中国食品药品监督管理体制现状与改革探索

第一篇：中国食品药品监督管理体制现状与改革探索

中国药品监督管理现状与改革探索浅论

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中国药品监管已经伴随着新中国的诞生走过了半个多世纪，而真正意义上的改革，即现代化意义上的改革不过十数年（从1998年国家药品监督管理局成立算起），需要改革的还有很多，“路曼曼其修远兮”，需要我们以更大的勇气和决心去开拓新的天地。本文先从中国药品监管的历史与现状说起，剖析我国药品监管存在的一些问题和深层次的原因，进而借鉴国外相关经验，提出自己的一点看法。需要指出的是，笔者才疏学浅，看待问题的角度不尽深刻，唯求窥一斑而知全豹，或能抛砖引玉，则甚为荣幸。

如果反观中国药品监管体制衍变的时间轴，我们大体可以将其分成三个阶段。

第一阶段是建立和初步探索阶段，时间跨度从建国到1984年第一部《药品管理法》颁布实施，其间药品归化工部卫生部商业部联合管理，最高法律法规文件是由三部门联合下发的《关于加强药政管理的若干规定》，层次只能说是从无到有的阶段。第二个阶段是改革和进一步探索阶段，时间跨度从1984年到1998年国家药品监督管理局成立，可圈可点之处不多，并没有大的进步和改革。从1998年起，中国药品监管体制大刀阔斧的改革开始了，药品监管步入正轨，这是药品监管的第三个阶段。从组织机构上来说，1998年成立国家药品监督管理局，2003年改为国家食品药品监督管理局，2008年又在大部制改革中划归卫生部，同时省级以下药监系统改垂直管理为分级管理；从法律体制上来说，《药品管理法》进行了一次修订并且在不断修订中，新颁布实施了成体系的药品监管法律法规，实现药品管理整体上有法可依有章可循。

整体来说，中国药品监督管理的现状是现代化的药品监管体制雏形已现。药品监管的主体是国家食品药品监督管理局，负责统筹协调工作，同时也有其他部门在自己的职责范围内行使职责，如卫生行政部门、中医药管理部门、发展与改革宏观调控部门、劳动与社会保障部门、工商行政管理部门、海关等。药品监管的法律主体是一部《药品管理法》及其《药品管理法实施条例》，同时包含一个成体系的法律配套，如《医疗器械监督管理条例》、《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《药品包装管理办法》等等。由此形成了一个基本完整的监管框架，当然框架中存在的不合理之处又另当别论。

我们药品监管体制的设计毕竟发轫于近几年，起步晚，经验不足，制度设计中存在的一些问题直接体现在药品生产流通的各个环节。研发环节，由于药品审批制度的不完善，使得“新药”不断涌现，只需改变剂型包装给药途径就可以申报新药，企业自然不会花费资金在真正的创新上；生产环节，GMP认证工作的不规范，使得市场上假药劣药泛滥，甚至都是正规药厂的药品，那种重审批看材料的认证方式和通过认证便一劳永逸的实际操作，有明显不合理之处；流通环节，药品分类制度不够完善推高药价，监管缺位使得虚假药品广告屡禁不，止；使用

环节，医药不分，用药变成卖药，药品行业从业人员素质不高；监管的主体自身也存在职权设置上的弊病，纵向权力过于集中滋生腐败和监管混乱，横向职权交叉分散，九龙治水收效甚微。我们还是回归到制度设计上来，如果一个制度的各个环节都出现了问题，而且任何割裂的改革都没有实效，那很难说不是制度的顶层设计出了问题。

我们并不打算具体问题具体分析，而是从整体的角度剖析一下体制上存在的问题，通过现象看本质以求能够有更深的认识。原因从四个层面来说。其

一、我国的药品监管体制尚缺乏强有力的法律保障。药监系统机构的改革一直以来是以行政指导强势推行的，人治往往重于法治，新制度的实施缺乏足够的政策评估和法律依据，这必然难以形成药品监管的稳定的长效机制。其

二、药品监管体制与监管领域不够匹配。垂直管理还是分级管理，以及县级药监机构是否独立设置的问题不能一概而论，更不能从形式上照抄照搬国外经验，在实践中各有利弊。其

三、监管制度的缺陷。以GMP认证制度为例，认证工作涉及大量人力物力，认证通过后监管的漏洞又没能达到预期的效果，制度设计不合理造成行政资源浪费，监管低效、失灵。其

四、监管方式不适应形势需要。监管方式侧重命令-控制型，造成监管高能耗低成效。以药品分类管理制度为例，抑制了市场自由竞争，使药价虚高，且主要对象为药店，放任医疗机构开大处方、滥用抗生素等现象。总之，政府的监管过程中，两只手，一只缺位，一只越位，造成了花费大量人力物力而达不到预期效果的局面。

俗话说“他山之石，可以攻玉”，我们再来了解一下国外在药品监管领域的相关做法，也许会对我们的药品监管改革提供一些有益的启示。美国FDA是全球药品监管的标杆，美国的药品监管制度已经走过了一百多年的历史，其间也是进进退退，一波三折，这从一个侧面告诉我们，中国现阶段存在的问题是制度完善过程中很难避免的，只要下大力度解决是可以向好的。美国的药品监管组织机构分为两级，一是联邦卫生与人类健康服务部下属的食品药品监督管理局，一是州政府卫生局下属的药政机构。两者之间没有从属关系，FDA 分成七个大区指导州政府工作，州政府独立执法。欧盟药品监管的负责机构是欧洲委员会工业总局下属的欧盟药品化妆品管理局，具体实施部门则是欧洲医药评价署，下设人用药委员会和兽用药委员会，对药品广告价格等进行有效管制。在日本，药品监管工作则由厚生省下属的医药局审查管理课负责。

