从药物不良反应看药学服务的重要性（大全）

第一篇：从药物不良反应看药学服务的重要性（大全）

从药物不良反应看药学服务的重要性

药物是治疗疾病的重要武器,然而药物又是一把“双刃剑”,在发挥治疗作用的同时,它也会影响机体正常的生理活动,甚至引发严重的不良反应。WHO指出:全球每年死亡5200万人,其中1/7的人不是死于自然衰老或疾病,而是死于不合理用药。由此可见,如何避免和尽可能地减少药物不良反应,如何有效地合理用药,是摆在药学人员面前的一个重要课题。上世纪90年代初美国的Hepler和Strand教授正式提出了药学服务这一概念:通过提供直接的、有责任的与药物治疗有关的服务,以达到提高治疗效果的目的。目前,我国临床药学经过20余年的发展,药学工作已经由单纯的“以药品为中心”逐步转向“以病人为中心”,直接面对病人提供药学服务。这种转变要求我们要更加关注临床,关注患者,更多地参与临床用药决策,保证合理、有效、安全、经济地用药,以满足临床药学服务的需求。从抗菌素引发的不良反应看药学服务的重要性抗菌药物是临床上应用最广泛的一类药物,在医院药费总额中超过40%。抗菌素从问世以来,始终是临床抗感染的重要武器,它为保障人类健康,降低病死率,做出了卓越的贡献。但随着抗菌素在临床广泛的使用,许多细菌产生了耐药酶,同时,不合理。

加强药房药师药学服务作用的发挥

药学服务是药师应用掌握的药学专业知识向医务人员、病人及其家属提供直接的服务，并耐心指导、帮助病人正确使用药品，提高患者用药的依从性，观察疗效，发现和统计不良反应。主动向医生和患者提供有关的药学信息，保障病人用药的安全有效，在疾病治疗中起着举足轻重的作用。在国际上，药学服务已有30年的发展历史，首先在临床工作中开展。在医院里配备专门的药师，主要从事审查处方，参与医疗实践，指导个体化用药，为医务人员和病人提供用药咨询，参加制定危重病人的药物治疗方案，进行药物检索和应用，协助临床医师申报有关药物的临床研究课题等。

国内药学服务也首先在医院药师中开展，但药师的工作不再局限于药房，已经深入到临床第一线，参与查房、会诊、抢救、病例讨论，帮助医生合理用药，推荐新药，介绍药物信息，及时解答医护人员提出的有关药物治疗、相互作用、配伍禁忌、不良反应等方面的问题，对病人进行用药指导、建立药历、对用药的全过程进行监护和指导。

药学服务的特点是易获得、高质量、连续和有效，因此药学服务不光是临床药学的代名词，不应仅仅局限于医院内，还要服务于从药店购药的院外用药病人，因此药学服务具有很强的社会属性，也就是说不仅医院药师肩负药学服务的重任，社会药房药师同样需要通过药学服务表明由于自己的参与减少因药物引起的不良反应。

众所周知，药品是一种特殊的商品，它有疗效，但同时也有毒副作用，有的病人或家属到社会药房买药并不是医生指导的，而是通过各种形式的广告、具有类似症状或体征病人的介绍，自己以为某药有效，而没有看到毒副作用以及个人本身的状况和并发疾病，盲目地购买某种他们认为有效的药品，并且没有正规的疗程，这是极其危险的。因此社会药房的药师不是日用品超市中的售货员，他们和医院药师一样肩负着药学服务的重任，应高度重视药学服务的作用，把好各道关口，指导病人合理、有效、安全、经济地用药。因此，加强社区药房药师药学服务作用的发挥，是保证药物发挥最佳疗效能、防止或减少 药物毒副作用的发生，有效提高患者用药质量的根本。

一、药学服务是提高药师地位迈出的第一步

传统的药学工作模式，无论从药人员的知识结构和层次如何，基本承担药品供应师和管理师的工作。“重医轻药”的局面使药师的编制严重不足，药师所具备的专业性和技术性也逐渐被医、患双方所淡忘。问病买药是社会药房药学服务的核心，要求社会药房的药师熟悉常见慢性疾病的症状和病因，能够帮助推荐有效、安全的治疗药物。这反映出消费者的消费观念和消费行为正在发生变化。长期以来，我国的老百姓大多是有病去医院、健康找医生。而现在有越来越多的消费者把零售药房作为他们的健康首选，这正是开展药学服务的基础。现在消费者走进药房，已经不单单只是满足于购药，他们还希望得到更多的服务。现各药店都有当班的药师，患者有疑问时，让药师直接面对患者，及时主动解答与用药相关的问题，其目的是为健康需求者提供详细、可靠的用药知识，保证药物应用的安全、有效、经济。

二、药学服务是药师走近患者最直接和有效的方式

在咨询过程中，通过患者咨询，药师应询，为患者提供用药信息，指导患者合理用药。比如，药师可以向患者说明药品正确的用法、用量；可以详细了解患者的用药史，以防止过敏反应的发生和药物相互作用；还可以根据患者的经济状况、运用药物经济学知识向患者推荐疗效好、费用低的药品。患者用药的依从性，很大程度上决定于患者对药物的了解程度，例如感染性疾病采用抗菌药物治疗，患者往往提早中止用药，不能坚持1个疗程，其实感染并未控制。对此，在购药时，药师应向患者说明按时、足量、按疗程用药对治愈疾病的重要性和擅自中止用药的不良后果，以此增强患者战胜疾病的信心。

同时，药师丰富的药学知识，优良的服务态度，大大缩短了与患者之间的心理距离，增进了与患者之间的信任感，并能为提高药店的营业收入。我辖区内某药店，曾由于药师不在岗，受到附近居民的投诉，我分局执法人员与其老板进行沟通后，得知由于该药店经营管理不善，老板削减药师工资，药师辞职，一段时间内无药师在岗。我局工作人员对老板进行了教育，告知药师在岗和药师服务的重要性。在老板开始重视药师服务后，药店重新聘请一名经验丰富的药师，用药咨询服务在该药店有序开展，附近居民开始信任该药店，营业额比无药师前翻一番，获得了经济和口碑的双赢。类似上述这种药师成为药店“镇店之宝”的在我辖区内不占少数，这也有力地证明了药学服务的重要性。

三、药学服务有效沟通医、药双方信息，共同促进合理用药，是促进药师队伍自身建设、更新知识的源动力

药学服务工作的开展对药师提出了更高的要求，每天面对患者各种各样的用药问题，药师的专业知识显得日益暖乏。负责药学服务的药师不仅要熟悉药品的通用名、商品名、规格、用法、用量和注意事项外，还要了解不同药物之间的相互作用以及食物对药物生物利用度的影响等。由于传统的教育模式，药师所开设的专业课侧重于与药相关的化学、药动、药剂、药理等知识。对于每天遇到的具体问题药师不得不及时地翻阅有关资料来解决，故此，咨询工作也促进了药学人员自身素质的提高，获得了更多的医药综合知识，如药物的作用机制、不良反应、相近和可互相替代的药物、联合用药及相关注意事项、简单的病因、临床表现等等；对于病理、诊断、生理等相关医学，药师必须加强边缘学科的理论学习，为进一步开展药学服务奠定基础。

四、药学服务有利于药物不良反应监测工作的开展

药学服务是药师获得第一手资料的重要途径，药师通过与患者的交流，及时得到患者用药不良反应和药物相互作用的信息，对更好地开展临床药学和不良反应监测工作具有重要意义，同时，药师可以把人们有关药品的意见和建议，对药品进行再评价，并反映到药厂和药品监督管理部门，从而起到信息桥梁的作用。

在今年十一月份最新一期英国<药品安全信息>上登载了这么一条信息，英国药品和健康产品安全监督管理局（MHRA）推行并鼓励社区药房药师加大对非处方药品的不良反应黄卡（Yellow Card）报告。这是MHRA基于以下认识：首先，该机构认为社区药房药师需在提供药学服务上能够发挥重要作用；其次，社区药房药师能够第一时间随时为顾客提供药学服务、安全用药信息方面，尤其是当顾客用药后发生潜在的副作用时；MHRA的上述认识是有数据支持的，据统计，从2007年9月到2008年8月这一统计年度里，药师在英国药品不良反应黄卡报告制度实施中发挥了重要作用，有677例不良反应报告来自于社区药房药师，有1568例不良反应报告是来自于医院药师，另有1124例药品不良反应报告的药师没有记录具体是哪个专业的药师。

