第一篇：浅析辛伐他汀的不良反应及药物相互作用论文
辛伐他汀是临床上较常用的降脂药之一 , 其降血脂效果较好 , 但存在很多不良反应 , 并且在与代谢酶抑制剂类药物合用时也会发生不良反应。作者对本院 2013 年 1~12 月开出含有辛伐他汀处方而发生不良反应的病例进行回顾性分析 ,试为临床使用辛伐他汀时预防药物不良反应有所提示。
1样本与方法
1.1研究对象 将本院内科门诊 2013 年 1~12 月含有辛伐他汀的处方不良反应 200 例进行总结。其中男 108 例 , 年龄44~73 岁 ,平均年龄(56.5±2.3)岁；女 92 例 , 年龄 43~75 岁 ,平均年龄(61.2±3.1)岁。
1.2研究方法 作者通过使用电子病例管理检索系统 , 检索出门诊中含有辛伐他汀处方的电子病例 , 筛选其中发生不良反应事件的病例 , 将与辛伐他汀合用而发生相互作用的处方进行记录 , 分析不良反应产生的原因并进行归类。
1.3统计学方法 记录电子病例中发生辛伐他汀不良反应的情况 , 数据资料均建立 Excel 2013 数据库 , 并采取 SPSS19.0 的统计学软件进行数据分析 , 计量资料以均数 ± 标准差(x-±s)形式表示 , 实施t检验 ；计数资料以率(%)形式表示 , 实施χ2检验 ,P<0.05 表示差异有统计学意义。
2结果
辛伐他汀不良反应累及很多系统。此外 , 统计联合用药发生辛伐他汀不良反应的药物有 ,红霉素类药物 32 例 , 烟酸 23 例 , 阿托伐他汀 13 例 , 地高辛3 例。
3讨论
辛伐他汀常见不良反应中 , 最常见也是最集中的是神经肌肉系统异常。其主要表现有肌酸磷酸激酶升高、肌肉痛、关节痛、肌肉无力等。作者认为 , 虽然服用辛伐他汀后发生磷酸肌酸激酶升高的病例较多 , 但是其升高与服药后出现短暂升高有关 , 如发生磷酸肌酸激酶升高超过正常值 10 倍时可认为发生了显著性升高 , 可以考虑为神经肌肉系统发生异常。本次病例回顾分析中 , 有 42 例发生肝肾系统异常的辛伐他汀不良反应 , 因此对于服用辛伐他汀后出现蛋白质损失的病例可提示患者发生服药后肾脏损伤的不良反应。对于皮肤系统而言 , 本次回顾的 200 例不良反应病例中有 31例发生该系统损伤 , 其中主要是脱发、皮疹等不良反应。通过结果统计可以看出 , 辛伐他汀不良反应也可发生在血液系统、胃肠道系统、神经系统等 , 虽然其发生的比例不高 , 但是依然会对患者产生较大危险 , 临床用药中应尤为注意。
辛伐他汀与其他药物合用也会产生不良反应。通过本次回顾分析 , 总结出如下合用发生不良反应的情况 ：①辛伐他汀与大环内酯类药物合用可能发生不良反应 , 主要表现有肌酸激酶升高、肝肾系统损伤等。②辛伐他汀与其他调脂类药物联合使用也有不良反应发生的病例。本次回顾中阿托伐他汀与辛伐他汀合用造成患者发生不良反应有 13 例。分析原因可能是辛伐他汀是酯化的前体药物 , 服用后进入体内反应成为辛伐他汀酸 , 此时如与其他药物进行合用会导致辛伐他汀有效成分改变。
综上所述 , 在使用辛伐他汀时 , 应注意根据用药人群进行剂量、配伍药物的选择 , 以减少发生辛伐他汀的不良反应。
第二篇：药物不良反应总结
2012年第1-2季度科室无药品不良反应报告
2012年第三季度药品不良反应总结：
本季度共报告药品不良反应3例，均为18AA复方氨基酸（兰尼），多出现在输注5-10分钟后，表现颈部发紧、口唇颤抖1例，发热、寒战1例，轻度胸闷1例，均停用后缓解。但由于对药物不良反应处理流程不熟练，报告不良反应后未及时在病程记录中记载，之后在科室组织业务学习，重新对该药的用药指征、用药注意事项及用药后不良反应的观察做了医护培训，以避免严重药物不良反应的发生，同时对出现药物不良反应的处理流程进行培训。
2012年第四季度药品不良反应总结：
