专题:ctd格式申报资料要求
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CTD格式申报资料要求
CTD格式申报资料撰写要求(药学部分) 目录 3.2.S 原料药 3.2.S.1 基本信息 3.2.S.1.1 药品名称 3.2.S.1.2 结构 3.2.S.1.3 理化性质 3.2.S.2 生产信息 3.2.S.2.1 生产商 3.2.S
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《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》 发布日期:20101011
为提高我国药物研发的质量和水平,逐步实现与国际接轨,在研究人用药品注册技术要求国际协 -
2010.09.25国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》(优秀范文五篇)
国家食品药品监督管理局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》 为提高我国药物研发的质量和水平,逐步实现与国际接轨,在研究人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)通用技术文
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CTD格式申报资料目录、化学药品申报资料项目(附件二格式)(5篇范例)
附件: 原料药CTD格式申报资料目录 管理信息资料: 审查意见表/受理通知书(进口申请); 药品注册现场核查报告;药品注册现场检查报告;药品注册检验报告 申请表;药品研制情况申报表;药品
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国优工程申报资料相关要求
国优工程申报资料相关要求 一、 申报、推荐工作由各行业、地方协会负责。请各行业、地方协会按照《国家优质工程与管理办法(2007年修订稿)》的要求和附表名额认真组织申报、推
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化学药品注册申报资料要求
化学药品注册申报资料要求 一、申报资料项目: (一)综述资料 1、药品名称。 2、证明性文件。 3、立题目的与依据。 4、对主要研究结果的总结及评价。 5、药品说明书、起草说明及
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化妆品行政许可申报资料要求
化妆品行政许可申报资料要求 颁布机关:国家食品药品监督管理局 颁布日期:二○○九年十二月二十五日 发文字号:国食药监许[2009]856号 全文如下: 第一条 申请化妆品行政许可的,应
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施工单位进场申报资料要求
开工前应申报: 施工组织设计和项目总进度计划、单位工程进度计划、各类材料(含暂定价材料和乙供主要材料)的进场计划;专业分包工程(含甲方单独分包工程和暂定价项目)的进场计划。
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化学药品注册申报资料要求
化学药品注册申报资料要求(兽药) 1.兽药名称 通用名、化学名(原料)、英文名、汉语拼音、化学结构式(原料)、分子式(原料)、分子量(原料) 命名依据 申报一、二、三、四、五类药:必须提供
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HY-20110615-关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知
国食药监注[2010]387号
2010年09月25日 发布各省、自治区、 -
申报检测资料要求 2(合集五篇)
消防工程检测资料申报要求
1.建设单位委托书或介绍信;
2.《消防工程检测申报表》;
3.《建筑工程消防设计审核意见书》,或备案编号;
4.消防工程施工合同复印件;
5.消防工程检测申 -
中药天然药物申报资料要求
中药、天然药物申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制
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2011年度企业所得税申报要求及征管资料要求
.企业所得税年度纳税申报资料的要求 (1).纳税人申报前先将纳税申报资料报管理员进行审核后再进行网上或大厅申报。 (2).纳税人办理企业所得税年度纳税申报时,应填制《税务文书附
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申报资料要求(修改)(共5则范文)
附件2: 药品GMP认证申请资料基本要求 一、申请资料审查依据 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79令)、国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办
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南京建筑业企业资质申报资料要求
建筑业企业资质申报资料要求 1、申请表: 各企业须如实填报《建筑业企业资质申请表》,报送《申请表》的份数由各企业根据自身的情况自行确定。其申请表要保证省、市、县有关主
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建筑业企业资质申报的资料要求[最终定稿]
建筑业企业资质申报的资料要求
1、申请表:
各企业须如实填报《建筑业企业资质申请表》,报送《申请表》的份数由各企业根据自身的情况自行确定。其申请表要保证省、市、县有关 -
建筑业企业资质申报资料要求5则范文
建筑业企业资质申报资料要求1、申请表:各企业须如实填报《建筑业企业资质申请表》,报送《申请表》的份数由各企业根据自身的情况自行确定。其申请表要保证省、市、县有关主管
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化学药品申报资料撰写格式与要求
化学药品申报资料撰写格式与要求 技术指导原则 一药理毒理研究资料综述撰写格式和要求 (第一稿) 二OO四年十月 一、概述„„„„„„„„„„„„„„„„„ 二、撰写格式和