2012或2013年考研250 种重点药

第一篇：2012或2013年考研250 种重点药

2012年考研中医综合250种重点中药

（1）解表药

19升麻 解表透疹 清热解毒 升举阳气

发散风寒药

20蔓荆子 疏散风热 清利1麻黄 发汗解表 宣肺平喘 头目 祛风止痛

利水消肿 散寒通滞 2桂枝 发汗解肌 温通经脉(2)清热药

助阳化气

清热泻火药

3紫苏 解表散寒 行气宽中 21石膏 生用：清热泻火 除解鱼蟹毒

烦止渴 煅用：敛疮生肌 收4生姜 解表散寒 温中止呕 湿 止血

温肺止咳 解毒

22知母 清热泻火 滋阴润5防风 祛风解表 胜湿止痛 燥

止痉

23栀子 泻火除烦 清热利6荆芥 祛风解表 透疹消疮 湿 凉血止血 解毒消肿止止血

痛

7香薷 发汗解表 化湿和中 24天花粉 清热泻火 生津利水消肿

止渴 消肿排脓

8羌活 解表散寒 祛风胜湿 25芦根 清热泻火 生津止止痛

渴 除烦 止呕 利尿 9白芷 解表解寒 祛风止痛 26夏枯草 清热明目 散结通鼻窍 燥湿止带 消肿排消肿

脓 祛风止痒

27决明子 清热明目 润肠10细辛 解表散寒 祛风止通便

痛 通窍 温肺化饮

清热燥湿药

11苍耳子 发散风寒 通鼻28黄芩 清热燥湿 泻火解窍 祛风湿 止痛 毒 止血 安胎

发散风热药

29黄连 清热燥湿 泻火解12薄荷 疏散风热 清利头毒

目 利咽透疹 疏肝行气 芳30黄柏 清热燥湿 泻火解香辟秽

毒 除骨蒸

13牛蒡子 疏散风热 宣肺31龙胆 清热燥湿 泻肝胆祛痰 利咽透疹解毒消肿 火

14蝉蜕 疏散风热 利咽开32苦参 清热燥湿 杀虫止音 透疹 明目退翳 息风止痒 利尿

痉

33白鲜皮 清热燥湿 祛风15桑叶 疏散风热 清肺润解毒 燥平抑肝阳 清肝明目 清热解毒药

凉血止血

34金银花 清热解毒 疏散16菊花 疏散风热平肝明风热

目 清热解毒

35连翘 清热解毒 消肿散17葛根 解肌退热 透疹 生结 疏散风热 清心利尿 津止渴 升阳止泻

36蒲公英 清热解毒 消肿18柴胡 和解退热 疏肝解 散结 利湿通淋 清肝明目 郁 升阳举陷 截疟

Copyright © 2011-2013 haloukitty All Rights Reserved37紫花地丁 清热解毒 凉血消肿

378鱼腥草 清热解毒 消痈排脓 利尿通淋 清热止痢 39射干 清热解毒 消痰 利咽

40山豆根 清热解毒 利咽消肿

41白头翁 清热解毒 凉血止痢

42大青叶 清热解毒 凉血消斑

43板蓝根 清热解毒 凉血 利咽

44青黛 清热解毒 凉血消斑 清肝泻火 定惊 45贯众 清热解毒 凉血止血 杀虫

46蚤休 又名重楼 清热解毒 消肿止痛 凉肝定惊 47土茯苓 解毒 除湿 通利关节

48熊胆 清热解毒 息风止痉 清肝明目 清热凉血药

49生地 清热凉血 养阴生津

50玄参 清热凉血 泻火解毒 滋阴

51牡丹皮 清热凉血 活血祛瘀

52赤芍 清热凉血 散瘀止痛

53水牛角 清热凉血 解毒 定惊

清虚热药

54青蒿 清透虚热 凉血除蒸 解暑 截疟

55地骨皮 凉血除蒸 清肺降火 生津止渴

56白薇 清热凉血 利尿通淋 解毒疗疮

(3)泻下药

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1攻下药

满

57大黄 泻下攻积 清热泻75藿香 化湿止呕 解暑 火 凉血解毒 逐瘀通经 76佩兰 化湿 解暑

58芒硝 泻下攻积 润燥软77砂仁 化湿行气 温中止坚 清热消肿

泻 安胎

润下药

78白豆蔻 化湿行气 温中59火麻仁 润肠通便 滋养止呕

补虚

峻下逐水药

（6）利水渗湿药

60甘遂 泻水逐饮 消肿散利水消肿药

结

79茯苓 利水渗湿 健脾 宁

61巴豆 峻下冷积 逐水退心

肿 祛痰利咽 外用蚀疮 80薏苡仁 利水渗湿 健脾 62牵牛子 泻下逐水 去积除痹 清热排脓 杀虫

81泽泻 利水渗湿 泄热 63京大戟 泻水逐饮 消肿82猪苓 利水渗湿

散结

83车前子 利尿通淋 渗湿64芫花 泻水逐饮 祛痰止止泻 明目 祛痰

咳 杀虫疗疮 84木通 利水通淋 泄心火（4）祛风湿药 通经下乳

85通草 利尿通淋 通气下祛风寒湿药

乳

65独活 祛风湿 止痹痛 解86滑石 利水通淋 清热解毒

暑 收湿敛疮

66木瓜 舒筋活络 和胃化87石韦 利尿通淋 清肺止湿

咳 凉血止血

67威灵仙 祛风湿 通络止88瞿麦 利尿通淋 破血通痛 消骨鲠 经

祛风湿热药

89萆解 利湿去浊 祛风除68秦艽 祛风湿 通络止痛 痹

退虚热 清湿热

利湿退黄药

69防己 祛风湿 止痛 利水90茵陈蒿 清利湿热 利胆消肿

退黄

70蕲蛇 祛风 通络 止痉 91金钱草 利湿退黄 利尿祛风湿强筋骨药

通淋 解毒消肿

71桑寄生 祛风湿 补肝肾 92虎杖 利湿退黄 清热解强筋骨 安胎

毒 散瘀止痛 化痰止咳 72五加皮 祛风湿 补肝肾 强筋骨 利水

（7）温里药

（5）化湿药

93附子 回阳救逆 补火助阳 散寒止痛

73苍术 燥湿健脾 祛风散94干姜 温中散寒 回阳通寒明目

脉 温肺化饮

74厚朴 燥湿消痰 下气除

95肉桂 补火助阳 散寒止

痛 温经通脉 引火归原 96吴茱萸 散寒止痛 降逆止呕 助阳止泻

97花椒 温中止痛 杀虫止痒

98丁香 温中降逆 散寒止痛 温肾助阳

99高良姜 散寒止痛 温中止呕

（8）理气药

100橘皮 又名陈皮 理气健脾 燥湿化痰

101青皮 疏肝破气 消积化滞

102枳实 破气消积 化痰除痞

103枳壳 性味、归经、功用与枳实同，但作用缓和，长于行气开胸 宽中除胀

104木香 行气止痛 健脾消食

105香附 疏肝解郁 调经止痛 理气调中

106乌药 行气止痛 温肾散寒

107沉香 行气止痛 温中止呕 纳气平喘

108檀香 行气止痛 散寒调中

109川楝子 行气止痛 杀虫 疗癣

110薤白 通阳散结 行气导滞

（9）消食药

111山楂 消食化积 行气散瘀

112莱菔子 消食除胀 降气化痰

113鸡内金 消食健胃 涩精止遗 化坚消石

（10）驱虫药

114使君子 杀虫消积 痛

115苦楝皮 杀虫 疗癣

134乳香 活血行气止痛 消116槟榔 杀虫消积 行气 肿生肌

利水 截疟

135没药 活血止痛 消肿生117雷丸 杀虫消积

肌

（11）止血药

136五灵脂 活血止痛 化瘀止血

凉血止血药

活血调经药

118大蓟 凉血止血 散瘀解137丹参 活血调经 祛瘀止毒消痈

痛 凉血消痈 除烦安神 119小蓟 凉血止血 散瘀解138红花 活血通经 祛瘀止毒消痈

痛

120地榆 凉血止血 解毒敛139桃仁 活血祛瘀 润肠通疮

便 止咳平喘

121槐花 凉血止血 清肝泻140益母草 活血调经 利水火

消肿 清热解毒

122白茅根 凉血止血 清热141泽兰 活血调经 利水消利尿 清肺胃热

肿

123苎麻根 凉血止血 清热142鸡血藤 行血补血 调经 解毒 安胎舒筋活络

收敛止血药

143牛膝 活血通经 补肝肾 124白及 收敛止血 消肿生强筋骨 利水通淋 引火(血)肌

下行

125仙鹤草 收敛止血 止痢 144王不留行 活血通经 下截疟 补虚

乳消痈 利尿通淋

化瘀止血药

活血疗伤药

126三七 化瘀止血 活血定145血竭 活血定痛 化瘀止痛

血 敛疮生肌

127茜草 凉血化瘀止血 通146土鳖虫 破血逐瘀 续筋经

接骨

128蒲黄 止血 化瘀 利尿 147马钱子 散结消肿 通络温经止血药

止痛

129艾叶 温经止血 散寒调破血消征药

经 安胎

148三棱 破血行气 消积止（12）活血化瘀药

痛

149莪术 破血行气 消积止活血止痛药

痛

130川芎 活血行气 祛风止150水蛭 破血通经 逐瘀消痛

征

131延胡萦 活血 行气 止151斑蝥（mao）破血逐瘀 痛

散结消癥 攻毒蚀疮 132郁金 活血止痛 行气解152穿山甲 活血消癥 通经 郁 清心凉血 利胆退黄 下乳 消肿排脓

133姜黄 活血行气 通经止

（13）化痰止咳平喘药

温化寒痰药

153半夏 燥湿化痰 降逆止呕 消痞散结 外用消肿止痛

154天南星 燥湿化痰 祛风解痉 外用散结消肿 155禹白附 燥湿化痰 祛风 止痉 止痛 解毒散结 156白芥子 温肺化痰 利气 散结 通络止痛

157旋覆花 降气化痰 降逆止呕

158白前 降气化痰 清化热痰药

159浙贝母 清热化痰 散结消痈

160川贝母 清热化痰 润肺止咳 散结消肿

161瓜蒌 清热化痰 宽胸散结 润肠通便

162胆南星 清热化痰 息风定惊

163桔梗 宣肺 祛痰 利咽 排脓

164竹茹 清化热痰 降除烦止呕

止咳平喘药

165苦杏仁 止咳平喘 润肠通便

166紫苏子 降气化痰 止平喘 润肠通便

167百部 润肺止咳杀虫灭虱

168桑白皮 泻肺平喘 利水消肿 清肝降压止血 169葶苈子 泻肺平喘 利水消肿

170款冬花 润肺下气 止咳化痰

171紫菀 润肺化痰止咳

172白果 敛肺化痰定喘 止结 通络止痛

带缩尿

190僵蚕 息风止痉 祛风止（14）安神药

痛 化痰散结

重镇安神药

（16）开窍药

173朱砂 清心镇惊 安神解191麝香 开窍醒神 活血通毒

经 消肿止痛 催产下胎 174磁石 镇惊安神平肝潜192石菖蒲 开窍醒神 化湿阳 聪耳明目 纳气平喘 和胃 宁神益志

175龙骨 镇惊安神平肝潜阳 收敛固涩

（17）补益药

176琥珀 镇惊安神 活血散补气药

瘀 利尿通淋 193人参 大补元气 补脾益养心安神药

肺 生津 安神益智 扶正祛177酸枣仁 养心益肝 安神 邪

敛汗 生津止渴

194西洋参 补气养阴 清热178柏子仁 养心安神 润肠生津

通便 补阴

195党参 补脾肺气 补血 179远志 安神益智 祛痰开生津 扶正祛邪

窍 消散痈肿

196太子参 补气健脾 生津（15）平肝息风药

润肺

197黄芪 补气健脾 升阳举平抑肝阳药

陷 益卫固表 利尿消肿 托180石决明平肝潜阳 清肝毒生肌 益气生津

明目

198白术益气健脾 燥湿利 181牡蛎 重镇安神平肝潜止水 止汗 安胎

阳 软坚散结 收敛固涩 制199山药 益气养阴 补脾肺酸止痛

气 固精止带

182代赭石平肝潜阳 重镇200甘草 补脾益气 祛痰止降逆 凉血止血

咳 缓急止痛 清热解毒 调息风止痉药

和诸药 183羚羊角平肝息风 清肝补阳药

明目 清热解毒 解热 镇痛 201鹿茸 补肾阳 益精血 184牛黄 化痰开窍 凉肝息强筋骨 调冲任 托疮毒 风 清热解毒

202淫羊藿 补肾壮阳 祛风185钩藤 清热平肝 息风止除湿强筋骨

痉 清热透邪

203杜仲 补肝肾 强筋骨 186天麻 息风止痉平抑肝安胎

阳 祛风通络

204续断 补益肝肾 强筋健187地龙 清热息风 通络 骨 止血安胎 疗伤续折 活平喘 利尿

血祛瘀止痛

188全蝎 息风镇痉 攻毒散205菟丝子 补肾益精 养肝结 通络止痛

明目 止泻 安胎

189蜈蚣 息风镇痉 攻毒散

206巴戟天 补肾助阳 祛风

除湿强筋骨

207补骨脂 补肾助阳 固精缩尿 温脾止泻 纳气平喘 208紫河车 补肾益精 养血益气

209肉苁蓉 补肾助阳 润肠通便

210蛤蚧 补肺益肾 纳气平喘 助阳益精

211冬虫夏草 补肾益肺 止血化痰 补血药

212当归 补血调经 活血止痛 润肠通便

213熟地 补血养阴 填精益髓 炒炭止血

214何首乌 制用：补益精血 生用：解毒 截疟 润肠通便 215白芍 养血敛阴 柔肝止痛平抑肝阳 止汗

216阿胶 补血止血 滋阴 润肺补阴药

217北沙参 养阴清热 益胃生津

218南沙参 养阴清肺 益胃生津 补气 化痰

219麦冬 养阴润肺 益胃生津 清心除烦

220天冬 养阴润燥 清肺生津

221玉竹 养阴润燥 生津止渴

222石斛 益胃生津 滋阴清热

223百合 养阴润肺 清心安神 养胃阴 清胃热 224黄精 补气养阴 健脾 润肺 益肾

225枸杞子 滋补肝肾 益精明目

226墨旱莲 滋补肝肾 凉血止血

227女贞子 滋补肝肾 乌须

明目

245雄黄 解毒 杀虫 内服228龟甲 滋阴潜阳 益肾健祛痰截疟

骨 养血补心 固精止血 246蟾酥 解毒 止痛 开窍229鳖甲 滋阴潜阳 退热除醒神

蒸 软坚散结

247蛇床子 杀虫止痒 燥湿（18）收涩药

祛风 温肾助阳

敛肺涩肠药

（21）拨毒化腐生肌230五味子 收敛固涩 益气生津 补肾宁心

药

231乌梅 敛肺止咳 涩肠止248升药 拨毒 去腐 泻 安蛔止痛 生津止渴 外249炉甘石 解毒明目退翳 用消疮毒 炒炭回冲止漏 收湿止痒敛疮

232诃（he）子 涩肠止泻 敛250硼砂 外用清热解毒 内肺止咳 利咽开音

服清肺化痰 233肉豆蔻 涩肠止泻 温中 行气

234赤石脂 涩肠止泻 收敛

止血 敛疮生肌

固精缩尿止带药

235山茱萸 补益肝肾 收敛固涩

236覆盆子 固精缩尿 益肝肾明目

237金樱子 固精缩尿止带 涩肠止泻

238莲子 益肾固精 补脾止泻 止带 养心安神

239芡实 益肾固精 健脾止泻 除湿止带

240椿皮 清热燥湿 收敛止带 止泻 止血 杀虫 内服治蛔虫腹痛 外洗治疥廯痒 241桑螵蛸 固精缩尿 补肾助阳

242海螵蛸 固精止带 收敛止血 制酸止痛 收湿敛疮

（19）涌吐药

243常山 涌吐痰涎 截疟

(20)攻毒杀虫止痒药

244硫黄 外用解毒杀虫疗疮 内服补火助阳通便

第二篇：药事管理重点

第一章绪论

掌握：药事管理的含义及其重要性； 药事管理学科的定义、性质； 药事管理学课程的研究内容

