

国食药监市[2007]601号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为认真贯彻执行《国务院办公厅关于印发全国产品质量和食品安全专项整治行动方案的通知》（国办发〔2007〕57号），进一步深化流通环节药品专项整治工作，有效解决药品经营企业挂靠经营、超方式及超范围经营问题，现将有关事项通知如下：

一、充分认识挂靠经营等问题的危害性

近年来，我国药品流通领域挂靠经营、超方式及超范围经营问题比较突出，干扰了正常的药品市场秩序。挂靠经营是指药品经营企业为其他无证单位或个人提供药品经营场地、资质证明以及票据等条件，以使挂靠经营者得以从事药品经营活动。对于药品经营企业，接受挂靠的性质是出租、出借证照；对于挂靠经营者，进行挂靠的性质则是无证经营。超出《药品经营许可证》规定的经营方式、经营范围从事药品经营活动，是《药品管理法》明令禁止的违法行为。

挂靠经营者利用合法药品经营企业为其提供相应的经营条件，其违法行为具有一定的隐蔽性和欺骗性，主要有以下特征：一是难以确定销售人员的企业员工身份；二是药品购销凭证与物流凭证（如验收、入库、养护、出库等记录）不符；三是往来资金不使用企业统一账户，往往使用现金结算；四是非企业人员利用企业的场地和设施销售非企业购进的药品。挂靠经营严重扰乱了药品市场流通秩序，甚至为假劣药品流入市场提供了机会，对人民群众用药安全有效构成了极大威胁，必须加大整治力度，依法予以惩处。

二、整治工作的措施

（一）认真开展挂靠经营等违法活动的清查工作。各省（区、市）食品药品监督管理部门要加强领导，认真研究本地区流通领域挂靠经营等违法活动的基本情况，严密部署清查工作。年底前，要完成辖区内所有药品经营企业的检查。对发现的挂靠经营、超方式及超范围经营等违法活动，要依法严肃查处，情节严重的要吊销《药品经营许可证》。同时，要采取措施，建立长效机制，防止挂靠经营等违法活动死而复燃。

（二）强化药品经营企业从业人员的资质审核和职业培训。要按照国家有关法律、法规和政策要求，对药品经营企业药品从业人员尤其是药品销售人员的资质进行严格监管，达不到要求的，不得从事药品经营活动。同时，通过多种形式加强从业人员的业务培训和职业教育。各级药品监督管理部门应逐步建立辖区内药品销售人员的数据库和信用评价体系，对在药品购销活动中通过挂靠经营形式销售假药的，要按照《药品管理法》有关规定，予以严肃处理。

（三）强化企业是质量安全第一责任人的意识和要求。药品经营企业必须建立符合法律、法规和有关规定要求的质量管理制度，强化对进货审查、入库验收、购销票据和记录管理、库存管理等关系药品质量重点环节的管理，对可能发生的质量问题必须有明确的控制方法。药品监督管理部门应结合监督实施GSP工作，督促企业认真执行质量管理制度。

（四）强化企业购销渠道的管理。为保证药品购销渠道的合法性，明确企业在药品购销活动的质量责任，要针对目前药品经营活动中存在的购销审批不严、药品销售人员私下交易、假冒购销票据等现象，进一步加强企业购销渠道的管理。药品经营企业应对所经营药品供货渠道的真实性、合法性进行确认，对到货药品，必须与直接供货的单位进行核实，买卖双方企业间互相认定，并予以记录。得到确认后方可验收入库。

三、专项检查的内容

按照国办发〔2007〕57号文的要求，经过专项整治，要基本解决挂靠经营、超方式及超范围经营问题。为确保整治工作取得实效，国家局将进行专项检查，并对有关指标进行考核。

一是企业实施进货确认工作情况。随机抽查辖区内药品经营企业实施进货确认工作的比例应达到90%以上，合格率要达到100%。

二是企业药品销售人员管理状况。随机抽查药品经营企业销售人员资质合格率应达到95％以上；企业从业人员业务培训和职业教育覆盖率应达到80％以上（以培训档案为准）。同时，省级及省级以下药品监管部门已经初步建立起销售人员管理数据库并开展信用评价活动。