本季度共报告药品不良反应29例，其中涉及凯因益生10例，涉及派罗欣13例，涉及利巴韦林2例，涉及左氧氟沙星（左克）1例，涉及18AA复方氨基酸1例，涉及甘草酸二胺肠溶胶囊（天晴甘平）1例，涉及还原型谷胱甘肽（双益健）1例。
具体表现：因干扰素导致流感样症状2例，凯因益生及派罗欣各1例；干扰素导致骨髓抑制17例，其中粒细胞减少17例，涉及凯因益生7例，派罗欣10例，血小板减少3例，涉及凯因益生1例，涉及派罗欣2例；干扰素导致甲状腺功能异常者2例，均表现甲状腺功能亢进，涉及凯因益生及派罗欣各1例，干扰素导致脱发1例，涉及凯因益生，干扰素导致药物疹1例，涉及派罗欣；利巴韦林导致红细胞破坏2例；18AA复方氨基酸导致恶心等消化道不良反应2例；还原型谷胱甘肽导致腹泻等消化道不良反应1例；甘草酸二胺肠溶胶囊导致双下肢水肿1例；左氧氟沙星导致静脉炎1例。以上不良反应均经较轻，多经过减慢滴速、停用或药物对抗后症状减轻或消失。
分析：经过对比发现本季度出现的药物不良反应集中表现在干扰素类药物，其中普通干扰素（凯因益生）多于长效干扰素（派罗欣），与药物分子结构及全身分布特点有关，提示对于有一定经济基础的患者选用长效干扰素可能能减少干扰素相关不良反应的发生。另外经过对复方氨基酸用药的培训，本季度该药相关不良反应发生率下降。
2012药物不良反应总结：
本共报告药物不良反应32例，多集中在第四季度，第1、2季度药物不良反应报告，与临床医师对药物不良反应上报制度不熟悉有关，通过对这两个季度出院病历追踪发现干扰素不良反应亦有出现，医生已作出处理，病程中亦有记录，但未上报。之后经过对相关制度的学习，大家对药物不良反应上报制度熟悉并掌握，开始注重处理并及时上报，因此出现了第四季度的药物不良反应增多。今后还要多对医护人员进行药物不良反应的处理及报告制度的培训，注意及时发现并处理、上报药物不良反应，避免严重药物不良反应，规避药物对患者造成的伤害。
第三篇：特殊药物不良反应及使用注意事项
特殊药物的作用、注意事项及不良反应
氨基糖甙类抗生素：链霉素、卡那霉素、庆大霉素、大观霉素等
不良反应：耳毒性：耳鸣、听力丧失、眩晕等；肾毒性：少数出现管型尿、蛋白尿，严重出现少尿和急性肾衰；过敏反应：皮肤瘙痒、皮疹；周围神经炎：麻木、针刺感。
注意事项：过敏者禁用；功能不全、老年人、妊娠、重症肌无力者慎用；使用时充分稀释，鼓励患者多喝水，加速排泄；严格控制滴速；密切监测肾功能。
四环素类抗生素：四环素、土霉素、金霉素、替加环素等
不良反应：胃肠道反应：恶心、呕吐、腹痛、腹泻，以金霉素最为显著；肝、肾损害；过敏反应等
氯霉素类抗生素：氯霉素
大环内酯类抗生素：红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素等
不良反应：胃肠道反应：恶心、呕吐、腹部不适，以红霉素最为明显；过敏反应：皮疹、药物热；局部反应：肌注会引起剧痛、局部硬结甚至坏死，静脉给药可引起静脉炎；肝损害。
注意事项：过敏者禁用；肝肾功能不良、孕妇及哺乳者慎用，定期监测肝功能；局部刺激大，不宜肌注。
多肽类抗生素：万古霉素、去甲万古霉素等
喹诺酮类抗生素：诺氟沙星、依诺沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星等
不良反应：胃肠道反应：腹泻、软便、恶心；神经系统反应：失眠、头痛、惊厥；皮疹。
注意事项：14岁以下小儿、妊娠、哺乳期妇女禁用；老年患者、肾功能衰竭者需调整用量；不宜空腹；莫西沙星在使用时不能暴露于阳光或紫外线照射，会出现光敏反应，引起日光性皮炎，滴注时不少于90分钟。
磺胺类抗生素：磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶、复方磺胺嘧啶、复方新诺明等
不良反应：肾功能受损，在尿中溶解浓度低，析出结晶，出现结晶尿、血尿、尿痛等 注意事项：使用时同服碳酸氢钠以碱化尿液；多饮水可稀释尿液。
