MSB29,物资验证记录[全文5篇]

第一篇：MSB29,物资验证记录

物 物 资 验 证 记 录 项 目 名 称：

MSB29 序号 进货时间 物资名称 供应商 品种规格 数量 验证方法 验证人 日期 验证结论 标识 实物检查 质保书 复试

注：本表适用自购材料。

第二篇：出生证明验证

出生证明验证

出生证明验证

各国出生证明认证

由于国外优越的居注工作、教育、医疗及社会福利等方面的优势，越来越多的中国妈妈选择去美国、英国、香港、澳大利亚、加拿大等发达国家生孩子，使孩子一出生就拿到所在国的国籍，为孩子今后的成长发展奠定良好的基矗孩子出生之后，取得国外当地的出生证明。当国外的出生证明拿到中国去办理相关后续时，国内的使用部门会要求对国外的出生证明做中国驻当地使馆的认证之后，才能在中国使用。

因此，国外出生证明在拿到中国使用之前，要对其进行中国驻出生证明发出国的使馆认证，其流程如下：

1、由律师从当地相关政府部门申请出生证的核证副本;

2、经核证的出生证送交该国外交部或其授权机构进行认证;

3、中国驻当地使馆认证。

经过以上三步，国外的出生证才能拿到中国有效使用。

中国没有加入海牙公约组织，因此必须经过公证认证的文件拿到中国使用才能被认可，香港美国，英国，加拿大，新西兰，澳大利亚等结婚证，出生证明拿到中国使用的公证认证。

香港出生证明和结婚证的认证程序如下：

香港地区出生证明书的公证认证

1、委托香港的中国司-法-部指定的中国委托公证律师做公证(包括查核和公证);

2、委托香港律师到中国法律服务(香港)有限公司加盖转递章;

3、将该份文件寄回内地使用。

香港地区结婚证书的公证认证

1、委托香港的中国司-法-部指定的中国委托公证律师做公证(包括查核和公证);

2、委托香港律师到中国法律服务(香港)有限公司加盖转递章;

3、将该份文件寄回内地使用。在国内申请户口,等到要去加拿大什么的时候再申请加拿大护照,那时才决定要不要放弃中国公民,如果你现在就要放弃中国公民,拿着加拿大护照,回国就要签证呀什么的,就很麻烦的啦.但如果是是加拿大公民,任何时候想回加拿大都没问题的出生证明

哈尔滨市公证处：

兹证明我单位(辖区)(男、女)

于年月日在出生。

生父：工作单位：

生母：工作单位：

单位人事部门章：

(或管辖区办事处或派出所章)：

经办人签名：

年月日

第三篇：采购验证制度

采购验证制度

目的对采购过程及供方进行控制管理，保证所采购的原辅料、包装材料符合规定的要求。

2、范围

适用于企业生产所需要的主要或重要原辅料、包装材料的采购控制，对原辅、包装材料的供方进行选择。

3、职责权限

3.1采购员负责原辅材料采购计划的制订和采购控制的归口管理；

3.2库管负责原辅材料验收入库及物品出库；

3.3库管负责采购原辅料质量验收标准或方法的制定；

3.4后勤经理批准采购计划

4、程序

4.1采购物质分类根据<采购物资质量标准>，按其对产品质量影响的重要程度分类，制定<采购物资分类明细表>将采购物资分类为三类：

A类物资 构成最终产品主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或案例性能，A类物资的供方必须由总部选择；

B类物资 构成最终产品非关键部分的批量物资，B类物资的供方可由总部选择后推荐给各城市，城市也可视具体情况按对<供方的评价程序>自行选择供方； C类物资 用于产品起辅助作用的物资，可由城市自行选择供方；

4.2对供方的评价

4.2.1对A类物资的新供方由总部进行.详见<质量手册>116页.4.2.2对B类物资的新供方,应进行以下评价:

提供充分的书面证明材料,以证实其产品质量,包含以下内容:

# 质量体系认证证书

# 标签标识符合规定要求

# 符合(或高于)国家标准<企业技术标准>

# 国家质检部出具的检验证书

# 有效期内的营业执照,组织机构代码证，生产许可证（QS）的证书复印件;

(1)新供方小批量供货,交给工厂试用,试用合格后在<供方评定记录表>上签字确认.(2)经小批量试用合格后,库管将<供方评定记录表>交管理者代表批准后,可列入城市<合格供方名录>

