浅谈见证评审现场审核的心得体会[五篇范例]

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第一篇:浅谈见证评审现场审核的心得体会

浅谈见证评审现场审核的心得、体会

认证机构每年的认可机构例行监督或扩领域、标准转换认可评审都要接受认可机构对认证机构的见证评审。见证评审不免要涉及见证评审的现场审核活动。“见证评审现场审核”就是通过对认证机构派出的审核组的审核能力和专业能力实施现场跟踪验证,从而对认证机构的审核能力、专业能力、审核管理能力进行综合评价的评审活动。见证评审现场审核对认证机构和审核员来讲,都是项非常重要的工作。因此,见证评审现场审核结果将对认证机构的发展和声誉有很大影响。

结合本人几次见证评审现场审核的经历,谈谈本人对见证评审现场审核的一些体会,借此机会与大家交流。不足之处,还望大家批评、指正。

一、见证评审现场审核关注的重点: 1.审核程序上的符合性

a.审核策划的适宜性、充分性,重点关注审核方面专业配备的适宜性、多现场审核时间的充分性;

b.审核准备工作的充分性,审核前的专业知识培训、审核计划分工说明情况、初审企业一阶段现场审核情况和二阶段现场审核关注的重点内容、证书暂停原因及恢复情况、受审核方转换机构程序的符合性、再认证企业上一周期的运行绩效,本次再认证应强化的内容等;

c.首、末次会议程序的符合性; d.审核期间组内沟通交流的充分性和有效性等。2.现场审核的实效性

见证评审人员更多关注审核员对受审核组织人员结合标准要求对自身业务熟知程度、受审核组织过程控制能力信息的获取,而不是一味在办公室对受审核方文件、资料的录入,如:进场材料、物资验证的有效性,如批次、数量符合性的关注、监视测量设备检定情况的跟踪,验证、产品质量性能的检验,试验活动的符合性、现场环境污染物控制措施的实施及可追溯性、现场安全隐患的发现等内容。

二、见证评审现场审核目前存在的问题

1.受审核组织标准学习、掌握不够,体系运行薄弱,受审核人员对体系认证、认证标准要求、公司体系文件内容不了解,如听天书,不能与审核员进行很好互动和交流,场面非常尴尬、被动。受审核方体系运行记录流于形式,不充分,不符合标准要求;

2.审核员对见证评审规则和要求不了解,所以对见证评审人员关注的内容不能充分、有效地把握;

3.受审核组织提供的现场(条件)不充分,如:项目刚刚开工或已完工,不能有效满足见证评审的要求;

4.受审核组织提供的(多场所)现场信息不够充分、准确,如:人员数量严重超标、路途时间较长,导致审核人日不充分,造成见证评审现场审核较为被动;

5.沟通信息不充分,如:见证评审计划的传送、见证评审人员行程信息、受审核方信息的不确定性等内容。

三、见证评审现场审核的应对措施 1.选择具备条件的受审核组织

选择体系运行较为成熟的受审核组织。对扩类(初审)的受审核组织,可协调人员对受审核组织进行考察、了解,对受审核组织有较为清晰地了解,以便采取措施应对见证评审现场审核地顺利实施;

2.精心策划、周密部署

见证评审现场审核是综合考察审核组人员的能力,合理配置审核组人员是关键。见证评审现场审核中受审核方的领导层、推进部门、主要业务部门是见证评审的首要见证部门,审核组人员分工策划要合理。见证评审现场审核组长工作量较大,可考虑审核组长不必带专业,这样组长可以有精力进行审核方面的组织和协调。认证机构可派管理层人员参与见证评审的现场审核,能更好地促进见证评审现场审核的工作开展。审核组长要具有较好地组织、协调能力,审核组长尽可能审核管理层,体现对受审核方领导层的重视,也便于审核期间的协调工作。专业审核员或技术专家的专业知识要过硬,要让见证评审人员能感知专业人员有较丰富的专业知识,从而对审核组能力给予认可。

