文件控制

第一篇：文件控制

文件控制

(1)标准条款： “组织应建立并保持一套程序，以控制本标准所要求的所有文件，从而确保： a)文件便于查找； b)对文件进行定期评审，必要时予以修订并由授权人员确认其适宜性； c)凡对环境管理体系的有效运行具有关键作用的岗位，都可能得到有关文件的现行版本； d)迅速将失效文件从所有发放和使用场所撤回，或采取其他措施防止误用； e)由于法律和(或)保留信息的需要而留存的失效文件予以标识。所有文保均须字迹清楚，注明日期(包括修订日期)，标识明确，妥善保管，并在规定期间内予以留存。应规定并保持有关建立和修改各种类型文件的程序与职责”。(2)理解要点： 文件控制包括对文件的批准、发放、使用、更改、作废、回收等，组织应制定文件化的程序，并依此进行文件管理。环境管理体系文件系统应包括所有与环境管理相关的各类文件，如手册、程序、作业指导、操作规范、表单、环境法律法规文件等。组织所建立的文件管理程序，应对以下内容加以规定，并按此执行： ①应明确文件的存取位置和简便的文件查找方法。②对文件定期进行评审，以确认其有效性和适应性。需修订的文件审批应由授权人员执行。—般由原审批人进行审批，以保证文件制定的连续性。③确保对环境因素控制和管理起关键作用的岗位，都能得到现行有效的文件，以确保操作者按正确文件进行操作。④文件失效后及时将其从原发放部门和使用场所收回，并采取必要的销毁措施，以免继续使用，而导致环境因素的控制失误。⑤有些法律性文件失效后还有继续保留必要的，或者出于保留知识或信息的要求不能将其销毁的，对这些文件应进行适当标识与其他文件区别开来、这些文件可包括环境影响评价、环保设施验收报告、许可证、法定部门的监测报告、环保设施图纸等。所有文件都应字迹清楚，注明批准日期，文件修改后应注明修订日期，文件的标识要明确，易于查找。文件要妥善保管，应根据文件的重要程度及其类型，规定制定和修订文件的程序和职责。文件控制的目的是要组织体系运作有章可循，确保人员操作依循的文件是现行有效的。组织应将主要注意力放在对环境管理体系的有效实施及其环境绩效上，而不应过分追求一个繁琐的文件控制系统。

第二篇：验证控制文件

验证控制文件

1.目的 建立验证控制程序，保证验证工作质量

2.依据 《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》

ISO 13485-2003《医疗器械---质量管理体系---用于法规的要求》

3.适用范围 本程序适用于公司产品开发、设计和生产中的所有验证

4.职责

4.1技术开发人员负责对研发过程验证提出验证方案；技术部组织审核并提交总经理批准；审核通过后，技术部组织实施验证方案，撰写并保留验证报告，提出建议等

4.2质检部负责对原辅材料、检验设备及质量控制方法进行验证。质检部提出验证方案，质检部组织审核并提交总经理批准，审核通过后，由质检部组织实施验证方案，撰写并保留验证报告，提出建议等。

4.3 生产部负责对产品性能、厂房与设施、生产设备及生产工艺等进行验证。生产部提出验证方案，生产部和质检部组织审核并提交总经理批准，审核通过后，由生产部组织实施验证方案，撰写并保留验证报告，提出建议等。

5.正文

5.1定义

验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

5.2 为了确保我公司生产的产品能始终如一符合质量管理要求，必须对影响产品质量的诸多因素如：厂房设施及设备、原辅材料、生产工艺、质量控制等进行验证，证明在同一条件状况下是否能始终如一地生产出合格的产品。

5.3 任何新工艺、新产品投产前应验证其能适合常规生产，并证明使用其规定的原材料、设备、工艺、质量控制方法等是否能始终如一地生产出符合质量要求的产品。

5.4 对已生产、销售的产品，应以积累的生产、检验（检测）和质控资料为依据，验证其生产过程及产品是否能始终如一地符合质量要求。

5.5 验证实施的时机

5.5.1 产品研发的各阶段：产品研发过程包括工艺研究、标准研究、稳定性研究、检验、临床试验等各个阶段

5.5.2 新工艺、新产品投产前。

5.5.3 当影响产品质量的主要因素（如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等）发生改变时、质检或用户反馈出现不合格项时，企业应进行相关内容的重新验证。