三是企业建立实施质量管理制度情况。要求企业质量管理制度的执行准确率应达到95％以上，关键环节执行准确率达到98%以上。

四是挂靠经营等违法行为查处情况。要求对挂靠经营、超方式及超范围经营等违法企业处罚率达到100%。

此外，在这次专项整治中，各省（区、市）食品药品监督管理部门应对2006年以来新开办药品批发企业情况进行清查，对违反《药品经营许可证管理办法》规定的行为予以全面纠正。

国家局将对达不到以上规定要求或整治工作成效不显著的地区给予通报。为配合检查工作的开展，请各省（区、市）食品药品监督管理部门填写《治理药品市场流通秩序工作情况表》（见附件），于2007年11月30日前报国家局药品市场监督司。

国家食品药品监督管理局 二○○七年九月二十八日

第三篇：药品挂靠经营情况调研报告

近年来，随着各地药品监管部门打假工作力度的不断加大，药品市场得到了有效净化，但药品流通领域的挂靠经营呈蓬勃发展之势，相当部分挂靠经营者对其代理行为和代理品种大做文章，严重扰乱了正常的药品市场流通秩序并威胁着人民群众安全用药的合法权益。

一、药品挂靠经营的定义

挂靠经营药品行为，是指未取得药品经营资格的法人、其他那一世小说网 穿越小说网 网游小说网 http://www.xiexiebang.com组织或者个人，借助依法经过许可取得药品经营资格的经营企业提供的条件，从事药品经营的行为。其中挂靠者是未依法取得药品经营资格从事药品经营活动，属于违法经营行为。被挂靠者的行为是变相出租《药品经营许可证》。

二、药品挂靠经营的社会危害性

挂靠经营者利用合法药品经营企业为其提供的经营条件，肆意进行药品的违法交易，其违法行为具有一定的隐蔽性和欺骗性：一是难以确定销售人员的企业员工身份；二是往来资金不使用企业统一账户，往往使用现金结算；三是药品购销凭证与物流凭证（如验收、入库、养护、出库等记录）不符；四是非企业人员利用企业的场地和设施销售非企业购进的药品。挂靠者经营或代理的药品品种一般比较单一，且大多数单独存放，药品质量很难保证，是群众用药的安全隐患。

三、药品挂靠的表现形式

1、被挂靠者向挂靠者提供加盖企业印章的《药品经营许可证》复印件、法人委托书、发票、银行账户等从事药品经营的条件，定期或不定期地从挂靠者的药品销售收入或毛利中按一定比例提取分成。

2、挂靠者与被挂靠者双方签订协议或合同后，挂靠者每月向被挂靠者支付一定的费用，被挂靠者为其提供加盖单位印章的《药品经营许可证》复印件、法人委托书、发票等，挂靠者持此证件到其他药品经营单位或医疗机构销售自己代理或经营的药品品种。

3、被挂靠者对挂靠者代理或经销的药品品种，只验收购进发票，但药品不入库，由挂靠者单独存放。并向挂靠者提供加盖印章的《药品经营许可证》复印件、法人委托书、发票、银行账号等，由挂靠者自行销售其代理或经营的药品品种。

4、被挂靠者将挂靠者代理或购进的药品验收入库，统一养护，统一质量管理，并向挂靠者提供加盖印章的《药品经营许可证》复印件、法人委托书、发票等从事药品经营的条件，挂靠者销售被挂靠者单位的药品也销售其代理的药品，但在单位财务核算中，对挂靠者的销售收入单独记账，收回的货款采取统一银行账户，但账面分户记载，季度或年终分成。

5、挂靠者以被挂靠者单位业务员的身份出现，借助被挂靠者单位提供的加盖单位印章的《药品经营许可证》复印件、法人委托书、发票等从事药品经营的条件销售被挂靠者的药品，同时销售自己代理的药品品种。其作法是自配电脑，模拟被挂靠者单位的电脑票样本，加开自己经营或代理的药品品种或者提高药品销售价格等，季度或年底分成或者收取固定费用。

四、药品挂靠经营检查的线索突破

一是将实物与购进发票（或清单）核对，看购进品种是否为发票开据的品种、是否是供应单位开据的品种，看开具发票的药品有无购销记录，出入库记录，发现可疑点应进一步核查。

二是看开据发票单位是否为合法单位，开据的发票监制章是否为县以上税务部门监制的、税务批准文号是否为近几年，限额发票是否超过限额，开据发票的药品和医疗器械实物名称、数量是否与出入库账（单）记录一致；开据发票是否为正本，是否双面复写，同一供应单位开据发票是否一致，如有的手写发票，有的是电脑打印的税控票，同一供货发票应填格式、内容是否一样，同一药品品种发票在同一地区是否多家出现，开据发票号码不同时期的是否有联号，近号现象等；看发票批号与实物批号是否一致，有的挂靠经营销售假劣药品人为改动发票批号，达到使查处无法追溯的目的。