审核计划时间安排要充分、合理,要将必要的路途时间考虑进去,多场所现场审核时间要充分。见证评审项目审核人员之前的审核任务应安排得适当宽松些,留0.5天富裕时间,给审核组人员留出时间以做审核前的准备工作;

3.审核准备工作

组织学习和培训,了解、掌握见证评审工作准则和要求,以便更 好把握见证评审现场审核的深度和广度。见证评审审核组人员要了解、熟悉受审核组织体系文件、业务流程及相关控制措施,做好审核前的策划工作,确保见证评审现场审核的充分性和有效性;

4.审核实施的把握

审核组长审核领导层,不必按标准要求提问。通过与领导层的审核、沟通,能达到受审核方领导层对认证工作的理解、支持和推进,基本达到预期效果。(如受审核方领导层能清楚自身体系内审、管理评审情况,见证评审现场审核应该会更加顺畅了)。

围绕受审核方体系认证范围抽取代表性的样本,关注样本的充分性和有效性,加强样本可追溯性方面的追踪。

强化对受审核方人员(现场操作人员、责任者)对业务流程、标准要求、受审核方管理制度等的询问、了解,加强对现场原材料进场检验、生产过程工艺参数、工序质量检验、污染物控制、安全隐患等方面的现场审核力度(现场审核时间、内容要充分,见证评审人员对此方面关注程度较高);

5.重视现场审核期间的沟通

现场审核前审核组内部的专业培训、沟通要详实、具体,不可流于形式,要将受审核方产品质量关键点、主要污染物及控制措施、安全生产重点关注内容等介绍充分、具体。人员分工要清晰、明确。

每天组内沟通要充分,每个人要介绍当天的审核发现(受审核方体系运行值得肯定的、需完善的及需要其他审核员在相关部门追踪的内容。审核组长要总结当天审核工作,并对第二天工作做出部署)。强化与受审核方沟通的充分性,审核当日结束前,审核组长了解组内情况后与受审核方代表要进行沟通(当天审核实施情况、需要协调的有关事项等)。

确定审核结论前的组内沟通要详实、具体,审核组成员要将本次审核的审核发现依次进行说明(受审核方体系运行整体情况、不足之处、哪些可形成不符合报告的事实表述和条款判定等内容),审核组对受审核方的认证范围、不符合报告内容及审核结论进行确定,形成审核组的最终审核结论。

6.末次会议前,与受审核方领导层的沟通要充分。审核组成员均要发言,详细阐述自己的审核发现(受审核方体系运行情况、亮点及不足)。最终,审核组长与受审核方领导沟通、确定本次审核的认证范围、不符合报告及审核结论等事项,双方达成共识和理解。

四、其他注意事项

认证机构协调、请来的见证评审老师总的来说,都比较好沟通的。审核组对见证评审老师的意见、不涉及认证机构(核心)利益情况下,审核组应予以理解和采纳。不同意见,可私下单独沟通、交流。审核组在内,外部沟通时间、审核安排调整等方面,无需揣摩见证评审老师的想法和观点,只是向见证评审老师说明理由即可。以上是本人对见证评审现场审核工作的粗浅认识和理解。

第二篇:现场评审

现 场 评 审 应 对 培 训

1.参观可以发现的14种问题

2.硬件考核的八种方法和两点注意事项

3.文件和记录的准备

4.现场评审的流程

5.座谈会问题答案

6.评审前的准备工作

7.现场评审日程安排范例

8.授权签字人考核

9.整改报告格式及注意事项

注:请大家注意,我们是在做实验室认可,不是实验室认证,他们是有区别的。

现场评审应对培训

1、参观可以发现的14种问题:

1.1质量方针、质量目标、公正性声明要求上墙

1.2人员标识:工衣、工牌、“参观证”、“贵宾证”

1.3区域标识:受控区、科室名称、样品暂放区、待检区、柜厨等

1.4设备标识:唯一性和状态标识

1.5样品标识:名称、编号、状态

1.6试剂标识:名称、浓度、配置日期、配制人、有效期(注意纯水)