药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。

药事管理：对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。

药事管理的重要性：1.建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平，必须加强药事管理。2.保证人民用药安全有效，必须加强药事管理。3.增强医学经济的全球竞争力，必须加强药事管理。

药事管理学科：是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科，具有社会科学性质。

第二章药品监督管理 掌握：药品的定义、质量特性； 药品监督管理的定义； 药品质量监督检验的概念、性质及分类； 基本药物生产、经营、使用的监督管理； 药品分类管理的主要内容。

《药品管理法》 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

药品管理的分类：1.传统药和现代药2.处方药和非处方药3.新药、仿制药、医疗机构制剂4.国家基本药物、医疗保险用药、新农合用药5.特殊管理的药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，以及预防类疫苗、药品类易制毒化学品、药品类兴奋剂）

药品的质量特性：有效性、安全性、稳定性、均一性。

药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。

国家药品标准：指《中华人民共和国药典》、国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准和其他药品标准。其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品监督管理的含义：是指国家授权的行政机关，依法对药品、药事组织、药事活动、药品信息进行管理和监督；另外，也包括司法、检察机关和药事法人及非法人组织、自然人对药品管理的行政机关和公务员的监督。

药品质量监督检验的概念：是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证并发出相关结果报告的药物分析活动。性质：公正性、权威性、仲裁性。分类：抽查检验、注册检验、委托检验、指定检验

国家基本药物制度：是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。

国家基本药物：是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品遴选原则（国家基本药物目录）：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。

目录调整：对目录实行动态管理、原则上3年调整一次。

基本药物生产、经营、使用的监督管理： 生产管理：招标定点生产、质量电子监管； 经营、配送管理：公开招标选择具有现代物流能力的药品具有企业或具备条件的其他企业统一配送，省级政府确定统一的采购价格，经营企业与医疗机构签订购销合同，卫生部门督促检查； 价格管理：国家发改委制定基本药物全国零售指导价格，省级政府根据招标形成的统一采购价确定具体的零售价； 使用管理：基层医疗机构全部配备基本药物，对基本药物零差率销售。

药品分类管理：是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种规格适应证剂量及给药途径的不同，将药物分为处方药和非处方药（11类）进行管理。

非处方药目录的遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

双跨品种：即为同种药品（同名称、同剂型、同规格）可作为处方药和非处方药使用、管理。但是处方药和非处方药的适应症、用法和用量、疗程是不一样的。

药品不良反应Adverse Drug Reaction, ADR； 药品不良事件Adverse Drug Event, ADE 第三章药事组织 掌握：我国药品监督管理组织体系 国家食品药品监督管理局的职责 国家食品药品监督管理局直属技术机构的职责 药品监督管理行政机构： 1.国家药品监督管理部门，即国家食品药品监督管理局（CFDA）2.省、自治区、直辖市药品监督管理机构 3.市、县食品药品监督管理机构

药品监督管理技术机构： 1.药品检验机构：CFDA设置中国食品药品检定研究院，省级药品监督管理部门设置药品检验所，市药品检验机构根据工作设置。2.国家药品监督管理局直属技术机构：设有国家药典委员会、国家中药品种保护审评委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心等。

第四章药学技术人员管理 掌握：执业药师的定义； 执业药师考试、注册、继续教育,管理规定； 执业药师的职责； 药师职业道德原则

执业药师：是指经过全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

执业药师的职责、权利和义务：

1、执业药师必须遵守执业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。

2、执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规及政策，对违法行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。

3、执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督及管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

4、执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

药学职业道德原则可以概括表述为：保证药品质量，保障人体用药安全，维护人们用药的合法权益，实行社会主义人道主义，全心全意为人民身心健康服务。药学职业道德的具体原则：质量第一原则、不伤害原则、公正原则、尊重原则。第五章药品管理立法 掌握：《药品管理法》的立法宗旨； 药品生产、经营企业及医疗机构的药剂管理规定； 药品管理的规定，假、劣药品的认定与禁止性规定。

药品管理法立法：是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。具有规范性、国家意志性、国家强制性、普遍性、程序性。

药事管理法：是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范的总和。

药品管理立法的目的：1.加强药品监督管理2.保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康3.维护人民用药的合法权益。

假劣药品的认定： 有下列情况之一的为假药：1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2.以非药品冒充药品或者以其他品种药品冒充此类药品的。劣药：药品成分的含量不符合国家药品标准的。

第六章药品注册管理 掌握：药品注册申请的类型；药品注册管理机构； 药品注册管理的中心内容； 新药、仿制药、药品再注册、药品技术转让的申报与审批程序和要求； 新药特殊审批的范围和程序

人用药品注册技术规范的国际协调会议（ICH）：便于药品在不同国家之前的注册与流通，协调不同国家之间人用药品注册技术规定方面的差异。

药品注册：国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。

药品注册申请的类型：新药申请、仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请。我国药品注册申请人只能是机构不能是个人。

药品注册管理机构：CFDA、省级FDA、CFDA药品评审中心、药品检验机构、CFDA药品认证管理中心。

药品注册申请的中心内容：药物临床研究的申报与审批、药品生产上市的申报与审批（两报两批）。在我国，除麻醉药品、精神药品等特殊管理的药品外，药物的临床前研究一般不需要经过审批即可进行。

临床试验的分期：Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验 II期临床试验：治疗作用初步评价阶段；初步评价治疗作用和安全性

III期临床试验：进一步验证治疗作用和安全性，评价利益与风险关系 IV期临床试验：考察广泛使用药物的疗效和不良反应

生物等效性试验：指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

新药特殊审批的情形： 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂。2.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。3.优于已上市治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病药品的新药。4.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

程序：申请、审查确定、优先办理、补充资料、建立沟通机制、风险控制。药品批准证明文件的格式：

药品批准文号格式：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号 《进口药品注册证》证号：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号 《医药产品注册证》证号：H（Z、S）C＋4位年号＋4位顺序号 新药证书号的格式：国药证字H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号

第七章特殊管理的药品 掌握：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的概念及其生产、经营、使用的管理要点，以及违反相关规定应当承担的法律责任； 《中华人民共和国药品管理法》第35条规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。此外，国家对易制毒化学品、兴奋剂和部分有特殊要求的生物制品也采取了一系列严格的管制措施，在监督管理方面也具有明确的特殊性。

药物滥用：是指反复、大量地使用具有依赖性特性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。

麻醉药品：一般是指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。如阿片、吗啡、哌替啶（度冷丁）等。

精神药品：一般是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。如，司可巴比妥、艾司唑仑等。

医疗用毒性药品：是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

麻醉药品品种目录中，共列出麻醉药品123种，其中我国生产及使用的品种25种；精神药品目录中，共列出精神药品132种，其中第一类精神药品53种，第二类精神药品79种。我国生产及使用的第一类精神药品7种，第二类精神药品33种。

易制毒化学品：是指国家规定管制的可用于非法制造毒品的原料、配剂等化学物品，包括用以制造毒品的原料前体、试剂、溶剂及稀释剂、添加剂等。不是毒品，双重性 根据《易制毒化学品管理条例》，易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。用于制毒的化学配剂。目前，我国列管的易制毒化学品品种有23种和1个麻黄素类物质。第一类易制毒化学品中有3种和1个麻黄素类为药品类易制毒化学品，即：麦角酸、麦角胺、麦角新碱和麻黄素类物质以及可能存在的相应盐类。

第八章中药管理 掌握：《药品管理法》及实施条例对中药材、中药饮片、中成药的管理规定； 中药品种保护的保护措施；

野生药材资源保护管理的具体办法。

中药系指在中医辨证理论的指导下，具有能用独特的性能描述其药性理论，用中医药学术语言表述其功效，依据君臣佐使关系、按照配伍规律组成一个整体功效的复方，施治于人的疾病和具有保健作用的物质，包括中药材、中药饮片和中成药。

中药饮片的管理规定：中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制；生产中药饮片，应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器；中药饮片包装必须印有或贴有标签。

中药品种保护的保护措施： 1.保护期限：中药一级保护品种：分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种：7年 2.中药一级保护品种的保护措施：①该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。③期满前6个月申请延长保护期，且不得超过第一次批准的保护期限。3.中药二级保护品种的保护措施：保护期满后可以延长保护期限，时间为7年，期满前6个月申请延长保护期。4.其他保护措施