总览各国的药品监管体制，有以下几个共同的特点可供参考：（1）健全的法律体系 ；（2）药品监管体制集中统一；（3）监管部门的服务性角色定位 ；（4）药品审评职责明确；（5）重视药品上市后的风险监管 ；（6）完善的召回制度。一个容易存在的误区是，有人认为凡事总是“外国的月亮比较圆”，对外国的制度体制都奉为金科玉律，生搬硬套，结果水土不服。我们应该从外国的药品监管制度设计的初衷和达到的效果来看，针对自己的国情，借鉴其中可取之处，因地制宜，因时制宜，才能为我所用。在初步探索的基础上，给出笔者的几个观点：

其一，我国的药品监管应当健全相关法律法规，加强日常监管，其目的在于使我国药监系统有法可依，有法必依。药品监督的法律体系中还有过多原则性的规定，缺乏具体可操作的管理规范和手段，这就给了执法主体过多的自由裁量

空间，其危害一是难以切实发挥法律的震慑作用，二是权力寻租滋生腐败。法律体系完善的过程中，还应加强执法，完善全过程零风险的监管模式，有效整合资源，捍卫药品安全。

其二，继续整合药监机构，扩大监管主体范围，建立多维度的监管体系。药监系统职权分配和资源配置要进行深层次大力度的整合，药品监管主体要敢于把改革的刀架到自己头上，拿出改革的决心和勇气来，权力该放的放，该收的收。在政府监管之外，还应当引入社会监管，努力培育行业自律和诚信，鼓励第三方作为独立的力量涉足药品监管，引导群众和舆论关注药品监管，发挥人民的主创精神。这样一个立体化多维度而又相互掣肘的监管体系一定会是一个阳光透明各方满意的体系。

其三、提升监管技术，强化人才队伍，完善具体制度。技术层面，要建立一个科学决策支持系统，建成药品监管基础设施网络，形成药品监管强大的科学后备和技术支撑；人才层面，加紧培养大批药事相关人才，吸引药学法学专业技术人才从事药监工作；完善药监系统的教育培训体制，加强对人的管理；具体制度层面，完善药品不良反应报告制度和救济制度，建立药品生产流通全过程可追溯体系，健全问题产品召回制度。

中国自1978年十一届三中全会以来，改革一直是各个领域的关键词，从最初的经济体制改革，到政治体制改革文化体制改革社会管理体制改革，以及具体到房改医改教改国企改革事业单位改革，还有本文的药品监管体制改革，可谓鸿篇巨制。但是，体制问题从来不是说说而已，改革需要莫大的勇气和决心，需要莫大的坚持和信心。笔者在最后想说的是，人类从来不缺乏改革的勇气和决心，从类人猿第一次下地行走到人类第一次飞天入海，历史上从来不少第一个吃螃蟹的人。改革的路就在脚下，虽曲折却必有光明的前途，愿吾辈同心戮力，在改革的道路上孜孜以求，赢得美好的未来。

第二篇：国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见

【发布单位】国务院

【发布文号】国发〔2013〕18号 【发布日期】2013-04-10 【生效日期】2013-04-10 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源】中国政府网

国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见

国发〔2013〕18号

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构:

按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，决定组建国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理。为确保食品药品监管工作上下联动、协同推进，平稳运行、整体提升，现就地方改革完善食品药品监督管理体制提出如下意见。

一、充分认识改革完善食品药品监督管理体制的重要意义

食品药品安全是重大的基本民生问题，党中央、国务院高度重视，人民群众高度关切。近年来，国家采取了一系列重大政策举措，各地区、各有关部门认真抓好贯彻落实，不断加大监管力度，我国食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定趋好。但实践中食品监管职责交叉和监管空白并存，责任难以完全落实，资源分散配置难以形成合力，整体行政效能不高。同时，人民群众对药品的安全性和有效性也提出了更高要求，药品监督管理能力也需要加强。改革完善食品药品监管体制，整合机构和职责，有利于政府职能转变，更好地履行市场监管、社会管理和公共服务职责；有利于理顺部门职责关系，强化和落实监管责任，实现全程无缝监管；有利于形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，形成食品药品监管社会共治格局，更好地推动解决关系人民群众切身利益的食品药品安全问题。

各地区要充分认识改革完善食品药品监管体制的重要性和紧迫性，切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，抓紧抓好本地区食品药品监管体制改革和机构调整工作。

二、加快推进地方食品药品监督管理体制改革

地方食品药品监管体制改革，要全面贯彻党的十八大和十八届二中全会精神，以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统一、效能原则，减少监管环节、明确部门责任、优化资源配置，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，充实加强基层监管力量，进一步提高食品药品监督管理水平。

（一）整合监管职能和机构。为了减少监管环节，保证上下协调联动，防范系统性食品药品安全风险，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见，业务上接受上级主管部门的指导。

（二）整合监管队伍和技术资源。参照《国务院机构改革和职能转变方案》关于“将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门”的要求，省、市、县各级工商部门及其基层派出机构要划转相应的监管执法人员、编制和相关经费，省、市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、编制和涉及食品安全的检验检测机构、人员、装备及相关经费，具体数量由地方政府确定，确保新机构有足够力量和资源有效履行职责。同时，整合县级食品安全检验检测资源，建立区域性的检验检测中心。

（三）加强监管能力建设。在整合原食品药品监管、工商、质监部门现有食品药品监管力量基础上，建立食品药品监管执法机构。要吸纳更多的专业技术人员从事食品药品安全监管工作，根据食品药品监管执法工作需要，加强监管执法人员培训，提高执法人员素质，规范执法行为，提高监管水平。地方各级政府要增加食品药品监管投入，改善监管执法条件，健全风险监测、检验检测和产品追溯等技术支撑体系，提升科学监管水平。食品药品监管所需经费纳入各级财政预算。

（四）健全基层管理体系。县级食品药品监督管理机构可在乡镇或区域设立食品药品监管派出机构。要充实基层监管力量，配备必要的技术装备，填补基层监管执法空白，确保食品和药品监管能力在监管资源整合中都得到加强。在农村行政村和城镇社区要设立食品药品监管协管员，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责。要进一步加强基层农产品质量安全监管机构和队伍建设。推进食品药品监管工作关口前移、重心下移，加快形成食品药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。