5.5.4 按照验证周期的要求，我公司关键生产设备、设施的验证周期一般为一年，可根据验证的具体情况由验证管理人员决定是否需进行再验证。再验证采用的方法必须和首次验证时相同。

5.5.5 当生产车间停产超过三个月，重新组织生产前企业应对生产环境及设施设备、主要原辅材料、关键工序、检验设备及质量控制方法进行验证。

5.5.6 质检部门计量工具的验证必须在其它验证开始之前完成。

5.6 验证常用方法

5.6.1开发评审：设计和开发评审可作为设计和开发验证的方法之一；

5.6.2 计算验证：改善计算方法进行计算，得到相同或相近的结果，从而验证所用物理、数学模型和计算方法的正确性；

5.6.3 类比验证：将所设计和开发项目的重要材料、结构、参数、性能指标等与国内外同类项目或先进技术相比较，并提出类似报告。

5.6.4试验验证：

5.6.4.1 原理验证：以证实原理方案可行性；

5.6.4.2 局部试验：材料、零部件的环境试验、可靠性试验、零件部件性能试验、工艺试验等。

5.6.4.3临床试用或临床试验：模拟使用环境，在公司内进行的试验。

5.6.4.4 标准委外进行产品型式试验，即产品的全性能试验。

5.7验证工作的基本程序

5.7.1成立验证领导小组

（领导小组成员，总经理为总负责人，验证专员为组长，各部门负责人为项目主管）

5.7.2 成立验证小组

根据公司实际需验证的对象，针对验证对象设立相应的验证小组。

5.7.3制定验证实施计划

验证计划主要包括验证的项目（内容），实施部门、实施时间、完成时间、负责人等。验证计划由相关部门负责人起草。验证项目由验证小组提出，由验证总负责人批准后立项。

5.7.4制定验证方案

5.7.4.1验证方案是为实施验证而制定的一套包括待验证项目（如系统、设备或工艺）、目的、范围、标准、步骤、记录、结果、评价及最终结论在内的文件。

5.7.4.2验证方案由验证小组负责起草，经验证小组成员会签后，总负责人批准后方能生效。

5.7.4.3验证方案的主要内容有验证对象、验证目的、验证要求及内容、实施所需条件、质量标准、测试方法、各种记录表格、验证结果及评价等。

5.7.4.4 验证方案首页应包括：验证方案的名称、验证文件编码、起草人、起草日期、验证小组会签、审核人、审核日期、批准人、批准日期、验证方案的分发单位。

5.7.5验证实施

5.7.5.1方案批准后，由验证小组组织力量实施。实施过程按安装确认（OQ）、运行确认（PQ）、性能确认（IQ）、工艺验证、产品验证等阶段进行，并做好各阶段的确认。验证必须按照顺序进行，在前面的验证工作没有结束之前不得进行后续的验证工作，例如OQ必须在IQ进行之后再开展。

5.7.5.2验证小组组长负责收集、整理验证数据和记录，起草阶段性和最终结论文件，上报验证总负责人审批。如有偏差或异常，执行偏差处理程序，由验证小组确定是否进行变更以及是否重新验证等，并保留偏差、变更等相应记录。如需制定补充性验证方案，仍由验证小组会签，总负责人批准后执行。

5.7.6 验证报告

5.7.6.1验证小组成员按各自分工填写验证记录，由验证小组组长填写验证报告，报验证总负责人签署批准生效，并由各成员会签。

5.7.6.2验证报告的一般内容包括：

·说明：验证过程总结。

·验证结果汇总：按照验证项目进行结果汇总统计。

·验证文件汇总：列出验证过程形成的所有文件的名称、编码。

·评价分析：将验证结果与可接受限度进行对照分析评价。评价不仅仅限于结果是否符合要求，更重要的是结果的稳定可靠性、差异等，进一步评价过程。

·结论：根据评价结果，应作出非常明确的结论，包括每个过程和整个过程。此外总结论必须说明整个验证项目是否需要变更，若有变更是否需要进行再验证等。

·验证的回顾：根据验证的项目不一样，制定再验证的时间。

5.7.6.3验证报告审批通过后，由验证总负责人批准签署验证合格证书，说明该项验证工作完成。验证证书和验证报告可复印若干份，其中一份存档，其余分发给各有关人员，作为日常工作中查考。已验证的项目及相应的管理文件方可交付正常使用。

