安全文化建设示范企业考核检查细则

第一篇：安全文化建设示范企业考核检查细则

延边州安全文化建设示范企业考核检查细则（试行）

被考核企业名称：考核时间：企业自查分数：考核分数：考核人：

说明：公司对“创建活动”要求得分率必须在95％以上，即

1、《评价标准》共设9个一级评定指标，50个二级评定指标，另加4个奖励项，满分为300分（不包括奖励项得分）。

2、每个二级指标的评定分数为0-6分：6分： 该指标完成出色；5分： 该指标已完成落实并符合要求，实施情况好；4分： 该指标已完成落实并符合要求，实施情况较好；3分： 该指标已经完成落实并符合要求，但实施效果一般；2分： 1分： 该指标已经部分完成落实；0分： 该指标完成属空白或存在严重缺陷。

3、对安全文化建设示范企业的考核，按下列标准执行：

（1）未到达基本条件要求的单位，不能参加“安全文化建设示范企业”考评。（2）获得6分的二级指标个数少于16个（约占总指标数的30%），低于2分的指标个数超过10个（约占总指标数的15%），则取消申报。（3）在50个二级评定指标中，出现1个0分指标，则取消申报。（4）按得分的多少排序，名列前茅的确定为示范企业。

第二篇：知识产权示范企业中期检查工作总结

马鞍山科达洁能股份有限公司

知识产权示范企业中期检查工作总结

在市知识产权局悉心指导和公司领导的大力支持下，马鞍山科达洁能股份有限公司不断完善知识产权管理体系，加强知识产权专业学习，加大知识产权工作力度，完成本15项专利申请，取得5项授权，其中2项为发明专利授权，顺利成为了市知识产权示范企业。现将今年以来的知识产权工作做如下汇报。

一、知识产权战略

马鞍山科达洁能股份有限公司（以下简称为科达洁能公司）建立了以公司董事会为指导，总经理直接管理的知识产权决策体系，相关部门按专业提交专利申请计划后提交总经理办公会议审定后实施技术攻关或技术改造工作，由信息管理组统筹进行专利申请与知识产权维权工作。

根据主营产品的专业特点和市场开拓规划，公司决策层从竞争形势出发，研究制定了企业的知识产权战略，并将其作为公司长期可持续发展战略、知识资本经营战略的重要组成部分，作为实现“让幸福更久远——为节能减排提供技术和装备”这一目标的重要战略举措。同时，公司根据自身的发展情况和发展环境及时调整修改知识产权战略，逐步建立防御--相持--进攻的知识产权战略，使得知识产权价值得到最大程度的体现。

公司积极制定企业知识产权工作计划，并与公司其他专项管理计划(如研发计划、生产计划、营销计划、财务计划、人事计划等)有效衔接，对计划指标进行分解和量化管理，并在每末做出知识产权工作总结报告和专项工作报告。

二、知识产权策略与规则运用

科达洁能公司树立了尊重他人的知识产权的合法有效性，同时期望从得到他人对我们自己的知识产权同样的尊重的知识产权战略意识。如果我们的知识产权未能得到充分尊重，公司将毫不犹豫立即采取行动捍卫自己的权利。

1.进攻、防御策略及规则的应用

科达洁能公司逐年加大对重点项目的知识产权及研究开发资金投入，以加强自身的竞争实力，近三年来研发经费投入如下：

注：2011年的数据只包括1—10月份的。同时，根据公司制定的知识产权、技术成果及其它成果的奖励制度，每年都拿出一定数额的知识产权专项资金，用于知识产权知识培训费用、项目专利申报费用和专利奖励奖金等。

很多情况下，申请专利不只是为了拥有专利而申请专利，也不仅仅是为了发明才申请专利，同样也是为了达到一定的商业目的——使竞争对手无法进入某新产品或业务的市场。公司积极、抢先申请专利，占领技术阵地，并通过知识产权保护而保护市场。在生产开发与他人专利产品类似的产品时，采用绕过对方专利，避免侵权的方案，如果条件允许，公司会积极收集证据，请求宣告对方专利无效。

2.国际化策略

加入 WTO后，国际市场竞争的关键不再是关税壁垒，而是知识产权壁垒、技术标准壁垒。近年来，公司积极收集和分析国外相关的知识产权信息，积极申请国际专利（PCT），开展国际知识产权工作，保护自身利益。

目前公司共申请了6项PCT，其中有2项PCT已受俄罗斯、美国国家专利保护，其余4项均已受理。

三、知识产权管理

1.知识产权机构与人员

公司建立了由总经理领导，分管知识产权的副总经理、技术部门和信息管理组组成的知识产权办公会议制度，具体负责议定本公司知识产权方面的重大事项。

公司的知识产权管理职责归口信息管理组，并单独设立知识产权管理组，在公司主管副总经理的领导下具体开展本公司的知识产权工作。

目前公司研发人员共有94人，占公司总人数的31%；公司信息管理组设有2名专职于知识产权的工作人员。

2.知识产权管理规章

公司于2010年9月正式制定实施了《马鞍山科达洁能股份有限公司知识产

权管理制度》，在全公司范围内有效的加强了知识产权管理工作的力度。

公司建有严格的知识产权保密管理制度。在从事研究与开发活动之前，公司管理者和研究与开发者之间会明确知识产权管理责任、知识产权信息及查新系统的利用、知识产权的归属、知识产权保护的策略及知识产权的保密等重要事项。工作中涉及到知识产权方面的资料、档案、记录和其他相关信息材料须移交至信息管理组知识产权管理组，由其实行加密管理。

在科技档案工作与保密工作的管理工作中，公司建立了严格的档案管理制度与保密制度，并建立知识产权的专门文档，同时要求研发部门提交工程活动记录、科研资料、获奖证书、专利文件、合同书、商标文件、软件文档等文件供其查阅，并制作备份。

为鼓励公司员工研究开发的热情，信息管理组会同公司相关部门，遵照国家科技奖励制度的有关规定，制定本公司知识产权、技术成果及其它成果的奖励制度。奖励的形式包括精神奖励（如表扬、记功、晋级等）和物质奖励（奖金、物品等）两种，范围包括合理化建议奖、专利奖励等。对采取剽窃、篡改、欺骗、假冒等手段，利用本公司或者他人的专利权或其他权利获得荣誉和报酬的员工，一经发现，予以责令改正，退还不当所得，同时取消其所得荣誉、待遇和报酬，并承担相应法律责任。

另外，公司与员工签署的劳动合同中包含有知识产权方面的条款，如职务发明的界定、保密责任、违约责任等。

3.知识产权奖励工作

公司各类知识产权奖励的实施工作一般由信息管理组负责，如定期发放专利奖励、评选合理化建议奖等。

专利奖励按照专利的不同类别，不同形式予以区分奖励。具体奖励标准：获得发明专利的，对每项发明专利奖励人民币3000元；获得实用新型专利的，对每项实用新型专利奖励人民币1000元；获得外观设计专利的，对每项外观设计专利奖励人民币500元。奖金的分配：提取50%作为部门的知识产权活动专项经费，发明人/设计人平分剩余50%；；离职的发明人/设计人的奖金纳入到部门专项经费中。

专利奖励奖金分两个阶段发放：在专利申请获准国家知识产权局专利局的受

理，接到受理通知书后就先给予每项专利申请300元的奖金；专利授权后再给予补足专利奖金的全额。

4.知识产权信息工作

知识产权信息检索可以及时发现研究开发活动中及其成果产出时是否有侵害他人知识产权或本公司技术成果权益被他人所侵害。

公司建立了初步的专利文献数据库，积极开展专利文献检索，随时掌握与本公司有关的国内外专利最新动向，正确运用专利文献所提供的技术、经济、法律信息，为公司的生产经营决策服务，提高公司技术创新能力和产品市场竞争能力，维护公司的合法权益。

知识产权信息的检索分析在公司很多经营环节中都有应用： 1）信息管理组根据各单位的要求进行专利文献检索，提供检索信息反馈到各单位，以供技术开发参考。

2）公司技术人员在科研立项和产品开发之前，首先进行专利文献检索及分析论证，避免重复研究和侵犯他人的专利权，提高研究开发的起点和水平，注重在现有专利的基础上进行技术创新。