三、认真落实食品药品监督管理责任

（一）地方政府要负总责。地方各级政府要切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，在省级政府的统一组织领导下，切实抓好本地区的食品药品监管体制改革，统筹做好生猪定点屠宰监督管理职责调整工作，确保职能、机构、队伍、装备等及时划转到位，配套政策措施落实到位，各项工作有序衔接。要加强组织协调，强化保障措施，落实经费保障，实现社会共治，提升食品药品安全监管整体水平。

（二）监管部门要履职尽责。要转变管理理念，创新管理方式，建立和完善食品药品安全监管制度，建立生产经营者主体责任制，强化监管执法检查，加强食品药品安全风险预警，严密防范区域性、系统性食品药品安全风险。农业部门要落实农产品质量安全监管责任，加强畜禽屠宰环节、生鲜乳收购环节质量安全和有关农业投入品的监督管理，强化源头治理。各地可参照国家有关部门对食用农产品监管职责分工方式，按照无缝衔接的原则，合理划分食品药品监管部门和农业部门的监管边界，切实做好食用农产品产地准出管理与批发市场准入管理的衔接。卫生部门要加强食品安全标准、风险评估等相关工作。各级政府食品安全委员会要切实履行监督、指导、协调职能，加强监督检查和考核评价，完善政府、企业、社会齐抓共管的综合监管措施。

（三）相关部门要各负其责。各级与食品安全工作有关的部门要各司其职，各负其责，积极做好相关工作，形成与监管部门的密切协作联动机制。质监部门要加强食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。城管部门要做好食品摊贩等监管执法工作。公安机关要加大对食品药品犯罪案件的侦办力度，加强行政执法和刑事司法的衔接，严厉打击食品药品违法犯罪活动。要充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立健全督促生产经营者履行主体责任的长效机制。

四、确保食品药品监督管理体制改革有序推进

食品药品安全工作社会关注度高，各方面对体制改革的期待高，各地区、各有关部门务必精心组织、周密部署，加快推进步伐，取得让人民群众满意的实效。

（一）加强领导，扎实推进。省级政府负责制定出台体制改革工作方案和配套措施，统筹本地区食品药品监管机构改革工作。地方各级政府要成立食品药品监管机构改革领导小组，主要领导亲自负责。食品药品日常监管任务繁重，要尽可能缩短改革过渡期。省、市、县三级食品药品监督管理机构改革工作，原则上分别于2013年上半年、9月底和年底前完成。国务院各有关部门要支持地方政府的工作，不干预地方政府的改革措施。

（二）协调配合，平稳过渡。改革过渡期间，食品安全各环节的监管责任和药品监管责任仍由原系统承担，并按既定部署做好相关工作。各有关部门要顾全大局，相互支持，密切配合，做好人、财、物的划转工作。要有针对性地做好干部职工的思想政治工作，确保思想不乱、队伍不散、工作不断，确保各项工作上下贯通、运转顺畅，及时处理食品药品安全突发事件，实现与新建机构食品药品安全监管工作的平稳过渡。

（三）严肃纪律，强化指导。地方各级政府、各有关部门要严格执行有关编制、人事、财经纪律，严禁在体制改革过程中超编进人、超职数配备领导干部、突击提拔干部，严防国有资产流失。对违反规定的，要追究有关人员的责任。中央编办、国家食品药品监督管理总局要及时掌握和研究解决地方机构改革过程中出现的新情况、新问题，加强协调指导、督促检查，加大支持力度，为地方改革创造良好条件。

（四）加强宣传，营造氛围。地方各级政府、各有关部门和新闻单位，要开展多种形式的宣传教育活动，大力宣传食品药品安全形势和政策，让广大干部群众充分了解改革的目的意义、目标任务、重大措施，进一步统一思想、凝聚共识，形成全社会支持改革、参与改革的良好舆论环境。

做好食品药品安全工作事关重大，影响深远。实现食品药品安全的长治久安，必须形成社会共治的格局。地方各级政府要以此次体制改革和机构调整为契机，在明确监管部门职责、加强监管能力建设、充实基层监管力量、落实好属地管理责任的同时，推动制定地方性法规，强化食品药品生产经营者的法律责任，夯实食品药品安全基础，确保本地区食品药品安全。要深刻认识食品药品安全监管工作的艰巨性和长期性，多措并举、标本兼治、统筹推进，着力提高食品药品产业整体素质，创造公平法治诚信市场环境，加快构建符合国情、科学合理的食品药品安全体系，全面提升食品药品安全水平。

国务院

2013年4月10日

本内容来源于政府官方网站，如需引用，请以正式文件为准。

第三篇：科技管理体制现状分析及改革建议

科技管理体制现状分析及改革建议

论文导读：各科技管理部门仍然将管理工作的重点放在具体的项目和研究团队管理方面，管理的范围过于宽泛、工作过细，而且制度死板，这些都为科研机构的自主创新造成了很大的障碍。改革开放过后，我国引进了市场经济体制。

关键词：科技管理，体制

新中国成立后，我国的科技水平不断的提高，但我国的科技发展水平与国际先进水平相比仍然有着一定的差距，科技生产关系与科技生产力发展之间存在着十分严重的矛盾。

1科技管理体制现状

1.1科技管理部门只对立项重视，忽视管理过程

我国的科技工作由于长期以来传统的影响，管理模式仍然是传统的计划经济时期的管理模式。各科技管理部门仍然将管理工作的重点放在具体的项目和研究团队管理方面，管理的范围过于宽泛、工作过细，而且制度死板，这些都为科研机构的自主创新造成了很大的障碍。这种注重细节的管理方式很难保证科研经费是使用的效果。由于许多因素的影响，一些科研组织和科技管理部门之间的信息不对称，使得这两方形成了一种“委托与代理”的关系。这样就使得政府职员对社会组织的情况不可能进行全面的调查和了解。同时一些社会科研组织利用这种信息不对称，在提供信息的时候只提供对自己有利的信息，或者是对工作只报喜不报忧。通过这些不良的方式来争取资金及政策的支持，同时这些组织的第二目的才是完成各种工作和科研任务。每一个人的精力都是有限的，科技管理部门工作人员也是如此，因此科技管理部门对经费使用的监管还存在许多的不足之处，也因为这些原因科技管理部门科研经费管理难免存在较大盲目性，最终获得的效果也就不言而喻。