野生药材资源保护管理的具体办法： 1.禁止采猎一级保护野生药材物种。一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。2.采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证。3.罚则。

第九章药品知识产权保护 掌握：药品专利的类型及授予条件； 专利的取得与保护；

药品商标的注册申请、商标权的内容； 药品商标侵权的保护。

知识产权：是指公民、法人或其他组织在科学技术和文学艺术等领域的智力创新成果和工商业领域的投资成果享有的法定权益。

药品知识产权：是指一切与药品有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。

药品专利：是指源于药品领域的发明创造，且转化为一种具有独占权的形态，是各国普遍采用的以独占市场为主要特征的谋求市场竞争有利地位的一种手段

药品专利的分类（类型）及其授予条件： 1.药品发明专利：对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。包括：新药物、新制备方法、药物新用途。2.实用新型专利：对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。3.外观设计专利：对产品的形状、图案或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。

商标：是指能够将一生产者、经营者的商品或服务与其他生产者、经营者的商品或服务区别开来并可为视觉所感知的标记。具有显著性、独占性、价值型、竞争性。

药品商标权的内容：1.专有使用2.禁止权3.转让权4.许可权 医药商标侵权行为及保护：

医药商标侵权行为，是指侵犯他人有效的医药商标专有使用权的行为。

医药商标侵权的保护，包括行政保护、司法保护、自我保护和消费者的社会保护。

第十章药品信息管理

掌握：药品说明书的内容要求和格式； 药品标签的内容与书写印制要求； 药品广告审查发布标准。

药品信息：有关药品和药品活动的特征和变化。包括有关药品特征、特性和变化方面的信息，有关药品活动方面的信息两方面。

药品说明书：药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。

药品标签：药品包装上印有或者贴有的内容。药品说明书和标签管理的原则： 1.国家审批制度。

在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。2.内容书写原则。

药品说明书内容应当以国家食品药品监督管理局核准或获准修改的药品说明书为准，不得擅自增加和删改原批准的内容。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。药品标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。药品包装必须按照规定印有或贴有标签，不得夹带其他任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。3.文字和用语要求

文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应使用容易理解的文字表述。应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或补充。可以在药品说明书或者标签上加注警示语。

药品说明书内容要求：1.药品说明书的编写依据2.列出全部活性成份、中药药味、辅料3.药品说明书修改注意事项4.详细注明药品不良反应5.药品名称和标识

药品广告：凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容，为药品广告。

药品广告审查机关和监督管理机关：省级FDA 是药品广告审查机关；县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关；SFDA指导和监督药品广告审查机关的药品广告审查工 作。

药品广告批准文号格式：

“X药广审（视、声或文）第0000000000号” “X”——各省、自治区、直辖市的简称；

“0”——前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号；

“视”、“声”、“文”——广告媒介形式的分类代号 药品广告批准文号的有效期为1年，到期作废。

不得发布广告的药品：

①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品； ②医疗机构配制的制剂； ③军队特需药品；

④国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品； ⑤批准试生产的药品。第十一章药品生产监督管理 掌握：药品生产及药品生产管理的特点； GMP的主要内容及特点； GMP认证管理；

开办药品生产企业的审批规定及《药品生产许可证》管理。

药品生产：将原料加工制备成能供医疗用的药品的过程。

药品生产的特点：1.产品的种类和规格多、消耗大2．机械化、自动化程度要求高3．生产过程卫生要求严格4．产品质量基线要求高5．生产质量管理法制化。

疫苗制品、血液制品以及CFDA规定的其他药品不得委托生产。

GMP的特点：1.GMP的条款仅指明要求的目标2.GMP的条款是有时效性的3.GMP强调药品生产和质量管理法律责任4.GMP强调生产过程的全面质量管理5.GMP重视为用户提供全方位、及时的服务。

药品召回：药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

根据药品召回发起者的不同，分为主动召回和责令召回两类。

第十二章药品经营监督管理

掌握：药品经营质量管理规范的主要内容 药品流通监督管理的主要规定

药品经营企业的经营方式：批发、零售连锁、零售。经营范围包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

药品零售连锁企业：是指经营同类药品、使用统一商号的若干门店，在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的一种组织形式。

药品零售机构：购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

药品分类储存保管：药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，转账记录。

第十三章医疗机构药事管理 掌握：医疗机构药事管理组织的职责； 医疗机构药剂科的任务； 药剂科的组织结构；

调剂业务和处方管理规定； 药物临床应用管理。

医疗机构：是以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。

调剂：意指配药、配方、发药，又称为调配处方（处方调配）。处方由处方前记、正文、签名三部分组成。

处方颜色：

麻醉药品、第一类精神药品处方：淡红色、右上角标注“麻、精一 急诊处方：淡黄色，右上角标注“急诊” 儿科处方：淡绿色，右上角标注“儿科”

普通、第二类精神药品处方：白色，第二类精神药品右上角标注“精二” 处方权限：经注册的执业医师或执业助理医师有处方权。进修医师需经所在医疗机构批准后方有处方权。

无处方权的医师应在带教的有处方权医师指导下开写处方，由带教医师审查签名后生效。经相应培训考核合格的医师具有麻醉药品和第一类精神药品处方权。

处方限量：指每张处方允许的药品最大总量。普通处方：七日量；超此剂量需经批准；慢性病酌情延长；急诊处方：三日量。

特殊管理药品：

麻醉药品和精神药品：见下表。毒性药品：不超过2日极量。

处方审查：配方做到“四查十对” 查处方——对科别、姓名、年龄

查药品——对药名、规格、数量、标签

查配伍禁忌——对药品性状、用法用量

查用药合理性——对临床诊断

医疗机构制剂：是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。

《药品管理法》及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定（要求）： 1.实行《医疗机构制剂许可证》制。审核——省级卫生行政部门 发证——省级药品监督管理部门 有效期：5年 2.医疗机构制剂注册管理制度。

准予配制的医疗机构制剂应持有《医疗机构制剂注册批件》及制剂批准文号。其格式为： X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。

其中X是省、自治区、直辖市简称；H是化学制剂代号；Z是中药制剂代号

不得申请注册的医疗机构制剂： ①市场上已有供应的品种；

②含有未经SFDA批准的活性成份的品种； ③除变态反应原外的生物制品； ④中药注射剂；

⑤中药、化学药组成的复方制剂；

⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 ⑦其他不符合国家有关规定的制剂。

第三篇：药事管理学归纳重点

药事管理学

1、药事：指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事、2、药事管理：指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。

4、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的身体机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等

5、处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品

6、非处方药：指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品

7、前药：指未曾在中国境内上市销售的药品

8、仿制药：指仿制国家已批准上市的已有国家药品标准的药品品种

9、药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

10、基本药物：是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品

11、药品质量监督检验：指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查、和验证并发出相关结果报告的药物分析活动 77、进口药品分包装：指药品已在境外完成最终 制剂的过程，在境内由大包装改为小包装；或者对已完成内包装的药品进行外包装，放置说明书、黏贴标签等

78、药品技术转让：指药品技术的所有者按照《药品技术转让注册管理规定》的要求，将药品生产技术装让给受让对方药品生产企业，由受让方药品生产企业申请药品注册的过程。61、辅料：指生产药品和调配处方是所用的赋形剂和附加剂

62、医疗机构制剂：指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂 药物滥用：是指反复、大量的使用具有依赖性或潜在性依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。

1.麻醉药品：是指依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生生理依赖性和精神依赖性，能成隐癖的药品。

2.精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，能使其兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

66、《药物非临床研究质量管理规范》：简称GLP，是为申请药品注册而进行的费临床研究必须遵守的规定

67、《药物临床试验质量管理规范》：简称GCP，是进行药物临床研究必须遵循的质量规范 68、药品注册：指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程

39、执业药师：指经全国统一考试合格，去的《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

63、辅料：指生产药品和调配处方是所用的赋形剂和附加剂

69、药品注册申请人：指提出药品注册申请，承担相应的法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。

40、执业药师：指经全国统一考试合格，去的《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

70、两报两批：即药物临床研究的申报与审批、药品生产上市的申报与审批

10、药品销售渠道：又称为药品流通渠道，指药品从生产转移到消费者手中所经过的途径。

11、药品流通：是从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程，包括了药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流。

12、准入控制：批发或零售药品必须经政府有关部门审批：规定审批的法定程序，设置批发或零售药品机构的最低条件；发给准予批发或零售药品的法定证明。

3.药物依赖性：是指反复地（周期性或连续性地）用药所引起的状态。

4.医疗用毒性药品：系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

1.质量控制：质量控制是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

2.质量保证：是质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。3.药品生产企业：是指生产药品的专营企业或者兼营企业。

3、药事管理的重要性

1）建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平。2）保证人民用药安全有效。3）增强医药经济的全球竞争力

8、药事管理学科是药学科学的二级学科

9、药事管理学具有社会科学性质

10、药事管理研究特征---结合性、规范性、实用性、开放性

11、国家对基本医疗保险药品目录中的药品实行政府定价

12、处方药必须凭执业医师或职业助理医师的处方才能购买，零售处方药和甲类非处方药的药方，必须配备职业药师 13、2010版《中国药典》编制原则：一是提高药品质量维护公众健康的原则；二是传承、发展与创新相结合的原则；三是科学、实用和规范相结合的原则；四是保证标准先进性的原则

14、药品质量监督检验的性质---公正性、权威性、仲裁性

15、药品质量监督检验的分类---注册检查、委托检查、抽查检查、指定检查

16、国家基本药物目录遴选原则---价格合理、中西药并重、临床首选、防治必需、安全有效、使用方便、基本保障、基层能够配备

17、遴选范围---1）含有国家濒危野生动植物药材的；2）主要用于滋补保健易滥用的；3）非临床治疗首选的；4）因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用的；5）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；6）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

18、基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药

19、基本药物费用保障，目前发布的307钟基本药物全部纳入费用保障范围 20、2000年1月1日施行《处方药和非处方药分类管理办法（试行）》

21、处方药的种类---1）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；2）终止妊娠药品；3）药品类易制毒化学品、疫苗；4）

22、SFDA规定，麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学药品、疫苗药品不得在全国范围内的药品零售企业中经营

23、处方药的生产销售、笔法销售业务必须由具有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《药品经营许可证》、《药品GSP证书》药品生产企业、药品批发企业经营

24、处方药的标签上的警示语或忠告语---“处方药，凭医师处方销售、购买和使用。”药品生产、批发企业不得以任何方式直接向患者推荐、销售处方药。

25、处方药与非处方药应当分柜摆放。不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式。处方保存2年以上备查。

26、处方药只准在专业性医药报刊上进行广告宣传，不得在大众传播媒介进行广告宣传

27、非处方药目录的遴选原则---应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

28、至2010年3月先将24个品种的非处方药转换为处方药

29、根据药品的安全性将非处方药分为甲、乙两类，甲类非处方药的安全性低于乙类非处方药

30、非处方药中的中成药品种类别名称有：内科用药、外科用药、妇科用药、儿科用药、骨伤科用药、五官科用药、皮肤科用药

31、红色专用标示用于甲类非处方药药品，绿色专用标示用于乙类非处方药药品并用作指南性标志

32、国家药品监督管理局直属技术机构：设有国家药典委员会、国家重要品种审评委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心等

33、省级药品监督管理部门职责：

1）在辖区内执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关的行政法规。规章。

2）核发《药品生产许可证》、药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证；组织药品GMP、GSP认证

3）依法对申报药物的研制情况及条件进行核查，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核，并组织对试制的样品进行检验

4）对辖区内药品和特殊管理药品的生产、经营、使用进行监督及监督抽验

5）审批药品广告，核发药品广告批准文号

6）对辖区内违反《药品管理法》及相关法规进行调查决定行政处罚

7）负责实施执业药师注册和管理，协助有关部门做好执业药师资格考试工作

8）指导市县药品的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作

38、国家药典委员会由主任委员、副主任委员、执行委员和委员组成，其任务和职责是：

1）审议修订国家药典委员会章程。2）审定新版《中国药典》设计方案。3）授权执行委员会审查并通过新版《中国药典》。4）审查并通过国家药典委员会的工作报告。5）讨论审议国家药品标准化工作范畴内的其他有关重大问题

