专题:2013年度药品审评报告
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2008药品审评报告
2008年药品注册情况通报 2009年02月12日 发布 药品注册,是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进
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2015年度药品审评报告
2015年度药品审评报告 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 2015年,在国家食品药品监督管理总局的领导下,药品审评中心(以下简称药审中心)紧紧围绕“改革审评制度,解决审评积压
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2013年度药品审评报告(5篇模版)
2013年度药品审评报告 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家食品药品监督管理总局药品注册技术审评机构,负责对药品注册申请进
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2012年度中国药品审评报告20120228
2012年度中国药品审评报告 国家食品药品监督管理局药品审评中心 2012年8月31日德国西部城市施托尔贝格竖起了一尊铜像,名为―生病的孩子‖。铜像左边是一个没有双臂、双腿畸
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药品审评中心演讲稿
评委老师,各位同仁,大家好,我是北京市药品审评中心赵杨,今天我演讲的题目是。如果有人问我对年轻的理解,我会不加思索地告诉他“年轻就是无极限”,这是我所在的集体-北京市药品审评
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药品审评中心演讲稿-年轻无极限
药品审评中心演讲稿-年轻无极限 评委老师,各位同仁,大家好,我是北京市药品审评中心赵杨,今天我演讲的题目是。如果有人问我对年轻的理解,我会不加思索地告诉他“年轻就是无极限”
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药品技术审评论坛2011年第一期目录范文大全
药品技术审评论坛 FORUM OF DRUG EVALUATION 2011年第1期总第31期 目次 组织管理 (1)药品审评中心工作动态 ............................................................
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药品审评中心注册申请电子提交工作手册
药品审评中心注册申请电子提交工作手册 药品审评中心注册申请电子提交工作手册 (2010年4月) 一、什么是电子提交? 电子提交:注册申请人的注册申请被受理后和技术审评过程中,及时
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2017年度审评中心党支部书记述职报告
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国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好
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2012财年FDA新药审评报告(五篇)
2012财年FDA新药审评报告 编译/刘晓畅 2012财年(2011年10月1日到2012年9月30日)中,FDA共批准了35个新药上市,包括新分子实体(NME)和生物制品。这35个新药中包括囊性纤维化的突破
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XX年度审评中心党支部书记述职报告
XX年度审评中心党支部书记述职报告 我代表省局审评认证中心党支部,进行述职。一、XX年审评认证中心党支部工作回顾 XX年,中心党支部在省局党组和机关党委的正确领导下,积极组织
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药品技术审评申请与审评双方沟通交流会议管理办法(试行)
药品技术审评沟通交流管理办法(试行) 第一章 总则 第一条为规范申请人与国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“药审中心”)之间的沟通交流,根据《国务院关于改革药品
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药品审评中心与注册申请人沟通交流质量管理规范(试行)
药品审评中心与注册申请人沟通交流质量管理规范 (试行) 第一章总则 一、为进一步加强药品审评中心(以下简称药审中心)与注册申请人(以下简称申请人)的沟通交流,不断加大公开透明力
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总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见
【发布单位】国家食品药品监督管理总局 【发布文号】食药监药化管〔2017〕126号 【发布日期】2017-12-21 【生效日期】2017-12-21 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文
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关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《关于深化审评审批
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药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序(试行)
附件2 药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序 (试行) 一、药包材、药用辅料应与药物临床试验或生产申请关联申报,药包材、药用辅料生产企业应填写《药包材申报表》或《药用辅
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国务院关于同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制
【发布单位】国务院 【发布文号】国函〔2015〕219号 【发布日期】2015-12-17 【生效日期】2015-12-17 【失效日期】 【所属类别】政策参考 【文件来源】国务院 国务院关于