1.2科技管理还不能满足社会市场需求

改革开放过后，我国引进了市场经济体制。但是我国的课件管理体制改革却没有跟上市场改革的步伐。在对科技资源进行配置的过程中，应该让市场机制应该充分发挥其应有的指导性作用，但是现在我国科技项目的设置过程中并没有体现出市场经济体制的指导作用。这样的最终结果是导致项目研究开发与成果应用分离普遍，同时也使得科技管理体制难以适应现有的市场经济体制。从现在的社会现象中不难看出，现在国内有很多的科技成果都无法应用到生产中去，在市场上产生的经济效益少，同时科技部门在这方面的作用也没有发挥出来，各企业与科研机构、高校的研发缺乏足够的联系。我国的科技成果转化率还不足10%，真正实现产业化的还不到5%。与发达国家相比我国科技成果转化率和转化速度明显过低。同时，由于各种原因我国的科技成果存在着“含金量低”，满足不了市场与企业要求。这样使得我国的科技资源形成了极大的浪费，从而使得科技进步速度降低，严重的制约了我国经济增长方式的转化和经济结构的战略性调整。

1.3顶层体制不合理

我国的科技管理体制仍然受着传统计划管理模式的影响，有着十分浓厚的行政色彩。论文大全。这种体制性的障碍成为了科技发展的“瓶颈”，例如条块分割、各自为政的局面仍然存在。科技管理部门还没有建立起一套完整的能够适应科研和技术开发规律的研发、评价和监管机制。在位科研人员创造良好的工作氛围，培养鼓励创新的环境等方面的探索不足，从而缺乏了对科技资源分散、组织动员能力与协调能力的有效调控。甚至对科技发展目标和科技发展战略的实施都存在着严重的影响。从此可以看出科技管理体制应该继续深化改革。2科技管理进行体制改革的必要性科技管理是通过对科技项目的组织、控制等一系列的工作，对各方面的资源进行整合并有效的利用这些资源，最终达到预期目标的过程。科技管理直接关系到科技政策能否得到认真正确贯彻，同时还会影响到各科研机构以及科研队伍是

否能够将他们的潜力充分的发挥出来，以及相应的各种科技规划、计划是否能够顺利的实施。为了能够使得科技管理制度能够更加的规范化，我国先后出台了许多相关规定和办法，例如《国家科技计划管理暂行规定》、《国家科技计划项目承担人员管理的暂行办法》、《科技评估暂行办法》、《科学技术评价办法》、《关于国家科技计划管理改革的若干意见》等办法。这些办法和规定的出台都是为了能够提高我国的科技管理水平，为科研工作能够更好的进行下去而提供更好的土壤。但是传统观念和体制的束缚，让各方面的工作都受到了制约，使得我国的科技管理体制存在着上文中提到的各种问题。但是我国的国情让我们在借鉴国外的先进科技管理体制是时存在着一定的难度，我们只能够自己进行探索、研究并解决好目前科技管理工作中出现的各种问题，也只有这样我们才能够发现一条适合自主创新的科技管理之路，我国的科技与经济发展才会有一个更健康、稳定的发展基础。

3对科技管理体制进行改革的一些建议3.1科技体制改革的方向

对科技管理体制进行改革，主要是为了促进科技与社会经济的进行结合、对当前的科技体系进行改革、让科技能够更好的发展，建立起一整套能够适应当前我国的国情的科技管理体制。科技管理体制的改革的重点应该是对科研活动分层次管理，通过商业运作的模式来促进科研活动的发展。科技管理体制的改革中要对各行为主体之间的关系重新进行设定，例如政府、企业、高校、研究机构等行为主体之间的关系，对各个主体在科技管理中的功能进行明确的定位，最终对整个科技资源进行整合，并形成一条明确的价值链，建立层次分明、结构合理、分工合作、联系紧密的科技管理体系。在进行科技管理体制改革的过程中必须要遵循市场经济的原则，将政府与市场在科技发展中的作用进行职能上的区分，并通过建立起合理的法律法规来维护科学技术活动的正常秩序，通过各种经济手段来对科技发展进行引导，同时对各种社会资源进行有效的配置。

在科技管理体制中，人是主体，是最活跃的因素。科技管理体制的改革应该最终达到“人尽其才”的状态，这时科技管理体制改革的最重要的使命。论文大全。改革后的课件管理体制要能够适应市场经济体制，还要能够适应经济转型。这些都要求在对行为主体的关系进行设定时必须具有较大的包容性、全面的覆盖性与强有力的粘合性、以及比较宽松、有容忍度、开放性等特征，这样才能够让科技管理体制更加的能够激发出科研人员的创新意识。

3.2转变观念，重新定位政府职能

科技发展只有创新一途，而要创新就只有转变传统的观念。在现有的体制中，政府的科技部门要负责许多的事务，例如科技投入的规划、计划、使用方向等。这些繁琐的任务容易造成科研经费的浪费、科技项目与市场需求脱节。对于这种情况只有转变传统的管理思路，从而对政府的职能重新定位。政府应该将科技管理体制中的决策、执行和监督三权进行分立。三权分立都应该建立起其相应的组织，从而将科技管理部门从繁重的项目管理事务性工作中剥离出来，让科技管理部门可以有有更多的时间、更多的精力进行调研，对各种科技计划和科技投入使用的合理性及效率等进行思考。