41、其他药品技术监督管理机构的主要职责。药品审评中心---药品注册申请。药品评价中心---基本药物的制定与调整、非处方药目录的制定与调整、药品再评价和淘汰药品、全国药品不良反应监测。药品认证管理中心---GMP、ＧＳＰ、ＧＡＰ的修订及实施办法。执业药师资格认证中心－－－执业药师资格考试、注册、继续教育。

42、《中华人民共和国药品管理法》规定：开办药品生产企业，必须具有药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；经营企业具有经过资格认定的药学技术人员。

43、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应配备职业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员；医疗机构审核和调配处方的药剂人员应是依法经资格认定的药学技术人员。

44、《药品生产质量管理规范》规定：生产管理负责人应至少具有药学或相关专业的本科学历，三年从事的时间经验，其中至少有一年的生产管理经验；质量管理负责人具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

45、药房药师的功能：１）药房药师的专业性功能（调配处方、提供专业的意见）。２）药房药师的基本技术功能（监督检查）。３）管理功能。４）企业家的功能（承担投资风险和企业的发展能力）

46、药品生产企业药师的功能：１）确保所生产药品的质量 ２）制造控制、计划和库存控制，以及监督防止掺假 ３）药品生产企业销售部门药师的功能是保证产品的销售

47、执业药师：指经全国统一考试合格，去的《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员

48、执业药师资格制度的性质是对药学技术人员实行职业准入控制。

49、参加执业药师考试必须具备的条件：１）中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。２）学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求：取得药学、中药或相关专业博士学位者；硕士需从事药学或中药专业工作满一年者；学士需从事专业工作满３年者；大专毕业需从事专业工作满５年者；中专毕业需从事专业工作满７年者。

48、执业药师考试科目：药学（或中药学）专业知识

（一）、药学（或（或中药学）专业知识

（二）、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目

49、执业药师注册机构：国务院药品监督管理部门为全国药师注册管理机构，省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。50、执业药师注册有效期3年，有效期满前3个月，持证者须到原注册机构申请办理再次注册。

51、执业药师的基本准则：执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效位基本准则。

52、执业药师继续教育项目分为必修、选修和自修等3类。包括培训、研修、学术会议、学术讲座、专题研讨会、专题调研或考察、撰写论文和专著等

53、药学职业道德原则可以概括表述为：保证药品质量，保障人体用药安全，维护人们用药的合法权益，实行社会主义、人道主义，全心全意为人民身心健康服务。

54、药学职业道德的具体原则表现为：质量第一、不伤害、公正、尊重的原则、55、药师道德规范的主要内容：1）药师与患者及其家属的关系 2）药师与共事的药师、医师、护士之间的关系

#）药师与社会的关系

56、我国的药师道德规范：1）救死扶伤，不辱使命；2）尊重患者，平等相待；3）依法执业，质量第一；4）进德修业，珍视声誉；5）尊重同仁，密切协作

57、药师的义务：1）合理、公平地分配现有的卫生资源。2）保证服务对象的安全、健康和最大利益，并以诚相待。3）与其他卫生工作人员合作，确保像患者和社会提供可能的最佳卫生保健质量。4）鼓励并尊重患者参与决定所用药品的权利。5）承认和尊重文化差异、患者信仰和价值。6）尊重和保护在提供专业服务中获得信息的保密性。7）行为要符合职业标准和科学原则。8）城市、政治地与其他卫生工作人员协作。9）通过继续教育，保证知识和技术的更新。

58、新药经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验

59、新药须经国务院药品监督管理部门发给批准文号 60、新药的检测期不超过5年。

61、在销售前或者进口时，需指定药品检验机构进行见得的药品：1）国务院药品监督管理部门规定的生物制品；2）首次在中国销售的药品；3）贵无缘规定的其他药品 62、假药、劣药的内涵比较

假药：成分不符的、变质的、未取得批准文号的、功能主治超出范围的

劣药：未标明有效期的或者更改有效期的；更改生产批号的；超多有效期的；接触的包装材料未经批准的；擅自添加辅料的

63、发运中的药材必须有包装，必须注明拼命、产地、日期、调出单位、附有合格的标志、包装印有或者贴有标签

64、标签或说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。65、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志。

66、药品广告必须经过省级药品监督管理部门审批

67、药品广告的审批：药品广告须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给批准文号

68、药品广告的内容必须真实、合法，不得有不科学的表示功效的断言或保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明 69、对生产假药、劣药的行政处罚

1）生产、销售假药的企业或医疗机构---罚款药品货值金额2-5倍；撤销药品批准证明文件；责令停产、停业；情节严重者吊销许可证

2）生产、销售劣药的---罚款药品货值金额的1-3倍；情节严重，责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件，吊销许可证

3）生产、销售假药、劣药情节严重的---10年内不得从事药品生产、经营活动；对原辅料、包材、设备予以没收 64、在产品中掺假、以假冒真、以次充好、不合格冒充合格的，销售金额5万元至二十万元，处二年以下有期徒刑

65、生产、销售的假药，1）严重危害人体健康的---处三年以下有期徒刑；2）对人体健康造成严重危害的---处三年以上十年以下有期徒刑；3）致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的---处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑。

66、生产、销售的劣药，1）对人体健康造成严重危害的---处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金；2）后果特别严重的，处十年以上有期徒刑，处销售金额百分之五十以上两倍以下罚金或没收财产.71、药品按其来源和标准分为新药、仿制药和进口药，按种类分为中药、化学药和生物制品，按创新程度分为突破性新药、模仿性新药、延伸性新药、仿制药。

72、中药、天然药物注册分为9类，化学药品注册分为6类，生物制品注册分为15类。73、药物注册申请包括新药申请、仿制药申请、补充申请和再注册申请。

74、国家食品药品监督管理局（SFDA）负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批 75、省级药品监督管理部门是新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门，同时负责对药物研制和临床试验的现场核查。76、临床试验的分期：

Ⅰ期---初步的临床药理学及人体安全性评价试验；Ⅱ期---治疗作用初步评价阶段；Ⅲ期治疗作用确证阶段；Ⅳ期新药申请上市后由申请人进行的应用研究阶段。79、国家药品监督管理局于1999年制定并发布了《药物非临床研究质量管理规范（试行）》，2003年制定了《药物非临床研究质量管理规范》，简称GLP，自2003年9月1日正式实施。80、1999年我国国家药品监督管理局颁发《药物临床试验质量管理规范（试行）》，2002年《药物临床试验质量管理规范》正式颁发并实施。

81、药品注册申请可以实行特殊审批的有：1）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂；2）为在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；3）治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；4）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

82、新药的监测器，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过五年 83、国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为五年

84、药品批准文号的格式为:国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装。特殊管理药品

5.特殊管理药品有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。

6.药物滥用的特点：a不论是药品类型，还是用药方式和地点都是不合理的；b没有医生指导而自我用药，这种自我用药超出了医疗范围和剂量标准；c使用者对该药的使用不能自控，具有强迫性用药特点；d使用后往往会导致精神和身体损害，甚至社会危害。7.国际上的麻醉药品和精神药品管制机构列表：a联合国麻醉药品委员会：UNCND b国际麻醉品管制局：INCB c联合国国际药物管制规划局：UNDCP d世界卫生组织WHO e国际刑警组织ICPO 8.麻醉药品：可卡因、二氢埃托啡、芬太尼、氢可酮、美沙酮、吗啡、阿片、哌替啶、罂粟壳、可待因、双氢可待因、吗啡阿托品注射液。

9.第一类精神药品：丁丙诺啡、r-羟丁酸、氯胺酮、马吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑仑。

10.第二类精神药品：异戊巴比妥、咖啡因、去甲伪麻黄碱、戊巴比妥、阿普唑仑、巴比妥、溴西泮、地西泮、艾司唑仑、苯巴比妥。

11.麻醉药品药用原植物种植企业由国家食品药品监督管理局和国务院农业主管部门共同确定，其他单位和个人不得种植麻醉药品药用原植物。

12.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应经由国家食品药品监督管理总局批准，并必须具备下列条件：a以医疗、科学研究或教学为目的；b有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度；c单位及其工作人员2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为。

13.经批准开展麻醉药品和精神药品实验研究的，应当在3年内完成药物临床前研究，向国家食品药品监督管理局申报药品注册。

14.麻醉药品和精神药品的生产管理：a定点生产制度。b定点企业的审核 从事麻醉药品、第一类精神药品以及第二类精神药品原料药生产的企业经所在地药品监督管理部门初步审查后边，由国家食品药品监督管理总局批准。C生产管理 定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，必须依照药品管理法的规定去的药品批准文号。

15.定点区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地升级药品监督管理部门批准，麻醉药品和第一类精神药品不得零售。16.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。

17.全国性批发企业须经国家食品药品监督管理总局批准。

18.医疗机构取得《印鉴卡》需要具备条件包括：a由于使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；b具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；c有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；d有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。19.《印鉴卡》有效期为3年。20.生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作流程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存5年备查。21.毒性药品处方每次处方剂量不得超过2日极量，处方一次有效，取药后处方保存2年备查。

22.医疗机构设置核医学科、室（同位素室），经过批准，可以使用放射性药物。

23.不同品种、不同批号的放射药品应当分开存放，并采取必要的防火、防盗、防鼠，防辐射和防污染等措施，由专人负责保管，保证放射性药品质量和安全。24.放射性核素和放射性核素发生器储存在保险柜或专用库房，房间应设有报警装置，并设有防盗设施，实行双人双锁，每次取用必须登记。25.易制毒化学品的概念：是指国家规定管制可用于非法制造毒品的原料、配剂的化学物品，包括用以制造毒品的原料前体、试剂、溶剂及稀释剂，添加剂等。

26.易制毒化学品的品种分类，第一类是可用于制毒的主要原料，第二、三类是可用于制毒的化学配剂。

27.国家食品药品监督管理总局主管全国生物制品批签发工作。

28.承担批签发的药品检验机构的批签发检验或者审核工作可单独采取资料审查形式，也可采取资料审查和样品检验相结合的方式。

29.国家食品药品监督管理总局根据批签发检验或者审核结果作出批签发的决定，并向申请批签发的药品生产企业发出批签发证明文件。

中药管理

1.中药：只在中医理论指导下用以防病治病的药物。2.中药现代化的重要任务及采取措施：a重视中医药基础研究与创新 b建立科学完善的中药质量标准和管理体系 c加强中药产品研制与开发 d中药资源保护和可持续利用。3.《药品管理法》中涉及中药材管理的规定：a城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定的除外 b药品经营企业销售中药材，必须标明产地 c实行批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

d发运过程中必须有包装，在每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格标志e新发现和国外引种的药材必须经国家药品监督管理部门审核批准后，方可销售。

4.进口药材的申请与审批：进口药材申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营与可证》的药品生产企业或者药品经营企业。5.进口药材的批件：《进口药材批件》分为一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字＋4位年号＋4位顺序号。

6.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

7.调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过2日剂量。

8.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7天，处方保存3年备查。

9.《中药品种保护条例》的适用范围：本条例属国务院颁发的行政法规。适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。10.《中药品种保护条例》的监督管理部门：国家药品监督管理部门负责全国中药品种保护监督管理工作。国家中医药管理部门协同管理全国中药保护品种的保护工作。

11.申请中药一级保护品种应具备的条件（符合下列条件之一的中药品种可以申请一级保护）：a对特殊疾病有特殊疗效的；b相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；c用于治疗和预防特殊疾病的。

12.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。

13.《野生药材资源保护管理条例》适用范围：在我国境内采猎、经营野生药材的任何单位或个人，除国家另有规定外，都必须遵守本条例。14.重点保护野生药材物种分为三级管理：一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的中要野生药材物种。三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。15.一级保护药材名称：虎骨（已被禁止贸易）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿)16.二级保护动物名称：鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆(2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、蛤蟆油、金钱白花蛇、人参、杜仲、黄连、甘草、厚朴。

17.三级保护动物名称：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、龙胆、防风、五味子、连翘。18.根据国家规定，自2006年1月1日起我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。19.采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证和狩猎证。二三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。