通过合理药学服务，帮助患者正确认识药物不良反应。是药三分毒，联合用药的种类越多越容易发生不良反应，补益药和维生素类也有不良反应，药师应指导患者根据病情轻重缓急、药物性质、相互作用合理用药，提高用药依从性，认知药物的不良反应及潜在风险，促进患者进行药物不良反应自我监测和报告。

药师与患者之间良好的沟通非常重要，通过这种方式，药师可以了解患者的用药情况和真实感受，发现可能被忽视的ADR。通过沟通，药师还能让患者正确认识ADR。如实告诉患者所发生的一切，详细解答患者的各种疑问，对于患者的ADR预后情况，也要根据经验尽量给予解答。对于很多患者在ADR发生后很久仍然有主观上的不适，药师应由浅入深地为患者解释药物在体内的代谢速度和残留量，以说明在停药几天后，体内残留药物量已经很少，从而打消患者的疑虑。

另外，药师要广泛收集ADR信息，有条件的还应该ADR档案，收集内容包括国内外、中西药、处方和非处方药的各种ADR信息，尤其是一些新的信息，信息来源要可靠、科学，具有权威性。对于收集到的ADR信息，药师应及时反馈于ADR中心。

参考文献：

【1】《面向消费者开展优良药学咨询服务》 贡庆 中国药房2003 年第14 卷

【2】《浅谈用药咨询对药师参与临床药学服务的重要意义》 洪燕玲 海峡药学 2007年第19卷第9期

【3】《论英国黄卡制度对我国药品不良反应监测的启示》方素清 国际医药卫生导报 2006年 第12卷

【4】Drug Safety Update(MHRA)volume2,issue 4,November 2008

第二篇：药学毕业论文-浅谈药物不良反应与安全用药

大连广播电视大学

毕业论文

课题名称：浅谈药物不良反应与安全用药 学生姓名： ** 学 号： 1421201451475 专 业： 药 学 指导教师： 日 期： 2016年3月

大连广播电视大学毕业论文

药物不良反应与安全用药

目 录

1、目录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1

2、摘要„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2

3、关键词„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2

4、药物不良反应的基本概念„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3

5、药物不良反应的现状„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4

6、药物不良反应的成因„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7

7、怎样做到安全合理用药„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„10

8、参考文献„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„13 大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

【摘要】

药物不良反应（Adverse Drug Reaction，简称ADR）作为药学学科的重要组成部分，从古至今就伴随着安全合理用药而存在，可以说，是药物除去治疗作用以外的一个孳生品。所谓“是药三分毒”，所以探讨引起药物不良反应的因素和临床危害，从而提高合理用药的安全性，具有十分重要的意义。近几年来，国家及各主管部门已经从法律法规的层面对药物不良反应的监测和控制采取了一系列的规范措施，旨在引起社会各方面的关注，从而切实降低和预防药物不良反应的风险，安全、有效、经济、适当地使用药物即合理用药。本文将以此为出发点，依托当代药物和疾病系统知识和理论基础，就药物不良反应与安全用药做进一步的剖析和探讨，为安全用药知识的普及及其科学性和权威性提供理论依据和数据参考。【关键词】不良反应 危害 减少 安全用药

【 Abstract 】 ADR(Adverse Drug Reaction, referred to as “ADR”)as an important part of medicine discipline, safety rational Drug use, historically occurs, so to speak, the Drug's a breed apart from treatment function.So-called “is a medicine three minutes poison”, so to explore the factors of adverse drug reactions and clinical harm, thus improve the security of the rational use of drugs, has the very vital significance.In recent years, the country and the various departments have from different aspects such as laws and regulations of the adverse drug reactions monitoring and control has adopted a series of regulatory measures, to arouse attention from all sectors of society, so as to effectively reduce and prevent the risk of adverse drug reactions, safe, effective, economical and proper use of drugs that rational drug use.This article as a starting point, relying on modern medicine and disease system knowledge and theoretical basis, adverse drug reactions and safe drug for further analysis and 大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

discussion, for safe medication knowledge popularization and its scientific nature and the authority to provide the theoretical basis and reference data.【 Key Words 】 to endanger the safety of reducing drug adverse reactions 【药物不良反应的基本概念】

药物不良反应（Adverse Drug Reaction，简称ADR）是指质量合格的药物在正常用法和用量下，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。①已知的药物不良反应包括副作用(side effect)、毒性作用(toxic effect)、变态反应(allergic reaction)也称过敏反应(hypersensitive reaction)、后遗效应(residual effect)、继发反应（secondary reaction）、致畸作用（teralogenesis）、致癌作用（carcinogenesis）、致突变作用（mutagenesis）和药物依赖性（drug dependence）等。

世界卫生组织（WHO）国际药物监测合作中心的行文中也给出这样的定义：药物不良反应系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义阐释了目前国际上通用的标准，表明药物不良反应有着特定的发生条件即以正常的用法用量为前提，其在内容上排除了有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应，这们称之为药物不良事件(Adverse Drug Event，简称ADE)。二者虽然在表现方式上极其相似，却有着本质的区别：药物不良事件往往与药物的滥用、超量误用、不按规定方法使用及使用不合格药品有关，且也可引发严重后果，如病情加重，会引起并发症、致死、致残；而药物不良反应是指在防治或诊断疾病过程中，使用常规剂量的药物却因药物本身的 大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

作用或药物间相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种反应，既不是药品质量问题，也不属于医疗事故。一般情况下，药品不良反应是可提前预知的，但也有的是不可避免的，更有甚者是难以恢复的。因此临床中，将药品不良反应分为轻度、中度、重度三种，应在实践中注意加以区分。

俗话说“是药三分毒“，任何药物的药理作用都包括治疗作用和副作用，即药物在发挥治疗作用的同时，不可避免地会出现一定程度非预期的药理作用。我们要想安全、有效、经济地使用药物，掌握药物不良反应的概念，知己知彼，有的放矢，才能降伏不良反应这头恶龙，从而降低药物的风险发生率，使其为我所用，真正地发挥其治愈和预防疾病、缓解临床症状、调节人体生理机能的基本效能。【药品不良反应的现状】

掌握了药品不良反应的基本概念，让我们来看一下近几年来国内外药物不良反应的现状。据不全完全统计，我国每年有5千多万的患者长期住院，与药物不良反应有关的就达250万之多，其中死于药物不良反应者约有20万人。世界卫生组织的统计数据则更为具体：因药物不良反应住院的病人占住院人数的5%-10%，住院病人中发生药物不良反应的人数达10%-20%，致死率为0.24%-2.9%。笔者搜集了一些近几年来发生的重大药物不良反应/事件的典型案例，让我们来共同回顾一下：

案例一：2006年4月，中山大学附属第三医院陆续有患者因使用齐齐 大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素出现急性肾衰竭的临床症状，被卫生部紧急叫停。事件中共有65名患者使用该批号产品，导致13人死亡，另有两人受到严重伤害。这一事件曾一度在社会上引起巨大恐慌，并因此受到中央高层的高度关注。这就是震惊全国的“齐二药”事件。

案例二：2006年安徽华源药业生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发严重不良反应，多数患者注射后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。新华网当年的报道中说，全国有１０余省份报告了100余病例，其中11人不幸死亡，年龄最小的才6岁。这就是被称为步“齐二药”后尘的“欣弗”事件，三个月后涉事的安徽华源公司的总经理裘某某也因为承受不了这一事件的重压而自杀身亡，让人扼腕叹息。当时就有评论说：“欣弗”事件是中国医药界的悲哀，而裘的自杀更是一个悲剧的结局。