3）公司引进专利技术或与第三方以专利或技术、产品作为投资进行合作时，先进行专利文献检索，查明该项专利的法律状态或技术、产品的专利状态，并由提供方提供专利检索论证报告或其他相关证明材料，为谈判、审批、签约提供依据。

5.知识产权培训与宣传

公司每年都会安排信息管理组的员工接受知识产权方面的专门培训，增强了信息管理组成员的专业素质，提高了工作效率。同时公司也会定期安排相关人员为各个部门的员工（尤其是新入职的员工）进行知识产权方面的培训，全面提高了公司员工的知识产权保护和管理意识。

四、运用知识产权及知识产权制度产生的效益

1.专利产出情况

截止2011年底，洁能公司共申请专利34项（其中含6项PCT发明），放弃专利1项。

公司现有授权专利12项，详细情况如下：

2.专利收益情况

公司近三年的专利收益情况：2009年，公司专利产品产值4376万元，利税总额184万元；2010年，专利产品产值7126万元，利税总额4699万元（含国家补贴）；2011年，1-10月份专利产品产值13040万元，利税总额661万元。

3.商标、品牌建设及收益情况

目前公司注册有“Newpower”和“洁能”两个商标。公司的商标工作计划和商标战略方案，依照《马鞍山科达洁能股份有限公司知识产权管理制度》相关规定制定执行。

由信息管理组负责商标信息的收集、分析、预测，发现本公司商标权益遭到损害时，及时建议主管（副）总经理做出相应处理。

4.专利技术实施及产业化情况

科达洁能公司多年来已经成功实现了等压循环流化床煤气化炉和柔性进煤系统等28项科技成果的转化。

公司的核心专利技术清洁煤气化系统，成功实现产业化，目前已建项目有四川峨眉山、山东临沂等多个运行站区，在建项目有沈阳法库项目和马鞍山生产基地项目。

5.其他知识产权经营情况

公司的版权及计算机程序成果权等其他知识产权工作计划和方案，依照《马鞍山科达洁能股份有限公司版权管理办法》相关规定制定、执行。

遵循不影响正常科研工作，不损害公司技术权益，不违反有关保密规定的原则，由信息管理组会同研发部门对公司研究开发过程中形成的科技论文、工程设计及产品设计图纸和计算机程序等作品，进行发表与否及发表方式的论证。

6.知识产权经费处理情况

由信息管理组负责处理知识产权调解、行政协仲裁、诉讼、海关保护、会展保护等法律事务，需要时可以委托知识产权专业律师代理上述法律事务。在处理公司与本单位职工之间发生的知识产权纠纷，以协商和调解为主。

新的一年里，马鞍山科达洁能股份有限公司将继续与市知识产权局紧密协作，加强同其他知识产权机构的合作交流，快速提高自身知识产权工作能力，迎接更大的挑战，创造新的辉煌。

第三篇：标准化示范企业建设工作汇报

实施标准管理

创建一流企业

—— 市烟草专卖局（公司）标准化示范企业建设工作汇报

各位领导，各位同仁：

近年来，市局（公司）认真贯彻行业标准化工作部署，特别是国家局《关于全面推进烟草行业商业企业标准化工作的意见》下发后，我们进一步突出了标准化在企业发展中的贯穿与引领作用，以标准化为基础，深度融合其他管理体系，建立完善“以技术标准为核心、工作标准为基础、管理标准为保障”的综合管理标准体系，努力打造行业商业企业标准化示范单位。

一、健全机制，系统策划，扎实推进企业标准化基础工作及体系建设

（一）强化组织、明确责任，形成强大合力 市局（公司）领导班子对标准化示范企业建设工作高度重视，主要领导亲自组织协调和推动实施，多次组织召 开专题会议研究部署。成立了标准化领导决策机构标准化委员会，负责统一领导企业标准化工作；成立了标准化技术委员会，按照工作职能设立了12个专业分标委，由分管领导担任分标委主任，负责企业各领域的标准化技术管理及协调工作；最高管理者任命了标准化体系管理者代表，各单位（部门）配备了兼职标准化工作人员，形成了全面参与、相互配合、各负其责的标准化建设工作机制，为系统推进标准化建设提供了坚强的组织和人力保障。

（二）目标引领、全员参与，构建标准体系 制订并印发了标准化工作中长期规划及工作计划，内容涵盖企业标准体系制修订、外来标准引用、标准化培训、标准文本有效性检查、实施标准、标准实施情况监督检查、标准化工作的评价与改进等内容。通过全员征集评选，制订了“实施标准管理，创建一流企业”标准化方针，明确了全员标准化培训率、标准文件执行率、标准覆盖率 等标准化管理目标，实现了目标可测量、可评价且具持续适用性。在标准化技术委员会组织下，先后制定了《企业标准化管理手册》、《标准准立制控制程序》、《企业标准编写规则》等通用基础标准，并建立《内部审核控制程序》、《管理评审控制程序》、《纠正和预防措施控制程序》、《培训控制程序》、《绩效考核控制程序》、《内审员管理办法》等基础标准，内容涵盖了YC/T 479—2013《烟草商业企业标准体系构成与要求》相关内容。

（三）明确思路、找准方法，探索有效路径 按照“简化、统一、协调、优化”的原则，对企业标准体系进行整体策划，确定企业标准体系框架，建立企业标准体系表和结构图。分管理标准、工作标准、技术标准、引用标准、记录5个维度，建立了企业标准体系明细表，突出卷烟营销、专卖管理、物流配送等重点业务；在明细表中特别明确了标准的3类现行状态和3类适应体系；对引 用的外来标准采用双编号，明确实施日期，确保引用标准有效落地运行。在企业标准体系框架下，编制《企业标准化管理手册》、《标准准立制控制程序》、《企业标准编写规则》等通用基础标准。各职能部门按业务模块管理职能和工作内容进行策划、分析，编制标准梳理排查表，确定所需的各类相关标准，坚持“谁用谁写”、“简洁实用”原则，组织所有岗位人员编写标准，形成标准文本，经部门初审、专业分标委及市局（公司）标准化技术委员会评审通过，标准化委员会批准后发布运行。截至目前共发布管理标准157个，工作标准179个，技术标准51个，记录270个，引用标准69个，流程图73个，覆盖了企业经营、管理、服务的全岗位、全过程，标准化体系有效运行。

二、强化宣贯，突出应用，着力推动标准体系持续改进和有效实施

（一）加强培训、营造氛围，夯实思想基础 建立常态化标准知识宣贯机制。全方位、多层次、多形式开展标准化培训，先后6次邀请有关专家开展标准知识培训，3次组织12名标准化骨干人员参加上级主管部门主办的标准化培训班；特别邀请了行业标准化中心两位专家开展全员培训，培训内容包括标准化基础知识、标准文本编写方法、行业标准YC/T 497《烟草商业企业标准体系 构成与要求》和YC/T503《烟草商业企业标准化建设指南》等；组织企业内训师开展全员标准化基础知识培训。分中层管理人员、内审员、其他员工三个序列开展标准化基础知识考核，对各序列成绩排名前50%人员进行奖励。多次参加行业标准化中心组织的技术交流活动；18名标准化骨干人员取得管理体系国家注册审核员资格。通过内部网站等宣传载体宣贯标准化方针和相关知识；组织标准化案例征集等活动，编印《管理体系案例集》、《内部审核实施指 南》，覆盖体系所有条款，帮助全员灵活理解和应用标准文件。企业的标准化氛围浓厚，各职能部门及时宣贯适用的标准文件，增强全员标准化意识，提高全员熟悉掌握本岗位对应的各类标准和措施，确保全员自觉运用标准文件开展工作。

（二）严格运行、强化考核，持续改进体系 按照《企业标准化管理手册》标准实施管理要求，严格执行纳入企业标准体系的各类标准，对标准实施情况清晰完整记录，便于识别和检索。定期将行业规范性要求、明令禁止的文件纳入标准体系；及时采纳69个有关国家、行业标准并落地运行；编制了卷烟营销、专卖管理、物流配送等核心业务标准实施要点及相关流程图；物流作业及一线工作场所标准及流程图上墙展示。