4.2.3对于C类物资,工厂对其进行验证并做记录,其验证记录即可作为对供方的评价.4.2.4对A,B类物资供方的评定

工厂根据一年的<进货验证记录>对供方的以下方面进行综合评价,填写<供方业绩评定表>.# 质量(占评分的60%)

# 交货期(占评分的20%)

1、# 其他(如价格,售后服务等占评分的20%)

5、采购文件

内容：应包括采购计划、采购单、采购合同等；上述文件由库管保管。

6、采购

6.1.1.采购计划

(1)库管每月底最后一天进行库存物资盘存,填报<库存物资明细表>

(2)需总部组积的物资,由库管编制<要货申报计划>上报总部;

(3)工厂需自购的物资的由总库管编制<月采购计划>报后勤经理批准;

6.1.2采购的实施

(1)工厂库管根据后勤经理批准的<月采购计划>对其中的自选供方物资按照<采购物

资质量标准>进行采购;

(2)对计划外和临时增加的采购需要，应由库管填写<临时采购要求单>报后勤经理批

准后实施;

(3)第一次向合格供方采购A类和B类物资时,应签定<采购合同>,明确品名,规格,价格,数量，质量要求,技术标准,验收条件,违约责任及供货期限等.6.2采购信息

6.2..1采购物资的信息

(1)采购物资的质量标准<采购物资质量标准>及相关的图样,技术文件等

(2)采购物资的验收要求<采购物资验证指导书>

(3)其他要求:如价格,数量,文件,售后服务等

6.3采购物资的验证

6.3.1对采购物资可根据具体实施情况采用如下验证方式:

(1)供应商按<材料订购通知单>向工厂发货的物资,由库管执行进货验证.# 验证合格后按规定填报<进货验证记录表>和<连锁店收货清单>

# 验证不合格时,通知总部并做退货处理.由总部向供应商发出<纠正预防措施处理单>并备案.6.3..2如发生供方连续三次一上验证不合格,应通知供方停止发货,清理出<合格供方名

录>并通报工厂,同时重新选择新供方.7、相关记录

7.1《原辅材料采购计划表》

7.2《原辅材料采购验证记录表》

7.3《原辅材料入库单》

第四篇：工艺验证管理办法

工艺验证管理办法适用范围

本标准适用于本公司所有产品工艺验证。工艺验证的目的通过工艺验证的有效实施，考察某一工艺过程是否能始终如一地生产出符合预定规格及质量标准的产品。为工艺规程定稿提供依据。职责

技术部：负责工艺验证方案的起草,并下发相关单位。

生产部：负责工艺验证方案的计划下达。

生产车间：负责工艺验证方案的组织实施。

质保部：负责按计划完成工艺验证方案中相关检验任务，确保检验结论正确

可靠。并总结验证结果，向技术部提交验证产品的检测报告。

工艺员：负责工艺验证现场指导，解决验证现场问题,校对和调整、固化工艺

文件。

技术负责人：负责审核工艺验证方案及报告。

技术副总：负责批准工艺验证方案及报告。内容

4.1 验证小组成员

工艺员、生产部相关人员、检验员、质量员、生产车间相关人员。

4.2 验证步骤

4.2.1 制订验证计划

4.2.1.1 由工艺员首先起草该工艺的验证计划，然后将验证计划交给验证小

组讨论和审批后分发至各责任部门。

4.2.1.2 验证计划包括：

 简介：简要说明验证对象信息、验证目的和拟采用的验证方法。 验证小组成员。

 验证工作日程安排表（包括各验证项目的实施部门、责任人、实施日

期及完成日期）。

4.2.2 验证准备：

4.2.2.1

4.2.2.2

4.2.2.3

4.2.2.4 负责验证现场的工装管理员提前半个工作日通知做好准备工作。工艺员负责提供现场验证的工艺文件。检验员负责准备好现场验证检测器具和质量文件。相关车间负责按验证计划准备好相应的工装设备、生产材料，并指

派好验证生 产操作工。

4.2.3 验证实施：

工艺验证过程依据已经批准的验证方案进行，原则上须在工艺过程、工艺参数等不变的条件下工艺验证连续进行两批次。如果在验证过程中发生偏差，由验证小组决定验证是否有效以及是否需要增加验证批次等。