诚然，这两起事件最终都被定性为“人祸”，严格说来，并不属于药物不良反应的范畴。只是从这两起事件伊始，药物不良反应才逐渐走入人们视线，受到监管层和大众的重视。直至2011年5月，卫生部才通过81号令发布了《药品不良反应报告和监测办法》，从政策法规的角度对药品不良反应给予了统一的规范。下面的数据是来自国家药监总局药品不良反应监测中心的2014监测报告：

2014年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》132.8万份，较2013年增长了0.8%。其中新的和严重药品不良反应/事件报告34.1万份，占同期报告总数的25.7%。1999年至2014年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》近790万份。大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

图1 1999-2014年全国药品不良反应/事件报告数量增长趋势

药品是一把双刃剑，和水能载舟亦能覆舟的道理一样，其不良反应是不可避免的。换言之，任何药品都有可能发生不良反应。药品是个高风险的行业，②虽然一种药品从研究开发、动物实验、临床试验到审批上市等全部程序，各国规范都十分严谨，然而由于受当时科技认知等客观条件的限制，仍然无法完全避免药物不良反应的发生。有些罕见、迟发、发生于特殊人群的不良反应只有在药品大面积长期使用后才能被发现。例如发现四环素影响骨骼生长用了10年，认识非那西丁造成肾损害则长达75年时间。③

近些年来，药源性疾病发生率呈上升趋势，已成为继心血管疾病、癌症、感染性疾病之后的第四类疾病。因此20世纪末，国际上已把药物不良反应和药源性疾病当作一种流行病学即药物流行病学加以研究和控制。而在我国，中药注射剂引发的不良反应事件也屡见不鲜，例如清开灵注射液、双黄连注射液、刺五加注射液、鱼腥草注射液等等都因为严重不良反应而被国家药监总局通报过。中药饮片也不是完全无副作用，只是所含药物成 大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

分不同、作用机制不同、制药工艺不同，其发生不良反应的临床症状和造成危害的程度不同，④或是在不同人身上发生的几率不同而已。【药物不良反应的成因】

导致药物不良反应的原因十分复杂，而且难以预测，涉及生产、运输、储存、应用等诸多环节，其发生频率和严重程度不但与药物本身的性质有关，而且与人体生理、病理状态以及饮食环境等诸多因素有关，主要包括药物因素、机体因素和其他方面的因素。

一． 药物方面的因素

1、药理作用：当一种药物对机体的组织和器官有多个作用时，如其中一项或几项为治疗作用，其他作用就成为副作用，即不良反应。如阿托品用于治疗胃肠疼痛时，会引起口干、散瞳和便秘等不良反应，而散瞳却有治疗眼科疾病的作用，抑制腺体分泌引起的口干对呕吐病人则具体止咳作用。这种治疗作用与不良反应并无本质区别。此外，药物本身也具有独有的不良反应，如麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。

2、药物杂质：药物在生产和储存过程中产生的药物中间体和分解产物会引起不良反应。⑤由于技术的原因，药物在生产过程中常残留一部分中间产物，这些中间产物虽有限量但也可引起不良反应。如青霉素引起过敏性休克的物质就是青霉烯酸和青霉噻唑酸。青霉噻唑酸是生产发酵过程中，由极少量的青霉素降解而来，青霉烯酸则是在酸性环境中由部分青霉素分 大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

解而来。中草药注射液在临床使用过程中常出现不良反应，主要原因就是我国对于中药制剂工艺、提取工艺、精致工艺及质量标准化的研究比较薄弱，导致中草药在制备过程中分离提纯不够，其中所含的少量哪怕微量的杂质也可能引发不良反应。另外，由于药物本身化学稳定性差，储存过程中有效成分分解生成的有毒物质也会对机体产生不良反应。如四环素在温暖条件下保存可发生降解，形成的棕色粘性物质可引起“范可尼综合症”（fanconi），并伴有糖尿、蛋白尿以及光敏感等反应。

3、药物添加剂：药物生产过程中加入的稳定剂、增溶剂、着色剂及内包装材料等也常可引起过敏等不良反应；药物的剂型和给药途径不同，生物利用度的差异也会产生不良反应；合并用药也会引起不良反应，如优降糖与抗菌优合用可引起不良反应。

4、用药的剂量和时间：连续用药的时间越长，剂量越大，发生不良反应的可能性越大。据报道，服用安体舒通，剂量为100mg时，对男性乳房没有明显的影响；当剂量为300mg时，11名服药者中有3例乳房增大。在同一剂量下，服用安体舒通，连续用药在8周以内，未发现男性乳房增大，但服用24周后，男性乳房增大的发生率可达66%。

二、机体方面的因素

人类机体存在明显的个体差异，病人生理、病理状态的改变，个体特异性、敏感性及特异质反应，也是导致药物不良反应发生的因素。

1、病人生理、病理状态差异：药物代谢的个体差异是不同个体对药物 大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

反应不同的重要原因。同样剂量、有的病人达不到治疗效果，而另外一些病人则可能出现毒性反应。肾脏生理状态也决定某些经肾脏排泄的药物不良反应发生的程度，老年人和儿童肾功能低下，对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9％（52/887），而60岁以上的老年人则为15.85％（113/713）。

2、病人种族、遗传和个体差异：有些药物的不良反应是由个体特异性和敏感性引起的，有些则由遗传因素引起。如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症者服用磺胺、对氨基水杨酸、大剂量维生素K可引起高铁血红蛋白增多，产生急性溶血并形成黄疸。黄种人和白种人的某些药物代谢酶不同，适合白种人的治疗剂量对于黄种人可能就会引起不良反应。药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3:2；粒细胞减少症则女性比男性多。

3、其他因素：饮食或环境因素均会影响药物的吸收，从而加重药物的不良反应。如酒能诱导肝药物代谢酶，使药物酶活性降低，产生酶抑作用，药物作用增强而产生不良反应；茶中含有大量鞣酸，能与多种药物如硫酸亚铁、维生素B12中的金属离子结合，影响其治疗效果而产生不良反应；吸烟能使外周血管收缩，导致血压暂时升高，心率加快，从而影响药物的吸收；饮食也可明显影响药物药物疗效，如接受异烟肼治疗的病人进食高组胺成份的海鱼或不新鲜的鱼类，由于异烟肼抑制体内组胺酶，导致代谢受阻而引起皮肤潮红、荨麻疹、口渴、口唇水肿等。减药或停药也可引起不良反应，例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生 大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

反跳现象。

【怎样做到安全用药】

药品不良反应是药品的基本属性，不论我们预防与否，它都是客观存在的。⑥那是不是说面对药品不良反应，我们就束手无策呢？其实出现药品不良反应时不必过于恐慌，片面夸大其负面作用和忽视其存在一样，都是不可取的。我们虽然不能完全避免药物不良反应的发生，却可以通过安全合理用药降低其发生的机率，从而将风险控制到最小化。具体途径如下：

一、合理选择药物

首先是根据具体适应症纵向选择药物，简单的说就是对症下药，哪一种病就用哪一类药。其次是横向比较选择药物，就是要在许多同类药物中根据病情选择最有效、副作用最少、最经济的药品。这就要求医务人员平时的不断学习和积累，对同类产品进行比较，区分出一线药和二线药，首选药和次选药，以便在应用时可随时作出最佳选择。

二、合理用量

每个病人由于性别、年龄、种族、遗传、体重等各种原因，对药物的反应性、耐受性等都存在着很大的个体差异。因此必须综合考量制定个性化给药方案，特别是一些治疗指数较窄的药物，如地高辛、普鲁卡因酰胺等，可以通过治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring，TDM)来控制血药浓度，减少毒性反应。大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

三、合理用法

用药方法包括用药途径、用药间隔时间、用药与时间、用药与进食、不同药物应用的先后顺序等，应做到具体药物具体分析具体要求。如抗结核药，小剂量长期疗法会产生耐受性，且副作用较大，如改成大剂量间断给药，就会收到比较好的疗效；又如铁剂的吸收率在19：00时最高，上午较低，所以在晚上服用效果较好。