5.8 验证文件的管理

5.8.1 验证文件除以下特别提取的项目外，其余按《文件管理规程》进行管理。

5.8.2 验证文件的起草由验证小组的授权人起草。

5.8.3 验证文件由验证小组会签、验证领导小组审核。

5.8.4 验证文件由验证总负责人批准方能生效。

5.8.5 验证文件的编码执行《文件编码管理规程》。

5.9 验证文件的保存

5.9.1各个项目验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存，项目验证完成后由验证领导小组组长统一保存，一般保存至该系统或设备使用期后6年。验证文件应包括验证方案、验证报告、验证记录、评价和建议、批准人等。

5.9.2 由验证领导小组组长建立验证档案，包括验证文件、验证台帐等。

5.10 变更与重新验证相关文件及文件编码

第三篇：产品质量控制文件（推荐）

产品质量控制文件

1.目的:确保不符合产品要求的产品得到识别及控制，以防止其非预期的使用或交付，确保达成和增强顾客满意。

2.适用范围:公司产品之制造过程，包括：进料、委外加工、生产制造、出货、产品的防护等过程均适用。3.定义：

3.1不合格产品:与产品标准不符合的产品、零部件、原材料，包括模冶具。3.2可疑产品:制程中及贮存、运输状态中不能辨识出其质量状态的产品、零件或原材料。或测试设备失效时已作出检测结果的产品。

3.3不合格品处置:由授权人员对不合格品进行评审，以决定其处理方法的过程。3.4返工:为使不合格品符合要求而对其所采取的措施。3.5返修:为使不合格品符合满足预期用途而对其所采取的措施。3.7偏离许可:产品实现前，偏离原规定要求的许可。

3.8报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。如回收、销毁。4.职责 4.2处置责任

4.2.1在进厂检验阶段发现不合格，由品保部、研发部、行政部、生产部主管或相关技术人员进行处置，品保部组织。具体作法详见本文第5.2.1条规定。4.2.2在制造过程检验阶段发现不合格，由品保部、研发部、生产部主管或相关技术人员进行处置，品保部组织。具体作法详见本文5.3条。

4.2.3在入库检验阶段发现不合格，由品保部、研发部、生产部、业务部主管或相关技术人员进行处置，品保部组织。具体作法详见本文第5.3条规定。4.2.4在出货检验阶段发现不合格，由品保部和生产部主管和相关技术人员进行处置，品保部组织。详见本文5.4条。

4.2.5不合格品未经责权人员处置或处置尚无结果时，任何人不得擅自动用。5.作业内容 5.1不合格品处置流程见（附件一）5.2进厂检验阶段

5.2.1属行政部采购订购回厂的产品用原物料，在进厂检验时若发现不合格，品管立即通知仓管员进行隔离标示，并通知品保部主管。品保主管立即组织由品保、行政部采购、生产部、研发部相关技术人员进行处置。处置的方法为：退货、全检挑选、特采（让步接收）、扣款等。

5.2.1.1若外购产品用原物料不合格状况严重，将导致本公司无法加工出合格产品或严重影响公司产品内在

质量，引起顾客退货或拒收时，应作退货处理。

a.品保部开立「不合格品通知/处理单」，详细写明不合格情况。参加评审的人员均应在单上签署自己的意见，当意见一致时，退货处理生效。当意见不能一致时，由品保部报管理者代表或总经理裁决。

b.行政部采购开出「退货单」，连同「不合格品通知/处理单>一起交仓管员。同时，由采购通知供应商。

c.仓管员在处理期间必须确保不合格物料得到控制：不得混淆、发放、丢失、损坏。当供应商来厂处理时，连单带货交与供应商并转达本公司的意见和要求。5.2.1.2当外购原物料不合格状况严重，但仍可挑选出部分合格者，且本公司生产部急需使用时，可处理为全检挑选。

a.品保部开立「不合格品通知/处理单」，详细写明不合格情况。参加评审的人员均应在单上签署自己的意见，当意见一致时，全检挑选方法生效。

b.全检挑选视情况可由供应商自己进行。当供应商全检剔除其判定的不合格品后，再由本公司品管对其判定的合格品作严格的进厂检验，符合要求时可以入库，不符合要求时，退货处理。全检挑选也可由本公司品管进行。但次种情况应作扣款处理。此时，品保部主管开立「不良品扣款单」连同「不合格品通知/处理单」复制件交到财务，作为扣款依据。挑选出的不合格品作退货处理.c.「不合格品通知/处理单」由采购通知供应商，并责成作改善。