3.3优化科技成果转化体制

改革开放后，市场经济的实行，带来了许多外来的思想，现在的人们受到一些外来的不良思想的影响十分严重，从而使的这些受影响严重的人更加的急功近利。特别是一些科研工作者，为了能够获得更多的利益，他们拼命争项目，但是疏于潜心做研究。科研项目在申报项目的过程中，没有将项目十分具有价值放在首位，他们在乎的更多的是如何才能拿到项目、如何才能完成项目。这样的结果就是一些科研成果脱离了社会市场的需求。

对于这种情况只有对现有的科研成果评价机制从根本上进行改革才可以得到改善。必须将原有的将奖金等福利与科研项捆绑的方式彻底的摒弃，才能够让科研人员能够潜心搞研究、能够出于对自身学术追求、事业追求和社会价值的角度去提出选题。将科技管理与健全的科技成果转化体制进行结合，再通过建立起健全的法律法规、激励措施，来搭建一个完善的科技成果交易平台来帮助科研单位、科研人员将科研成果成功转化。

总之，科技发展需要由科学的、健全的科技管理体制来支持。虽然目前我国的科技管理体制存在着很多的缺陷，同时还对我国的科技发展形成了严重的障碍，但是通过科技管理体制的改革可以有效的改善目前我国的科技管理现状。但是科技体制管理现状是一项任重道远的任务，只有坚持下去才能够取得效果

新中国成立后，我国的科技水平不断的提高，但我国的科技发展水平与国际先进水平相比仍然有着一定的差距，科技生产关系与科技生产力发展之间存在着十分严重的矛盾。1科技管理体制现状1.1科技管理部门只对立项重视，忽视管理过程

我国的科技工作由于长期以来传统的影响，管理模式仍然是传统的计划经济时期的管理模式。各科技管理部门仍然将管理工作的重点放在具体的项目和研究团队管理方面，管理的范围过于宽泛、工作过细，而且制度死板，这些都为科研机构的自主创新造成了很大的障碍。这种注重细节的管理方式很难保证科研经费是使用的效果。由于许多因素的影响，一些科研组织和科技管理部门之间的信息不对称，使得这两方形成了一种“委托与代理”的关系。这样就使得政府职员对社会组织的情况不可能进行全面的调查和了解。同时一些社会科研组织利用这种信息不对称，在提供信息的时候只提供对自己有利的信息，或者是对工作只报喜不报忧。通过这些不良的方式来争取资金及政策的支持，同时这些组织的第二目的才是完成各种工作和科研任务。每一个人的精力都是有限的，科技管理部门工作人员也是如此，因此科技管理部门对经费使用的监管还存在许多的不足之处，也因为这些原因科技管理部门科研经费管理难免存在较大盲目性，最终获得的效果也就不言而喻。

1.2科技管理还不能满足社会市场需求

改革开放过后，我国引进了市场经济体制。但是我国的课件管理体制改革却没有跟上市场改革的步伐。在对科技资源进行配置的过程中，应该让市场机制应该充分发挥其应有的指导性作用，但是现在我国科技项目的设置过程中并没有体现出市场经济体制的指导作用。这样的最终结果是导致项目研究开发与成果应用分离普遍，同时也使得科技管理体制难以适应现有的市场经济体制。从现在的社会现象中不难看出，现在国内有很多的科技成果都无法应用到生产中去，在市场上产生的经济效益少，同时科技部门在这方面的作用也没有发挥出来，各企业与科研机构、高校的研发缺乏足够的联系。我国的科技成果转化率还不足10%，真正实现产业化的还不到5%。与发达国家相比我国科技成果转化率和转化速度明显过低。同时，由于各种原因我国的科技成果存在着“含金量低”，满足不了市场与企业要求。这样使得我国的科技资源形成了极大的浪费，从而使得科技进步速度降低，严重的制约了我国经济增长方式的转化和经济结构的战略性调整。

1.3顶层体制不合理

我国的科技管理体制仍然受着传统计划管理模式的影响，有着十分浓厚的行政色彩。这种体制性的障碍成为了科技发展的“瓶颈”，例如条块分割、各自为政的局面仍然存在。科技管理部门还没有建立起一套完整的能够适应科研和技术开发规律的研发、评价和监管机制。在位科研人员创造良好的工作氛围，培养鼓励创新的环境等方面的探索不足，从而缺乏了对科技资源分散、组织动员能力与协调能力的有效调控。甚至对科技发展目标和科技发展战略的实施都存在着严重的影响。从此可以看出科技管理体制应该继续深化改革。

2科技管理进行体制改革的必要性科技管理是通过对科技项目的组织、控制等一系列的工作，对各方面的资源进行整合并有效的利用这些资源，最终达到预期目标的过程。科技管理直接关系到科技政策能否得到认真正确贯彻，同时还会影响到各科研机构以及科研队伍是否能够将他们的潜力充分的发挥出来，以及相应的各种科技规划、计划是否能够顺利的实施。为了能够使得科技管理制度能够更加的规范化，我国先后出台了许多相关规定和办法，例如《国家科技计划管理暂行规定》、《国家科技计划项目承担人员管理的暂行办法》、《科技评估

暂行办法》、《科学技术评价办法》、《关于国家科技计划管理改革的若干意见》等办法。这些办法和规定的出台都是为了能够提高我国的科技管理水平，为科研工作能够更好的进行下去而提供更好的土壤。但是传统观念和体制的束缚，让各方面的工作都受到了制约，使得我国的科技管理体制存在着上文中提到的各种问题。但是我国的国情让我们在借鉴国外的先进科技管理体制是时存在着一定的难度，我们只能够自己进行探索、研究并解决好目前科技管理工作中出现的各种问题，也只有这样我们才能够发现一条适合自主创新的科技管理之路，我国的科技与经济发展才会有一个更健康、稳定的发展基础。