四、合理联合用药

各种药物单独作用于人体可产生各自的药理效应。当多种药物联合应用时，由于它们的相互作用，可使药效加强或副作用减轻，例如，多巴脱羧酶抑制剂(甲基多巴肼或苄丝肼)与左旋多巴联合应用，可抑制后者在周围脱羧，增加进入中枢的药量而提高疗效，并减轻不良反应。但联合用药也可使药效减弱或出现不应有的毒副作用，甚至可出现某些奇特的不良反应，危害用药者。例如，同时患有糖尿病和高血压的人，使用降糖药的同时使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)卡托普利或依那普利时则会出现低血糖，又如服用抗凝药的患者，如果同时服用500 mg阿斯匹林，引起出血的可能性将增加3～5倍。

五、把好用药安全关

1、不要盲目迷信新药、贵药、进口药 ；、不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

3、药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。需要强调的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。

4、严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。

5、医药工作者运用专业知识，向病人做好指导工作，交待服药时间、用法、用量、次数及服药后可能出现的正常生理反应，特别是对特殊病人、老人、儿童、围产期妇女、肝肾功能不全患者，应根据其心理、生理以及其药物动力学特点，有针对性地进行用药指导。

6、普及安全用药知识，开展咨询和报告和监测工作。以不同的形式如出版药讯，做好药物信息工作；开展药物不良反应监测、血药浓度监测、对抗生素使用监控，对不良反应及时报告等，以督促临床合理用药，避免大面积药物不良反应的发生发展。

7、探索建立药品不良反应的保险机制，象工伤保险、生育保险一样，建立专项基金，专款专用，规避药物不良反应的风险，对受到药物不良反应侵害的人群给予经济上的补偿。

推动安全合理用药，避免和减少药物不良反应事件的发生，已成为全世界共同关注的一个重要课题。WHO与美国卫生管理科学中心共同制定了 大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

合理用药的生物医学标准，即：药物正确无误；用药指征适宜；疗效、安全性、使用途径、价格对患者适宜；用药对象适宜；调配无误；剂量、用法、疗程妥当；患者依从性良好，从而指导我们安全、有效、经济、和适当的用药才是合理用药。其核心是保障临床治疗中的安全用药。只有加强对药物使用权限、过程和结果的监管，力求应用得当，趋利避害，才是安全合理用药的意义所在。

近20年来，我国的药品管理法规体系不断完善，GMP、GSP、《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测办法》等法律法规都陆续出台，对药品的研发、注册、生产、经营等环节制定了详细的法规予以监管。但是，在药品的应用环节如何保障用药的安全，迄今为止仍然缺乏相应的法规，合格药品缺乏合理使用。用药安全有效是药学发展的铁律，只有全面深入开展人性化的药学服务，保证合理用药才是我们药学工作者追求的最高目标。我们每一个医药工作者都应该从我做起，抓住机遇，更新观念，加速转型，不断积累工作经验，完善知识链条，为促进合理用药而不懈地努力。【参考文献】

①高广猷《2014年大连市药品从业人员继续教育培训教材》第17页

②严智敏、钱珊《浅析药品不良反应的原因及对策》； ③ 江和平《药品不良反应日益突出，不要忽视用药安全》《昆华临床药讯》2008年5月第3期第10页；

④杨耀芳、季闽春、金蕾、夏静《85例中药不良反应报告分析》《中国药房》2010年第19期 ⑤明亮、王君铭《浅析药品不良反应的成因和相应对策》《中国医药指南》2013年2月第11卷第4期

⑥金丹、董铎、魏晶等《中国药品不良反应成因分析及预防措施》《中国新药杂志》2009年第18卷第24期

第三篇：药学本科毕业论文-浅谈药物不良反应与合理用药

【清华大学药学院药学本科论文范文】

浅谈药物不良反应与合理用药

目录

1.摘要………………………………………………1

2.关键词……………………………………………1

3.药物不良反应的临床表现及危害………………2

4.引起药物不良反应的因素………………………3

5.常见药物不良反应的分析………………………4

6.不合理用药的原因与危害………………………5

7.怎样做到合理用药………………………………6

8.合理用药的意义…………………………………7

9.参考文献…………………………………………8

【摘要】近年来关于药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现ADR。本文通过对药物不良反应的主要临床表现及常见的药物不良反应现象进行分析，探讨了引起药物不良反应的因素和临床危害，从而提出了减少不良反应，如何合理用药及合理用药注意事项。以当代药物和疾病系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物就是合理用药。避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害，真正做到合理用药。

【关键词】不良反应 危害 减少 合理用药

1药物不良反应的临床表现及危害

药物不良反应是指质量合格药物在正常用法和用量时由于药物引起的有害的和不期望产生的反应。按照WHO国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。任何药物的药理作用都包括治疗作用和副作用，即药物在发挥治疗作用的同时，不可避免地会出现一定程度非期待的药理作用。其临床表现及危害可表现为如下几点：

1.副作用(side effect)：指药物在治疗剂量时产生的与治疗目的无关的作用。这是与治疗作用同时发生的药物固有的作用，通常不可避免，可给病人带来不适或痛苦，一般较轻微，大多是可以自行恢复的功能性变化。药物器官选择性愈低，其副作用可能愈多。例如舒喘灵在治疗支气管痉挛时引起的双手震颤，阿托品在治疗胃肠痉挛时可引起口干、心悸、尿闭、视力模糊。不过副作用是可以随着治疗目的而改变的。

2.毒性作用(toxic effect)：药物剂量过大或用药时间过长引起的对机体产生的损害性的作用，一般较严重，是可以预知的。药物基本上都有毒性反应可以理解为药理作用的延伸。毒性反应主要是对神经、消化、血液、循环系统及肝、肾等造成功能性或器官性的损害，甚至可危及生命。如利福平所引起的肝损害［1］，庆大霉素所引起的肾损害。毒性反应可分慢性反应和急性反应。

3．变态反应(allergic reaction)：也称过敏反应(hypersensitive reaction)，是机体被药物致敏后，药物再次进入机体时发生的抗原抗体结合反应。该反应通常造成组织结构和生理功能紊乱。药物变态反应可表现为全身反应，如血液样反应、血清病样反应、支气管哮喘及心血管、神经系统、肾脏、呼吸道等变态反应或胶原系统病变等，甚至变态反应性休克［2］，也可表现为皮肤反应，如皮肤瘙痒、粟粒样疹、荨麻疹［3］、固定性药疹等，重者出现剥脱性皮炎、大疱表皮松懈萎缩型药疹等。

4．后遗效应(residual effect)：是指停药后血药浓度已降至阀浓度以下是仍残存的药理效应。如服用巴比妥类催眠药后，次晨仍有困倦、头晕、乏力等反应。

5．继发反应（secondary reaction）：是指药物发挥治疗作用所引起的不良后果，又称治疗矛盾。如长期服用广谱抗生素后，肠道内一些敏感的细菌被抑制或杀灭，使肠道菌群的公升平衡状态遭到破坏，而一些不敏感的细菌如耐药葡萄球菌、白色念珠菌等大量繁殖，导致葡萄球菌性肠炎或白色念珠菌病等。6.致畸作用（teratogenesis）、致癌作用（carcinogenesis）、致突变作用（mutagenesis）有些药物能影响胚胎正常发育而引起畸胎。目前认为在怀孕的最初三个月内，胚胎发育分化很快，最易受药物的影响，故在怀孕的头三个月内尽量以不用药为宜。某些药物可能有致癌作用、致突变作用，应予警惕。7.药物依赖性（drug dependence）：是指病人连续使用某些药物以后，产生的一种不可停用的渴求现象。根据使人产生的依赖性和危害程度可分为两类，即生理依赖性和精神依赖性。生理依赖性也称躯体依赖性是指反复使用某些药物后造成的一种身体适应状态。其特点是一旦中断用药，即可出现强烈的戒断症状，如剧烈疼痛、严重失眠，并变的身不由己，甚至为获取这些药物而不顾一切，走向严重犯罪。心理依赖性也称精神性依赖性是指使用某些药物后产生快乐满足的感觉，并在精神上形成周期性不可间断使用的欲望。其特点是一旦中断使用，不产生明显的戒断症状，可出现身体多处不舒服的感觉，但可以自制。