5.2.2属委外加工产品在进厂检验时发现的不合格品，其处置方式与上述第5.2.1条相同。5.2.3顾客直接提供的原物料在进厂检验时发现不合格，品保部立即通知业务部。业务部以「联络单」与客户沟通，按客户意见办理。但不可开立「不合格品通知/处理单」。若属客户指定的供应商提供的客户财产，则同样按本文第5.2.1条方法处理，区别是，除了抱怨供应商之外，还应由业务通知客户。

5.2.4外发加工或修理的模、治具、设备在进厂检验时发现不合格，处理方法为： a.当机制课进行验收发现不合格，由机制课通知供应商进行处理。供应商处理机制课再行验收，直至合格。

b.机制车间验收合格后，以「试模检验记录表」通知品管。品管对试模产品进行检验。当产品不合格时，可判定模具不合格，品管在「试模检验记录表」中作好记录，并通知机制课。机制课填写「不合格品通知/处理单」并通知供应商进行返工。返工后再作进厂检验，直至模具合格。对于设备的制造或修理，由机制课按上述程序进行验收和处理。

5.2.5当外购原物料、委外加工产品在生产制造过程中或贮存期间发现不合格时，依本文第5.2.1条处理。

5.2.6「不合格品通知/处理单」中之原因分析、制订和实施改善措施、效果验证及表单之保存等。

5.2.7对产品质量较差或达成本公司监控的品质目标情况较差的供应商，可采用下列方法进行控制：

a.以「不合格品通知/处理单」通知供应商，要求供应商进行改善，并在后续供货中验证其改善效果。对多次改善效果不好的，品保部应通知行政部采购进行相应处理，方法详见《供应商评鉴管理程序》第5.2.3.4条。b.罚款处理。

c.选择新的供应商，每种材料保持2~3个供应商，增加竞争力度。

d.对供应商进行现场稽核。可由行政部组织品保，研发、生产等部门进行。稽核后，发放改善计划，帮助供应商改善品质。

e.定期（季、半年、年）将所有供应商质量状况进行统计、按质量状况进行分等排列并进行质量通报，激励其改善。此项工作由行政部与品保部联合进行。5.3制造过程检验和入库检验阶段。5.3.1当品管在进行制造过程中的首件检验、末件比对：巡回检验、工序检验时以及产品入库检验时发现不合格，或工人自检、生产主管巡视检查发现不合格时，应立即要求操作人员（或操作人员）自己对不合格品

作好隔离和标示。并通知品保部主管。品保部主管应立即到现场进行分析判断。5.3.2当分析判定所发现的不合格是属于偶发性的，数量较少，性质并不严重，影响也不大，此类性质轻微的不合格，可由品管员或品保主管直接处置。处置的方法有返工返修，报废等。

a.当工人返工或返修后，必须重新交品管作检验，直至合格，品管应作好重新检验的极力。

b.若返工返修的方法与原加工之作业不一致，且返工返修过程复杂，不易操作、或未规定严格的返工返修方法就无法保证产品质量时，应请研发部先制订出 返工返修作业指导书，根据按工返修作业指导书进行操作，若有时，该作业指导书中应规定返工后重新检验的要求且应放置于返工现场，便于返工人员查阅。c.若为提供给客户作售后服务用的产品，返工后其外观上不得有明显可见的返工痕迹。

d.当处置为报废时，生产部应开立「报废单」。废品由生产部门交品保部作隔离封闭管理，「报废单」由生产部定期交财务作成本核算。

e.上述轻微的不合格品处置，不必开立「不合格品通知/处理单」，但从检验极力中（返工返修）和「报废单」上可查到此类不合格品处置的记录。

5.3.3当品保主管分析判定为严重性质的质量温暖体时（严重；指上述轻微不合格以外的不合格。如；数量多、损失大、影响大、重复发生、性质严重、……等），应通知责任人作好不合格品的隔离、并通知品管员作好标示。同时立即组织研发部、生产部、业务部等部门技术人员进行处置。处置方法有；返工返修、全检挑选、降价利用、报废、特采等。