五、药品挂靠行政处罚的法律依据

国家明令禁止药品流通市场出现药品挂靠经营行为，其禁止性条款是新施行的《药品流通监督管理办法》第十四条：药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。处罚条款是第三十六条：药品生产、经营企业违反本办法第十四条规定的，按照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。处罚条款是《药品管理法》第八十二条：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

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第四篇：旅行社挂靠经营的问题

旅行社如何挂靠经营

旅行社挂靠经营已经成为我国所特有的经济现象，且十分普遍。据研究，深圳在2001年有允许经营出境旅游业务的旅行社十家，除一家旅行社没有挂靠营业部外，其他几家社均以各种形式由私人挂靠经营。

全市注册的挂靠营业部47家，而在营业部下又挂靠的分支机构则无法估算。旅行社挂靠经营历来是政府行政部门打击的对象。例如国务院办公厅于2002年8月发出《关于开展旅游市场打假打非专项整治工作的通知》，通知的主要内容中，第一项工作就是坚决打击非法经营旅行社业务，重点查处挂靠承包、变相转让旅行社经营权、超范围经营旅行社业务等违法违规行为。那么何为旅行社挂靠经营行为，它为何屡禁不止，它对旅游市场到底有何危害呢？

一、旅行社挂靠经营的法律界定及旅行社挂靠经营的弊端

1．旅行社挂靠经营的法律界定

旅行社挂靠经营是指企业、事业单位或公民在一定时期内使用其他企业法人名义对外从事经营活动的行为。允许其他企业、事业单位或公民使用自己名义的企业法人为被挂靠人；使用被挂靠企业法人对外从事经营活动的企业、事业单位或公民为挂靠人。在旅游业中，各挂靠社对外自称是某旅行社的某个营业部（如国内部、外联部、业务部等等），每年向被挂靠社交付一定款额的保证金或按经营比例交纳“管理费”，被挂靠社则转让其企业性质和名称。各“营业部”在经营中均独立核算、自设账户、自备护照、自持公章和财务章，形成非独立法人的经济实体。

2．旅行社挂靠经营的弊端

经营挂靠社的人员中，有一些是从大的正规旅行社中跳出来“单干”的，他们有一定的客户群和从事旅游业务的经验，但大部分人员则素质较低，法制观念淡薄，往往是“打一枪，换一地”，出现问题则马上作鸟兽散。因此，这种经营方式存在着多种弊端，主要表现在：

（1）权利义务的不对等，给被挂靠社带来了经营风险。从表面上看，采取挂靠经营方式对双方都是有利的。但实际上，挂靠社在对外经营活动中，是合同的实际主体，享受合同权利，承担义务；被挂靠社是挂靠社对外名义主体，不享有对外经营合同的权利，也不承担相应义务。当一旦发生经济纠纷，第三方必然首先向作为合同主体的被挂靠企业法人追偿，此时体现的是被挂靠企业法人在承担义务上具有优先性。因此，挂靠社不用承担任何经济风险，只要缴纳一定的管理费；被挂靠社只享有收取相对较少数额的固定收益的权利，却要承担由此产生的债务、投诉等经营上的风险和义务。

（2）服务质量存在不确定性，消费者权益无法保证。一些挂靠社仅是租借宾馆的一个房间或一个临街的门面房，两张桌子一部传真机，为招徕顾客，千方百计压低报价，为了不做亏本生意只能在团队行程中做文章以获得盈利。若收的客人不能达到盈亏平衡点时，则几家旅行社的客人拼在一起做散客拼团，即所谓“卖猪仔”。笔者曾在一个风景区工作过，当问起游客是哪个旅行社的客人时，游客有时会说：“不知道，一大早上车已被‘卖’过几次了。人家只说跟那个导游走。”这样的旅游行程顺畅则已，若有什么意外，游客都不知去哪里投诉，何谈权益保障。