1.7废物标识:分类存放、酸、碱、有毒、有机物

1.8作业指导书:管理规定、操作规程、实验细则、标准规范(受控章)

1.9设备使用保养记录:每次使用前、后

1.10环境监控记录:温度、湿度、气压、磁场

1.11质量监督记录:试验全过程、从样品接收到报告发放

1.12原始记录:试验原始记录、办公室收样登记表等

1.13安全、环保:灭火器、排风扇、气瓶柜(急救箱、冲淋、洗眼)

1.14 5s整理整顿:工作无关的物品清除掉,有关的排放有序并标识

2、硬件考核的八种方法和两点注意事项:

2.1现场试验:

实验室自备样品,完成试验全过程,给出完整的检测报告

2.2盲样测试:

评审组带来盲样,已有数据,看实验室能否复现出来,出报告

2.3能力验证:

参加国家或权威机构组织的能力验证,结果正常不必考核,直接通过

以上三种方法任何一种通过即可确认该项目

2.4操作演示:

表演仪器使用、实验操作的主要动作

2.5理论提问:

工作原理、检验判定标准、量值溯源、标准物质、影响结果的主要因素

2.6记录报告:

检查原始记录、检测报告、查看某一项检测的量和质

2.7人机档案:

从人员档案和设备档案来判断实验室的资源配置,是否满足审报项目的要求

2.8外部比对:

参加实验室间的比对试验,结果正常,可以作为考核依据

2.4~2.8中间任何两项通过可以确认一个项目

2.9只要样品、时间充足,可以多做几次,取得最佳数据

2.10万一第一次试验失败,可以重做,可以换人。考核的是整体能力,而不是某个人的能力

3、文件和记录的准备:

3.1上交和现场评审用文件不用受控

3.2内部发行使用的文件(质量手册、程序文件、作业指导书、外部文件)受控

3.2.1签字批准生效

3.2.2盖受控章

3.2.3发放登记、领取签字

3.2.4有修改及时更换,保证最新有效文本

3.2.5不得私自修改、复印

3.2.6外部文件也要受控

3.3、熟悉掌握与自己职责范围相关的文件

3.3.1质量方针、质量目标、公正性声明

3.3.2组织结构及其负责人

3.3.3本部门本岗位职责范围及任职条件

3.3.4使用的主要程序文件的内容

3.3.5使用的作业指导书的内容

3.4、记录的准备

3.4.1记录全面,所有的表单记录

3.4.2准确完整,签字全、划改规范

3.4.3分类归档,按程序、要素分装

3.4.4存取方便,查找快捷

3.5、熟悉掌握自己使用的相关记录

3.5.1自编目录,整理范本

3.5.2及时填写,准确完整

3.5.3按时归档,保存完好

现场评审的流程及评审前的准备工作

现场评审的流程

一.首次会议:大约需要半小时。

1、评审依据,范围;

2、日程安排说明:

(1)首次会议

(2)参观实验室

(3)确定现场实验室考核的项目

(4)软件硬件组分开审核

(5)考核授权签字人

(6)召开座谈会

(7)与实验室负责人交流审核结果

(8)召开末次会议

3、质量负责人介绍体系概况

二.现场参观;

三.确定现场考核项目;

四.软、硬件两组分开审核:

现场提问,现场操作,出报告,规范由评审专家指定。

五.授权签字人考核:

(1)职位、姓名

(2)职责

(3)有不合格时应如何处理(如:有权制止等)

(4)工作经历

(5)报告核查程序及核查要点:要审查报告的完整性,合理性,合法性

(6)是否知道申请的项目

(7)仪器设备的校准状态

(8)对相关检测结果要有评价的能力,要明确负责签字的领域

(9)熟悉实验室认可准则及计评审准则的相关要求

六.座谈会(由最高管理者,质量负责人,技术负责人,监督员,内审员,设备管理员,文控人员,各部门负责人,检测员参加)

目的在于了解质量体系的实施情况,有可能问的主要问题:

(1)如何确保管理休系的持续改进?(提问质量负责人)

(2)监督和内审有什么区别?(提问监督员)(内审员)

对象不同,条件不同,发生的频率、时机不同,独立性不一样,监督活动本身要受到内审。

(3)技术标准如何确保最新有效?(提问文件控制人员)(技术负责人)

(4)如何确保检测工作的质量?(提问检测部负责人)

(5)如何确保质量方针被全员实施?(提问最高管理者)

(6)如何结合本岗位的工作来实施质量方针?(提问检测人员)

七.交换意见:

对审核过程巾发现的不符合项进行确认及沟通。

八.末次会议:

(1)审核结论(2)整改报告的要求

座谈会问题答案

一、如何确保管理体系的持续改进?(质量负责人)

1.体系文件要让全体人员获得、理解并执行。

2.通过内审检查体系运作的符合性、有效性,及时发现问题,采取纠正措施并跟踪验证。

3.通过管理评审,审核质量方针、目标和程序文件的适应性和改进机会。

二、监督和内审有什么区别?(内审员、监督员)

监督内审

人员质量监督员内审员

条件1.熟悉检测方法、程序

2.了解检测的目的3.懂得检测结果的评价1.熟悉准则,了解管理体系和被审核部门相关文件。

2.经过省级内审员培训并有内审员证书。

3.三个月以上本站经验或相关审核经验。

对象监督从样品接收到检测报告发放的全过程(人、机、物、法、环、抽样、原始记录、报告)审核管理体系的所有部门和所有要素

频率经常性,如每周一次每年至少一次

时机重点工程、重点项目、难点及易出错环节要加强监督重大质量事故、客户严重投诉、对检测质量、对质量活动是否符合质量方针和《评审准则》有怀疑时增加计划外内审

独立性不可以监督自己的工作,不能审核内审员审核与自己无关的工作,必须审核监督员

三、技术标准如何保证最新有效?(文控、技术负责人)

定期进行以下工作(一季度或半年)

1.上网查询有关标准的最新版本。

2.到专业书店查询最新版本。

3.向上级主管部门、业务指导部门查询最新版本。

4.如有新标准,经技术负责人确认、盖受控章、编号登记、及时发放并收回旧版本。

四、如何确保检测工作的质量?(检测室负责人)

1.宣贯、理解、执行质量方针、质量目标。

2.认真执行程序文件。

3.严格按作业指导书、检测规程操作。

4.从人、机、物、法、环各方面提供保障。

五、如何确保质量方针被全员实施?(最高管理者)。

1.全员培训,使全体人员获得、理解并执行。

2.全体人员结合本部门、本岗位职责范围,认真贯彻。

3.各负责人、监督员加强日常的检查、监督。

4.接受客户和社会监督,认真受理投诉。

5.通过内审和管理评审,寻找改进机会。

六、如何结合本岗位的工作来实施质量方针?(检测员)

我单位质量方针是公正、科学、诚信、高效。

1.严格执行程序文件和作业指导书。

2.依据的技术标准一定是最新有效版本。

3.检测设备经外校检定合格,符合量值朔源程序环境符合要求。

4.认真遵守本站的公正性声明,不受任何干扰。

5.认真填写原始记录,虚心接受监督员的监督。

6.认真对待客户投诉,积极配合内部审核。

评审前的准备工作(含注意事项):

一.后勤准备:

a、欢迎标语或标牌;(如:热烈欢迎评审专家莅临指导工作)

b、茶水、水果:

c、出入用车;

d、招待应酬安排。

二.工作准备:

a、管理体系文件的熟悉、着重掌握与本职工作相关的文件;

b、表单记录的整理、检查;

c、陪同人员的安排;

d、各部门现场的整理、准备。

三.注意事项:

a、要礼貌文明用语:(如:“早上好、请、谢谢、辛苦了”);

b、要充分准备,用证据说话;

c、问什么,答什么:要什么,拿什么;

d、回答问题时先打好草稿,理顺用词后再回答;

e、提供记录时,先自我检查,避免小缺失;

f、不随便回答问题:

1)对自已不熟悉的或不相关的事务,不可用猜测的方式回答;

2)超出本身工作范围的问题,可请上一级主管代为回答;

3)回答问题要有针对性,不宜画蛇添足;

4)尽可能不说“不知道”、“没有此文件或规定”之类的话。

g、评审专家、陪同人员或同事发生争执;

h、可在审查时对下属或同事发火;

i、同人员要起到桥梁、协调、解释的作用,及时记录评审专家所问的全部问题,便于下一部门做好准备。

第三篇:安防资质评审现场审核需准备资料

安防资质评审现场审核需准备资料

资料原件:

1、企业资料

营业执照、机构代码证、社保证(经上级部门盖章的每个员工近三个月的社保缴纳明细或税务部门社保缴费证明)、税务登记证、法人代表身份证、GB/T 19001质量管理体系认证证书(一级)、场所证明、员工无犯罪记录证明、技术员证书、造价员证书及造价员的专用印章、劳动合同等材料的原件。

2、工程资料

设计任务书或中标通知书、各项工程合同,合同评审记录,项目设计的策划、输出包括设计方案、施工方案、图纸、设备清单等和评审记录,对主材供方的合格评价的记录以及主材进场报验记录,各子系统与总系统的调试、验收与试运行记录,隐藏工程验收记录,竣工报告,工程检测报告(如果有)、评估报告(如果有)、验收报告、(核算)决算报告;

3、所有业绩财务往来帐凭证的原件(银行进帐单和发票)。

4、承建工程的售后服务措施方面的文件制度、实施情况以及顾客反馈情况;

5、安全生产管理制度方面的文件制度以及实施情况。

另外现场评审时:请公司负责人、印章管理人员、工程技术负责人、申报评审工作具体经办人员、质量体系负责人员、财务人员等参加首次和末次会议。

需要通过快递的资料包括:

1、对评审员评价的反馈表;

2、企业申报过程中发生变更的需要补充的材料。

材料寄往:福州市鼓屏路41号福建省安防协会林小娇(收)

邮编:350003联系电话(传真):0591—87093605

一级资质现场审核结束后,以下材料制作成光盘,内容包括:营业执照;机构代码证;GB/T 19001质量管理体系认证证书;法人身份证;五项金额最大安防业绩的合同书、设备清单、验收报告。资料扫描成 JPG图片格式。

第四篇:现场评审作业指导书

1、目的

为保证资质认定现场评审工作质量,统一评审要求,规范评审行为,制定本作业指导书。

2、适用范围

本作业指导书适用于省质量技术监督局组织的资质认定复审、初审和扩项的现场评审。

3、职责

3.1组长职责

(1)对现场评审过程是否规范及保证评审质量负全责;

(2)现场评审前的策划,内容包括:审查文件、安排评审日程、召开评审预备会、确定现场试验考核项目以及评审应注意的专业重点等;

(3)对现场评审过程进行协调、控制;

(4)代表评审组与被评审单位联系;

(5)组织编制评审报告;

(6)确认被评审单位提交的整改结果报告;

(7)按时向省质量技术监督局报送全套评审资料;

(8)确保评审组各成员的评审行为符合有关规定要求。

3.2评审员职责

(1)按照评审组的分工,全面、细致、真实、准确地做好相关内容的评审;

(2)严格遵守评审组计划日程的安排;

(3)负责评审报告中相关文件的起草;

(4)服从评审组长的安排和调度。

3.3技术专家职责

对被评审单位相关产品领域是否具备检验技术能力进行评审,并对评审结果负责。

4、现场评审的要求

4.1文件审查

(1)质量手册的内容是否包括《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》)全部条款的要求;

(2)质量手册是否覆盖被评审单位的全部场所(如临时、移动的检验场所);

(3)各章节之间是否作到协调一致,未出现前后不协调、甚至矛盾的问题;

(4)有无概念性的错误;