建立标准执行情况的监督检查机制。我们从四个层面推进标准体系的监督检查、持续改进：一是通过月度联合 督查，把握关键环节。每月对相关标准的执行情况、月度工作任务完成情况、市场违规经营和服务不规范行为等重点检查。二是通过内部集中审核，实现持续改进。每年组织开展2次全过程、全要素、全覆盖的内部审核，全面检查各类标准的执行情况。三是定期对标准化目标完成情况、顾客满意度、对标指标进行跟踪测量，对未达标指标进行原因分析，提出改进措施。四是通过管理评审，全面检查评估。定期对企业标准体系进行管理评审，提出标准化工作改进决策，修订完善标准文件，持续提升标准化工作水平。2013年、2014年标准制修订率分别为5.46%、14.92%。同时，将月度联合督查、内部集中审核及目标完成情况等检查结果纳入部门月度、绩效考核，强力推进标准文件有效运行。

（三）突出融合、强化应用，发挥聚集效应 在建立标准化平台基础上，先后将质量管理体系、职业健康安全管理体系融合到标准化平台，并将行业开展的对标管理、科技创新、QC小组活动等精益管理工具有机融入到标准化平台，集合效应得到有效发挥，避免了“多张皮”现象。譬如，制定标准文件《对标控制程序》，选取具有可比性的单位作对标对象，设定对标标杆值和基准位次，开展追标、达标工作。通过季度对标指标同比、环比、位次的分析，以及与对标标杆、全省系统先进值、平均值的比较，运用雷达图直观展示市局（公司）各项指标目前所处的水平，找准“障碍区指标”和“发力点”，制定改进措施，带动了重点指标的上升，2014年，对标指标提升率为66.1%。又如，依据标准文件《QC小组活动管理办法》，累计开展132项QC小组活动，覆盖到专卖、营销、物流、基础管理等各个业务领域，通过开展“提高管理体系文件执 行率”QC小组活动，管理体系文件执行率由活动前的87.2%提升到活动后的96.7%，进一步提升标准化运行水平。再如，将精益管理与体系有机融合，通过精益管理识别价值流活动，整合大宗物资采购的立项审批、预算管理、合同审核流程，三表合一，既严格贯彻内部管理监督的各项工作要求，又彻底解决重复审批带来的手续烦琐、效率低下等问题。对新入网客户绑定流程进行优化，在《烟草零售许可证管理控制程序》、《零售户服务控制程序》中明确各基层部门工作职责、规定办理时限，办证入网时间由15个工作日缩短为5个工作日，删减了其中不增值的环节，提升了工作效率。同时，我们把风险管理等与标准管理相结合，通过风险点查找，形成风险防控标准化。

三、注重创新，持续改进，企业经营管理水平和服务质量稳步提升 2014年10月份，国家局科技司组织专家组亲临我局（公司）开展现场评审,给予了精心指导。我们以国家局现场评审为动力，进一步加强问题整改，完善各项措施，提升标准化水平。

一是全面开展问题整改。行业专家组现场评审后，市局（公司）标准化委员会立即召开专题会议，全面总结现场评审工作，对专家组在现场评审中指出的各类问题进行了汇总分析，并在主要领导带领下，组织相关人员到行业标准化先进单位学习，对照先进经验找差距，结合专家组现场评审提出的问题，要求各单位（部门）对照问题举一反三，限期整改。

二是全面落实目标责任。按照标准化委员会提出的“建立标准化思维、推进标准化建设、实施标准化管理，努力建设标杆性成长型企业”工作目标，结合先进单位学习情 况，制定了《关于深化综合管理标准体系建设的实施方案》，明确了目标任务和工作要求，并按月细化了任务分解，确保责任落实到位。

三是全面完善标准体系。对企业标准体系再次进行整体策划。根据YC/T479—2013《烟草商业企业标准体系构成与要求》和YC/T503—2014《烟草行业商业企业标准化建设指南》行业标准，按业务模块进行分析排查，进一步完善企业标准体系结构图和标准体系明细表，健全企业标准体系，全面构建了层次清晰、科学合理的企业标准体系框架。完善标准体系保持常态化运行，通过精益管理抓出一项成果，立即形成标准纳入体系运行，及时把通过各种方法积累的成果化为标准。

四是强化运行监管。采用自查、抽查相结合的方式，由标准化管理办公室统一组织协调，对标准化实施情况进行监督检查和考核奖惩，重点检查相关记录、标准与有关标准化法律、法规的符合性，检查现场工作情况与标准要 求的符合性，检查已发布标准的实施情况等。对发现的问题，限期改进。进一步加大标准化工作考核权重，硬化标准化考核。

五是加强持续改进。建立企业标准体系评价与持续改进制度。定期评价标准体系的有效性、合规性和适宜性，识别改进需求，及时予以改进。完善标准化工作具体评价与持续改进办法，定期评价企业标准化管理工作，针对标准实施、监督检查中发现或反馈的问题，予以改进，并形成制度。

六是提升队伍素质。建立常态化培训机制，全方位、多层次、多形式开展各类标准化知识培训。把标准化知识培训纳入市局（公司）培训计划，分解落实到位，培训覆盖全员。积极组织各级管理人员参加行业开展的各类标准化知识培训；聘请行业标准化中心专家开展标准化知识系统培训；组织内训师开展各类标准化知识系列培训，重点加强对全体员工的分类培训，增强全员标准化意识，提高全员熟悉掌握本岗位对应的各类标准和措施。以“精英团队”为标准，自主培养一批标准化管理专业人员，通过传帮带，提升队伍综合水平，为创建标准化示范企业提供人力资源保证。

七是推动中心工作。坚持把标准化融入到各项中心工作业务之中，推动各项工作标准化，既做到讲规范、守规 则，又做到提标杆、提水平，推动标准化建设与中心工作双融合、两促进，积极适应新常态，不断提高经济增长的质量和效益，保持经营管理工作良好发展态势，真正推动标准化示范企业创建工作不断深入，全面建设标杆性成长型企业。2014年，在省局（公司）顾客满意度测量中达到95%；顾客投诉持续降低，投诉处理时限缩短，在承诺的时限内对顾客投诉办结率达100%；顾客对投诉处理满意度达96.6%；经营管理水平不断提升，企业三项费用率为4.2%、对标指标提升率为61.1%，卷烟市场净化率97.8%，优于行业平均水平。

作为首批行业商业企业标准化示范单位，我们认为既是崇高的荣誉，更是前进的动力。下一步，我们将认真贯彻落实好本次会议精神，多与行业标准化先进单位沟通交流，学习他们先进的经验，强化标准体系信息支撑，持续改进标准体系，坚持把标准化融入到各项中心工作业务之中，推动各项工作标准化，深入持久抓好创建标准化示范企业工作，为行业新一轮发展做出积极贡献。

第四篇：20111011安化公司9月份双基考核总结(终稿)

煤气化公司对安化公司9月份

“双基”考核总结

为了促进三家化工企业更好的交流安全“双基”建设经验，相互学习，取长补短，借鉴提高。10月9日，按照集团公司统一安排，本次安全“双基”建设考核采取互检的方式，煤气化公司抽调了安全环保部长、生产技术部主任、气化厂机电仪车间副主任及安环部门专工等六人组成的考核组对安化公司进行了9月份“双基”考核，本次抽查考核了安化公司五个生产车间和三个生产部室，共查出问题和隐患38条。现将考核、检查情况汇报如下：

一、总体情况

9月份，安化公司继续落实集团公司9月5日安全视频工作会议精神，紧紧围绕安全管理“重心下移，关口前移”的原则，树立“非计划停车就是事故”的安全理念，以“现场标准化，环境人性化”创建为抓手，强化安全责任制落实和执行力建设，以“事权清晰、职责明确、控放有度、运作有序、规范科学、灵活高效”为宗旨，深入开展隐患排查和安全评估评价工作，提高预防预控水平，主要生产装置安全、稳定、高负荷运行，现场环境干净整洁，员工精神积极向上，安全生产继续保持良好态势。