（3）恶性竞争削弱内资旅行社的竞争能力。中国加入世贸组织，国内的旅游市场体系与国际旅游市场体系将会全面对接。按照中国加入世贸的承诺，在2003年年底以前允许外商在中外合资旅行社中控股（这点中国已经提前做到）；在2005年年底以前，允许外商在我国成立独资旅行社（以上两点中国已经提前做到）。与在规模、人才、信息技术、管理经验上均具备完善的经营运作体系的外资社相比，我国的旅行社则是“小、散、弱、差”。旅行社“营业部”数量的增加则进一步加剧了旅游行业中的混乱局面。从业人员素质的参差不齐加之竞相压价，如何能形成一个城市旅游接待业的品牌呢？又何谈与国际接轨呢？因此这种内耗的必然是削弱内资旅行社的竞争能力。

（4）逃漏国家税收。营业部单独进行税务登记，旅行社既缺乏将其税收统一交纳的热情，也缺乏营业部税赋缴纳的监督，相当多营业部存在假账目、假报表，其对税务部门或报零收入或报亏。因此形成税务部门和旅行社两不管的真空地带，逃漏税的空间很大。

（5）不利于旅行社人力资源的管理。这种营业部的经营形式给挂靠人带来的经济利益，对于挂靠与被挂靠双方都是心照不宣的。因此，一些大社中的业务骨干，难免会对“单干”有所向往，在客户群、人际关系、经济实力等条件成熟时，付诸实施，使旅行社这个本就人员流动性较大的行业更是“岁岁年年人不同”。

二、旅行社挂靠经营方式形成的原因

1．双方经济利益的驱动

从挂靠经营者角度来说，申请挂靠的人多是多年从事旅游行业的旅行社业务人员或一些“老导游”。他们大多是有稳定的客户群作保障，有一定的业务功底作基础，也有一定的资金，但还不足以向旅游局交纳质量保证金，或者交纳以后，再无流动资金，无法正常开展业务，怎么办？申请挂靠在一个大社下，解决掉这些障碍，并且挂靠在大的国际社下，既有响亮的招牌，又能做出境业务，而这一块的利润率要远大于经营国内旅游业务的利润率。

从被挂靠社的角度来看，向旅游局交纳的质保金占用了旅行社大量的资金，想要开拓市场，也要资金的投入。而向挂靠者出借经营资质，通过收取可观的管理费，则可以缓解资金方面的压力。

2．旅游行政管理部门对旅行社评价标准过于单一

旅行社每年接待游客的数量是旅游行政部门对旅行社排名的主要评判依据。这就促使各旅行社把挂靠自己的各营业部的业务量也合并到自己的报表中，作为自己在收入和接待人数方面的数据来源上报旅游行政部门，以保证自己在地方乃至全国的行业排名。这种单一依据的评价模式又怎能不促使挂靠营业的“遍地开花”呢？

三、对于旅行社挂靠经营方式的解决对策

1．建立企业诚信机制，改革旅行社评价标准

旅游行政管理部门应为各个旅行社建立诚信档案，一旦发现旅行社有违法转让资质的行为，则给旅行社降低一个诚信档次，给予经济处罚并向社会通报。改革对旅行社的评价标准，除了以接待数量和营业收入为依据外，还要对旅行社的诚信状况、服务质量、游客投诉加以综合量化考核，以此作为旅行社行业排名的依据。

2．完善监督机制

建立举报制度。通过报纸、电视、网络等媒介，尽可能多的向受众提供信息，引导游客和居民正确消费，保护自己的合法权益。并鼓励对于挂靠行为的举报，同时注意保护举报人的合法权益，及时查处违法经营。

3．对旅行社行业加以引导，鼓励有一定条件的挂靠营业部合法经营

随着法规的不断完善，挂靠经营模式不可能长期存在，对于不少的挂靠者，他们在挂靠别人的同时也在不断发展完善自我，争取独立经营。随着我国的入世，对外资旅行社承诺的逐步兑现，外资旅行社进入中国市场的脚步不断加快，如果一味对内资社加以限制，也不利于促进我国旅行社业的发展。可以参照中旅总社的“控股并购”模式或广之旅的“品牌特许加盟”模式对各挂靠营业部加以引导，使其成为各旅行社的分社或报名收客点，走国外大批发商与小零售商的垂直分工路线。