20.中药材GAP认证程序：中药材生产企业填写《中药材GAP认证申请表》，提交有关资料——省级食品药品监督管理部门初审，符合规定的，转报SFDA——国家食品药品监督管理局形式审查，符合要求的予以受理，并转局认证中心——局认证中心技术审查，制定现场检查方案，组成检查组——检查组实施现场检查，报送现场检查报告、记录、相关资料——局认证中心对现场检查报告进行技术审核，符合规定的，报SFDA——国家食品药品监督管理局审批——核发《中药材GAP证书》，发布公告。21.《中药材GAP证书》有效期一般为5年。

药品知识产权保护

1.知识产权：是指公民、法人或其他组织在科学技术和文学技术等领域的智力创新成果和工商业领域的投资成果享有的法定权益。

2.传统意义上的知识产权分为两大类：一类是文学产权；另一类是工业产权。

3.药品知识产权的种类：a药品专利权 b药品商标权 c医药著作权 d医药商品秘密权。4.药品知识产权的特征：a无形性 b专有性 c时间性 d地域性

5.药品专利的分类：a药品发明专利 b实用新型专利 c外观设计专利 6.专利申请的审批程序 依据《专利法》，发明专利申请的审批程序包括受理、初审、公布实审以及授权5个阶段；实用新型或外观设计专利申请在审批中不进行早期公布和实质审查，只有受理、初审、授权3个阶段。7.药品商标的特殊要求：a药品商标必须与医药行业的属性相吻合 b申请人用药品商标时应当附送药品批准证明文件 c药品商标不得使用药品通用名称 d药品商标叙述性词汇多，不易把握。

8.《商标法》规定了不得作为商标使用的标志：国家名称、国旗、国徽；带有名族歧视性的；夸大宣传并带有欺骗性的；有害于社会主义道德风尚或者有其他不良影响。

9.《商标法》规定了不得作为商标注册的标志： 药品的通用名称，图形、型号；直接表示药品的质量、主要原料、功能、用途、重量、数量及其他特点；直接表示药品的功能、用途特点的，易误导消费者，造成药物滥用的。

10.药品商标权的内容：a专有使用权 b禁止权 c转让权 d许可权 11.我国注册商标的有效期为10年。

12.医药商标侵权行为及保护：a行政保护 b司法保护 c自我保护和消费者的社会保护 13.医药商业秘密：是指在医药行业中，不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。14.医药商业秘密的保护方式：a法律保护 b自我保护

15.自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意。

药品信息管理

1.药品说明书：是指药品生产企业印制并提供的，包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性重要科学技术数据和结论的，用以指导临床正确使用药品的技术性资料。内容应当以国家食品药品监督管理局核准或获准修改的药品说明书为准，不得擅自增加或删改原批准的内容。

2.药品标签是指药品包装上印有或者贴有的内容。应当以说明书为依据其内容不得操过说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标志。3.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。

4.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的说明书必须印有特殊管理的药品、外用药或非处方药等专用标志。5.化学药品和治疗用生物制品说明书格式P228 6.中药、天然药物处方说明书格式P229 7.药品标签的分类：a内标签指直接接触药品包装的标签 b外标签指内标签以外的其他包装的标签。

8.内标签包装尺寸过小无法全部标明内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

9.药品有效期的表述形式，有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

10.药品通用名称应当显著、突出。并符合以下要求;a对于横版标签，必须在上1/3范围内显著位置标出 b字体颜色应当使用黑色或者白色，不得分行书写。

11.药品注册名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称跟突出和显著，其字体以单字面积计不得大于大于通用名称所用字体的1/2。

12.药品广告审查依据：a《广告法》 b《药品管理法》 c《药品管理法实施条例》 d药品广告审查发布标准》 e国家有关广告管理的其他规定。13.药品广告审查机关和监督管理机关：省级药品监督管理部门、国家食品药品监督管理总局。

14.药品广告批准文号前6位代表审查年月，后4 位代表广告批准序号。

15.药品批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意。

16.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。17.药品广告批准文号的有效期为1年，到期作废。

18.不得发布广告的药品：a麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；b医疗机构配制的制剂；c军队特需药品；d国家食品药品监督管理总局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品；e批准试生产的药品。

19.对药品广告内容禁止性规定a含有不科学地表示功效断言或者保证的；b说明治愈率或者有效率的；c与其他药品的功效和安全性进行比较的；d违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状的；e含有“安全无毒副作用”、“毒副作用小”等内容的；f含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必须等内容；g含有明示或暗示能应付现代紧张生活和升学的；h其他不科学的用语或者表示。

20.对虚假违法广告的处罚：a对违法药品广告，构成虚假广告或引入误解的虚假宣传的，责令停止发布，公开更正消除影响，并处广告费1~5倍罚款。b违反处方药广告发布规定的，责令停止发布、公开更正，没收广告费，并处广告费1~5倍罚款；情节严重的，依法停止广告业务；构成犯罪的，追究刑事责任。c违法不得发布广告的药品规定和未以说明书为准的药品广告，责令改正或停止发布，没收广告费用，并处1 ~5倍罚款；情节严重的，依法停止其广告业务。d违反《标准》其他规定发布广告，《广告法》有规定的，依照《广告法》处罚；《广告法》没有具体规定的，处以1万元以下罚款。

药品生产监督管理

4.质量控制的一般顺序是：a明确质量要求；b编制作业规范或控制计划以及判断标准；c实施规范或控制计划；d按判断标准进行监督和评价。

5.新版GMP中质量控制的基本要求：a应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培顺的人员，有效可靠地完成所有质量控制的相关活动。b应当有批准操作规程，以确保符合GMP的要求。c由经授权的人员按照规定方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样。d检验方法应当经过检验或确认。e取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。f物料、中间产品、带包装产品和成品必须按照质量保证检查或检验，并有记录。g物料和最终包装产品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。6.《药品生产许可证》分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为5年。

7.药品委托方和受托方的相关要求：a委托方要求，药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业。b受托方要求，药品委托生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。8.不同类别药品委托生产审批要求P255 9.《药品生产质量管理规范》，又称GMP，GMP是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。10.GMP的特点：a GMP的条款仅指明要求的目标 b GMP的条款是有时效性的 c GMP强调药品生产和质量管理法律责任 d GMP强调生产过程的全面质量管理 e GMP重视为顾客提供全方位，及时的服务。

11.从专业性管理的角度，可以把GMP分为两大方面。一方面是对原材料、中间品、产品系统质量控制；另一方面是对影响药品质量的、生产过程中易产生的人为差错和污物异物引入进行系统严格管理，以保证生产合格产品。前者被称为质量控制，后者被称为质量保证。

12.企业关键人员资质、主要职责表P260 13.GMP认证制度是国家对药品生产企业进行监督检验的一种手段，也是保证药品质量的一种科学、先进的管理方法。实施GMP认证制度，能够进一步调动药品生产企业的积极性从而加速GMP在我国规范化的实施；实施GMP认证制度能为药品生产企业竞争力提供强有力地保证；通过实行GMP认证，可有效的调整我国药品生产企业的总体结构，提高其总体水平；实行GMP认证，能够使药品质量得到保证，有利于国民的身体健康和医药经济的健康发展。

14.药品召回的分类，根据药品安全隐患的严重程度，药品召回可分为a一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；b二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；c三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

GSP 85、药品经营企业的经营范围：《药品经营许可证管理办法》中所规定的药品经营企业的经营范围包括---麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料及其制剂、生化药品。

86、仓库分类：按作业管理要求分为待验库、合格品库、发货库。退货库、不合格品库等专用场所。

87、零售药房营业场所面积设施要求：1）大型零售营业场所100㎡，仓库30㎡；2）中型营业场所50㎡，仓库20㎡；3）小型营业场所40㎡，仓库20㎡；4）连锁门店营业场所40㎡。营业用货架、柜台齐备，销售柜组标志醒目，配置药品冷藏设备。配备完好的衡器及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品。

88、药品储存应实行色标管理，其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）---黄色；合格药品库（区）、零售称取库（区）、待发药品库（区）---绿色；不合格药品库（区）---红色。

医疗机构药事管理 89、医疗机构药师工作职责：

1）负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配置，指导病房（区）护士请领、使用和管理药品。

2）参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房工作，为患者提供药学专业技术服务。

3）参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选工作，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责。

4）开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物的合理使用

5）开展药品质量监测、药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作

6）掌握与临床应用相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识

7）结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。

8）其他与医院药学相关的专业技术工作。90、调剂流程：见331 91、处方的格式---前记、正文、后记

92、处方书写规定：1）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应单独开具处方；2）每张处方不得超过5种药品；3）中药饮片处方的书写一般从左到右按照“君、臣、佐、使”的顺序；4）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方。93、处方限量规定：门（急）诊：1、3、7；癌痛：3、7、15 门（急）诊：麻醉药品---注射剂：1次；其他剂型：3日；控缓释制剂：7日

第一类精神药品---注射剂：1次；其他剂型：3日；控缓释制剂：7日

第二类精神药品---7日，特殊情况可延长。

门（急）诊癌痛：麻醉药品---注射剂：3日；其他剂型：7日；控缓释制剂：15日

第一类精神药品---注射剂：3日；其他剂型：7日；控缓释制剂：15日 94、普通处方（白色）、急诊处方（淡黄色）、儿科处方（淡绿色）保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年；麻醉药品（淡红色）和第一类精神药品处方保存期限为3年。

95、实行《医疗机构制剂许可证》制度。《药品管理法》规定“医疗机构配置制剂，须经所在省、自治区、直辖市人民政法卫生行政部门审核同意，有省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配置制剂” 96、医疗机构制剂注册管理制度。《药品管理法》及其《实施条例》规定：1）医疗机构配置的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种；2）医疗机构配置制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配置。

97、医疗机构制剂批准文号的格式为：x药制字H（z）+4位年号+4位流水号。其中x是省、自治区、直辖市的简称；H是化学制剂的代号；z是中药制剂的代号。98、遵守国家法律、法规，依法购药。《药品管理法》规定：个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。

99、医院对药品的管理实行“金额管理、重点统计、实耗实销”的管理办法。100、药品分级管理制度：1）一级管理：范围---麻醉药品和医疗用毒性药品的原料药。如 吗啡缓释片、吗啡注射液、硫酸阿托品粉等。管理办法---处方要求单独存放，每日清点，必须做到账物相符；2）二级管理：范围---精神药品、贵重药品及自费药品。管理药品---专柜存放，专账登记；3）三级管理：范围---普通药品。

101、不合理用药的主要表现：用药不对症、使用无确切疗效的药物、用药不足、用药过度、使用毒副作用过大的药物、合并用药不适当、给药方案不合理、重复给药。

102、导致不合理用药的因素：医师因素、药师因素、护士因素、患者因素、药物因素、社会因素。

103、调配处方是必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

3、药品质量监督检验的类型 ：

抽检（抽查性检验）计划检（根据药监部门的抽查计划，对药品生产、批发企业，医疗机构的药品质量进行的检验）；

注检（注册检验）三审检（审批新药、仿制药品、进口药品的检验）；

国检（国家检验）销前检（国家规定的某些药品在销售前必须经过的强制性检验）； 委检（委托检验）监司检（药品监督管理部门或司法部门委托的检验）； 进检（进口检验）进口检（进口药品的检验）】

4、药品作为特殊商品的特征 ：生命（生命关联性）质量（高质量性）在于多（多样性）赚（专业性）福利（福利性）

5、药品质量特征：安（安全性）稳（稳定性）均（均一性）效（有效性）

6、国家药品编码本位码结构 ：前2（前2位）国别（国别码）86（代码编制），第3类别（类别码）为9，本体（本体码）4到13,4到8为企标（企业标识），9到13产标（产品标识），最后1位校验（校验码）

7、互联网不得发布的产品信息 ：麻（麻醉药品）精（精神药品）毒（医疗用毒性药品）放（放射性药品）戒（戒毒药品）医制剂（医疗机构制剂），互联网信息不得发

8、不得发布广告的药品：【特医禁军史麻精毒放（特殊药品）、医院制剂、军需药品、停禁药品、试产药品】

广告不得有的内容：【功效保证不能有，治愈有效不能说，功效安全部能比，名义形象不能用，国家级最不能标（广告不得使用国家级、最高级、最佳等用语）。】

9、不能纳入基本医疗保险用药范围： 【滋补药酒果味泡腾，干果动物血液蛋白】

10、《基本医疗保险药品目录》的分类和基本医疗保险用药费用的支付原则：【甲类价低国家管理（国家统一制定，各地不得调整）全部报销，乙类价高省级可调部分报销；西药中成药予付、饮片不予付。】