(5)手册与程序文件接口的一致性。《评审准则》要求编制的程序文件是否齐全,内容是否符合要求。规模较小的实验室将程序文件的内容在手册中描述,且内容满足《评审准则》要求,并具有可操作性,也是允许的。

4.2召开预备会

(1)明确分工。评审组通常分为软件小组和硬件小组。软件小组一般主要负责《评审准则》“管理要求”的评审,硬件小组一般主要负责“技术要求”的评审,但分工不分家,评审过程中应相互协调,做到《评审准则》内容不被遗漏。

(2)明确现场评审日程安排。对规模较小、人员数量较少(一般指20人之内的)的单位,必须保证2天的评审时间;对规模较大、人员数量较多的单位,必须保证3天的评审时间,评审组长要编制详细的现场评审计划,具体到每个小时的活动安排,并填写《资质认定现场评审日程计划表》(见附表1),每位评审员和被评审单位各一份。

(3)确定现场试验考核项目

现场试验考核的项目数量要达到申请项目的30%--50%,且是具有代表性的重点产品或项目。

现场试验考核的方式可以是盲样考核、人员比对、仪器比对或演示实验(评审时间内不

能完全按照标准或规范的要求完成的检验)。属于盲样考核的,在预备会议之前,评审组长要有关评审员带好盲样考核的样品。

(4)评审组长明确有关的评审纪律和要求,可吸纳评审员的合理化建议,对现场评审工作的安排和内容予以调整。

4.3首次会议

(1)评审组长主持召开首次会议。首次会议要填写《资质认定现场评审首/末次会议签到表》(见附表2)、《资质认定现场评审首/末次会议记录表》(见附表3)。

(2)首次会议时间控制在30分钟之内。

(3)首次会议的内容一般应包括:

a.宣读《山东省质量技术监督局关于资质认定现场评审的通知》(以下简称现场评审通知,此通知宣读后交被评审单位);

b.介绍评审组每个成员,明确评审组的分工;

c.详细安排评审工作日程;

d.确定现场考核的试验项目和要求(必要时,可在首次会议之前予以安排);

e.对被评审单位配合做好评审工作和安排联系人员的要求;

f.对被评审单位保守有关机密信息的承诺;

g.邀请被评审单位领导介绍有关人员和迎接评审工作的情况。

4.4参观相关的实验室

(1)在被评审单位领导的引导下,评审组参观被评审单位的相关实验室(包括开展检验、样品存放、各种药品和试剂存放场所等)。与本次现场评审无关的场所原则上不得参观。

(2)评审组参观实验室,实际已经进入评审过程。各评审员在现场可以查看仪器设备的配备、标识、检定/校准、维护、使用(记录)等情况,可以查看各实验室之间和每个实验室内部的布局是否合理以及实验室的内务管理情况,还可以查看样品管理和标识情况。从现场使用的有关文件(包括管理文件和技术标准、规范、作业指导书等)中查看被评审单位文件的管理和控制情况以及法定计量单位的使用等情况。

4.5分工实施评审

(1)评审组按照软、硬件小组分工实施评审。一般采用的评审方法主要有:“横向法”和“纵向法”。

所谓“横向法”,即按照《评审准则》的某个要素的要求,逐条逐款的进行查证评审,或者是按照被评审单位部门的设置和职责,对某个部门负责管理的活动进行全面的查证评审。其优点是《评审准则》规定的要求,不容易被遗漏。对《评审准则》条款不太熟悉的评审员一般采用此法。

所谓“纵向法”,即对某项管理活动从开始(或结束)至结束(或开始)的整个过程。按照文件规定的程序进行评审,往往涉及被评审单位的多个部门和《评审准则》的多个要素。其优点是容易查证某项管理活动是否按照文件规定进行控制,有无失控的环节,控制效果如何。对《评审准则》能够熟练掌握的评审员一般采用此方法。