4.2.4 验证报告：

由质量员汇总验证记录、结果，给出验证报告，报告包括以下内容：  概述：说明验证实施的依据及过程执行中是否存在偏差、偏差的处

理情况。验证的批次、验证时间、验证产品批号等，即对整个验证

实施过程小结。

 结论：包括总结论及各项验证项目结论。

分项结论：根据各项验证结果说明工艺参数是否合适。

总结论：包括工艺通过验证合格，是否需要调整，若调整是否需要

重新验证等。

 附件：将工艺规程及主要工艺参数做为验证报告附件，以说明验证条件和依据。

4.3 再验证

4.3.1 变更时的再验证

当与产品质量相关的标准生产工序发生变更,有可能影响产品质量时,均需进行再验证。这种变更包括原材料、生产工艺、设备、客户的变更。变更时的再验证，应和最初验证一样，以可能受影响的工序作为

验证对象。

4.3.1.1 即使是富于经验的操作人员按设定的方法正确的动作，生产工艺仍会

逐级产生变化。因此，虽然没有变更的意图，也应定期进行再验证。目的是为了确证前次验证后的工艺都在管理范围之中，并对收集的数据所反映出的倾向进行评价。

4.3.1.2 我公司定期的再验证周期一般为一年，可根据首次验证情况在验证

报告中予以规定。

4.3.2 异常情况下的再验证

4.3.3 若在产品生产过程的日常验证活动中有异常情况发生，或生产工艺有

异常情况发生，或产品质量有异常情况发生时，应回到最初设计阶段进行再验证。

4.3.4 验证后,对现场进行清理。

5、相关考核

5.1各相关责任部门必须按照验证计划执行，如未按期完成，将对相关责任

人100元/次，依次类推。

5.2如拒不执行，将对相关责任人200元/次，依次类推。

5.3对验证工艺图纸无故丢失，将对各责任单位进行处理。每张图纸处罚10

元/次，整本图纸丢失处罚100元/次。

5.4相关处罚报人力资源部备案。

编制：审核：批准：

第五篇：验证控制文件

验证控制文件

1.目的 建立验证控制程序，保证验证工作质量

2.依据 《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》

ISO 13485-2003《医疗器械---质量管理体系---用于法规的要求》

3.适用范围 本程序适用于公司产品开发、设计和生产中的所有验证

4.职责

4.1技术开发人员负责对研发过程验证提出验证方案；技术部组织审核并提交总经理批准；审核通过后，技术部组织实施验证方案，撰写并保留验证报告，提出建议等

4.2质检部负责对原辅材料、检验设备及质量控制方法进行验证。质检部提出验证方案，质检部组织审核并提交总经理批准，审核通过后，由质检部组织实施验证方案，撰写并保留验证报告，提出建议等。

4.3 生产部负责对产品性能、厂房与设施、生产设备及生产工艺等进行验证。生产部提出验证方案，生产部和质检部组织审核并提交总经理批准，审核通过后，由生产部组织实施验证方案，撰写并保留验证报告，提出建议等。

5.正文

5.1定义

验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

5.2 为了确保我公司生产的产品能始终如一符合质量管理要求，必须对影响产品质量的诸多因素如：厂房设施及设备、原辅材料、生产工艺、质量控制等进行验证，证明在同一条件状况下是否能始终如一地生产出合格的产品。

5.3 任何新工艺、新产品投产前应验证其能适合常规生产，并证明使用其规定的原材料、设备、工艺、质量控制方法等是否能始终如一地生产出符合质量要求的产品。

5.4 对已生产、销售的产品，应以积累的生产、检验（检测）和质控资料为依据，验证其生产过程及产品是否能始终如一地符合质量要求。

5.5 验证实施的时机

5.5.1 产品研发的各阶段：产品研发过程包括工艺研究、标准研究、稳定性研究、检验、临床试验等各个阶段

5.5.2 新工艺、新产品投产前。

5.5.3 当影响产品质量的主要因素（如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等）发生改变时、质检或用户反馈出现不合格项时，企业应进行相关内容的重新验证。

5.5.4 按照验证周期的要求，我公司关键生产设备、设施的验证周期一般为一年，可根据验证的具体情况由验证管理人员决定是否需进行再验证。再验证采用的方法必须和首次验证时相同。