11、标签标示内容的比较：

【名（通用名）企（生产企业）二期（有效期、生产日期）批号（产品批号），主治（功能主治）用法（用法用量）格（规格）适（适应症），内外标签皆有（内、外标签标示）；贮（贮藏）文号（批准文号）禁（禁忌）不良（不良反应），注意（注意事项）成分性状，外标特有标示（外标签标示）；名（通用名/药品名原料药）企二期二号（产品批号、批准文号），贮包数（包装数量）运（运输）注意，原（原料药）运储（运输、储藏包装）标签皆有，原料标特（原料药标签标示）标准（执行标准），运储标特（运输、储藏包装标签标示）规格。】

12、药品经营企业经营范围：【麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原（化学原料药）抗生原（抗生素原理药）制剂】

13、药品召回分类：【严重危害一级召，暂可逆害二级召，无害他因三级召】

14、药品通用名称、商品名、注册商标的字体与颜色、位置与面积的比较：

【通名最大黑白显著一致不分行，横上（横版标签在上）三分之一竖右（竖版标签在右）三 分之一标；商名二分之一不与通名同行写，商标最小文字四分之一边角标。】

15、不得作为医疗机构制剂申报：【未经批准已有供应，中药注射复方制剂，麻精毒放生物制品，医疗机构不能配制】

16、药品零售企业制定的质量管理制度的内容：【一报告（不良反应）二审核（首营企业和首营品种）；二保障（卫生和人员健康）三药品（特殊管理药品、中药饮片、折零药品）；四质量（质量责任、质量事故、服务质量、质量信息〈责任事故，服务信息〉）六环节（购进、验收、储存、养护、陈列、销售）】

17、药品储存应实行色标管理：【零称待发合格皆绿，待验退黄不合格红】→“绿色通行合格、零货称取、待发”、“黄色准备通行或暂停待验、退货”、“红色禁止通行不合格”

18、《药品经营许可证》应当载明：【企名（企业名称）法代（法定代表人）企负责名（企业负责人姓名），仓库注册地址（仓库地址、注册地址）范围（经营范围），经营方式日期（发证日期）期限（有效期限），发证机关流水（流水号）证号】

19、无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求：

【百级大注灌（大容量注射剂灌封）非除菌药液配（不需除菌滤过的药液配制），注灌装塞（注射剂的灌封、分装和压塞）触药包材终处露（直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境）；

万级小注灌封（小容量注射剂灌封）除菌药液配（需除菌滤过的药液配制），注稀配滤过（注射剂的稀配、滤过）触药包材终处（直接接触药品的包装材料的最终处理），角膜创伤、手术滴眼剂配灌（手术用滴眼剂的配制与灌装）；

十万级注射剂浓配、密稀配（密闭系统的稀配），轧盖、直触药包材终次精洗（直接接触药品的包装材料最后一次精洗），非终（非最终）灭菌口服液体、眼用露，深组（深部组织）创伤外用、除直肠外腔露（除直肠用药外的腔道用药的暴露工序）。

三十万终（最终）灭菌口服液体、露（药品的暴露工序），口服固体、表皮外用、直肠露（直肠用药的暴露工序）。】

20、批的划分原则：【大小注（大小容量注射剂）配液罐药液，粉针原料冻粉（冻干粉针剂）冻设（冻干设备），液体灌装混合药液，固半固（固体、半固体）成型装（分装）混设（混合设备）】

第四篇：中药学 重点药总结

薄荷：疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气。主治;风热感冒，温病初起，风热头痛，目赤多泪，咽喉肿痛，麻疹不透，风疹瘙痒 麻黄：发汗解表，宣肺平喘，利水消肿。主治：风寒感冒，咳嗽气喘，风水水肿，风寒痹症。茵陈：利湿退黄，解毒疗疮。功效：清利脾胃肝胆湿热，治黄疸要药，治湿热内蕴之风瘙瘾疹，湿疮瘙痒。半夏：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结，外用消肿止痛。主治：湿痰，寒痰症，心下痞，结胸，梅核气，外用治痰核，痈疽肿痛，蛇虫咬伤。阿胶：补血，滋阴，润肺，止血，用于治疗血虚症出血症，阴虚证及阴虚燥咳等证。大黄：泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，治积滞便秘，血热，目赤肿痛，热度疮疡，烧烫伤，瘀血诸证及湿热痢疾，黄疸，淋证。牡蛎:重镇安神，潜阳补阴，轻坚散结，主治心神不安，经济失眠，阳虚阳亢之头晕目眩，痰火郁结之痰核，瘿瘤。夏枯草：清肝明目，消肿散结，主治目赤肿痛，头痛眩晕，瘿瘤。陈皮：理气健脾，燥湿化痰，主治脾胃气滞证，湿痰，寒痰咳嗽。莪术：破血行气，消积止痛，主治血瘀气滞诸证。食积脘腹胀痛。羌活与独活：均能祛风湿，止痛，解表，治风湿寒痹，风寒扶湿表证，头痛。但羌活发散力强，常用于风寒感冒，治风寒湿痹，痛在上半身者，治疗头痛因于风寒者。独活多用于风寒湿痹在下半身者，治少阴头痛。白术与苍术：均有健脾燥湿功能，白术以健脾益气为主，多用于脾虚湿固而偏于虚证者，苍术以苦温燥湿为主，适用于湿浊内阻而偏于实证者。此外，白术还有利尿止汗，安胎之功，苍术还有发汗解表，祛风湿及名目作用。白芍与赤芍：均能止痛，但赤芍性寒，善凉血活血而止痛，长于消散淤血。白芍善敛阴柔肝而止痛，能平肝抑阳，敛阴养血。生地黄与玄参：同归肾经，皆有清热凉血，滋养阴液功效，但生地黄清热凉血，养阴生津之力较强，故血，津伤口渴者多用，玄参泻火解毒力较强，且滋阴润肺，治肺肾阴虚之劳。石膏与知母：均有清热泻火，除烦止渴等功效，可用于治温病气分热剩及肺热咳嗽等症，但石膏重在倾泻肺胃之火，肺热，喘咳，胃火头痛，牙痛多用。知母长于清润，善生津润燥，肺热燥咳，内热骨蒸，消渴，肠燥便秘多用。人参与黄芪：均具有补气生津，补气生血之功效，且常相须为用，能相互增强疗效，但人参作用较强，被誉为补气第一要药。并具有益气救脱，安神增智，补气助阳之功。黄芪补益元气之力不及人参，但长于补气升阳，益卫固表，脱疮生肌，利水消肿，有益于脾虚气陷及表虚自汗等症。川贝母与浙贝母：两者功效基本相同，具有清热化痰，散结消肿之效，但前者以甘味为主，性偏于润，肺热燥咳，虚劳咳嗽用之为宜。后者以苦味为主，性偏于泄，风热犯肺或痰热郁肺之咳嗽用之为宜，至于清热散结之功，为二者共有。但以浙贝母为盛。菊花与桑叶：均疏散风热，平肝抑阳，清肝明目，均治风热感冒或温病初起，桑叶疏散风热作用较强，清肺润燥，凉血止血，菊花清肝明目作用较强，清

热解毒。

第五篇：考研历史重点

第一部分 中国历史的开端★

(1)有重大史学价值的遗址文明发现，如北京人遗址、仰韶文化、红山文化、良渚文化、龙山文化等是本章出题的重点。

(2)氏族公社、关于远古社会的传说以及相关内容也有出选择题的可能。氏族公社也可能出名词解释题。中国古代社会的传说如果要考查的话会以选择题的形式出题。

第二部分 夏商西周★★

(1)夏、商、西周三族的起源发展，夏、商、西周朝代更替的过程、背景、影响；

(2)三个朝代国家制度的架构，建立了一系列的制度，涵盖了政治方面的分封制、宗法制、一系列的礼制(周公制作“礼乐”)，经济方面的井田制、“工商食官”；

(3)夏商西周时期的文化，尤其是甲骨文、金文；对这一个时期的文化遗址进行的考古发掘，如二里头文化要重点掌握，可能以名词解释的方式出题。

(4)分封制、宗法制很容易以名词解释的形式考查。

(5)西周后期的社会矛盾及其灭亡的过程大概了解一下就可以。

(6)夏商周的社会经济一般不会考查，可以大概了解一下。

第三部分 春秋战国★

(1)春秋战国社会经济的发展也不是出题重点，大概了解一下这个发展过程就可以；

(2)春秋战国时代的改革与变法是比较重要的，每一次变法的时间、内容、意义要掌握。有可能出名词解释和简答题；

(3)春秋战国社会等级关系的变化不会出简答题，如有考查，会以选择题的形式考查。

(4)春秋战国的思想、文化和科技是比较重要的。这个时代的百家争鸣，九流十家、儒家、孔子的思想，著作等细节知识要扎实掌握这是重要的知识点，容易考查。

第四部分 秦汉★★★★

本章学习重点内容：

(1)掌握秦朝统一专制集权国家的建立及为巩固国家统一所采取的一系列措施，了解我国第一个中央集权王朝的历史意义；

(2)汉承秦制与文景之治：文景之治是重点知识，要识记整个背景、内容、意义，并且要知道如果出现名词解释应该怎么来解答。

(3)汉武帝时期的统治是非常重要的，他统治时期奠定了西汉强盛的基础，掌握汉武帝时期政治、经济、文化、军事的一系列改革以及西汉政权的强大。

(4)西汉的统治危机要了解；王莽改制的背景、内容、意义及其失败的原因都要掌握，很可能出简答题和名词解释；

(5)刘秀统治时期的政策要识记；光武中兴要掌握。东汉后期的外戚与宦官之争以及党锢之祸。

(6)秦汉时期的经济发展以及秦汉时期的农民起义可能出选择题；

(7)秦汉时期的思想、文化和科技进步可能出选择题，这些都是基础知识，要掌握扎实，不能在这种题上失分。

(8)汉代的服役制度以及农业、手工业、商业发展的表现。

(9)掌握陈胜、吴广起义以及黄巾起义的原因、过程以及影响。

(10)理解秦汉时期与匈奴的关系及丝绸之路的开通。

第五部分 魏晋南北朝★★★

(1)掌握官渡之战、赤壁之战、夷陵之战等重要战役及战役后的政局变化。

(2)了解曹魏的政治、经济改革，如九品选官制、曹魏屯田等重要措施。

(3)了解魏蜀吴的政治、经济、文化，要注意孙吴对江南地区的开发等事实。

(4)要了解曹操其人以及他的用人思想。

(5)了解诸葛亮以及对他做出客观评价。

(6)了解西晋的建立以及统一全国的过程

(7)掌握太康之治、八王之乱、门阀制度、淝水之战、祖逖北伐、“王与马，共天下”等知识点。

这部分内容主要集中在民族问题和社会结构的变化上。兵制是这个时期具有代表性的制度，比如府兵制度，就对后世产生了极大的影响，九品中正制、门阀制度很重要。北魏统一北方和孝文帝改革是重点知识，无论是材料分析还是简答题都容易考到。魏晋南北朝的思想、文化和科技容易出选择题，要掌握基础。

第六部分 隋唐五代★★★★★

(1)了解隋朝的建立的过程及加强中央集权的各项措施。

(2)贞观之治的时间、内容、影响要识记。

(3)武则天和唐玄宗的统治政策要掌握。要对武则天做出客观的评价。

(4)安史之乱是考查的重中之重，简答题容易出，它的背景、内容、影响要全部掌握，而且答题的时候要做到全面，最好是根据不同的教材来整理答案。

(5)藩镇割据也是重点，要着重掌握。

(6)两税法是唐朝时期实行的一项重要的措施，它的背景、内容、意义要反复记忆，非常重要，出简答题的可能性最大。

(7)隋唐时期的民族关系与中外经济文化交流也是重要内容，这里的民族关系比较复杂，最好整理成表格的形式，这样看起来比较清楚也容易识记。

(8)五代十国的政治与经济可以大概了解一下，不是重点内容，可能以名词解释的形式来出题。

(9)能够根据史实对五代十国的人物如冯道做出评价。

(10)掌握周世宗改革的内容和意义，并能做出评价。

第七部分 宋、辽、西夏、金、元★★★★

(1)北宋加强中央集权、王安石变法的背景、内容、评价是历年出题的重点；

(2)科举制的发展也是一个重要的知识点；

(3)元朝巩固大一统国家的贡献；

(4)澶渊之盟、隆兴和议、宋元理学、耶律楚材容易出名词解释。

(5)庆历新政和王安石变法是重点中的重点，容易以名词解释和简答题的形式考查，2009年宋朝作为重点来考查，其中重要的知识就是庆历新政和王安石变法。

(6)元代的行省制度已经在2008年的考题中出现过，所以暂时不会作为考查重点了。

(7)元朝的民族政策要了解并掌握。

(8)宋元时期的经济、文化、科技方面的内容，是选择题的命题重点。

第八部分 明清(前期)★★★★★

(1)明太祖的重典政治以及加强中央集权的措施是重点，可以作为简答题来考查。一定要做到识记全面，不能有漏答的现象，所有加强中央集权的措施都要记住，要做到全面，详细。