二、工作亮点

“三真、三找、三定、六持续”，扎实推进安全““双基””建设。集团公司对安化公司进行“双基”考核后，安化公司高度重视，及时召开了“双基”建设工作会议，贯彻落实集团公司安全视频工作会议精神，扎实安排部署 后四个月安全工作，合理调整公司组织架构，进一步明晰安全管理职责，提出了一要真学习、真心动、真行动；二要找差距、找方法、找典型；三要定责任、定标准、定目标，持续强化先进理念，持续完善规章制度，持续优化管理机制，持续狠抓薄弱环节，持续强化科技创新，持续加强队伍建设，始终把安全生产工作作为“天字号工程、一号工程”来抓。各分公司积极行动，全面分析单位存在的问题，制定计划，逐步推进，形成了良好的安全氛围。

推行班前会“4321”模式，切实把好上岗安全关。尿素一分公司结合“双基”建设要求，提出向精细化管理迈进的新思路，提出班前会“4321”模式，切实把好安全管理入口关。具体做法为每天工艺人员提前20分钟进厂到达岗位，在穿戴好劳保用品后，进入现场按照巡检路线检查上一班安全、工艺、设备运行情况，10分钟预检结束后，班组各成员进入交接班室进行班前会，班前会采用“4321”工作模式：“4”即4分钟的接班每一名职工汇报预检情况；“3”即3分钟的参会管理人员、班组长对当班期间的各项工作的情况汇报；“2”即2分钟的上一班班长对当班期间各项工作的情况汇报；“1”即1分钟的班前一支歌《团结就是力量》。尿素一分公司通过班前会“4321”模式，把精细化、准军事化的管理理念引入到班前会，规范的班前会程序，使班前会真正发挥作用，切实把好安全安全入口关。

尿素一分公司推行了“5-4”工作法。要求每天管理人员发现5条隐患，24小时内处理4条隐患，剩余一条进行跟踪落实。增强了管理人员的责任意识，达到了促使管理人员深入现场及时发现问题、处理问题的良好效果。

三、存在问题和建议

1、安全“双基”考核标准执行不细化。

公司对下属二级单位的月度“双基”考核不应直接照搬大集团对化工单位的39条考核标准。建议安化公司结合各单位实际情况，细化分解“双基”考核标准，并把安全标准化和安全“双基”建设考核标准进行有机融合，按照统一标准进行月度考核。

2、设备管理中机会检修台帐执行不到位。

机会检修台帐未按要求进行记录，未把需停车处理的存在问题列入到机会检修台帐中，对需要停车处理的问题掌握不清，预见性不强，存在问题不能得到及时有效的处理，不能真正发挥机会检修台帐的重要作用。建议按照机会检修台帐的具体要求，对需停车处理的问题进行登记建档，提前做好检修的各项准备工作，加强现存问题的风险分析，落实安全防范措施和应急预案培训学习，确保达到对现存问题可知、可防、可控的目的。

3、职工培训效果收效不明显

各单位结合岗位生产实际和人员状况，划分培训层次，创新培训内容，按照“立足实际、缺啥补啥、注重实用、力求实效”的原则，采取仿真训练、模拟操作、岗位描述、手指口述、故障处置、互动交流等形式，做到学以致用、以用促学、学用结合，增强培训内容的针对性和时效性，提高全员培训质量和业务技能。

4、安全评估评价中预评估落实不到位。

建议分别从安全状况（违章违纪情况、各类事故情况、安全管理情况）；主设备、装置情况（重点重大危险源、关 键装置、重点部位运行情况）；存在的缺陷及影响安全运行的隐患（查出哪些问题、整改情况如何）；人员状态（人员请销假情况、人员队伍的精神状态）；工作执行力（布置各项工作落实情况）进行评估，形成预评估报告。

四、考核得分：92分 具体扣分如下：

1、公司对下属二级单位的月度“双基”考核的执行标准需修订。公司机构变动后不应仍执行直接照搬大集团对化工单位的39条考核标准。建设标准和考核细则未结合二级单位实际。