硝基咪唑类：甲硝唑、替硝唑、奥硝唑
不良反应：常见头痛、眩晕等。
-内酰胺类：青霉素类、头孢类
青霉素类不良反应：过敏反应：休克、皮疹等；惊厥：大剂量滴注时可发生。注意事项：过敏者禁用
进行皮试；注射时应就地休息，观察30分钟。
头孢类不良反应：过敏反应：皮疹、荨麻疹；肝功能异常：血清氨基转移酶、胆红素升高等。
注意事项：过敏者禁用，使用前询问过敏史、进行皮试；多数经肾脏排泄，肾功能减退时调整剂量，注意监测肾功能；用药期间及治疗结束后72小时避免摄入含酒精的食物，以免引起双硫仑样反应
中成药：热毒宁、喜炎平、丹参川芎嗪、瓜蒌皮、参芎等
不良反应：较少，偶有皮疹、瘙痒、发热、寒战等，孕妇禁用。
注意事项：不与其它药物混合使用；控制滴速，成人40-60滴/分；温度适宜：20-30℃；一般30分钟内可出现用药反应。
需冷藏的药物：马破伤风免疫球蛋白、干扰素、胸腺肽、前列地尔、胰岛素、蛇毒血凝酶等
注意事项：常温下易变质。
利尿剂：甘露醇、呋塞米、托拉塞米等
注意事项：长期使用时注意监测电解质、肌力的变化。
血管活性药物：扩血管（酚妥拉明、硝酸甘油、硝普纳）；收缩血管（多巴胺、间羟胺）
注意事项：使用时防止渗漏至血管外、体位性低血压；注意监测血压、心律的变化
654-2：扩血管，可引起口干、视力模糊等
胃复安：可出现椎体外系反应，多见于年轻人。
第四篇：药物不良反应试卷
药品不良反应培训考核试卷
单位名称
姓名
得分
一、选择题
1、药品不良反应（ADR）的概念是什么？（C）
A、不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B、不合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C、合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D、合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
2、什么是新的ADR？（C）
A、患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应
B、患者用药后出现了患者以前未出现过的不良反应
C、患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应
D、患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应
3、以下哪些情况属于严重ADR（多选）？（ABCDE）A、引起死亡
B、致癌、致畸、致出生缺陷
C、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D、对器官功能产生永久损伤 E、导致住院或住院时间延长
4、ADR与药品不良事件（ADE）有什么关系？（C）
A、ADR和ADE的定义是一样的
B、ADE肯定是ADR，但ADR不一定是ADE
C、ADR肯定是ADE，但ADE不一定是ADR
D、ADR与ADE没有任何关系
5、如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您将会向哪些部门报告？（多选）（ABC）
A、所属辖区食品药品监督管理局
B、所属辖区卫生局
C、药品不良反应监测中心
D、其他部门
6、新的和严重的ADR的报告时限是什么？（B）
A、10日
B、15日
C、20日
D、25日
E、不知道
7、发生死亡病例的ADR的报告时限是什么？（A）
A、及时
B、10日
C、15日
D、20日
E、不知道
8、ADR报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼的依据吗？（B）