3对科技管理体制进行改革的一些建议3.1科技体制改革的方向

对科技管理体制进行改革，主要是为了促进科技与社会经济的进行结合、对当前的科技体系进行改革、让科技能够更好的发展，建立起一整套能够适应当前我国的国情的科技管理体制。科技管理体制的改革的重点应该是对科研活动分层次管理，通过商业运作的模式来促进科研活动的发展。科技管理体制的改革中要对各行为主体之间的关系重新进行设定，例如政府、企业、高校、研究机构等行为主体之间的关系，对各个主体在科技管理中的功能进行明确的定位，最终对整个科技资源进行整合，并形成一条明确的价值链，建立层次分明、结构合理、分工合作、联系紧密的科技管理体系。在进行科技管理体制改革的过程中必须要遵循市场经济的原则，将政府与市场在科技发展中的作用进行职能上的区分，并通过建立起合理的法律法规来维护科学技术活动的正常秩序，通过各种经济手段来对科技发展进行引导，同时对各种社会资源进行有效的配置。

在科技管理体制中，人是主体，是最活跃的因素。科技管理体制的改革应该最终达到“人尽其才”的状态，这时科技管理体制改革的最重要的使命。改革后的课件管理体制要能够适应市场经济体制，还要能够适应经济转型。这些都要求在对行为主体的关系进行设定时必须具有较大的包容性、全面的覆盖性与强有力的粘合性、以及比较宽松、有容忍度、开放性等特征，这样才能够让科技管理体制更加的能够激发出科研人员的创新意识。

3.2转变观念，重新定位政府职能

科技发展只有创新一途，而要创新就只有转变传统的观念。在现有的体制中，政府的科技部门要负责许多的事务，例如科技投入的规划、计划、使用方向等。这些繁琐的任务容易造成科研经费的浪费、科技项目与市场需求脱节。对于这种情况只有转变传统的管理思路，从而对政府的职能重新定位。政府应该将科技管理体制中的决策、执行和监督三权进行分立。论文大全。三权分立都应该建立起其相应的组织，从而将科技管理部门从繁重的项目管理事务性工作中剥离出来，让科技管理部门可以有有更多的时间、更多的精力进行调研，对各种科技计划和科技投入使用的合理性及效率等进行思考。

3.3优化科技成果转化体制

改革开放后，市场经济的实行，带来了许多外来的思想，现在的人们受到一些外来的不良思想的影响十分严重，从而使的这些受影响严重的人更加的急功近利。特别是一些科研工作者，为了能够获得更多的利益，他们拼命争项目，但是疏于潜心做研究。科研项目在申报项目的过程中，没有将项目十分具有价值放在首位，他们在乎的更多的是如何才能拿到项目、如何才能完成项目。这样的结果就是一些科研成果脱离了社会市场的需求。

对于这种情况只有对现有的科研成果评价机制从根本上进行改革才可以得到改善。必须将原有的将奖金等福利与科研项捆绑的方式彻底的摒弃，才能够让科研人员能够潜心搞研究、能够出于对自身学术追求、事业追求和社会价值的角度去提出选题。将科技管理与健全的科技成果转化体制进行结合，再通过建立起健全的法律法规、激励措施，来搭建一个完善的科技成果交易平台来帮助科研单位、科研人员将科研成果成功转化。

总之，科技发展需要由科学的、健全的科技管理体制来支持。虽然目前我国的科技管理体制存在着很多的缺陷，同时还对我国的科技发展形成了严重的障碍，但是通过科技管理体

制的改革可以有效的改善目前我国的科技管理现状。但是科技体制管理现状是一项任重道远的任务，只有坚持下去才能够取得效果

参考文献：

[1]张帆．科技管理体制创新与信息化建设[J]．计量与测试技术，2009,36（3）：80-81．

[2]钱斌．新中国科技管理体制的形成[J]．当代中国史研究，2010,17（3）：44-51．

[3]赖志杰．创新体系下科技管理体制的改革与创新[J]．广东技术师范学院学报，2010（1）：78-80．

第四篇：国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见国发〔2013〕18号

国务院关于地方改革完善食品药品

监督管理体制的指导意见

国发〔2013〕18号

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构:

按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，决定组建国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理。为确保食品药品监管工作上下联动、协同推进，平稳运行、整体提升，现就地方改革完善食品药品监督管理体制提出如下意见。

一、充分认识改革完善食品药品监督管理体制的重要意义

食品药品安全是重大的基本民生问题，党中央、国务院高度重视，人民群众高度关切。近年来，国家采取了一系列重大政策举措，各地区、各有关部门认真抓好贯彻落实，不断加大监管力度，我国食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定趋好。但实践中食品监管职责交叉和监管空白并存，责任难以完全落实，资源分散配置难以形成合力，整体行政效能不高。同时，人民群众对药品的安全性和有效性也提出了更高要求，药品监督管理能力也需要加强。改革完善食品药品监管体制，整合机构和职责，有利于政府职能转变，更好地履行市场监管、社会管理和公共服务职责；有利于理顺部门职责关系，强化和落实监管责任，实现全程无缝监管；有利于形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，形成食品药品监管社会共治格局，更好地推动解决关系人民群众切身利益的食品药品安全问题。

各地区要充分认识改革完善食品药品监管体制的重要性和紧迫性，切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，抓紧抓好本地区食品药品监管体制改革和机构调整工作。

二、加快推进地方食品药品监督管理体制改革

地方食品药品监管体制改革，要全面贯彻党的十八大和十八届二中全会精神，以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统一、效能原则，减少监管环节、明确部门责任、优化资源配置，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，充实加强基层监管力量，进一步提高食品药品监督管理水平。

（一）整合监管职能和机构。为了减少监管环节，保证上下协调联动，防范系统性食品药品安全风险，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见，业务上接受上级主管部门的指导。

（二）整合监管队伍和技术资源。参照《国务院机构改革和职能转变方案》关于“将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门”的要求，省、市、县各级工商部门及其基层派出机构要划转相应的监管执法人员、编制和相关经费，省、市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、编制和涉及食品安全的检验检测机构、人员、装备及相关经费，具体数量由地方政府确定，确保新机构有足够力量和资源有效履行职责。同时，整合县级食品安全检验检测资源，建立区域性的检验检测中心。