5.3.3.1品保部开立「不合格品通知/处理单」详细写明不合格情况。参加评审人员应从各自专业角度，对不合格的特性作分析，判断该不合格特性对最终产品的功能，使用安全性、法规的符合性，以及对后续加工的质量有无影响或有多大的影响，能否引起客户的抱怨或退货，然后提出采用哪种处置方法的意见，并在「不合格品通知/处理单」相关栏目上签署自己的意见。当意见一致时，处理方法生效（特采时除外）。

a.当处置意见为返工返修时，生产部立即组织人员按本文5.3.2 a、b、c条规定处理。当处置意见为报废时，生产部 按本文第5.3.2d条规定办理。同时，生产部还应将返工返修和报废处理的「不合格品通知/处理单」复印件交财务作成本核算。

b.当处置意见为全检挑选时，由生产部安排人员作全检挑选，挑选出来的合格品，交品管作再检验，品管再检验判定为合格者，按合格品流转。品管再检验的方法为全检，并作好再检验记录。生产部或品管检出的不合格品，按本文第5.3.2d条处理。

5.3.3.2必要时，品保部可组织召开现场质量分析会，对责任者进行质量意识教育。

5.4出货检验阶段

5.4.1品管在出货检验中发现了偶发的、轻微的不合格时，可立即作出返工的处理决定，并要求生产部立即进行返工，返工后再作检验。不开[不合格品通知/处理单]。

5.5可疑产品的处理

5.5.1无论何时，生产制造现场、贮存区、办公室和运输中均不能存在可疑产品。如发现可疑产品应当作不合格品处理。

5.5.2必要时，可对可疑产品进行检验或测试，以确定其质量状态。若无法检验测试或没有必要作检验测试时，均应由发现者交品保部，品保部置于废品库进行隔离封闭。

5.5.3测试设备失效时已作出检测结果判定的产品，应追回重新检测。5.6废品的管理

5.6.1品保部建立专门的废品库，收存经过报废处理的产品。废品库应有专人负责保管，无关人员未经许可，不得入内。

5.6.2废品在库内存放时应作好标识，以利识别。同时还应建立出入帐目。5.6.3废品定期由品保部和行政部进行处理。该处理方法必须符合环保要求。

第四篇：域控制域文件共享

域部门文件共享及网络磁盘影射设置指南

现需要对照域架构建立“采购部”共享文件夹,并添加相应共享权限。

共享权限一般有两种，是必须要设置的，一个是共享权限，一个是NTFS权限。共享权限决定帐户是否有权限能浏览、读、写该文件夹，而NTfs权限决定里面的文件对应帐户的操作所有权。