在外资加速进入中国旅游市场的今天，国内的、尤其是有一定规模与声望的旅游社，若仍然以自己的挂靠社经营业务的简单累加来巩固自己在行业中的排名与地们，则无异于“杀鸡取卵”。虽然旅行社集团化经营并不是一蹴而就的事，但必将是我国旅行社业未来发展与壮大、并与外资社竞争的主要途径。

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第五篇：挂靠经营药品现状分析及对策

挂靠、过票、出租、出借证照等违法经营

药品的现状分析及监管对策

近年来，随着药品市场监管力度的不断加大，整顿和规范药品市场秩序行动的深入开展，各种无证经营药品的违法行为得到了有效打击和遏制，但是与此同时，无证经营药品的形式也有了新的变化。通过在日常监督检查中发现，不少企业或多或少地存在一定程度上的挂靠经营情况。针对目前药品市场上挂靠经营的实际情况，通过实地调研和座谈，药品监管人员和药品经营企业一致认为：挂靠经营药品是指药品经营企业（以下简称被挂靠者）为其他无证单位或个人（以下简称挂靠者）提供药品经营场地、资质证明及票据等条件，以使挂靠经营者得以从事药品经营活动。

挂靠者经营或代理的药品品种一般比较单一，且大多数单独存放（有的存放在家里，有的存放在租赁的房屋内等），其违法行为具有极大的隐蔽性和欺骗性，极易逃避食品药品监管部门的监管，严重扰乱药品市场流通秩序，甚至为假劣药品流入市场提供了机会，给广大人民群众用药安全有效带来极大隐患，因此，对此种行为必须加大打击力度，依法予以严厉惩处。

一、挂靠经营药品现状及代理行为存在的问题

《药品流通监督管理办法》第十四条规定，“药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件”。在现实生活中，药品经营企业为其他无《药品经营许可证》的单位或个人提供药品的经营场地、资质证明、票据帐号等便利条件，以使违法经营者得以从事药品经营活动的现象屡见不鲜，这种现象就是所谓的“挂靠经营”。合法（不合法）企业负责向下级“代理”或“业务员”提供开展业务的一切资料，由他们以企业或企业业务员的身份在披上合法的“外衣”之后将药品销售给药品经营使用单位，至于采取何种方式、销售给谁、如何作价等全由业务员决定。偏远城乡药品市场的巨大潜力既给他们带来了无限商机，又着实让消费者得到了不少实惠，这种目前较为盛行的药品销售方式带来的不良后果和问题暴露无遗，主要表现在以下几方面。

代理多家，品种齐全。业务员随身携带一个或多个企业的证明材料，代理品种主要分为两大类，有相对固定经销场所的主要为补肾壮阳、风湿类风湿等疑难杂症类广告药品品种居多，没有固定经销场所但有相对固定销售单位的主要为某一个或多个生产厂家、经营企业系列新特药品和主打常见普通药品居多，品规齐全，价格虚高，任你所求。

鱼目混珠，难辩真假。一是挂靠经营过程中出现的假劣药品主要是一些不法分子借着生产、经营企业授权的合法身份从非正规渠道自行采购，以串货、换货、委托发货等“走票”的方式“夹带”伪劣药品。由于药品检验机构不能对部分品种进行抽查鉴定，使售假者轻而易举地取得了入场券，一些药品零售企业和医疗机构受利益驱使，只求价格低廉而不认真查验业务员的手续，一旦被药品监管部门查到，再让他们补办各种手续，企图蒙混过关。二是部分药品一方面以传单、网络、电视等媒体进行广告促销，另一方面以供货会、洽谈会、健康讲座等形式现场签约销售，实际制作粗糙，药品疗效差，为假劣药品流入市场打开了通道。三是处于始端和终端的业务员利用现代科技手段伪造手续，其提供的复印件大多模糊不清，委托授权书多为手工制作，有的盗用合法企业资质，仅靠形式审查难辩真假。

网络销售，自成体系。从生产到销售呈金字塔体系，形成有组织、跨地域、行踪不定、化整为零的运作模式。上线多是异地企业和个人，相对固定，主要负责药品的统购分销、发展下线、营销策划以及协调关系、手续办理，业务培训，下线多是本地企业和个人，有药品经营企业及其员工、下岗企业职工、院校毕业生等直接参与，主要负责药品的宣传促销、联系客户、运送药品以及回收款项、市场调查、反馈信息。本地生产或经营企业可以直接销售的药品，通过“绕道”异地转一圈后再销回来，如乙企业是甲企业的子企业，其药品可直接从丙企业（大多数为异地）并确实是从丙企业采购回来直接验收入库，而其销售凭证上显示的是从甲企业采购的，且大多数存在先到货、后补票的情况，这从经营成本、货款支付和入库记录上即可否定。