(2)在评审工作中,评审员要注意文件的规定和现场实际执行情况的审查,每一项活动是否做到了“准则的要求形成文件,文件的规定真正执行,执行效果达到期望”。

(3)评审员就问题进行提问时,要选择适宜的提问对象,一般应提问对该问题负有直接责任或对该问题负有管理责任的人员。避免向与该问题无任何联系或责任的人员进行提问,如果出于礼节,其回答问题,也不能作为判定的直接依据。

(4)软件小组在评审时,要做到重点突出、全面细致,注意从《评审准则》的每一款入手,从整体上评价质量体系的运行效果。避免就事论事或一叶障目的现象出现。

(5)硬件小组在评审时,对未进行现场试验考核的项目要按照产品或方法技术标准或规

范逐一审查,以确定被评审单位的检验仪器设备是否配备“齐全、正确”,能够满足相关产品或项目检验的要求。

对现场试验考核的项目,属于人员比对或仪器比对或盲样考核的,除对检验结果进行评定外,必要时,还要深入现场观察人员的操作过程,以评定其操作的熟练程度和正确性;属于演示试验考核的,必须对操作演示的全过程进行跟踪,以评定人员操作的熟练程度和正确性。

(6)评审过程中,尽管进行了分工,但各评审员要注意及时沟通、协调,相互补充,相互提示,保证评审工作规范、有序的顺利进行

4.6召开座谈会

(1)通过前期的评审,评审组对被评审单位的整体状况有了比较全面的掌握。评审组可对有关情况进行简单汇总,将存在的问题进行初步梳理,做好召开座谈会的准备。

(2)评审组长主持召开座谈会,参加人员是评审组所有成员、被评审单位的最高管理者、质量负责人、技术负责人、主要部门负责人以及关键岗位和问题较多岗位的有关人员参加。

(3)评审组成员可结合《评审准则》的内容和有关概念、评审工作中发现的问题、现场试验考核和检验能力审查中的诸多技术问题,引导式的提出问题,与参会人员进行交流。

(4)评审组长要注意创造一种和谐、良好的会议氛围。评审组成员和所有参会人员处于平等的地位进行交流,相互沟通,达到确认事实,共同提高的目的。避免评审组成员居高临下、态度生硬、夸夸其谈或审问式提出问题的现象出现。

4.7授权签字人考核

(1)在评审组长的主持下,对被评审单位申报的所有授权签字人进行逐一考核。

(2)考核的内容,即《山东省实验室资质认定管理办法》附件十《评审报告》中规定的七项内容。考核时要注意本人的工作实践、经历和签字领域的一致性、对检验技术标准或规范的熟悉情况、作为授权签字人的责任和权利以及本单位检验报告的形成过程和检验报告应包括的内容。

(3)通过考核,对于不能胜任某领域签字资格的人员,要建议被评审单位进行调整,使符合要求的人员承担相应授权签字人的职责。

4.8补充评审

(1)通过召开座谈会和对授权签字人的考核,各评审员分析分工负责的内容是否有遗漏。

(2)需要进一步寻找客观证据的,评审员要进行补充评审,以保证《评审准则》的要求,全面逐一落实。

4.9 评审组汇总情况,确定评审结论和意见

(1)在评审组长的主持下,按照《评审准则》的要求,对被评审单位逐款进行评价。

(2)评审组对被评审单位质量体系的运行情况要作出一个恰当的整体评价,确定评审结论。

(3)硬件小组要根据依据标准或规范审查的情况,确定同意通过考核的产品或项目。现场考核(包括人员比对、仪器比对、演示试验和盲样考核)的项目如存在不合格,相关产品不得通过,可纳入以后再申请扩项的项目。

(4)评审组长主持起草评审意见和结论。评审意见和结论的主要内容应包括:评审的依据和时间、分类统计审查各种档案资料的数量、现场试验考核的项目数量和覆盖率、质量体系运行情况的整体分析和评价、存在的主要问题和整改要求、同意被评审单位通过计量认证(计量认证和审查验收、计量认证和依法授权)的产品或项目的数量、最终评审结论和上报省质量技术监督局审批的建议等。