依据集团公司《2011年化工成员企业“双基”建设标准和评分及评分办法》第一项第1条之规定：扣1分。

2、尿素一分公司安全例会中缺少安全 “双基”内容。依据集团公司《2011年化工成员企业“双基”建设标准和评分及评分办法》第一项第2条之规定：扣0.5分。

3、尿素二分公司隐患自述旬报只有正职报告，按规定主管生产、机动、安全的副职也要报。

依据集团公司《2011年化工成员企业“双基”建设标准和评分及评分办法》第四项第33条之规定：扣1.5分。

4、九天公司甲胺车间9月份“双基”考核记录不全面，未对工艺管理和设备管理考核。

依据集团公司《2011年化工成员企业“双基”建设标准和评分及评分办法》第二项第8条之规定：扣1.0分。

5、尿素一分公司职工培训总结不具体，未对职工培训效果进行总结，无针对性。

依据集团公司《2011年化工成员企业“双基”建设标 准和评分及评分办法》第二项第16条之规定：扣0.5分。

6、机会检修台帐记录内容不规范，未把需停车处理的存在问题列入机会检修台帐中，未对问题进行风险分析、未落实安全措施和应急预案。

依据集团公司《2011年化工成员企业“双基”建设标准和评分及评分办法》第二项第21条之规定：扣1.5分。

7、公司对承包商的人员安全资质审查有漏洞。如抽查公司对鹤壁鑫大化工机械公司签订的安全管理协议附件中《承包商人员安全资质检查表》内容为空白。

依据集团公司《2011年化工成员企业“双基”建设标准和评分及评分办法》第二项第20条之规定：扣1.0分。

8、公司7月26日组织的大型事故应急演练活动档案，缺少对本次演练的评价、总结内容的资料。

依据集团公司《2011年化工成员企业“双基”建设标准和评分及评分办法》第二项第19条之规定：扣0.5分。

9、尿素二分公司 “双基”标准中写到，安全结构工资占市场化工资的20%，应该为占工资总额的20%。

依据集团公司《2011年化工成员企业“双基”建设标准和评分及评分办法》第三项第27条之规定：扣0.5分。

附件：9月份“双基”考核问题汇总

煤气化公司 二〇一一年十月十日 附件：

9月份“双基”考核问题汇总

1、尿素二分公司没有按期对备件库的灭火器进行检查。

2、尿素二分公司液氨储罐重大危险源警示标识牌内容已看不清，需更换。

3、尿素二分公司隐患自述旬报只有正职报告，按规定主管生产、机动、安全的副职也要报。

4、尿素二分公司净化岗位部分保温脱落，需整改。

5、尿素二分公司 “双基”标准中写到，安全结构工资占市场化工资的20%，应该为占工资总额的20%。

6、尿素二分公司安全评估评价应有总结，有下周预评估报告。

7、尿素二分公司正职对副职的考核要有具体的标准。

8、尿素一分公司九月份隐患排查存在问题风险度分析未填写审核日期、无审核人签字。

9、尿素一分公司职工培训总结不具体，未对职工培训效果进行总结，无针对性。

10、机会检修台帐记录内容不规范，未把需停车处理的存在问题列入机会检修台帐中，未对问题进行风险分析、未落实安全措施和应急预案。

11、尿素一分公司现场2-甲泵防护罩未固定，2熔融泵机封漏。

12、尿素一分公司周安全评价考核意见填写内容不规

##范。

13、生产部生产管理考核汇总表未签字盖章，调度月度 “双基”考核填写不规范。

14、尿素一分公司安全例会中缺少安全 “双基”内容。

15、公司对下属二级单位的月度“双基”考核的执行标准需修订。公司机构变动后不应仍执行直接照搬大集团对化工单位的39条考核标准。

16、隐患排查缺乏计划性，应有公司对风险度评价标准来指导风险分级管理。

17、公司9月9日的安全“双基”办公会议纪要文件上的参加人员与后附的签到表不符。

18、公司对承包商的人员安全资质审查有漏洞。如抽查公司对鹤壁鑫大化工机械公司签订的安全管理协议附件中《承包商人员安全资质检查表》内容为空白。

19、公司的专职安全管理人员中有部分不具有我省所要求的专科学历。如在台账中发现有两人只有初中，还有的是高中和中专学历。

20、公司7月26日组织的大型事故应急演练活动档案，缺少对本次演练的评价、总结内容的资料。

21、公司制定的对国家新法规采集、辨识制度还未下文执行，内容中应完善通过对新法规符合性评价后对不符合项如何落实的内容。

22、造气分公司9月份隐患排查资料。没排查人员签到，经风险评估出的10项隐患均为高度隐患，报告中未体现有效的防控措施。

23、造气分公司职工培训档案编号存在断号现象。

24、造气分公司安全作业证未体现三级安全教育培训内容。

25、造气分公司班组对个人的 “双基”考核无考核依据。

26、造气分公司16台气化炉岗位10月9日8：00班班长交接班本记录中未体现消气防设施交接内容。

27、造气分公司内部临时用电作业许可证ZQ20110902003，电气接线人员未在作业许可证上签字。

28、电仪分公司6KV配电室开关柜前没有敷设绝缘垫。

29、电仪分公司总降控制室的档鼠板过高，超过标准40cm，总降6KV配电室没有设档鼠板。

30、九阳公司DCS柜室内灭火器未放置到门口位置。

31、尿素二分公司现场仪表PT9206的电缆进线口没有做封堵处理。

32、尿素二分公司现场电缆桥架锈蚀严重，桥架上有保温棉等杂物。

33、尿素一分公司安全例会中缺少安全 “双基”内容。

34、九天公司甲胺车间的安全检查标准和存在问题五 定整改措施不明确。

35、九天公司甲胺车间9月份“双基”考核记录不全面，未对工艺管理和设备管理考核。

36、九天公司甲胺车间变压吸附装置程控阀未做位号标识，部分仪表穿线管脱落。

37、机动部2011单体设备大中修中列素二车间5CO2压缩机9月份大修，在9月份检修计划中未列，应进行说明。#

38、机动部9月份隐患排查资料的复查表第3项未按五定表整改要求进行复查验收。

第五篇：药店现场检查细项

药品零售企业是否实施GSP认证，被国际社会看成药品经营质量有无保证的先决条件。能否正确把握《药品零售企业GSP认证检查评定标准》和《药品零售企业GSP认证现场检查项目》精神实质，事关企业生存与发展。为便于企业理解掌握检查标准，我局组织评审员予以解读。

一、正确理解评定标准

药品零售企业GSP认证现场检查项目共109项，其中关键项目34项，一般项目75项。现场检查时，评审员对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定或者否定的评定。

首先，我们要了解计算缺陷的方法差异。关键项目是以“条”计数缺陷，一般项目是以“百分比”计算缺陷，两者存在质的区别，不能混淆。

其次，要掌握不同评定结果对GSP认证的影响。按照评定结果，有三种情况：一是关键项目全部合格、一般项目缺陷少于或等于10％，才能通过GSP认证；二是关键项目全部合格、一般项目缺陷在10-30％之间，或者关键项目缺陷少于或等于2条、一般项目缺陷少于或等于10％，限期3个月内整改后追踪检查；三是关键项目缺陷少于或等于2条、一般项目缺陷大于10％，或者关键项目缺陷大于2条，或者一般项目缺陷大于30％，不通过GSP认证，需要经过6个月整改后方可重新申请认证。

因此，企业在接受认证之前，必须对照评定标准，做好自查自纠工作，力争一役达标。

二、认真做好迎检工作

能否一次性通过GSP认证，关键在于平时、在于基础、在于管理。但是，迎检工作也不能忽视，应在以下三个方面认真把握：

首先，企业工作人员面对检查要精神饱满；按照岗位职责与分工，评审人员都要有专人陪同；对评审人员的提问不能回避，想清楚后简明扼要地回答；评审人员有意或无意中与你们交流，既不要沉默不语，也不要夸夸其谈，不回答不礼貌，但应记住话多必失的道理；同时所有员工的衣着都要整洁，行为、语言要体现文明。

其次，汇报工作的场所应预先有所准备，不能临场找地方、找凳子；企业经营场所要保持清洁、卫生；药品陈列、储存摆放整齐、有条理，药品标签无差错；营业场所和仓库整洁有序、阴凉舒适；证照、执业人员资格证书、服务公约、警示语和标识应醒目；用药咨询要名副其实。

第三，根据现场检查6大类项目，按照项目顺序，将迎检资料整理装订成册，各种证件用复印件装订并将原件准备好备查；各种台帐等原始资料不能一并订入的，在装订顺序页中放入白纸，注明原始资料见何年何档案；有的标准如非本企业检查项目应在该条处标明“缺项”。这样既便于企业预先查漏补缺，同时有利于检查组有序地查阅资料并留下资料完整、规范的良好影响。

三、把握检查项目内涵

项目的涵盖内容应从以下二个方面去正确把握：一是项目的本意含义；二是项目的引伸含义。如6301项规定，药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称。这条本意应该检查处方审核人员是否有相应技术职称，是否实际在岗工作，很方便也很直观；但从引伸的含义看，一要检查驻店药师是由谁来确定（要有相应技术职称证书、药店发文件予以聘任、药监部门审查批准或备案）；二要检查驻店药师是否履行处方审核的职责（从留存处方中核对审核人员笔迹）；三要检查驻店药师是否实际在职在岗（核对考勤记录和相关台帐记录的笔迹，佐证在该处方调配时驻店药师是否确实在岗）。因此，正确把握项目的内涵必须以逻辑思维，全面、完整、动态地理解项目的含义。

（一）管理与制度（17项，其中重点项目4项）

*5801（1）抽进货发票、购进或验收记录，检查有无超范围经营；（2）现场检查储存、陈列品种，有无超范围经营；

3、抽销售发票或销售记录，检查是否属于终端消费，即有无批发经营行为。

5802（1）检查《药品经营许可证》、《营业执照》是否上墙、醒目；（2）药学技术人员执业或职称证件悬挂是否醒目；（3）连锁门店是否实施统一的商号和标志。

5901（1）以文件形式明确企业主要负责人（指企业最高管理者，总经理或经理）；（2）质量管理制度等有效文件是否由主要负责人签发；（3）质量考核结果的审阅和重大质量管理工作最终审核是否为主要负责人。

*6001（1）查文件是否已经设置质量管理机构，小型企业设专职质量管理人员；有无质量管理机构网络图；（2）文件是否明确质量管理机构或专职质量管理人员11方面职能（6002-6012）；（3）质量负责人可兼专职质量管理员；（4）企业负责人不得兼专职质量管理员。

6002（1）查收文是否齐全，有无传阅或组织学习讨论；（2）质量管理机构负责贯彻执行药品质量管理的法律法规和行政规章，检查执行三批公布停止销售药品的情况。

6003（1）质量管理机构或质管人员是否负责起草企业药品质量管理制度；（2）询问2-5个制度的岗位执行人员，对制度是否理解和掌握；（3）质量管理机构或质管人员是否负责质量管理制度执行情况的考核，并提出指导意见。

6004（1）质量管理机构或质管人员是否负责首营企业的质量审核；（2）抽采购发票或验收记录，列出供货企业名单，分析首营企业是否全部经过质量审核；（3）首营企业质量审核程序是否正确，索证是否完备，有无先采购后审核的现象。

6005（1）质量管理机构或质管人员是否负责首营品种的质量审核；（2）抽与生产企业发生的购货记录、合同，列出首营品种，分析首营品种是否全部经过质量审核；（3）首营品种质量审核程序是否正确，索证是否完备，有无先采购后审核的现象。

6006（1）质量管理机构或质管人员负责建立质量管理档案；（2）查首营品种、首营企业及进口药品，分析质量管理档案是否完整，质量标准、说明书、检验结论、证照复印件等资料是否齐全；（3）档案是否规范，有无档案目录。

6007（1）质量管理机构或质管人员有无开展药品质量查询工作；（2）检查质量事故登记或者投诉记录，是否负责药品质量事故或者投诉的调查处理及报告。

6008（1）检查机构设置文件和质量管理网络，药品验收岗位是否归属质量管理机构；

2、检查验收记录签字笔迹，质量管理机构或质管人员是否负责药品验收的管理。

6009（1）检查药品保管、养护等记录，佐证质量管理机构或质管人员是否定期开展工作指导；（2）对保管、养护工作存在的问题，有无签署指导意见和督促整改。

6010（1）不合格药品的处理程序是否符合制度规定；（2）不合格药品确认是否由质量管理机构或质管人员负责审核；（3）不合格药品处理是否在质量管理机构或质管人员监督下实施。

6011（1）询问质量管理人员是否及时收集药品质量信息，如停止使用药品信息、药品分类信息、药品不良反应信息等；（2）质管部门是否及时或定期做药品质量信息分析并落实相应措施。