方式多变，隐蔽难查。在实际监管工作中，一是隐蔽性强、不易发现，药品销售使用单位提供的资质、票据齐全，如采用邮寄、托运等便捷方式将药品直接送到经营使用单位或患者手中，特别是托运的药品，物流公司既不索取所托运物品的合法资质，也不对所托运物品开箱检查，药品管理法律法规也没有具体的规定。二是对抗性强、取证艰难，因为利益关系，销售方、购买者及第三方互相串通，在被查处时极力掩饰，极不情愿配合或拒绝配合，提供虚假信息，回避问题实质。三是流动性强、难于处理，这些受雇人员游动性很大，采取打一枪换一个地方的办法，一旦有什么问题便一推了之、一走了之，只要有风吹草动，就人不见踪影，货不见主户，即使是相对固定的，他们之间是一个利益共同体，其所挂靠的企业也会站出来为他承担责任，自圆其说。四是药品质量难以保证，挂靠经营企业或个人所采取的运输条件、储存条件很难达到要求，有的根本没有相应的设施设备，容易使药品在不合格的运输、储存过程中发生质量问题，特别是一些有冷藏、避光等特殊储存要求的药品品种。

虚开票据，查无源头。主要是虚开出库清单和虚列验收记录。大多数药品交易只是开具了标明药品生产厂家、药品名称、生产日期、批号、数量、价格等内容的出库清单，而不是以含税发票作为凭证，特别是在药品销售终端环节极为普遍。按照规定，票据应是随货同行，但有的是先到货、后到票，有的是先到货、后补票，有的不入库、就验收，有的甲地验收、乙地入库，有的清单内容与实物不符，更有甚者利用软件为其他企业或有关人员开具空仓销售票据等，从表面上看和公司销售毫无两样。

二、挂靠经营药品行为的表现形式。通过调研，我们发现：挂靠经营药品行为的主要有以下几种表现形式：

1、一体型。挂靠者与被挂靠者双方签订协议或合同后，挂靠者定期或不定期地向被挂靠者支付一定的费用，被挂靠者为其提供加盖单位红印章的《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证书复印件及法人委托书、发票等从事药品经营活动的所有条件，挂靠者持此证件到其他药品经营单位或医疗机构销售自己代理或购进的药品品种。

在此过程中，被挂靠者将挂靠者代理或购进的药品验收入库，统一养护，统一质量管理，所有操作程序全部按照GSP要求进行。但在单位财务核算中，对挂靠者的销售收入单独记账，收回的货款采取统一银行账户，但账面分户记载。

2、相对独立型。此种类型又可分为两种形式，第一种与一体型相似，但挂靠者只把销售或代理的少数几个品种的药品放在被挂靠者的仓库中，其他的绝大多数药品（很大一部分是跟放在被挂靠者仓库内的药品同一批号）不入被挂靠者的仓库，而是单独存放在家里或是租赁的房子内，甚至被挂靠者根本未见过挂靠者的药品。销售药品时，部分药品从被挂靠者处提货，大部分是存放在家里或是租赁的房子内的药品。

第二种是挂靠者以被挂靠者单位业务员的身份出现，借助被挂靠者单位提供的加盖单位印章的《药品经营许可证》、《营业执照》及GSP认证证书复印件、法人委托书、发票等从事药品经营的条件销售被挂靠者的药品，同时销售自己代理的药品品种。其作法是自配电脑，模拟被挂靠者单位的电脑票样本，加开自己经营或代理的药品品种或者提高药品销售价格等，季度或年底分成或者收取固定费用。

3、完全独立型。被挂靠者向挂靠者提供经营药品的摊位、柜台、发票等经营条件，每月收取固定的管理费用，挂靠者在其门店内或经营场所销售自己代理的药品。这种形式主要在指零售药店中比较常见。