(5)评审组长组织填写《山东省实验室资质认定管理办法》附件十《评审报告(初审、复审或扩项评审)》,有关人员签字。

4.10 评审组与被评审单位领导沟通

(1)在评审组长主持下,评审组和被评审单位领导层进通。

(2)沟通的内容主要有:评审存在的主要问题、商定整改期限、评审结论和意见、评审组同意通过的考核项目等。

(3)如被评审单位领导提出异议,可列举客观证据进行说明,直至其接受为止。确属评审组客观证据不足,可酌情修改有关记录或文件。如被评审单位领导无异议,可转入下一日程。

4.11末次会议

(1)评审组长主持召开末次会议。末次会议应填写《资质认定现场评审首/末次会议签到表》(见附表2)、《资质认定现场评审首/末次会议记录表》(见附表3)。

(2)评审组长宣读存在的问题和整改要求以及评审意见和结论,并代表评审组对被评审单位给予的工作配合和各方面的照顾表示感谢。

(3)被评审单位领导对评审意见和结论予以表态。

(4)评审组长宣布末次会议结束。现场评审工作结束。

(5)评审组长填写《评审组长对评审员现场评审工作考核表》(见附表4)。

5、引用文件

5.1 《实验室资质认定评审准则》

5.2 《山东省实验室资质认定管理办法

第五篇:现场评审准备

现场评审前准备工作 为每位评审员准备以下资料(请用袋子装好)1.1 现场评审日程表(由评审组长准备);

1.2 按组长分工要求为每位评审员整理好评审材料。1.3 质量手册、程序文件;

1.4 文具袋(红笔、黑笔、自动笔、铅、橡皮、微型订书机); 1.5 笔记本。

2、评审员的生活安排

2.1 评审员住单间,客房标准要在三星以上,为评审员房间准备一点水果和矿泉水;

2.2 为每位评审员准备一套洗漱用品;

2.3在实验室准备两个相对独立小会议室,1个供硬件评审员用,1个供软件评审员用;

2.4用餐安排:第1天报到的晚上和评审结束的用餐,规格要高一些,平常一般就可以了。评审组工作安排(每次会议都由组长主持)

3.1首次会议,组长介绍评审组成员,实验室负责人介绍到会的实验室主要人员,组长接着宣读评审通知、日程安排、讲一下评审方法以及评审组公正性问题。之后由实验室负责人介绍实验室概况和管理体系运行情况:

主要介绍实验室成立的时间、隶属关系、目前实验室人员结构、实验室场地大小、设备情况、检测能力,新质量体系运行以来做过1次内审和1次管理评审,发现的问题通过整改,使实验

室质量体系得到进一步的完善,目前本院质量体系运行良好等。实验室负责人介绍不超过10分钟。首次会议时间为30分钟; 3.2参观实验室,填写委托单;开始做试验和查阅软件资料。3.3 授权签字人考核,考核主要内容是(每位授权签字人提前做好准备): 具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责 2 与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围 3 熟悉有关检测/校准标准、方法及规程 4 有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度 5 了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态 6 十分熟悉记录、报告及其核查程序 7 了解CNAL的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定

3.4有时会有1个座谈会,参加人员主要是监督员、内审员、实验室有关方面的负责人等,主要是评审组与大家谈谈实验室的质量管理和质量方针、目标等。

3.5 有1个与实验室领导交换意见的会议,将查出的不符合项与领导交换意见,这时我们认为评审组查出的不符合项,不太合理,可以大胆地向评审组提出,找出事实予以说明,但语气要婉转。千万不要把气氛搞僵。

3.6 有1个末次会议,组长宣读评审结果等,实验室领导代表实验室向评审组表示感谢,简单谈谈通过评审,使我们学到了许多东西,评审组提出的不符合项完全正确,我们将举一反三查找自己的不符合项。

4写两条横幅:

门 口:热烈欢迎CNAS现场评审组专家莅临指导

会议室:实验室认可现场评审会 桌签: 评审员桌签、实验室主要领导桌签,用粉红纸黑字,不要用白纸黑字。

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