2.引起药物不良反应的因素

导致ADR的原因十分复杂，而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

1.药品因素①药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。如：麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。②不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。③药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。④药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。⑤剂型的影响：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。

2.患者自身的原因 ①性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3:2；粒细胞减少症则女性比男性多。②年龄：老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9％（52/887），而60岁以上的老年人则为15.85％（113/713）。③个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。④疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。

3.其他因素 ①不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。②长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。③合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5％，6种以上药物合用，不良反应发生率为10％，15种以上药物合用，不良反应发生率为80％。④减药或停药：减药或停药也可引起不良反应，例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。

各种药品都可能存在不良反应，中药也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上发生的几率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌，患者用药时，一定要仔细阅读说明书，如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应，要及时向医生报告。

3常见药物不良反应的分析

1抗生素的药物不良反应分析 过敏反应

抗生素引起的过敏反应最为常见［4］,主要原因是药品中可能存在的杂质以及氧化、分解、聚合、降解产物在体内的作用，或患者自身的个体差异。发生过敏反应的患者多有变态反应性疾病，少数为特异高敏体质。

1.1 过敏性休克 此类反应属Ⅰ型变态反应，所有的给药途径均可引起。如：青霉素类、氨基糖苷类、头孢菌素类等可引起此类反应，头孢菌素类与青霉素类之间还可发生交叉过敏反应。因此，在使用此类药物前一定要先做皮试。

1.2 溶血性贫血 属于Ⅱ型变态反应,其表现为各种血细胞减少。如:头孢噻吩和氯霉素可引起血小板减少，青霉素类和头孢菌素类可引起溶血性贫血。

毒性反应

抗生素药物的毒性反应是药物对人体各器官或组织的直接损害，造成机体生理及生化机能的病理变化，通常与给药剂量及持续时间相关。

2.1 对神经系统的毒性 如：青霉素G、氨苄西林等可引起中枢神经系统毒性反应，严重者可出现癫痫样发作。青霉素和四环素可引起精神障碍。氨基糖苷类、万古霉素、多粘菌素类和四环素可引起耳和前庭神经的毒性。链霉素、多粘霉素类、氯霉素、利福平、红霉素可造成眼部的调节适应功能障碍，发生视神经炎甚至视神经萎缩。

新的大环内酯类药物克拉霉素可引起精神系统不良反应。另有报道，大环内酯类药物克拉霉素和阿奇霉素可能减少突触前乙酰胆碱释放或加强了突触后受体抑制作用，可诱导肌无力危象。

2.2 肾脏毒性 许多抗生素均可引起肾脏的损害，如：氨基糖苷类、多粘菌素类、万古霉素。氨基糖苷类的最主要不良反应是耳肾毒性。在肾功能不全患者中，第3代头孢菌素的半衰期均有不同程度延长，应引起临床医生用药时的高度重视。

2.3 肝脏毒性［5］ 如：两性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎，大剂量四环素可引起浸润性重症肝炎，大环内酯类和苯唑青霉素引起胆汁淤滞性肝炎，头孢菌素中的头孢噻吩和头孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧苄西林、氨苄西林等偶可引起转氨酶升高，链霉素、四环素和两性霉素B可引起肝细胞型黄疸。特异性反应

特异性反应是少数患者使用药物后发生与药物作用完全不同的反应。其反应与患者的遗传性酶系统的缺乏有关。氯霉素和两性霉素B进入体内后，可经红细胞膜进入红细胞，使血红蛋白转变为变性血红蛋白，对于该酶系统正常者，使用上述药物时无影响；但对于具有遗传性变性血红蛋白血症者，机体对上述药物的敏感性增强，即使使用小剂量药物，也可导致变性血红蛋白症。

二重感染

在正常情况下，人体表面和腔道黏膜表面有许多细菌及真菌寄生。由于它们的存在，使机体微生态系统在相互制约下保持平衡状态。当大剂量或长期使用抗菌药物后，正常寄生敏感菌被杀死，不敏感菌和耐药菌增殖成为优势菌，外来菌也可乘机侵入，当这类菌为致病菌时，即可引起二重感染。常见二重感染的临床症状有消化道感染、肠炎、肺炎、尿路感染和败血症。

抗菌药物与其他药物合用时可引发或加重不良反应［6］

在临床治疗过程中，多数情况下是需要联合用药的，如一些慢性病(糖尿病、肿瘤等)合并感染，手术预防用药，严重感染时，伴器官反应症状，需要对症治疗等。由于药物的相互作用，可能引发或加重抗菌药物的不良反应。

5.1 与心血管药物合用 红霉素和四环素能抑制地高辛的代谢，合用时可引起后者血药浓度明显升高，发生地高辛中毒。

5.2 与抗凝药合用 头孢菌素类、氯霉素可抑制香豆素抗凝药在肝脏的代谢，使后者半衰期延长，作用增强，凝血时间延长。红霉素可使华法林作用增强，凝血时间延长。四环素类可影响肠道菌群合成维生素K，从而增强抗凝药的作用。

正确诊断分清是否为细菌感染，如利用标本的培养判断认为是细菌感染，才是应用抗菌药物的适应证。熟悉抗生素的药理作用及不良反应特点，掌握药物的临床药理作用、抗菌谱、适应证、禁忌证、不良反应以及制剂、剂量、给药途径与方法等，做到了解病人用药过敏史，使用药有的放矢，避免不良反应发生。在医、护、药三方加强ADR监测［7～9］。

2中药不良反应分析 超量使用

人们普遍存在一种误区，认为中药无毒副作用，中药用量多一点并无大碍。有些医生随便加大方药的用量、剂量，让病人超量服用；有的患者自行加量服药。实际上，由于超剂量用药而引起的不良反应时有发生。

个体差异

患者的体重、性别、体质各不相同，人体对药物的反应，往往因个体的差异而有极大的不同，其中女性药物不良反应比男性多，婴幼儿、老年人不良反应比青壮年多［10］。

药物自身因素

某些中药本身就含有有毒成分，不良反应出现较多，如附子、川乌、大黄、细辛等，过量服用即可中毒，导致人体内各系统的异常表现。中成药的包装说明不明确，中药被农药污染或变质，假冒伪劣品种的混杂也是导致不良反应发生的重要原因。

人为因素

如果药不对证，用药就适得其反。盲目用药，对其药性不详，或未仔细阅读说明书，或迷信偏方、秘方，或盲目长期应用某一味中药，或有些药材未经炮制或炮制不当等，都是人为造成的不良反应，使机体受到不必要的伤害。剂型因素

中药组成成分复杂，每味中药就含有多种成分，有些中药在其有效成分、药理、毒理不甚明了的情况下轻易改变剂型，加之中药注射剂提纯程度不够或杂质过多常引起不良反应，甚至过敏性休克、死亡等严重不良反应。如清开灵注射液、穿琥宁注射液等引起的不良反应应引起重视。

4不合理用药的原因与危害

4.1医师因素：医师是疾病诊断和治疗的主要责任者，掌握着是否用药和如何用药的决定权，即只有具有法定资格的医师才有处方权。因此，临床用药不合理，医师有不可推卸的责任。医生个人的医药知识、临床用药经验、药物信息掌握程度、职业道德、工作作风、服务态度，都会影响其药物治疗决策和处方行为，可能导致不合理用药的发生。

4.2药师因素：药师在整个临床用药过程中是药品的提供者和合理用药的监督者。药师在不合理用药中的责任主要有：调配处方时审方不严；对患者的正确用药指导不力；缺乏与医护人员的密切协作与信息交流。

4.3护士因素［11］：护理人员负责给药操作，住院患者口服药品由护士发给患者。给药环节发生的问题也会造成不合理用药。例如，未正确执行医嘱，使用了失效的药品，临床观察、监测、报告不及时，给药过程操作不规范等。

4.4患者因素：患者积极配合治疗，遵医嘱正确用药是保证合理用药的另一个关键因素。患者不遵守医生制定的药物治疗方案的行为称为患者不依从性（non 一compliance）。患者不依从的原因主要有对药物疗效期望过高；理解、记忆偏差；不能耐受药物不良反应；经济承受能力不足；滥用药物等。