6012（1）检查企业职工培训计划；（2）检查质量管理人员是否参与药品质量管理方面的知识教育和培训；（3）培训工作是否到位，如培训时间、对象、内容、考核等。

*6101（1）检查企业是否按照经营范围和结合实际制定相应的管理制度（连锁门店不包括购进、储存管理制度）；（2）抽2-5个管理制度，检查是否科学、合理、实用和可操作性，是否有具体考核内容和考核周期；（3）实际抽查药品验收操作规程，分析是否吻合管理制度和科学可行。

*6102（1）明确工作人员的岗位和相应职责（1人可兼多岗），将制度分解在各个岗位上，定期由企业负责人、质量管理负责人或专职质量管理员组织执行情况考核；（2）抽查2-5个管理制度，考核内容是否与制度对应，质管人员对存在问题有无提出指导意见；（3）企业负责人对考核结果和考核意见是否签署审阅意见。

（二）人员与培训（12项，其中重点项目4项）

*6201（1）以文件形式明确企业质量管理负责人；（2）质量管理负责人应具有药师以上技术职称；（3）检查相应的技术档案或技术职称证书。

*6301（1）以文件形式明确驻店药师并报药监部门核准或备案，由驻店药师负责处方审核；（2）抽5张处方，核对审核人员笔迹，检查是否由驻店药师签字；检查考勤记录，佐证在该处方调配时药师是否在岗；（3）检查其相应的技术档案或技术职称证书。

*6401（1）以文件形式明确质量管理工作人员；（2）质量管理工作人员是否具有中专以上药学或医学、护理、生物、化学的学历，其中质量管理负责人具有药师以上技术职称；（3）检查其相应的技术档案或技术职称证书。

6402（1）检查验收员、营业员的学历证明是否具有高中以上文化程度；（2）初中毕业生担任验收员、营业员的，有无5年以上药品工作经历证明（如工作证、培训证、上岗证等签发时间以及人事部门提供的人事档案证明）。

6501（1）从事质量管理、药品验收以及营业员的在岗人员与岗位设置是否一致；（2）上述人员是否经专业或岗位培训，并持有地市级（含）以上药品监督管理部门核发的上岗证。

6502（1）从岗位设置网络图，确认国家有就业准入规定的岗位；（2）上述岗位人员是否全部通过技能鉴定并取得职业资格证书。

6503（1）检查继续教育证明，质量管理工作人员是否接受省级药品监督管理部门组织的继续教育；（2）继续教育的时间是否在一年限期内；（3）在制度上要有继续教育明确规定。

6504（1）检查企业培训计划和实施记录，从事药品验收、养护和计量人员是否参加培训；（2）培训时间是否足够、内容是否对口；（3）形式可以上课、学习、讨论、讲座等，应有记录，参加培训者签字。

6505（1）是否建立企业继续教育档案；（2）档案是否完整（包括培训计划、对象、时间、内容、考核、教材等）。

*6506（1）根据岗位设置图和聘用手续，现场检查质管人员是否在岗；（2）检查考勤与验收台帐等记录，佐证质管人员是否在职在岗。

6601（1）根据员工花名册和实际上岗情况，检查所有从事涉药工作的人员是否进行健康检查，新上岗人员是否先体检后上岗；（2）健康检查周期是否在一年有效期内，体检内容是否完整；（3）建立健康档案，包括企业健康检查汇总档案和个人健康检查档案。

6602（1）对照体检单原件，检查员工中有无患精神病、传染病以及其他可能污染药品的疾病；（2）查出患有上述疾病的员工，是否及时调离直接接触药品岗位工作；（3）查工资发放单、考勤记录等，佐证是否进行岗位调整。

（三）设施与设备（13项，其中重点项目3项）

*6701（1）审查营业场所和仓库平面图，面积是否符合要求（小型企业营业场所面积不少于40平方米，仓库面积不少于20平方米）；（2）营业场所和仓库实际是否满足需要，现场查看商品储存和陈列是否拥挤；（3）连锁门店可不设仓库，但应有待验区域。

6702（1）现场观察营业场所和仓库环境是否整洁有序；（2）营业场所、仓库、冰箱内有无与经营无关的物品堆放。

6703（1）现场观察营业场所、仓库和办公生活等区域是否相对分离，以不发生干扰和污染为准；（2）营业场所、仓库有无堆放生活物资。

6704（1）营业场所是否宽敞、明亮，货柜（架）格式是否整齐；（2）柜台、货架是否满足需求，品种与品种之间陈列是否保留适当的间隙；（3）柜组药品分类标志是否科学、清晰和方便顾客寻找。

6705（1）库顶平整、无裂缝、脱落、渗水痕迹；（2）墙壁光洁、无剥落、积灰、蜘蛛网；（3）地面平整，不起灰，清洁，干燥。

*6801（1）查药品采购发票、采购验收台帐，证实有无经营特殊药品；（2）经营特殊药品的，有无设立专柜，实行双人双锁管理，有无专用标记；（3）特殊药品专柜安置适当，有防盗防火等安全设施。

*6802（1）是否按规定设立常温库、阴凉库，配备冷藏设施；（2）现场检查控温和冷藏设施是否正常运转；（3）阴凉库和冷藏设备是否已经满足药品经营需求。

6803（1）常温库、阴凉库是否安装排风扇；（2）有无调节温、湿度和冷藏设施，中药有无石灰缸等；（3）小型企业验收设备可缺。

6804（1）营业场所、仓库是否有空调、温湿度计等设备；（2）现场检查上述设备是否能正常运转；（3）温湿度记录超过规定的，有无采取调整措施，佐证设备运转是否正常。

6805（1）存放药品的货垫是否满足需求；（2）货垫的高度不少于10CM。

6806（1）有无配备纱窗，阴井、下水道地漏是否有网罩，仓库入口有无设置高10-15公分的踢脚板；（2）易霉变的中药材和饮片，是否配置石灰缸等防霉设备；（3）现场检查有无积尘、鼠迹、霉变、虫蛀现象。

6807（1）经营中药饮片的，应配置调配处方必需的研钵、石臼、药刀、戥称等设备；（2）设置相对隔离的临方炮制场所，配备必需的燃气灶、铁锅、铲以及米醋、盐、炼蜜、麸皮等辅料；（3）临方炮制场所、器具清洁卫生，辅料无变质、结块、霉变、生虫、变味等现象。

6808（1）检查衡器的校验证明，是否在一年有效期内；（2）是否建立校验记录档案；（3）器具、包装纸、袋是否清洁卫生，直接接触药品的包装塑料袋应是食品用材料。

（四）进货与验收（23项，其中重点项目9项）

*7001（1）采购药品有无签订包含质量条款的购货合同；（2）供货单位是否具有法定资质，查供货单位许可证、营业执照复印件索证情况，许可证是否在有效期内；（3）检查采购发票和验收台帐以及抽查容易出问题的2-5只药品，证实是否存在向从不合法企业进货的现象。

*7002（1）检查是否履行首营企业审核手续，审核程序是否符合制度规定；（2）首营单位是否具有法定资质，查许可证、营业执照复印件索证情况，许可证是否在有效期内。

7003（1）对照药品采购管理制度，检查其操作流程是否规范合理；（2）抽查首营企业1-2个、首营品种2-5只，是否对其进行企业信誉评价或药品质量评价。

*7004（1）从首营企业、首营品种名单中，列出是否有供货企业销售人员推销药品；（2）有无索取加盖企业红印章的供货企业许可证、营业执照复印件，是否在有效期内；（3）是否索取推销员身份证（复印件）、委托书原件，企业法人授权委托书是否载明委托权限、时间、区域等内容。

7005 采购药品是否有购货合同，合同是否明确质量条款（包括药品质量、服务质量、运输质量等在内的所有质量内容）。

7006 查一只购货合同，抽对应的药品进货记录，分析质量条款的落实执行是否与合同中质量条款相符。

*7007（1）查企业药品购进台帐和实际经营品种，有无经营特殊管理的药品；（2）采购毒性中药应索取供应毒性中药的生产或经营许可证复印件；（3）特殊管理药品的购进是否单独建帐。