(2)郑和下西洋与南倭北虏容易出名词解释题。

(3)张居正改革的背景、内容、意义要熟记，这也是考试的重点，往往会出简答题和材料分析题。

(4)东林与复社以名词解释来做准备就可以了。

(5)明末农民战争可能出现选择题和名词解释，战争的领导者以及几次重要的战役要了解。

(6)清军入关与清初的社会矛盾不是考查的重点，可以略看。

(7)康熙帝巩固多民族国家的贡献，康乾盛世是怎么出现的都是重点。

(8)明清时期的经济发展状况、表现内容比较多、而且零散，经常会在选择题中涉及到；

(9)明清的文化特点、代表人物及著作也是较为重要的内容

(10)明代的卫所与清代的八旗，绿营制度是很重要的制度，往年很多学校出过题。元代的行省制度2008年已经在简答题里出现过，2010年最有可能出的名词解释和简答题应该属清代的八旗和绿营制度，要重点掌握。

清代疆域的奠定与多民族国家的统一最有可能出简答题，这是一个综合性很强的题，要自己整理好答案，不能有漏写的情况。很有可能会问清代的疆域是如何奠定的？这就需要从很多方面来回答！比如平定准格尔叛乱，土尔户特部回归，平定大小和卓叛乱等等。多民族国家的统一也是一个重要的问题，出简答题的可能性比较大

通过精心研究07、08、09年历史考研真题，我们可以明显发现07、08、09年中国近现代史选择题占了10分，07年名词解释占10分，08、09年名词解释占20分，比重有所提升，而近三年都没有在中国近现代史里面出材料分析题，只是出了一道30分的简答题，总分共考查了60分的内容，占总成绩的19.4%。从中我们也可以发现，中国近现代史材料分析题一般不会考查。因为新大纲囊括的知识面非常广，考试不可能面面俱到，从新大纲规定的考试范围来看，考察的都是一些重大、重要，有着深远影响的历史事件。

新大纲的考察目标主要有以下几个方面，第一，掌握基础史实，了解中外历史发展的主要过程，基本线索和阶段特征。第二，掌握基本理论，能正确运用辩证和历史唯物主义的观点评价重要的历史事件和人物。第三，了解历史研究的基本史料，以科学的理论和方法分析解读，能辨析史料的价值、篇幅、局限，并获得有效的信息。第四，要求论据确凿、论证严谨，能够逻辑合理，准确地进行表述。中国近现代史部分，去年和前年的分值保持不变，2010年也不会出现大的变动，预测会出现5个选择题、2个名词解释和1个简答题。

复习的重点应该放在中国近代史上，对于晚清民国的几次重要运动，像义和团运动、洋务运动、戊戌维新、辛亥革命、新文化运动等要好好掌握。

从简答题来看还是比较容易得分的，因为出题不偏，但是虽是简答，但是对于它的分值来说却是应该好好的答，不能几句话就草草了事，那样是得不了高分的。在答题的时候字迹要工整，思路要清晰，逻辑层次感要强，同时一定要全面、深刻。试题可能会在重视基本知识点(重点及要点)的基础上，进一步加强对考生整合归纳能力的考察，包括横向和纵向两个方面。考生在准备的时候要注意培养自己的综合能力并加强理解能力的锻炼。

2、对于中国近现代史重要知识点的梳理

第一部分 列强的对外侵略

(1)两次鸦片战争的原因、过程、后果要好好把握。有可能在这部分内容出非常细节的选择题和名词解释。

(2)资本主义世界性扩张的必然性。《南京条约》、《北京条约》、《马关条约》等不平等条约的内容及特点，以及对中国社会造成的影响。

(3)中法战争和中日甲午战争及八国联军侵华战争中的重要战役要记住。

(4)战争后签订的重要不平等条约，可能会以简答题的形式出题。

(5)中国边疆危机产生的原因及主要内容。

(6)《中法新约》、《马关条约》和《辛丑条约》对中国社会造成的影响。

(7)鸦片战争爆发后，中国社会矛盾错综复杂，在诸多矛盾中，民族矛盾上升为主要矛盾。

第二部分 太平天国和义和团运动

(1)太平天国当时具体采取了哪些制度，像天朝田亩制度的内容、评价要熟记，有可能出现简答题。注意《资政新篇》的内容及影响。

(2)义和团运动要注意和太平天国的农民战争作比较，它的影响要知道并掌握。

(3)“扶清灭洋”口号的评价。

(4)义和团失败的原因及其教训。

第三部分 晚清政局

(1)关于洋务运动的背景、洋务派和顽固派的代表人物、以及它们在中央和地方的代表人物都要掌握。

(2)洋务运动的内容，前期求强，后期求富所采取的措施要知道。建立的一系列军事企业和民用企业，对于建立的时间、地点、代表人物等要熟记。对于内容、影响有可能会出现简答题和史料分析题。

(3)清末新政这是清政府的一次重要的自救运动。对于背景、内容、意义要熟记。史料分析和简答题的可能性很大。

(4)湘淮军势力的崛起在2009年的简答题已经考过，2010年应该不会再考大题，了解一下即可。

第四部分 晚清社会经济和思想文化

(1)民族资本主义的发展要作为重点来看，要联系后面的知识把整个民族资本主义发展的过程梳理好，形成一个体系，这种跨度比较大的题最能考查出考试的综合素质，往往容易出简答题。

(2)科举制度的废除和晚清的教育改革，这两点的一些具体措施可能会作为选择题来出现。

(3)中国近代民族资本主义产生、发展的特点。

(4)西学东渐与中西文化冲突。

(5)科举制度废除的意义。

(6)近代科学技术的输入与初步发展。

第五部分 维新运动与辛亥革命

(1)维新变法思潮及戊戌变法这两者之间的关系要知道。这都是晚清时期的重要活动，要从背景、内容、意义方向好好掌握。对于当时的代表人物，像王韬、陈礼垣等人物具体的思想要知道。维新变法失败的原因及历史意义要掌握。

(2)资产阶级民主革命思想的广泛传播和革命团体的建立。

孙中山的思想、三民主义的内容及评价都要熟记。可能出现选择题、简答题。

(3)革命派与改良派的论战的内容、焦点集中在哪方面要知道。可能会以简答或者选择题的形式出现。

(4)辛亥革命的历史意义和经验教训。

第六部分 北洋政局与社会革命

(1)袁世凯与北洋军阀的统治是一段黑暗时期。对于统治时期的重大历史事件，像二十一条，可能作为名词解释出题；像张勋复辟也可能出名词解释。

(2)新文化运动是非常重点的内容。往年各个学校的自主命题中经常考察，有时作为名词解释考察，有时作为简答题考察。无论是从哪方面来考，都要把握住背景、内容、意义。要注意它的长远影响。

(3)五四运动中的口号一定要知道什么时间提出来的、内容是什么，比如“还我青岛”等。五四运动的发展过程也要熟悉。最重要的是它的意义，一定要记住，非常有可能出现简答题，以往很多学校考过。

(4)第一次国共合作是怎样形成的，这是需要自己动手整理的东西。有可能作为简答题出现。有什么样的意义也要知道。

(5)资产阶级改良思潮的兴起。

(6)新三民主义的内容。

(7)中国新民主主义的初步思想。

(8)北伐战争。

第七部分 南京国民政府的建立和苏维埃革命的兴起

(1)南京国民政府初期的内外对峙

(2)南京国民政府的建立及其政治制度，其中的一些小细节要注意掌握。针对这一章出大题的可能性不太大，所以一些基础的知识要认真把握。

(3)国民党政权的阶级性。

(4)毛泽东关于工农武装割据的理论。

(5)中国共产党的土地革命政策。

(6)中间派的主要政治主张与活动。

第八部分 抗日战争

(1)西安事变是非常重要的一次事变，尤其对于事变的影响要熟记。当时事变发生后国际、国内的反应要熟记。国际上像苏联、美国、英、法等国家，国内像冯玉祥等军阀的态度要注意。中共的主张得到大多数人的欢迎，为全国抗日民族统一战线的形成做出了贡献。

(2)中国共产党抗日民族统一战线策略方针的形成。

(3)国民党对日政策的变化以及国民党的正面战场。

(4)延安整风运动与中共七大的背景、内容、意义要熟记。

(5)中国抗日战争和世界反法西斯战争的联系。

(6)中国抗日战争的历史地位。

第九部分 国共和平谈判与全面内战

(1)重庆谈判要了解背景、过程、意义。

(2)三大战役与解放军渡江作战 对于三大战役的起止时间、每次战役的领导人和作战地区以及作后消灭敌人的总数要记住，因为有可能会出现选择题。

第十部分 民国时期的科学与思想文化

(1)中央研究院的成立。

(2)左翼文化运动。

(3)民国年间的戏曲成就。

(4)民国时期的各种思潮。

第十一部分 从新民主主义到社会主义

(1)新中国的巩固与经济建设：这方面的知识点要掌握。新中国是怎样一步一步巩固的，像三大改造、抗美援朝、土地改革等内容都要知道并好好把握。经济建设的成就也要知道，2007年的选择题就出现了第一个五年计划的时间。

(2)和平共处五项原则。

第十二部分 社会主义发展道路的探索(1956-1966)

(1)经济建设的曲折：要了解1956年中共八大的重要意义。

(2)关于正确处理人民内部矛盾理论的内容以及意义。

(3)中国共产党探索中国特色社会主义建设道路的经验教训。

第十三部分 文化大革命(1966-1976)

(1)考生在注意掌握文革历史教训的同时，还要掌握文革中的一些领导人是如何艰难维持正常的工作局面。

(2)文革十年间，我国在外交领域取得的一系列的成就。

(3)文革的原因、性质以及结果要知道。

(4)林彪、江青反革命集团的危害。

文革一般不会出题，大家可以作为一般了解，不用作为重点复习。

第十四部分 拨乱反正(1976~1978年)

(1)两个凡是和关于真理标准问题的讨论。

十一届三中全会的政治、思想和组织路线以及意义要了解。

(2)拨乱反正的历程。

第十五部分 改革开放的进程(1978~1992年)

(1)农村经济体制的改革：与共和国史中其他时期的内容相比较来掌握，同时注意邓小平南方讲话的内容。

(2)特区设立的时间，先后顺序要知道，有哪些特区要知道。有可能会出现选择题。

(3)“一国两制”的构想。

(4)社会主义初级阶段理论及基本路线。

(5)中共十四大的内容和意义。

纪史在考试中所占比例为20%，也就是60分。世界古代史实际上包含世界上古史和世界中古史两部分内容，从教学内容的安排和课时的分配来看，这两部分内容均要较世界近现代史少。这从世界史最权威的教材——吴于廑、齐世荣主编的六卷本教材也可以看出。世界上古史和世界中古史各一卷，而世界近代史两卷，世界现代史两卷。如仅就此而言，那么在硕士研究生入学考试中世界古代史能占到20%的比重显然已经相当高了。

精心研究07、08、09年历史考研真题，我们可以明显发现07、08、09年世界古代史选择题占了10分，07、09年名词解释占10分，08年名词解释占20分，比重有所提升，而这两年世界古代史都没有出材料分析题，只是出了一道30分的简答题，根据今年的大纲，世界古代史出材料分析题的可能性也非常小。世界古代史命题的重心在“古代希腊罗马”以及“中世纪的欧洲”这两部分，大题的出现也基本在这两个重要部分节之内。