4.5药物因素：药物的一些特性容易造成不合理用药。因药物固有的性质导致的不合理用药往往是错综复杂的，主要有药物作用的个体差异（在剂量相同的情况下获得的疗效及反映出来的药物不良反应有很大差别）、药物间的相互作用使药效、不良反应增加或降低。

4.6社会因素：主要是药品营销过程中的促销活动、广告宣传以及经济利益驱动等。

危害：药物作为能查明、改变机体生理功能和病理状态,用以防治和诊断疾病的物质,其历史几乎与人类同样的久远,它们对人类的贡献不言而喻。但是，药物也是一把“双刃剑”，在防治疾病的同时，也可引起严重的不良后果。据美国1994年统计,在住院病人中后果严重的药物不良反应(ADR)发生率为6.7%,估计每年有221.6万例,并致10.6万人死亡,致死率0.32%,列为心脏病、癌症、肺病、中风之后主要死因的第五位。因用药原因为主的医疗错误致死人数超过交通事故、艾滋病、乳癌死亡的总数。在我国,每年仅死于抗生素滥用的人就有8万人,并有近3万儿童药物致聋,占7岁以下的聋儿的一半。有的仅仅因为一次普通的感冒、腹泻而引致一生残疾,十分令人痛心。同样病因的听觉残疾人有300 万以上。药害事件的严重由此可见一般［12］。

我国不合理用药形式多样，例如无明确指征、违反禁忌证与慎用症、剂量过大或不足、疗程过长或过短、剂型不适当等，其中以选药不当、用药品种过多、配伍错误最为突出。国家食品药品监督管理局药品评价中心在北京、武汉、重庆、广州的26家医院调查了儿童水样腹泻的药物治疗，用药合理的只有5.4%，肺炎的药物治疗，处理适当的也只有12.3%。

5.怎样做到合理用药

1.合理选择药物

首先是根据具体适应证纵向选择药物，简单的说就是对症下药，哪一种病就用哪一类药。其次是横向比较选择药物，就是要在许多同类药物中根据病情选择最有效、副作用最少、最经济的药品。这就要求医务人员平时的不断学习和积累，对同类产品进行比较，区分出一线药和二线药，首选药和次选药，以便在应用时可随时作出最佳选择。

2.合理用量

每个病人由于性别、年龄、种族、遗传、体重等各种原因，对药物的反应性、耐受性等都存在着很大的个体差异。因此必须制定个体化给药方案，特别是一些治疗指数较窄的药物，如地高辛、普鲁卡因酰胺等，可以通过治疗药物监测(therapeuticdrugmonitoring,TDM)来控制血药浓度，减少毒性反应。

3.合理用法

用药方法包括用药途径、用药间隔时间、用药与时间、用药与进食、不同药物应用的先后顺序等,具体药物具体要求,如抗结核药，小剂量长期疗法会产生耐受性，且副作用较大，如改成大剂量间断给药，就会产生比较好的疗效；又如铁剂的吸收率在19：00时最高，上午较低，所以在晚上服用效果较好。

4.合理联合用药

各种药物单独作用于人体可产生各自的药理效应。当多种药物联合应用时，由于它们的相互作用，可使药效加强或副作用减轻，例如，多巴脱羧酶抑制剂(甲基多巴肼或苄丝肼)与左旋多巴联合应用，可抑制后者在周围脱羧，增加进入中枢的药量而提高疗效，并减轻不良反应，甲氧苄啶(TMP)可使磺胺药增效等，但联合用药也可使药效减弱或出现不应有的毒副作用，甚至可出现某些奇特的不良反应，危害用药者。例如，同时患有糖尿病和高血压的人，使用降糖药的同时使用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)卡托普利或依那普利时则会出现低血糖，又如服用抗凝药的患者，如果同时服用500 mg阿斯匹林，引起出血的可能性将增加3倍～5倍。

5.药师在促进合理用药中应发挥专业作用，做好药学服务工作

5.1 向病人做好指导工作,交待服药时间、用法、用量、次数及服药后可能出现的正常生理反应,特别是对特殊病人、老人、儿童、围产期妇女、肝肾功能不全患者由于心理、生理以及其药物动力学特点,必须特别重视用药指导。5.2 做好医生用药咨询工作,以不同的形式如出版药讯，做好药物信息工作；开展药物不良反应监测、血药浓度监测、对抗生素使用监控，对不合格处方及时通知有关医生等,以督促临床合理用药。6把好用药安全关

6.1 不要盲目迷信新药、贵药、进口药

6.2 不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。

6.3 药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。

6.4 严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。

推动合理用药，避免和减少药物不良反应事件的发生，已成为政府和社会关注的一个重要问题。那么怎样才算是合理用药呢？WHO与美国卫生管理科学中心共同制定了合理用药的生物医学标准,即:药物正确无误；用药指征适宜；疗效、安全性、使用途径、价格对患者适宜；用药对象适宜；调配无误；剂量、用法、疗程妥当；患者依从性良好［13］。从而指导我们安全、有效、经济、和适当的用药才是合理用药。

6.合理用药的意义

合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物［14］。只有加强对药物使用权限、过程和结果的监管，力求应用得当，趋利避害，才是合理用药的意义所在。

近20年来，我国的药品管理法规体系不断完善，GMP、GSP、药品流通管理、药品分类管理等法规都陆续出台，对药品的研发、注册、生产、经营等环节制定了详细的法规予以监管。但是，在药品的应用环节如何保障用药的安全，迄今为止仍然缺乏相应的法规，合格药品缺乏合理使用。用药安全有效是药学发展的铁律，只有全面深入开展人性化的药学服务，保证合理用药才是我们药学工作者追求的最高目标。我们每一个药师都应该从我做起，抓住机遇，更新观念，加速转型，不断积累工作经验，完善知识链条，为促进合理用药而不懈地努力。

随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。

7.参考文献

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第四篇：药物不良反应总结

2012年第1-2季度科室无药品不良反应报告

2012年第三季度药品不良反应总结：

本季度共报告药品不良反应3例，均为18AA复方氨基酸（兰尼），多出现在输注5-10分钟后，表现颈部发紧、口唇颤抖1例，发热、寒战1例，轻度胸闷1例，均停用后缓解。但由于对药物不良反应处理流程不熟练，报告不良反应后未及时在病程记录中记载，之后在科室组织业务学习，重新对该药的用药指征、用药注意事项及用药后不良反应的观察做了医护培训，以避免严重药物不良反应的发生，同时对出现药物不良反应的处理流程进行培训。

2012年第四季度药品不良反应总结：

本季度共报告药品不良反应29例，其中涉及凯因益生10例，涉及派罗欣13例，涉及利巴韦林2例，涉及左氧氟沙星（左克）1例，涉及18AA复方氨基酸1例，涉及甘草酸二胺肠溶胶囊（天晴甘平）1例，涉及还原型谷胱甘肽（双益健）1例。

具体表现：因干扰素导致流感样症状2例，凯因益生及派罗欣各1例；干扰素导致骨髓抑制17例，其中粒细胞减少17例，涉及凯因益生7例，派罗欣10例，血小板减少3例，涉及凯因益生1例，涉及派罗欣2例；干扰素导致甲状腺功能异常者2例，均表现甲状腺功能亢进，涉及凯因益生及派罗欣各1例，干扰素导致脱发1例，涉及凯因益生，干扰素导致药物疹1例，涉及派罗欣；利巴韦林导致红细胞破坏2例；18AA复方氨基酸导致恶心等消化道不良反应2例；还原型谷胱甘肽导致腹泻等消化道不良反应1例；甘草酸二胺肠溶胶囊导致双下肢水肿1例；左氧氟沙星导致静脉炎1例。以上不良反应均经较轻，多经过减慢滴速、停用或药物对抗后症状减轻或消失。