4、业务员暗箱操作。一是“挂靠”合法药品批发企业。业务员与药品批发企业签订协议，由业务员向企业缴纳一定的管理费，企业为其提供证照资料、空白法人委托书、随货票据、增值税票据等，而业务员则借助这些便利条件自行出资采购药品、组织销售、回笼货款，整个购、存、销过程相对独立，与所“挂靠”的公司几乎没有关系。二是“体外循环”。业务员根据所在公司授权销售的品种，个人购入相同的药品，甚至是相同批号的药品，在做合法药品销售业务的同时，以较低的价格推销自己的药品，采取不开票据、直接现金交易的方式谋取非法利益。三是伪造公司证照资料。经营者未取得药品生产企业或者经营企业法人授权，伪造业务员资质证明身份上门推销药品。

5、租用柜台。无证经营者与药店签定协议，租用药店的部分柜台，所经营的药品或自行出资直接采购，或通过连锁总部转配送，再以药店的名义销售。这些经营者往往代理多家药品生产企业的多个药品，由一家药店专卖，然后在该地区大量投放广告，宣传疗效。这些广告品种通常陈列在专柜里，不按药品分类摆放，零售价格较高。通常情况下专柜营业员不是药店内部员工，而是由租用柜台的经营者自己聘请的，工资也由其发放，与药店没有关系。

6、现货销售。由药品生产、经营企业在交通便利的场所设立办事处或办事机构，名义上是完善售后服务，维护销售终端，实际上却是私自设立仓库储存药品，待联系到销售对象后，填写公司提供的空白随货凭证，再将药品发出。此外，也有企业在药品监管部门核准地址以外的场所或者利用展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等形式现货销售药品。

7、变更经营方式、扩大经营范围。有些药店在利益的驱使下，私自向卫生室、诊所等医疗机构批发药品。如果获批准的经营范围有限，有些企业便擅自扩大经营的范围，这种情况较多见于乙类OTC专柜。

8、名不副实兜售药品。无证药贩利用老年人认知能力弱、求医心切的心理特点，打着“义诊”、“健康讲座”、“免费体检”等旗号组织老年人参加活动，名义上免费为老年人服务，实际上却是设法骗取他们的信任。对参加活动的老年人有一定的了解后，所谓的“专家”便会通过大肆吹嘘药品的功效，以“先试用后销售”的方式，高价兜售药品，而这些药品有的甚至是假劣药品。无证经营者十分狡猾，具有较强的组织性、计划性和隐蔽性，他们行踪不定，往往见好就收，在某一地点骗取群众钱财后便很快离开，改换地点。留给患者的姓名往往是假的，而电话也很难拨通。

9、网络快递成“帮凶”。现代社会，随着信息技术的迅猛发展和普及，涌现了大量从事医药信息服务的网站。只要通过简单注册成为网站会员后，就能在该网站上发布药品购销信息。有些无证经营者借助网络平台发布求购或销售药品的信息，提供电话号码和QQ号进行联系。商定好药品品种、数量、价格等情况后，由求购者先汇部分定金给销售者后，再由销售者将药品通过快递公司直接送到求购者手中，货款则由快递公司代收，整个交易过程就此完成。还有些无证经营者以科研机构的名义建立网站，大肆编造科研实力和药品的神奇疗效，再发布患者治好疾病的“现身说法”，部分求医心切的患者信以为真，就会向所谓的科研机构求购药品。无证经营者基本上也是通过快递物流公司将药品发到患者手中的，但却会时常变换寄药地址，难以追查.三、挂靠经营药品行为的界定

针对上述几种挂靠经营药品行为，一体型应界定为合法，因为被挂靠者为挂靠者提供了所有经营药品所必需的条件：加盖被挂靠者红印章的《药品经营许可证》、《营业执照》及GSP认证证书复印件、法人委托书、发票等资料；同时，所有药品均通过被挂靠者验收入库，统一养护、统一管理，销售时也全部有被挂靠者的发票及销售清单等随货同行凭证。货款也全部打入被挂靠者的帐户。因此，此种行为完全可视为被挂靠者自身的合法经营活动，即使在出现药品质量问题时，所有药品也能得到及时、有效的追踪。在相对独立型中，通过正规手续销售的药品应跟一体型一样，按照合法来处理。而挂靠者销售自行代理或购进的药品（未入被挂靠者仓库的部分）应视为违法，即挂靠者未依法取得药品经营资格从事药品经营活动，属于违法经营行为，违反了《药品管理法》第十四条的规定，属无证经营药品，应依照该法第七十三条的规定予以处罚；被挂靠者的行为是变相出租、出借《药品经营许可证》，应依照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。