2、对于世界古代史重要知识点的梳理

第一部分 史前人类★

(1)人类的进化过程要了解，各个阶段发现的典型化石代表。

(2)农业革命的意义与新石器时代的文明成果要知道；

(3)史前文化的特点、内容和意义要知道。

第二部分 古代西亚诸文明★★

(1)苏美尔城邦的产生、发展及经济制度要熟悉，有可能以名词解释和选择题的形式来考查；

(2)古巴比伦王国的兴起、汉谟拉比的统治和古巴比伦的社会经济制度都是比较重点的知识，要注意理解并识记；

(3)亚述帝国时代的一些重要措施要掌握；

(4)新巴比伦王国的扩张与衰亡；

(5)腓尼基的海外殖民和文字的发明；犹太、以色列统一王国的形成及其分裂；

(6)犹太教的形成与发展；

(7)波斯帝国的建立与大流士一世的改革；

(8)波斯帝国社会经济的发展状况要熟悉。

(9)波斯帝国的历史地位要了解并掌握。

第三部分 古代埃及文明★★★

(1)古代埃及帝国形成的过程和采取的措施；

(2)对金字塔的评价；

(3)宗教崇拜与墓葬习俗要了解；

(4)古代埃及的文化成就包括的内容比较多，也产生了深远的影响，要注意名词解释和选择题的出现。

第四部分 古代印度文明★★

(1)哈拉巴文明、吠陀文明作为名词解释往往会被考到；

(2)早期佛教产生的社会背景、基本教义及其进步性和实质；

(3)新兴宗教与思想要知道；

(4)孔雀王朝的政治经济制度；

(5)佛教的传播过程和范围要清楚。

第五部分 古代希腊文明★★★

(1)克里特文明和迈锡尼文明是非常重要的知识，无论是简答还是名词解释、选择题，出的可能性都比较大；

希腊城邦制度的特点和内容；

(2)希波战争与伯罗本尼撒战争的原因及其影响要熟记，这是很重要的知识。要注意比较希波战争与伯罗奔尼撒战争的原因和历史影响；

(3)雅典民主政治繁荣的原因和表现；

(4)马其顿帝国与希腊化时代采取的一系列措施和政策要了解。

第六部分 古代罗马文明★★★

(1)罗马共和国时代要注意早期平民反贵族斗争的原因、过程和意义；

(2)罗马对地中海区域的征服及其后果；

(3)屋大维为维护元首政治采取的内外政策；戴克里先和君士坦丁统治的政策措施及历史地位；

(4)西罗马帝国衰亡的原因与日耳曼人征服西罗马帝国的历史意义；

(5)罗马法学的发展情况；

(6)古罗马文化上的成就与历史地位。

第七部分 古典文明向中古文明的过渡★

(1)早期基督教的产生和演变；

(2)西罗马帝国衰亡的原因与日耳曼人征服西罗马帝国的历史意义；

(3)对查士丁尼一世的评价；

(4)民族大迁徙的意义；

(5)拜占庭帝国封建制度形成和发展的过程及灭亡的原因。

第八部分 伊斯兰文明的兴起与阿拉伯帝国★★

(1)伊斯兰教产生的背景及其教义；

(2)阿拉伯人在伊斯兰教旗帜下统一阿拉伯半岛以及建立地跨亚非欧三洲的大帝国的过程；阿拉伯文化的成就、对外传播过程及在世界历史中的地位。

第九部分 欧洲基督教文明★★

(1)法兰克封建制度的形成和发展；

(2)中世纪基督教文化的表现；

(3)西欧封建制度的建立过程；

(4)商业危机的表现和城市经济的发展特点及表现；

(5)十字军东征的原因、经过及其影响；这是非常重要的内容，很可能作为简答题来考查；

(6)英法百年战争的起因、经过及其影响；西欧封建庄园的构成及其特点；

(7)西欧城市兴起的原因、方式及其影响；

(8)天主教在西欧封建社会中的历史地位；

(9)诺曼征服对西欧历史尤其是英国历史的影响。

第十部分 中世纪东欧与亚洲的历史★★★

(1)拜占庭帝国灭亡的过程及原因；

(2)俄罗斯国家的早期历史；

(3)奥斯曼土耳其帝国的兴衰过程及原因；

(4)莫卧尔帝国阿克巴改革的背景、内容和历史地位；

(5)笈多王朝和莫卧尔帝国的统治措施和政策以及产生的影响；

(6)日本大化改新的背景、内容和意义。

第十一部分 古代美洲文明★

美洲玛雅文化、阿兹特克文化、印加文化的特色及其贡献。这些文明很可能出名词解释题。

世界近现代史包含世界近代史和世界现代史两部分内容，在考纲中共划分为19个子目，68个知识点。世界近现代史能占到30%的比重是由它在整个世界通史体系和世界通史教学中的地位所决定的。其中，文艺复兴、宗教改革、工业革命、俄国农奴制改革、日本明治维新、德意志的统一、巴黎公社及凡华体系、罗斯福新政、赫鲁晓夫改革、东欧剧变和苏联解体都是比较重要的知识点，要认真复习，做好笔记。

世界近现代史占历史考试总成绩的约30%，根据07、08、09年的真题，我们也可以看出，07年总共出了100分的题，占总成绩的33.4%，08年出题90分，占30%。一般来说，世界史命题的侧重于欧洲史方面的内容，07年欧洲史130分，非欧史占20分；08年欧洲史出题126分，非欧史24分，大致维持在这个水平不变。而世界近现代史的内容在简答和材料分析中都被作为重点，07、08年简答和材料分析都出了一道题，每题30分，09年出了一道简答题。这个比重还是比较大的，今年世界近现代史出题仍会出现简答题。简答题，一种是考查单一的重大历史事件或历史现象；一种是横向深分析，需要考生对分布在不同章节中的相关内容进行归纳和概括；一种是纵向梳理型，主要考查考生纵向梳理历史基本线索的能力。这也是历史问答题的三种基本类型。估计2010年的考题将会继续使用这三种基本类型。前两年的史料分析分别涉及了社会经济和政治制度两大内容，今年在这两个最重要的部分之外，还要特别注意战争史和国际关系部分的内容。

如果出现选择题，依然会是以考查历史基础知识为主，范围主要是历史上的重大事件、重要人物、重大现象、重要结论等内容。名词解释同样也将会以考查历史上的重大事件、重要人物和重大现象等为主，但需要提醒考生的是，可能将会有一些比较小的名词，出题或许会比较偏，不过这种类型的题目数量不会超过两道。

2、下面就世界近现代史的具体内容做一下分析：

第一章 16世纪的欧洲★★

(1)文艺复兴发生的背景，为什么会首先发生在意大利；

(2)文艺复兴的表现和历史意义，要重点掌握；

(3)近代自然科学的发展与表现；

(4)地理大发现的原因、条件、过程、影响；

(5)宗教改革发展的背景；德意志成为矛盾焦点的原因；

(6)路德教、加尔文教、英国国教的主要教义主张异同；

(7)各大宗教在各国的成就及历史地位。

第二章 资本主义的确立与发展★★★★

(1)英法两国资产阶级革命的原因以及意义；

(2)美国独立战争发生的原因、过程以及影响；

(3)俄国农奴制改革的背景、内容以及意义；

(4)日本明治维新的背景、内容以及意义；这是非常重要的内容，会以简答和名词解释的方式进行考查；

(5)德意志统一的过程一定要知道；

(6)第二次工业革命的背景、内容以及意义；

(7)自由资本主义和垄断资本主义阶段的特征；

(8)世界殖民主义体系形成的过程。

第三章 工人运动与社会主义运动★★★

(1)马克思主义诞生的条件；

(2)第一国际的成立及其历史作用；

(3)巴黎公社的成立、革命措施以及巴黎公社的性质；

(4)第二国际的建立及修正主义的产生；

(5)第一国际与第二国际的比较。

第四章 亚非拉民族主义运动★★

(1)殖民地入侵前的亚非拉各个国家的情况大概了解一下就可以；

(2)西属拉美独立战争；巴西独立战争；印度尼西亚爪哇人民的反荷大起义；

(3)伊朗巴布教徒起义；

(4)印度民族大起义；

(5)埃及人民抗英斗争；

(6)苏丹马赫迪的大起义；

(7)埃塞俄比亚的抗意斗争；

(8)古巴独立战争；

(9)墨西哥资产阶级革命；

第五章近代科学技术与文化

(1)牛顿和牛顿力学体系；

(2)莱布尼茨与微积分学；

(3)爱因斯坦的相对论；

(4)“近代化学之父”道尔顿；

(5)门捷列夫的化学元素周期表；

(6)生物进化说；

(7)启蒙运动；

(8)保守主义、自由主义和民族主义；

(9)德国古典哲学、英国古典政治经济学和实证主义社会学；

(20)社会达尔文主义；反理性主义哲学。

第六章近代欧洲国际关系与第一次世界大战★★★

(1)维也纳会议的时间、内容以及意义；

(2)欧洲国际体系的内容；

(3)德法矛盾；英布战争；美西战争；

(4)日俄战争；三皇同盟；两大军事集团的形成；

(5)第一次世界大战的影响要注意；其中萨拉热窝事件容易出名词解释题。

第七章 俄国十月社会主义革命★★★★

(1)二月革命与十月革命可能出简答和名词解释题，要注意区分；

(2)四月提纲可能出名词解释；

(3)苏维埃社会主义国家的建立。

第八章 凡尔赛—华盛顿体系★★★★★

(1)凡尔赛条约的内容及实质；

(2)各国对待凡尔赛体系的态度；

(3)国际盟约与国联建立，美国为何最终未加入国联；

(4)国际联盟与联合国的比较；

(5)华盛顿会议召开的原因及影响；

(6)《四国条约》、《限制海军军备条约》、《九国公约》的内容及各自影响；

(7)凡尔赛—华盛顿体系的内容，建立过程以及最终建立对世界的影响。

第九章 第一次世界大战后的世界★★★

(1)“战时共产主义”；“新经济政策”；

(2)德国十一月革命与匈牙利革命的比较；

(3)共产国际产生的背景；

(4)印度甘地主义与非暴力不合作运动的内容及意义；

(5)土耳其的凯末尔革命；

(6)卡德纳斯改革的背景、内容、意义；

(7)一战后西方国家的恢复与调整；

(8)两次世界大战之间的国际关系；

(9)“罗斯福新政”是非常重要的知识点，很可能出简答题；

(10)德意日法西斯的崛起的过程以及其中发生的一些重要事件；

(11)苏联社会主义建设的巨大成绩；

(12)“斯大林模式”的内容以及产生的影响。

第十章 第二次世界大战★★★★★

(1)不干涉政策的实质；

(2)轴心国集团形成过程；

(3)英法苏三国谈判；

(4)《苏德互不侵犯条约》；

(5)绥靖政策；慕尼黑会议；

(6)不列颠之战；斯大林格勒战役；

(7)珍珠港事件；

(8)反法西斯同盟形成过程；

(9)开罗会议与德黑兰会议；雅尔塔会议；波茨坦会议的内容、影响；

(20)第二战场的开辟；

(11)德日法西斯的投降。

第十一章 第二次世界大战后的世界★★★★★

(1)联合国的成立时间及成员国；

(2)雅尔塔体系建立的过程；

(3)杜鲁门主义；

(4)“马歇尔计划”；

(5)北大西洋公约组织；“华沙条约”组织；

(6)殖民体系解体的过程与第三世界兴起的影响。

第十二章 第二次世界大战后的主要资本主义国家★★★

(1)第三次科技革命的内容以及意义；注意与第一次、第二次科技革命的比较；

(2)战后资本主义发展的新特点要识记；

(3)杜鲁门的“公平施政”；美国内政与外交措施的具体内容；

(4)艾森豪威尔；麦卡锡主义；肯尼迪的“新边疆”；约翰逊的“伟大社会”；“星球大战计划”；“遏制政策”；

(5)撒切尔主义；“三环外交”；戴高乐主义；

(6)“新东方政策”；

(7)西欧一体化的进程。

第十三章 第二次世界大战后的苏联与东欧★★★

战后苏联和东欧国家的发展、变化是考研真题中的常考内容。名词解释中注意东欧国家改革及剧变中出现的事件，简答中注意苏联及东欧国家改革的具体内容及东欧剧变和苏联解体的原因。戈尔巴乔夫改革容易出简答和材料分析题，要注意加强这方面的训练。