分析：经过对比发现本季度出现的药物不良反应集中表现在干扰素类药物，其中普通干扰素（凯因益生）多于长效干扰素（派罗欣），与药物分子结构及全身分布特点有关，提示对于有一定经济基础的患者选用长效干扰素可能能减少干扰素相关不良反应的发生。另外经过对复方氨基酸用药的培训，本季度该药相关不良反应发生率下降。

2012药物不良反应总结：

本共报告药物不良反应32例，多集中在第四季度，第1、2季度药物不良反应报告，与临床医师对药物不良反应上报制度不熟悉有关，通过对这两个季度出院病历追踪发现干扰素不良反应亦有出现，医生已作出处理，病程中亦有记录，但未上报。之后经过对相关制度的学习，大家对药物不良反应上报制度熟悉并掌握，开始注重处理并及时上报，因此出现了第四季度的药物不良反应增多。今后还要多对医护人员进行药物不良反应的处理及报告制度的培训，注意及时发现并处理、上报药物不良反应，避免严重药物不良反应，规避药物对患者造成的伤害。

第五篇：药物不良反应

·药物不良反应·

药品不良反应报告制度

1.为加强本院药品不良反应的监查，确保人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品不良反应监测管理办法》的有关规定，制定本制度。2.药品不良反应系指药品在正常用法、用量情况下所出现的与治疗作用无关的有害反应。药品不良反应的病历报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。报告的内容应保密。

3.药品不良反应的报告范围：新药所有不良反应均需报告。老药除常见不良反应不报外，其他不良反应均需报告。

4.本院实行药品不良反应报告制度。各药品使用部门应对临床所使用的药品实行不良反应监控。

5.本院成立药品不良反应监测领导小组、工作小组及监督员三级网络。药剂科负责药物不良反应监测工作小组的日常工作。

6.不良反应监测工作在上海市和区临床药品不良反应监测中心指导下，组织开展本院的药品不良反应监测及药物警戒工作。

7.药品使用部门一经发现疑为药品不良反应事件的，由相关部门的工作人员立即通知药品不良反应监测工作小组（药剂科临床药学实验室，电话3597，3367）。

8.由药品不良反应监测工作小组会同报告部门负责药品不良反应报告的收集、整理，按国家规定填写“药品不良反应/事件报告表”、“药品群体不良反应/事件报告表”。

9.药品不良反应监测工作小组负责药品临床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，为本院的临床药事管理工作提供决策信息和依据。对上报的不良反应报告及时报告所在辖区内的食品药品监督管理分局及市临床药品不良反应监测中心。

附：医院药品不良反应/事件报告程序、报告范围及填表要求

（一）、报告程序

1、应严密监测本单位使用药品的不良反应情况，一经发现可疑不良反应，按附表要求及时填写报告表（报告表可复制使用），并及时网上传报全国药品不良反应检测网络，并在每季度末上报上海市医疗机构药品不良反应中心。

2、严重、罕见或新的药品不良反应事件（或病历）须用有效方式快速报告，最迟在15个工作日内报市药品反应监测中心。

3、一旦发现防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品出现群体和个体不良反应病历，立即向市药品不良反应监测中心报告。

（二）、报告范围

上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应。

严重的药物不良反应是指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死以及导致住院治疗或延长住院时间的反应。

新的药品不良反应是指药品说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。对上市5年以上的药品，已知的比较轻微的不良反应不要求报告。

（三）、报表及注意事项

1、报表

药品不良反应/事件报告表（医疗单位使用）（可复印，此略）

2、填表注意事项

药品不良反应监测工作中所指的药品不良反应主要是指药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的有害反应，所指药品包括化学药品、中药制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品、诊断药品及置（植）入体内的生物材料和医疗器械，这些药品是已经药品监督管理部门审查、批准，取得药品生产批准文号的或是取得进口药品许可证，并经检验合格的产品。

批准上市5年（以药品包装上的批准文号为准）以上（含5年）的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应。批准上市不满5年的药品，各种可疑的药品不良反应，包括轻度反应，都应报告（包括因果关系难以确定的）。药品不良反应报告资料是药物评价的重要依据，由于报告的“不良反应”仅仅是一种“疑问”，为避免不必要的混乱，在药品监督管理部门确认前，报告资料应予保密。报告资料不能作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。

填表须知：

（1）药品不良反应报告表是药品安全性监测工作的重要档案资料，需长期保存，务必用钢笔书写（用蓝或黑色墨水），填写内容、签署意见（包括有关人员的签名）的字迹要清楚，不得用报告表中未见规定的符号、代号、不通用的缩写和草体签名等。表格中的内容必须填写齐全和确切，不得缺项。在表格相应的方框内，应填入√。

（2）“不良反应主要表现”要求对不良反应的主要表现和体征描述详细、具体、明确。如为过敏性皮疹应填写类型、性质、部位、面积大小等；如为心律失常，要填写属何种类型；如为消化道出血，有呕血者需估计呕血量的多少等。处置情况主要是针对临床上出现的不良反应而采取的医疗措施。临床检验要求填写与可疑不良反应有关的检验结果，要尽可能明确填写。

（3）“引起不良反应的药品”：主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品，如认为有两种药品均有可能，可将两种药品的情况同时填上；药品名称要填写完整，不可填任意简化的名称；生产厂家要求填写全名；给药途径应填口服、肌注；如系静脉给药，需填明是静脉滴注或缓慢静脉注射等。

（4）“用药起止时间”：是指药品同一剂量的起止时间，均需填写×年×月×日。用药过程中剂量改变时应另行填写或在备注栏注明，如某药只用一次或只用一天可具体写明。

（5）“用药原因”：应填写具体，如患高血压性心脏病的病人合并肺感染因注射氨苄西林引起不良反应，则此栏应填写：肺部感染。

（6）“并用药品”：主要填写可能与不良反应有关的药品，与不良反应无关的药品不必填写。

（7）“不良反应结果”：是指本次药品不良反应经采取相应的医疗措施后的结果，不是指原患疾病的后果，例如患者的不良反应已经好转，后又死于原疾病或不良反应无关的并发症，此栏仍应填“好转”，如有后遗症，需填写其临床表现。

（8）“关联性评价”：评价结果、负责人的签名、日期均需填写齐全，与检测报告表的完整密切相关。

（9）紧急情况包括严重的、特别是致死的不良反应应以最快通讯方式（电

话、传真、特快专递、E-mail）将情况报国家不良反应监测中心。

关注喹诺酮类药品的不良反应

喹诺酮类药品为人工合成的抗菌药，是抗感染药家族中的重要成员。喹诺酮类药品品种繁多，目前临床广泛使用的为氟喹诺酮类，如左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星等。此类药品因抗菌谱广、疗效显著、使用方便等特点，在抗菌治疗领域发挥着重要作用。然而，随着喹诺酮类药品的大量应用，其不良反应及不合理用药造成的危害也日益突出，给患者的身体健康和生命安全带来隐患。根据国家药品不良反应监测中心(以下简称“国家中心”)2009年的统计结果，喹诺酮类药品严重病例报告数量位列各类抗感染药的第三位，仅次于头孢菌素类和青霉素类，占所有抗感染药严重病例报告的14.1%。

根据对喹诺酮类药品不良反应的监测情况，2006年和2009年国家中心分别通报了加替沙星和左氧氟沙星的严重不良反应，2009年11月至今又对氧氟沙星等13个喹诺酮类药品的不良反应进行了系统评价。为保障公众用药安全，促进喹诺酮类药品的合理使用，现对这13个喹诺酮类药品的不良反应情况进行通报。

氟喹诺酮类药品抗菌谱广，尤其对需氧的革兰氏阴性菌有较强的杀灭作用，对金黄色葡萄球菌等革兰氏阳性菌也有较好的抗菌活性，某些品种对结核分枝杆菌、支原体、依原体及厌氧菌也有作用。适用于敏感病原体所致的呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、胃肠道感染以及关节、软组织感染等。给药途径主要为口服和静脉注射，也有局部外用制剂。该类药品由于在未成年动物中可引起关节病，在儿童中引起关节痛及肿胀，因此不用于未成年患者及妊娠、哺乳期妇女。