*7101（1）抽查进货发票，分析是否属于合法企业供货发票；（2）建立购进记录，检查记录与实物、发票数是否相符；（3）购进记录包含内容是否完整（连锁门店不得自行采购，不做购进记录）。

7102 查购进记录和发票是否保存二年以上。

7201（1）抽查药品购销合同，内容是否载明：药品质量应符合药品标准和有关质量要求，药品应附产品合格证，药品包装应符合有关规定和货物运输要求，进口药品应符规定的证书和文件；（2）抽查进口药品索证与合同是否一致；（3）连锁门店可缺项。

*7301（1）采购首营品种是否按照规定履行质量审核制度（首先向供货企业收集有关资料文件证明—填写首营品种审批表—质管部门签署审核意见—企业主要领导审核批准）；（2）审核内容是否完整（收集该药品的批准文号和质量标准，药品的包装、标签、说明书等是否符合规定，对药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等评价内容）；（3）抽2-5只品种，分析审核程序和审核内容是否符合规定。

7302 抽查首营药品，是否加盖有企业红印章的该批号药品质量检验报告书。

*7401

1、检查验收制度和操作程序是否科学可行，现场查看1-3只药品验收模拟程序是否符合规定；（2）抽查药品实物与验收台帐、发票数是否相符；（3）查验收记录是否完整，质量状况是否写清“符合规定”、“不符合规定”，验收结论是否写明“合格”、“不合格”或者“同意入库”、“不同意入库”；（4）连锁门店应按收货凭证对照实物进行核对，并在凭证上签字，送货凭证按零售药店购进记录的要求保存。

*7402（1）经营特殊管理的药品是否实行双人验收、双人签字制度；（2）验收人员是否符合上岗资质，小型企业可以由验收员和药学技术人员共同验收。

7403 查验收记录是否保存三年以上。

7501（1）模拟检查验收员对一药品外观性状验收，对大包装箱中的药品是否按要求进行上、中、下、左、右角取货验收，是否打开最小包装；（2）有无发现不合格包装。

7502（1）检查验收项目是否包含药品包装、标签、说明书和标识等内容；（2）现场查看有无发现不合格标签、说明书和标识等现象。

7503（1）查看验收台帐，药品每件包装的产品合格证是否作必查内容；

2、现场抽查整件包装药品，是否有产品合格证。

7504（1）查看验收台帐，特殊管理药品、外用药品包装规定的标识是否作必查内容；

2、现场抽查若干只特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书是否印有规定的标识和警示说明。

7505（1）查看验收台帐，非处方药规定的专有标识是否作必查内容；（2）现场抽查若干只非处方药包装是否印有专有的标识，处方药、非处方药标签或说明书是否印有相应的警示语或忠告语。

7506（1）查看验收台帐，进口药品的注册证号是否作必查内容；（2）现场抽查若干只进口药品，其包装的标签是否以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。

*7507（1）查看进口药品验收台帐是否完整；（2）现场抽查若干只进口药品，是否按规定索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件；进口中药材索取《进口药材批件》；（3）上述批准文件是否加盖供货单位质量管理机构的原印章。

7508（1）查看中药材、中药饮片验收台帐是否完整；（2）现场检查仓库内中药材、中药饮片是否都有外包装，并附质量合格标志；中药材包装是否标明品名、产地、供货单位，中药饮片包装是否标明品名、生产企业、生产日期等；（3）实施文号管理的中药材、中药饮片在包装上是否标明批准文号。

（五）陈列与储存（24项，其中重点项目8项）

7601（1）现场查看营业场所陈列的药品有无过期、裂片、长霉、伪品、走油、粘连、潮解、虫蛀等现象；（2）药品包装是否符合规定，外用药品、特殊管理药品、OTC药品等标识清晰。

*7701（1）现场查看药品是否按照剂型或者用途一种方式陈列与储存；（2）现场查看药品是否按照处方药与非处方药分区、外用药与内用药分柜（架）陈列和储存，单轨制药品、易串味药品专柜管理；（3）仓库按照药品储存要求设有阴凉库和冷藏设备，店堂在控温状况下陈列药品。

*7702（1）现场查看处方药与OTC药品是否分区陈列，标志是否规范、是否清晰，有否警示语、忠告语；（2）现场检查OTC药品柜台有无处方药混入。

*7703（1）检查验收台帐和陈列药品，有无经营特殊管理药品；（2）对特殊管理药品是否实行专柜、专帐、专人管理，是否实行双人双锁保管；（3）仓库有无安全、防火设备和措施。

7704 现场查看是否有危险品陈列（小瓶包装高锰酸钾也不能和甘油一起存放，75％医用酒精不作为危险品管理）。

7705（1）检查验收台帐和储存药品，有无经营危险品；（2）经营危险品是否办理了化学危险品经营许可证；（3）是否设立危险品储存专区，有无防火、防盗等安全设备和措施。

7706（1）现场查看拆零专柜是否密闭并有醒目标记；（2）是否建立拆零记录；（3）拆零药品是否保留原包装的标签，直至该批号药品售完。

*7707（1）检查中药饮片出库装斗前，做到质量复核并有记录；（2）现场查看营业场所中药格斗，是否按照实物与名称“前上后下”对应的原则装药，有无借斗、错斗、串斗等现象。

7708 现场查看格斗前的中药名称是否按照药典或炮制规范书写，字迹是否清晰。

7709（1）仓库药品堆放应有一定距离，保持人与货物进出自如；（2）货填高≥10cm，药品与墙、顶、室内管道间距≥30cm；（3）现场查看有无药品直接堆放地面的现象。

*7710（1）现场查看仓库是否设立标志明显的不合格药品库区；（2）不合格药品库区是否存放有合格药品或待验药品；（3）合格库区、待验库内是否存放有不合格的药品。

*7711（1）查不合格药品管理制度，对不合格药品确认、报告、报损、销毁等环节是否合理；（2）查2-5只不合格药品，是否按制度规定进行操作，记录是否完整；（3）特殊药品、假劣药品销毁是否报当地药品监督管理部门核准。

7712（1）查卫生管理制度是否职责到人；（2）陈列药品的柜、架无积尘，保持整洁卫生；（3）药品陈列柜橱内不得存放花草及其他与药品无关的任何物品。

7713（1）现场查看药品陈列是否按照分类管理原则摆放；（2）摆放是否整齐划

一、品种与品种之间保留适当间隙；（3）标签书写规范、清晰，与药品品种对齐。

7801（1）查药品养护制度是否科学、合理；（2）对陈列药品是否按月进行检查养护并记录，记录是否规范；（3）对近效期药品、易霉变、易潮解的药品，酌情缩短养护周期，做好养护检查记录，发现问题及时处理。

7802（1）对所有储存药品是否按三三制进行检查养护并记录，记录是否规范；（2）对近效期药品、易霉变、易潮解的药品（易变质饮片如枣仁、柏子仁、参档），酌情缩短养护周期，做好养护检查记录，发现问题及时处理；

3、现场查看常温库内有无需要阴凉和冷藏的药品，阴凉库有无需要冷藏的药品。

*7803（1）仓库按药品储存要求分设冷藏、阴凉、常温三种环境库区；（2）经营场所除冷藏药品外，其余在＜20℃的阴凉环境中陈列；

3、现场检查陈列、储存药品环境是否符合药品性能要求，陈列、储存药品的条件是否满足需要。

7804（1）检查经营场所、仓库温湿度记录和冷藏设备温度记录，佐证空调、冰箱、祛湿机、排风扇等设备是否正常运转；（2）现场检查上述设备是否正常运转；（3）查设备保养、维修记录档案，对上述设备是否定期保养、维修。

7805（1）假设发现药品质量问题，询问营业员、保管员、养护员如何处理，佐证药品养护和不合格药品管理程序是否科学、合理；（2）查质量反馈表、质量信息汇总表等，核对发现药品质量问题时是否及时向质量负责人汇报，并采取相应的处理措施。

7806（1）检查药品出库是否实行质量复核，发现质量疑问的药品是否仍然出库销售；（2）现场检查药品有无质量问题，发现药品质量问题时是否及时向质量负责人汇报，并采取相应的处理措施。