就是说，要允许共享文件夹给帐户浏览，则必须先设置共享权限给帐户。要允许帐户操作文件夹里面的文件夹和文件，则需要设置NTFS权限。

共享权限是管理外部文件夹权限，NTFS权限管理里面文件和文件夹的权限。

1、设置共享权限。

共享名设置后面添加一个美元符号，可以在浏览共享目录时隐藏该共享，而只是显示我们定义的名称。

设置添加组帐户，并分配相应权限，同时需要添加管理员帐户和分配权限。

2、设置共享文件夹的NTFS权限。

在高级里面，选择“更改权限”---把红色框的选择去掉，再把相应无关的帐户和组删除。

这样做是把父目录继承的权限去掉，只添加我们需要的权限。完成这一步后，确定回到安全设置界面，选择“编辑”----“添加”，完成帐户或组权限添加。

一般文件夹权限采用添加组帐户形式，这样以后添加帐户权限是，只需要把帐户添加到该组就行，就能继承该组所有的权限。

测试：10.2.100.13，可以看到，共享文件夹是看不到的，因为我们添加了美元：“$”符号，只有在DFS里面发布后，才能看到该共享文件夹。

3、设置DFS，发布共享文件夹。

打开服务器管理器，指向“文件服务”---“命名空间”---“四川嘉宝莉”命名空间。

检查命名服务器，必须添加所有域服务器，如果没有添加所有域服务器，则DFS会出现没办法正确显示发布的共享文件夹的故障。

添加共享文件夹。

确认服务器和共享文件夹名称，选择需要共享文件夹。

命名共享文件夹名称。

测试。

可以查看该文件夹的权限和属于哪台服务器文件夹。

文件夹共享和DFS发布完成。

如果需要用两台服务器进行文件复制和备份，以保证某一台服务器不能用时，还可以访问该文件夹，则需要完成以下设置。

需要在第二台服务器上建立该文件夹的复制文件夹。步骤和上面一样，需要添加相同的权限。

建立文件夹后，需要“添加文件夹目标”，也就是添加第二台服务器对应文件夹。

服务器框需要填写第二台服务器名称：scdomain。可以在显示共享文件夹下看到已经建立的“采购部”。选择该文件夹。

确定后，系统会自己完成添加任务。

主要成员需要选择：SCFILE，也就是被复制服务器。

在这里，可以设置复制的带宽和时间，但是如果要保证最安全复制和书籍零丢失，建议选择完整，则复制动作会一直起作用，并且采用最高连接速度进行复制。

检查文件夹目标，出现两个服务器连接就是正常的。

检测复制，如果出现连个链接就是正常的。

打开采购部共享属性，在“引用”里勾选下面显示方框。

当某台服务器出现故障停机，则另外一台服务器还可以继续提供文件夹共享服务，并能保证所有文件都是完整复制的。

第五篇：内部控制培训文件

内部控制培训文件

第一部分：实施内部控制的必要性 第二部分：内部控制基本知识介绍 第三部分：如何开展内部控制体系建设 第四部分：如何开展内部控制评价工作 第五部分：内部控制体系建设成果文件

第一部分：实施内部控制的必要性

内部控制体系建设的必要性？

1.完善单位经济活动业务流程，提高单位管理和控制水平与效率 2.完善规章制度，明确职责，加强监督

3.更好的理解单位存在的风险点，有效地规避风险 4.全面风险管理将成为企业管理的标准规范

第二部分：内部控制基本知识介绍

什么是内部控制？

内部控制，是指单位为实现控制目标，通过制定制度、实施措施和执行程序，对经济活动的风险进行防范和管控。内部控制的领导组织机构

（一）单位负责人负责

单位负责人担任内部控制领导组织机构组长，对本单内部控制建设和有效实施负责。其他班子成员为内部控制领导组织机构副组长。

（二）牵头机构及其职责

单位应成立专门机构或明确牵头部门负责内部控制建设，配备专业人员。成员包括各业务科室主要负责人。一般由单位财务部门负责人担任办公室主任。主要职责包括： 1.内部控制建设专门机构或牵头部门负责组织协调单位内部控制日常工作； 2.研究提出单位内部控制建立具体方案；

3.组织协调单位内部跨部门的内部控制建设工作。内部控制的目标

合理保证单位经济活动合法合规、资产安全和使用有效、财务信息真实完整，有效防范舞弊和预防腐败，提高公共服务的效率和效果。

内部控制的四大原则

（一）全面性原则。内部控制应当贯穿单位经济活动的决策、执行和监督全过程，实现对经济活动的全面控制。

（二）重要性原则。在全面控制的基础上，内部控制应当关注单位重要经济活动和经济活动的重大风险。

（三）制衡性原则。内部控制应当在单位内部的部门管理、职责分工、业务流程等方面形成相互制约和相互监督。

（四）适应性原则。内部控制应当符合国家有关规定和单位的实际情况。并随着外部环境的变化、单位经济活动的调整和管理要求的提高，不断修订和完善。内部控制的五大要素

内部环境、风险评估、控制活动、信息与沟通以及内部监督

第三部分：如何开展内部控制体系建设

一、内部控制体系建设 A:准备阶段：(1)设立机构制定方案

成立内控小组→编制内部控制建设实施方案→确定梳理范围→内部控制培训 A实施阶段：

（1）内控梳理整改固化

实施风险评估→整理现有制度→辨识内控环节→记录内控缺陷→设计整改方案→完善内控制度→更新内控文件（2）内控自我评价

制定监督制度→跟踪缺陷整改→编制自我评价方案→开展自我评价→编制自评报告（3）指导整改落实

进行模拟审计→提供所需证据→出具管理声明→披露审计报告