一、品种的基本情况

我国上市的喹诺酮类按原料药名称计有20余种，制剂百余种。本期通报的13个药品为氧氟沙星、环丙沙星、氟罗沙星、洛美沙星、诺氟沙星、培氟沙星、依诺沙星、莫西沙星、妥舒沙星、司帕沙星、芦氟沙星、帕珠沙星和吡哌酸。其中司帕沙星、芦氟沙星、妥舒沙星、吡

二、哌酸主要为口服剂型，其他药品包括口服剂型和注射剂型，一些还包括局部外用制剂。

二、病例报告的总体情况

自2004年至2009年10月，国家中心共收到上述13个喹诺酮类药品的病例报告8万余份，其中严重病例报告3500余份，占总报告数的3.6%。总病例数排名前五位的依次为：环丙沙星、氧氟沙星、氟罗沙星、洛美沙星和诺氟沙星；严重病例数排名前五位的依次为：氧氟沙星、莫西沙星、诺氟沙星、环丙沙星和氟罗沙星。病例报告数量及排名除与药品本身的不良反应性质相关外，主要受到药品销售量、使用量以及报告单位报告意识等因素的影响。

三、严重病例的不良反应/事件表现

喹诺酮类药品因有相似的化学结构、理化性质和药理作用，因此不良反应/事件也表现出许多共同之处。严重病例的不良反应表现按累及的器官-系统分类，以全身性损害、神经和精神系统损害、皮肤及其附件损害为主，此外，消化系统、泌尿系统、呼吸系统的不良反应/事件也相对较多。

1、全身性损害

全身性损害为喹诺酮类药品报告最多的不良反应，13个药品中的10个药品其全身性损害构成比居于首位（占25-65%）。在严重病例中，全身性损害主要表现为过敏样反应和过敏性休克，占全身性损害的70%以上，其他包括发热、寒战、多汗、乏力、水肿等。其中，过敏性休克主要为速发型变态反应，多数经治疗或抢救后治愈，也有少数患者死亡。不同喹诺酮类药品过敏性休克病例占该药品总病例数的比例略有差异，但均在1%以下。

2、神经/精神系统损害

喹诺酮类药品可通过血脑屏障，因此该类药品的神经/精神系统损害较为突出，其不良反应构成比多数居于第二、三位（8-24%）。严重病例中，神经/精神系统损害主要表现为：头痛、头晕、震颤、抽搐、椎体外系外反应、幻觉等，严重者出现癫痫大发作、精神分裂样反应、意识障碍等。在不同喹诺酮类药品中，芦氟沙星和氧氟沙星的神经/精神系统不良反应构成比相对较高。喹诺酮类因神经系统损害导致患者死亡或出现后遗症的病例报告较少。

3、皮肤及其附件损害

皮肤及其附件损害也是喹诺酮类药品主要的不良反应。较为严重的皮肤损害

包括：剥脱性皮炎、多形性红斑、大疱性皮疹、光敏性皮炎等。不同喹诺酮类药品的皮肤及其附件损害构成比存在差异，其中以司帕沙星最为突出。在司帕沙星的严重病例中，皮肤及其附件损害的构成比高达50%以上，主要表现为光敏反应、剥脱性皮炎、皮疹、瘙痒等；其他喹诺酮类的构成比在7%至23%之间。因皮肤及其附件损害导致患者死亡或出现后遗症的病例报告数量也较少。

4、泌尿系统损害

泌尿系统损害主要表现为肾功能损害，包括尿频、少尿、结晶尿、尿液混浊、蛋白尿、面部水肿、肾炎，严重者出现肾功能衰竭。其中，环丙沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、罗氟沙星的血尿报告较多，帕珠沙星的肾功能衰竭病例所占比例相对较高。

喹诺酮类药物在尿液中溶解度降低可结晶析出，引起结晶尿、血尿，严重者可导致急性肾功能衰竭。故患者在服药期间应多饮水，稀释尿液，每日进水量应在1200 ml以上，避免与有尿碱化作用的药物（如碳酸氢钠、碳酸钙、制酸药、枸橼酸盐）同时使用。

四、部分喹诺酮类药品应关注的安全性问题

对喹诺酮类药品的不良反应分析发现，一些药品的某种不良反应较其他药品相对突出，在临床使用过程中应尤为关注。

1、司帕沙星的光敏反应

在司帕沙星的严重病例中，皮肤及其附件损害的构成比远远高于其他同类药品，尤其是光敏反应。司帕沙星的光敏反应病例报告共114例，占总报告数的6.07%。光敏反应患者主要表现为手、颜面及其他暴露于光下的皮肤出现红肿，伴瘙痒或灼热感，严重者出现皮肤脱落。

光敏反应是氟喹诺酮类药品的类反应，与氟喹诺酮类的化学结构有关。因此，在使用氟喹诺酮类药品尤其是司帕沙星时（包括使用后数日内），应避免接触日光及紫外光，可使用防晒霜、穿戴遮光衣物预防。过敏体质及高龄患者、肝肾功能不全患者应慎用或降低用量。

2、莫西沙星的肝损害

在莫西沙星的严重病例中，肝胆系统损害的构成比相对较高。莫西沙星肝损害病例共62例，占总报告数的2.0%，其中严重病例15例，占肝损害病例的24.2%。

患者肝损害多出现在用药一周后，部分原有肝脏疾病的患者肝损害出现在首次用药后1-2天，主要临床表现为恶心、食欲下降、肝酶异常升高、黄疸等。

在国外的药品上市后不良反应监测中，莫西沙星有暴发性肝炎并引起肝衰竭的报道。在我国，莫西沙星片剂和注射剂的说明书已经更新，禁用于有严重肝损害的患者。因此，医生在处方莫西沙星时要详细询问患者的肝脏疾患史（如肝癌、肝炎、肝功能不全等），评估患者的肝功能状况，权衡用药利弊。

4、其他

加替沙星引起血糖异常等不良反应我中心已分别在第11期和第24期《药品不良反应信息通报》中进行了警示，该产品已禁用于糖尿病患者。此外，对产品的汇总分析中还发现，洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等喹诺酮类药品也有引起血糖异常的报告，包括低血糖反应和高血糖反应。若患者出现恶心、呕吐、心悸、出汗、面色苍白、饥饿感、肢体震颤、一过性晕厥等现象，应考虑患者出现血糖紊乱的可能性。

左氧氟沙星引起的过敏性休克、过敏样反应等不良反应我中心已在第22期《药品不良反应信息通报》中进行了警示。该产品临床用量大，药品使用的绝对风险升高。使用时应注意观察患者的不良反应发生情况，注意合理用药，减少或防止不良反应的重复发生。

五、不合理用药

对喹诺酮类药品病例报告的分析发现，该类药品的临床不合理使用现象依然存在，主要包括：超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药、不合理的联合用药、输液时滴速过快等。部分药品的不合理用药现象还较为严重，如莫西沙星超适应症用于泌尿系统感染、妇科疾病、胆道疾病等，比例达到30%以上。

按照《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）要求，氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病的治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监

测结果选用该类药物，并应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。

六、建议

医生应按照药品说明书的指导处方喹诺酮类药品，严重掌握适应症，详细了解药品的用法用量、禁忌症、注意事项、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药等信息，合理使用喹诺酮类药品。对过敏体质或者有药物过敏史、中枢神经系统功能失调的患者慎用该类药物，对肾功能障碍患者、老年患者应注意调整用药剂量，未成年患者、妊娠及哺乳期妇女避免使用本类药物。应详细询问患者的既往病史，将药品风险及使用该类药品应注意的问题（如多饮水、避免日晒）清楚地传递给患者，确保用药安全。

喹诺酮类药品的过敏性休克、过敏样反应病例报告较多，建议药品生产企业深入探索此类不良反应的发生机制，从提高和完善质量标准入手，寻找和去除致敏源，降低不良反应的发生。建议企业以有效的方式将喹诺酮类药品的风险告知医务人员和患者，加大对药品不良反应的监测及合理用药的宣传力度。实施主动监测，制定并实施有效的风险管理计划，最大程度地保障患者的用药安全。