（三）加强监管能力建设。在整合原食品药品监管、工商、质监部门现有食品药品监管力量基础上，建立食品药品监管执法机构。要吸纳更多的专业技术人员从事食品药品安全监管工作，根据食品药品监管执法工作需要，加强监管执法人员培训，提高执法人员素质，规范执法行为，提高监管水平。地方各级政府要增加食品药品监管投入，改善监管执法条件，健全风险监测、检验检测和产品追溯等技术支撑体系，提升科学监管水平。食品药品监管所需经费纳入各级财政预算。

（四）健全基层管理体系。县级食品药品监督管理机构可在乡镇或区域设立食品药品监管派出机构。要充实基层监管力量，配备必要的技术装备，填补基层监管执法空白，确保食品和药品监管能力在监管资源整合中都得到加强。在农村行政村和城镇社区要设立食品药品监管协管员，承担协助执法、隐患排查、信息报告、宣传引导等职责。要进一步加强基层农产品质量安全监管机构和队伍建设。推进食品药品监管工作关口前移、重心下移，加快形成食品药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。

三、认真落实食品药品监督管理责任

（一）地方政府要负总责。地方各级政府要切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，在省级政府的统一组织领导下，切实抓好本地区的食品药品监管体制改革，统筹做好生猪定点屠宰监督管理职责调整工作，确保职能、机构、队

伍、装备等及时划转到位，配套政策措施落实到位，各项工作有序衔接。要加强组织协调，强化保障措施，落实经费保障，实现社会共治，提升食品药品安全监管整体水平。

（二）监管部门要履职尽责。要转变管理理念，创新管理方式，建立和完善食品药品安全监管制度，建立生产经营者主体责任制，强化监管执法检查，加强食品药品安全风险预警，严密防范区域性、系统性食品药品安全风险。农业部门要落实农产品质量安全监管责任，加强畜禽屠宰环节、生鲜乳收购环节质量安全和有关农业投入品的监督管理，强化源头治理。各地可参照国家有关部门对食用农产品监管职责分工方式，按照无缝衔接的原则，合理划分食品药品监管部门和农业部门的监管边界，切实做好食用农产品产地准出管理与批发市场准入管理的衔接。卫生部门要加强食品安全标准、风险评估等相关工作。各级政府食品安全委员会要切实履行监督、指导、协调职能，加强监督检查和考核评价，完善政府、企业、社会齐抓共管的综合监管措施。

（三）相关部门要各负其责。各级与食品安全工作有关的部门要各司其职，各负其责，积极做好相关工作，形成与监管部门的密切协作联动机制。质监部门要加强食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。城管部门要做好食品摊贩等监管执法工作。公安机关要加大对食品药品犯罪案件的侦办力度，加强行政执法和刑事司法的衔接，严厉打击食品药品违法犯罪活动。要充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立健全督促生产经营者履行主体责任的长效机制。

四、确保食品药品监督管理体制改革有序推进

食品药品安全工作社会关注度高，各方面对体制改革的期待高，各地区、各有关部门务必精心组织、周密部署，加快推进步伐，取得让人民群众满意的实效。

（一）加强领导，扎实推进。省级政府负责制定出台体制改革工作方案和配套措施，统筹本地区食品药品监管机构改革工作。地方各级政府要成立食品药品监管机构改革领导小组，主要领导亲自负责。食品药品日常监管任务繁重，要尽可能缩短改革过渡期。省、市、县三级食品药品监督管理机构改革工作，原则上分别于2013年上半年、9月底和年底前完成。国务院各有关部门要支持地方政府的工作，不干预地方政府的改革措施。

（二）协调配合，平稳过渡。改革过渡期间，食品安全各环节的监管责任和药品监管责任仍由原系统承担，并按既定部署做好相关工作。各有关部门要顾全大局，相互支持，密切配合，做好人、财、物的划转工作。要有针对性地做好干部职工的思想政治工作，确保思想不乱、队伍不散、工作不断，确保各项工作上

下贯通、运转顺畅，及时处理食品药品安全突发事件，实现与新建机构食品药品安全监管工作的平稳过渡。

（三）严肃纪律，强化指导。地方各级政府、各有关部门要严格执行有关编制、人事、财经纪律，严禁在体制改革过程中超编进人、超职数配备领导干部、突击提拔干部，严防国有资产流失。对违反规定的，要追究有关人员的责任。中央编办、国家食品药品监督管理总局要及时掌握和研究解决地方机构改革过程中出现的新情况、新问题，加强协调指导、督促检查，加大支持力度，为地方改革创造良好条件。

（四）加强宣传，营造氛围。地方各级政府、各有关部门和新闻单位，要开展多种形式的宣传教育活动，大力宣传食品药品安全形势和政策，让广大干部群众充分了解改革的目的意义、目标任务、重大措施，进一步统一思想、凝聚共识，形成全社会支持改革、参与改革的良好舆论环境。

做好食品药品安全工作事关重大，影响深远。实现食品药品安全的长治久安，必须形成社会共治的格局。地方各级政府要以此次体制改革和机构调整为契机，在明确监管部门职责、加强监管能力建设、充实基层监管力量、落实好属地管理责任的同时，推动制定地方性法规，强化食品药品生产经营者的法律责任，夯实食品药品安全基础，确保本地区食品药品安全。要深刻认识食品药品安全监管工作的艰巨性和长期性，多措并举、标本兼治、统筹推进，着力提高食品药品产业整体素质，创造公平法治诚信市场环境，加快构建符合国情、科学合理的食品药品安全体系，全面提升食品药品安全水平。