而在第三类的完全独立型中，挂靠者完全符合《药品管理法》第十四条的规定，属于未依法取得药品经营资格从事药品经营活动，是违法行为；而被挂靠者的行为是变相出租、出借《药品经营许可证》，应依照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。

四、监管对策

挂靠经营药品行为的危害性，药监部门应采取有力措施严厉予以坚决打击。

1、加大监管稽查力度

在日常检查的基础上，认真研究本地区流通领域内挂靠经营等违法活动的基本情况，继续加大打击力度，依法严肃查处挂靠经营行为。同时，要建立措施建立长效机制，防止挂靠经营等违法活动死灰复燃。

2、建立系统内部协查机制

目前，挂靠经营药品行为的手段越来越高超、方式也越来越隐蔽，因此，要建立健全协查办案机制。各药品生产企业、经营企业及医疗机构和零售药店所在地的药监部门要团结协作，对涉及到挂靠经营的所有环节，所在地药监部门要积极配合、协助，严厉打击违法行为。

首先是检查药品生产企业，看其药品销售去向，验证其索取的药品购进者（即挂靠者）提供的资质证明等材料，由此判定购进药品者（即挂靠者）是否是合法的经营企业或个人。同时检查其销售发票和销售收入账簿、销售记录等，看药品购进者（即挂靠者）是否与其提供的相关资质证明相符。其次检查药品经营企业（即被挂靠者）。一是看在库药品与药品购进发票、药品购进记录、入库验收是否一致；看在库药品是否是合法药品生产、经营企业的药品；二是用销货发票与药品经营企业的购进记录、入库验收、购进发票相核对，看其是否经营该品种。三是查销售收入账户，看药品销售收入的再分配和资金流向。四是查银行账户和现金账，看有无多户头记账等现象。五是查单位其他收入和往来账户，看其营业外收入中有无管理费、提成费等。

另一种方法是倒查法。首先，检查各级医疗机构的药品购进记录和购进发票，将其购进的药品品种与发票所开具的供货单位经营的药品品种核对、验证，看有无非供货单位经营的品种。其次，检查各级各类医疗机构相关财务账，看购进药品已付货款和应付账款的对象；账号是否与供货单位相一致。第三，检查经营单位（主要指零售门店）经营的药品品种，从购进验收入库、结算手续等看是否是其经营的品种。通过查药品生产企业从源头上堵住挂靠经营药品行为的产生，通过查药品经营企业从流通环节杜绝挂靠经营行为的发生和蔓延，通过查医疗机构取缔挂靠经营药品行为发生的市场，依法严厉查处违法经营药品行为。

3、加强部门合作意识

从几种挂靠经营药品的形式中，我们可以看出，光凭药监部门的力量来查处挂靠经营药品行为，难度较大，因此必须建立部门合作意识。在检查过程中，药监部门要主动与公安、工商、卫生、税务等部门合作：通过公安部门，我们才能了解挂靠者家或者其租赁房屋的情况；通过工商部门，我们才能了解挂靠者究竟是企业还是个人；通过卫生部门，我们才能更好地了解医疗机构的相关情况；通过税务部门，我们才能查清挂靠者与被挂靠者的财务关系等。

4、实行资源共享

相关部门要对经营企业在银行设立多个帐户的“多户头现象”进行严格把关检查，对违法的“多户头现象”进行查处。同时，开发并建立全国发票查询系统，使违法使用发票的行为无处藏身。

5、强化药品经营企业从业人员的资质审核和职业培训

由于挂靠经营活动中，往往难以确定销售人员的企业员工身份。因此，在依法严肃查处挂靠经营的过程中，要对药品经营企业药品从业人员尤其是药品销售人员的资质进行严格监管，经营企业要按照《药品流通监督管理办法》第六条的要求，对其购销人员进行相关法律、法规和专业知识的培训，达不到要求的人员不得从事药品经营活动。同时，通过多种形式加强从业人员的业务培训和职业教育，并且各级药监部门应逐步建立辖区内药品销售人员的数据库和信用评价体系，并最终实现全省、全国销售人员数据库管理，达到资源共享。

张国成