7807（1）现场检查仓库和营业场所，温湿度是否符合药品储存要求；（2）每天是否在上午9-11时，下午1-3时分2次定时记录。

*7808（1）仓库温湿度超出规定范围的，是否采取相应调控措施；（2）检查温湿度调控设备的运转情况和记录是否正常。

7809（1）检查近效期药品图表是否上墙，核对近效期药品与上墙图表标示是否一致；（2）近效期药品是否摆放在同品种药品的前面；（3）近效期药品是否按月填报效期报表。

7901（1）现场检查库区药品是否实行色标管理，色标使用是否规范（待验、退货区为黄色，合格区为绿色，不合格区为红色）；（2）检查各库区是否存在混用现象。

（六）销售与服务（20项，其中重点项目6项）

8001（1）营业员应了解药品管理法律法规的基本常识，随机抽查；（2）抽查2-5只药品，询问营业员对其性能、用途、禁忌及注意事项的业务熟悉情况。

*8101（1）检查经注册的驻店药师是否均在职在岗；（2）检查相应的台帐和考勤记录，佐证药学技术人员是否按照劳动法规定时间上岗；（3）查留存处方有无药师审核签字。

*8102（1）询问营业员，处方中某一药品名称书写潦草辨别不清或缺药时如何处理，佐证配方中有否擅自更改或代用药品；（2）查留方中有无更改药品或剂量情况（经医生改动签字的除外）。

8103（1）现场带二张分别含有配伍禁忌、超剂量的处方，现场检查审方、配方、校对等人员的业务知识；（2）查留方中有无含配伍禁忌、超剂量的处方。

*8104（1）询问营业员处方调配的程序，检查是否符合制度规定；（2）查留方有无配方和核对人员双签字，其中核对人员是否为药师。

8105（1）查处方留存是否二年；（2）查一般处方与特殊药品处方是否分开管理；（3）查销售台帐有无处方登记备查。

8106（1）检查在岗人员是否佩带标明其姓名、职称等内容的胸卡；（2）现场检查药师是否在职在岗，履行药师的职责。

8107（1）无医师处方的，有否销售单轨制药品的现象，核对药品销售与处方留存是否一致；（2）无加盖医疗机构印章和医师签字的处方，有否销售特殊管理药品的现象（现阶段允许双轨制处方药在药师的指导下，可以不凭处方销售）；（3）销售中药饮片调配处方，应做好销售登记。

*8108 现场检查有无以开架自选的方式销售处方药的情况。

8109 检查在营业场所有无设立用药咨询处，由当班药师对消费者购买和使用药品进行指导。

8110（1）现场检查有无采取有奖、附赠药品或礼品等方式促销药品；（2）检查有无促销药品的宣传广告、海报等嫌疑痕迹。

8111（1）查格斗内中药饮片和小炒小炙药品，其质量是否符合炮制规范要求，如全蝎、远志；（2）配方计量准确，总称量误差控制在±5%以内，分包称量误差控制在±2%以内。

8112（1）检查药品不良反应报告制度是否科学、合理；（2）查有无药品不良反应报表和不良反应情况记录（没有发生不良反应，也应有空白的药品不良反应报表）。

8113（1）询问有无发生药品不良反应的几种情形；（2）检查处理程序是否与药品不良反应报告制度规定一致。

*8201（1）药品拆零销售，是否配备一药一药匙；（2）拆零销售药品的工具、包装是否清洁卫生；（3）出售时是否在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

*8301（1）查有无经营安定等第二类精神药品、毒性中药、罂粟壳等药品；（2）查采购、验收台帐和出入库记录，销售药品量与留存处方是否一致；（3）查留存处方有无加盖医疗机构的印章和医师的签字，有无超剂量；（4）留方是否由销售和复核人员双签字，其中必须有一位药师；（5）查销售台帐和处方是否保存二年。

8401 在营业场所有无设立用药咨询处，由当班药师指导顾客安全、后来用药。

8402（1）检查在店堂醒目处是否明示服务公约，公约内容是否切实可行；（2）是否公布药品监督、工商管理、物价监督等监督电话，电话是否有停机、移机等现象；（3）是否设置顾客意见簿，对意见和建议等是否及时处理。

8404（1）查店堂内的药品广告，是否属于OTC药品；（2）有无广告批准文号和经当地工商部门备案.药品零售药店监管的要点

药品零售经营企业是药品流通中重要环节，点多面广，处在药品经营的前沿，加强对零售药品经营企业的监管尤为重要，笔者结合对本辖区内的药品零售经营企业的日常监管掌握的情况，现将药品零售经营企业存在的问题、产生的原因以及措施对策和大家共同交流。

一、存在的问题：

（一）药品分类管理方面：药品未能严格按照有关规定进行分类摆放陈列，处方药品与非处方药品时有混放；医疗器械（膏药类）与药品混放；非药品（保健食品）与药品混放；易串味药品不能单独设立专柜存放。

（二）处方药销售方面：处方药品不能完全凭处方销售，处方收集不全，对未凭处方销售的处方药，销售登记不全。

（三）人员管理方面：部分药店质量负责人是聘用的，其经常不在岗，营业人员也自行调整为其家人，未经上岗培训就从事药品经营，在对处方药品的销售和调配操作中很不科学，对人民群众用药安全构成一定的威胁。

（四）经营方式方面：个别零售药店存在着以零代批现象，将药品直接销售给基层医疗机构；有的药店进行无证行医，前面是药店经营场所，后是诊所病房；有的零售药店之间有调货现象，对销售不太好品种或快到效期的药品药店之间有进行销货或换货进行销售现象。

（五）采购管理方面：有的药品经营企业在采购药品或医疗器械（一类或国家充许的二类）以及进口药品未能及时收集相关合法票据和产品注册证明材料。

（六）对供货方资质审核方面：对药品供货方审核把关不严，在一药品零售经营企业有一业务员经营几家药品生产企业药品现象，其所售代理药品价格虽未超过国家标价，但价格仍较昂贵，其疗效不太好，广大消费者对此类药品投诉举报较多。

（七）药品广告宣传方面：有的药店店堂内或玻璃橱窗上悬挂或张贴药品宣传画，货架上摆放广告药品样品空盒；有的药店巧借义诊为名其实在促销药品，误导欺骗消费者。

（八）制度执行方面：药店所制定的制度未能全面有效执行，更不能严格按照要求进行自查，定期加以评审考核。

（九）药品储存方面：温控设备成为摆设，温湿度应按一天两次记录，现已记不清有多少天没有登记，有的药店将药品直接置于地面，药品质量很难得到保障。

二、产生原因：

（一）GSP认证以后药品零售经营企业放松质量管理意识，认为对药品质量的管理是GSP认证需要，在认识上存在误区。

（二）药店相关人员对法律法规不太熟悉，对药品常识性知识了解甚少，工作随意性较大；特别是质量负责人，聘用较多，时常不在岗，对药品质量管理相对滞后。

（三）部分药品零售经营企业经营惨淡，处于半营业状态，企业无心对药品质量加强管理仅注重经济效益。

（四）由于药品零售企业是个体经营模式，其企业负责人和质量负责人有的药店为同一人，未能真正建立质量管理机构，有的药店就是“夫妻店”或“父子店”，缺少必要的内部监督机制。

（五）药监部门的日常监管也仅停留在对药店的店容环境卫生、购进渠道以及药品摆放等表面上，未能严格按照《药品经营质量管理规范》要求进行全面监督检查。

三、对策措施

1、加强对零售药店相关人员的法律法规的学习，对涉药人员的培训教育药监部门要充分体现“帮、促”两字，建立学习的长期性、针对性和有效性。

2、按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，药监部门应加强监督检查，将日常监督与专项检查有机结合起来，促使其严格遵守相关法律法规。

3、对药品零售企业的日常监管与药品安全信用分类管理相结合，对药品经营重点环节、重点品种和重点违规企业加大监管频率，对违法违规行为给予严厉打击。

4、零售药店应自身加强行业自律，严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，规范管理，合法经营。

5、联合公安、工商、邮政部门建立联合监管协作机制，特别是加强对违法药品广告的专项监督检查。

6、建议上级有关部门对零售经营企业的开办准入条件有所针对性地调整，特别是在质量负责人在岗和经营注册地址等方面进行细化，规定其短期内不允许变更，从而对药品零售企业经营具有相对的稳定性，对药监部门的日常监管也有一定的可操作性