A、能
B、不能
C、说不清
9、药品生产、经营企业有哪些情形，省级以上食品药品监督管理局可以责令改正、通报批评或警告甚至罚款？（多选）（ABCDE）
A、无专兼职人员负责ADR监测工作
B、未按要求报告ADR
C、发现ADR匿而不报
D、隐瞒ADR资料
E、未按要求修订药品说明书
F、ADR报告填写欠完整、准确
10、省级ADR检测中心职责有哪些？（多选）（ABCD）
A、ADR资料收集、核实、评价
B、反馈
C、上报
D、其他有关工作
11、患者用药后发生ADR是否属于医疗事故？（B）
A、是
B、不是
C、不知道
12、下列哪些药品会导致不良反应？（E）
A、化学药品
B、中药
C、生物药品
D、诊断试剂
E、以上全是
13、下列哪些因素会导致不良反应？（多选）（BDE）
A、质量不合格品
B、药品杂质
C、使用方法不当
D、药品性质
E、患者自身体质
14、药品不良反应与药品副作用是一回事吗？（B）
A、是
B、不是
C、没有考虑过
15、药品不良反应与药物警戒是同一概念吗？（B）
A、是
B、不是
C、没有考虑过
16、您认为谁应该报告不良反应？（多选）（ABC）
A、医疗机构
B、生产企业
C、经营企业
D、患者本人
E、任何人
F、其他
17、药品出现严重安全性问题时，国家应采取哪些措施？（多选）（ABCD）
A、发布公告
B、暂控
C、从市场撤出 D、修改说明书
E、不知道
第五篇：药物不良反应报告管理制度
郑州有源中医院 中药药品不良反应报告制度
一．药品不良反应（ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质反应，药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。
二．医院药事管理小组成员中药剂科主任负责医院药品不良反应/事件报告表的报告和日常监测工作。
三．医院医师、护士、技师在诊疗过程中遇到可能与用药有关的药品不良反应及时报医院药事管理小组和药剂科主任。即刻展开调查、分析、评估处理，填写医院药品不良反应/事件报告表，上报区食品药品监督分局ADR监测中心。
四．诊疗过程中发生严重不良反应时应将用过的剩余药液、药袋（并）、输液皮条等一次性用具，妥善封存待查。
五．为最大限度降低人群用药风险，本着“可疑即报”原则报告药品不良反应和可疑不良反应。
六．为了做好药品不良反应的报告工作，给予报告的人员每例30元（一般不良反应）或50元（严重不良反应）的奖励。药品不良反映报告制度
各级医师要熟悉所使用药物的适应症、禁忌症、副作用等，尽量避免药物不良反应的发生。严格按照药物说明书的规定使用药物，如头孢类药物静脉使用时必须用原液做皮试等。
1．药物不良反应工作由医院药事管理委员会负责，负责药物不良反应的认定，药物不良反应（ADR）报表的收集、整理、上报。
2．药物不良反应报告程序：发现药物不良反应的各科医、护人员负责填写药物不良反应报表，通知药剂科临床药学小组，由负责药师亲自下科室访问主管医师、护士和患者，明确药物不良反应是否存在及可能的药物；患者已出院，须追踪患者，填写药物不良反应报表。报表由药剂科临床药学小组统一登记管理，每半年汇总上报医院药事管理委员会。年终在《医疗护理质量简讯》上公布本不良反应工作情况。3．若发生严重药物不良反应、罕见或新的药物不良反应，如过敏休克，列为紧急药物不良反应的病例，须立即停止使用该药，及时救治病人；并立即报告上级医师、科主任、药剂科临床药学小组、医务科和医疗院长或值班院长，并迅速上报上海市区药监局。
药剂科临床药学小组认定为紧急药物不良反应的病例，须保留使用药品和注射器或输液器械，送上海市药检所和有关部门检测，查明原因并通知药厂。
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