国务院

2013年4月10日

第五篇：中国的律师职业管理体制及其改革

中国的律师职业管理体制及其改革

中国律师职业管理体制分为两部分，即律师行政管理及律师行业管理，现本人对中国的律师职业体制进行一下论述。

首先对中国律师行业的行政管理体制进行一下论述，我国《律师法》第4条规定“国务院司法行政部门依照本法对律师、律师事务 和律师协会进行监督、指导。”司法部门和司法厅（局）、处、局是我国的司法行政机关，它是各级人民政府的职能机构之，主管律师、公证、人民调解、监狱、劳教等方面的工作，对律师工作实行行政管理是其重要职能之一，我国司法部是中央司法行政机关，负责对全国律师工作进行宏观管理，通过制定方针、政策和规章制度等对律师实行间接管理。省、地、县三级司法行政机关负责实施、执行司法部和上级司法行政机关的政策和决定，对律师工作实行直接管理。各级司法行政机关没有专门机构对律师工作进行监督管理，比如司法部没有律师管理司、省、自治区、直辖市司法厅（局）设律师管理处；地、市司法局（处）和县、区司法局设律师管理科。

关于律师行政管理体制改革通过各个机关及各方面的努力，我国律师行政管理体制进行了多次改革，如1984年司法部发布《关于加强有力和改革律工作的意见》，1989年司法部又发布《关于加强司法行政机关对律师工作的领导和管理的通知》，1992年司法部又发布了《关于律师工作进一步改革的意 1

见》，1993年12月国务院批复同意《司法训关于深化律师工作改革的方案》。该方案明确提出：要建立司法行政机关的行政管理与律师协会行业管理相结合的管理体制。现在我国律师行政管理体制的改革方向应为司法行政机关要加强对律师工作的方案、政策、规章制度，把握律师工作和政治方向，加强律师业务指导，抓好律师培训工作，加强律师职业道德职业纪律及奖惩的管理。所谓微观放开搞活，主要是人事和业务活动上的律师事务所按法律和政策的规定自主办理，司法行政机关不干预具体事务。

其次对中国律师的行业管理体制进行一下论述，我国《律师法》第37条规定“律师协会是社会团体法人，是律师的自律性组织。全国设立中华律师协会，省、自治区、直辖市设立地方律师协会，设区的市根据需要可以设立地方律师协会。”律师协会，是根据律师管理法规成立的，是由律师组成的群众性团体。律师协会由司法行政机关管理，接受司法行政机关的监督、指导。改革开放的深入和律师事业的发展，要求律师通过自己的群众组织加强自我教育，自我约束和自我管理，以弥补司法行政管理的不足。律师协会的成立及其工作的开展，标志着我国律师制度和事业有了进一步发展。目前，我国有全国律师协会和地方律师协会。律师协会的宗旨是“团结律师，不断完善律师队伍自身建设，坚持四项基本原则，正确执行党和国家有关律师工作的方针、政策，全心全意为人民服务，维护法

律的正确实施，以发扬社会主义民主，健全社会主义法制，促进社会主义现代化的实现。律师协会的任务有以下几项：①保障律师依法执业，维护律师的合法权益；②总结、交流律师工作经验；③组织律师业务培训；④进行律师职业道德和执业纪律的教育、检查和监督；⑤组织律师对外交流；⑥调解律师执业活动中发生的纠纷；⑦法律规定的其他职责。同时，我国《律师法》还规定，律师必须加入所在地的地方律师协会，加入地方律师协会的律师，同时是中华律师协会的会员。中华律师协会于1986年7日7地北京成立，是我国律师组成的全国性、群众性社会团体，在司法部的指导下开展活动。凡中华人民共和国的律师均为其会员；各地方律师协会为其团体会员。全国律协由全国会员代表大会、理事会和常务理事会组成。其中全国会员代表大会是中华全国律师协会的最高权力机构。其职权是；①制定、修改本会章程；②讲座决定本会的工作方针和任务；③听取和审查本会常务理事会的工作报告；④选举、罢免本会理事；⑤其他应由全国会员代表大会行使的职权。理事会是领导全国律师协会会务的组织机构。常务理事会是常设组织机构，在全国会员代表大会和理事会闭会期间，行使理事会的职权，执行全国会员代表大会的决议，主持日常会务。1998年3，中华全国律师协会第一届理事会第二次会议根据党的十三大关于是群众团体也要改变工作方式。把工作重点放到基层的精神，为充分调动和发挥律师的积极性。促进律师业务

活动的开展，决定成立各种专业委员会。会议通过《律师专业事务委员会若干规定》设5个委员会。民事代理业务委员会、非诉讼法事务业务委员会，涉外经济法律业务委员会、法律顾问业务委员会。各律师专业委员会为中华律师协会组织律师开展业务活动的工作机构，受中华律师协会常务理事会的管理和监督。各律师专业委员会的任务和工作职责是：总结、交流各自律师专业业务经验；研究、探讨各自的律师业务发展中的新情况、新问题；通过各种方式交流信息密切各地律师开展业务活动的联系因全国律协对外交流工作的统筹安排和要求下，与国外对口的律师专业组织开展交流活动；就各自的律师业务活动情况，向全国律协提出建议；组织本专业委员会。

关于律师行业管理体制的改革，多年以来，律师协会与司法行政机关的律师部门实行的是“一套人马，两块牌子”，律师协会的领导由司法行政机关的负责人担任。这种组织方式使得律师协会变成了变相的行政机关，也就造成了律师协会往往采用行政机关的方式进行工作，从而削弱律协会作为律师自律性社会团体的性质和代表性。因此，律师协会的组织机构需要进行改革，使律师协会成为代表行政机关宏观管理下的，由执业律师组成的律师行业自律性组织。1955年7月，全国律协通过换届，改变行政管理模式，律协的领导成员全部由执业律师担任。这样，就使律师协会更加符合行业组织的特点，有利于发挥行业的自律作用，总之，中国的律师职业管理体制及其改革的方向是要实行司法行政管理和律师自身管理相结合的管理体制，这样才能去其弊，得其利。

注释：

1、章武生等著：

版社2003年第一版。，法律出《司法现代化与律师制度的建构》