5.5.5 当生产车间停产超过三个月，重新组织生产前企业应对生产环境及设施设备、主要原辅材料、关键工序、检验设备及质量控制方法进行验证。

5.5.6 质检部门计量工具的验证必须在其它验证开始之前完成。

5.6 验证常用方法

5.6.1开发评审：设计和开发评审可作为设计和开发验证的方法之一；

5.6.2 计算验证：改善计算方法进行计算，得到相同或相近的结果，从而验证所用物理、数学模型和计算方法的正确性；

5.6.3 类比验证：将所设计和开发项目的重要材料、结构、参数、性能指标等与国内外同类项目或先进技术相比较，并提出类似报告。

5.6.4试验验证：

5.6.4.1 原理验证：以证实原理方案可行性；

5.6.4.2 局部试验：材料、零部件的环境试验、可靠性试验、零件部件性能试验、工艺试验等。

5.6.4.3临床试用或临床试验：模拟使用环境，在公司内进行的试验。

5.6.4.4 标准委外进行产品型式试验，即产品的全性能试验。

5.7验证工作的基本程序

5.7.1成立验证领导小组

（领导小组成员，总经理为总负责人，验证专员为组长，各部门负责人为项目主管）

5.7.2 成立验证小组

根据公司实际需验证的对象，针对验证对象设立相应的验证小组。

5.7.3制定验证实施计划

验证计划主要包括验证的项目（内容），实施部门、实施时间、完成时间、负责人等。验证计划由相关部门负责人起草。验证项目由验证小组提出，由验证总负责人批准后立项。

5.7.4制定验证方案

5.7.4.1验证方案是为实施验证而制定的一套包括待验证项目（如系统、设备或工艺）、目的、范围、标准、步骤、记录、结果、评价及最终结论在内的文件。

5.7.4.2验证方案由验证小组负责起草，经验证小组成员会签后，总负责人批准后方能生效。

5.7.4.3验证方案的主要内容有验证对象、验证目的、验证要求及内容、实施所需条件、质量标准、测试方法、各种记录表格、验证结果及评价等。

5.7.4.4 验证方案首页应包括：验证方案的名称、验证文件编码、起草人、起草日期、验证小组会签、审核人、审核日期、批准人、批准日期、验证方案的分发单位。

5.7.5验证实施

5.7.5.1方案批准后，由验证小组组织力量实施。实施过程按安装确认（OQ）、运行确认（PQ）、性能确认（IQ）、工艺验证、产品验证等阶段进行，并做好各阶段的确认。验证必须按照顺序进行，在前面的验证工作没有结束之前不得进行后续的验证工作，例如OQ必须在IQ进行之后再开展。

5.7.5.2验证小组组长负责收集、整理验证数据和记录，起草阶段性和最终结论文件，上报验证总负责人审批。如有偏差或异常，执行偏差处理程序，由验证小组确定是否进行变更以及是否重新验证等，并保留偏差、变更等相应记录。如需制定补充性验证方案，仍由验证小组会签，总负责人批准后执行。

5.7.6 验证报告

5.7.6.1验证小组成员按各自分工填写验证记录，由验证小组组长填写验证报告，报验证总负责人签署批准生效，并由各成员会签。

5.7.6.2验证报告的一般内容包括：

·说明：验证过程总结。

·验证结果汇总：按照验证项目进行结果汇总统计。

·验证文件汇总：列出验证过程形成的所有文件的名称、编码。

·评价分析：将验证结果与可接受限度进行对照分析评价。评价不仅仅限于结果是否符合要求，更重要的是结果的稳定可靠性、差异等，进一步评价过程。

·结论：根据评价结果，应作出非常明确的结论，包括每个过程和整个过程。此外总结论必须说明整个验证项目是否需要变更，若有变更是否需要进行再验证等。

·验证的回顾：根据验证的项目不一样，制定再验证的时间。

5.7.6.3验证报告审批通过后，由验证总负责人批准签署验证合格证书，说明该项验证工作完成。验证证书和验证报告可复印若干份，其中一份存档，其余分发给各有关人员，作为日常工作中查考。已验证的项目及相应的管理文件方可交付正常使用。

5.8 验证文件的管理

5.8.1 验证文件除以下特别提取的项目外，其余按《文件管理规程》进行管理。

5.8.2 验证文件的起草由验证小组的授权人起草。

5.8.3 验证文件由验证小组会签、验证领导小组审核。

5.8.4 验证文件由验证总负责人批准方能生效。

5.8.5 验证文件的编码执行《文件编码管理规程》。

5.9 验证文件的保存

5.9.1各个项目验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存，项目验证完成后由验证领导小组组长统一保存，一般保存至该系统或设备使用期后6年。验证文件应包括验证方案、验证报告、验证记录、评价和建议、批准人等。

5.9.2 由验证领导小组组长建立验证档案，包括验证文件、验证台帐等。

5.10 变更与重新验证相关文件及文件编码