专题：第一类医疗器械生产
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第一类医疗器械生产企业登记
京食药监备－1（械） 第一类医疗器械生产企业登记 发布时间：2013-10-26 项目名称：第一类医疗器械生产企业登记 编号：京食药监备－1（械） 依据：《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监
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天津市第一类医疗器械生产企业备案承诺书
天津市第一类医疗器械生产企业备案承诺书 天津市河西区市场和质量监督管理局： ××××××××××（备案企业）已仔细阅读了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、国家食
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第一类医疗器械产品注册证书变更
第一类医疗器械产品注册证书变更 许可事项：第一类医疗器械产品注册证书变更 医疗器械注册证书载明内容发生下列变化的，应当申请医疗器械注册证书变更：生产企业名称改变；生产企业
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第一类医疗器械备案资料要求及说明
附件8 第一类医疗器械备案资料要求及说明 一、 申请表 应按照要求完整填写注册申请表。 二、产品风险分析资料 对产品进行安全风险管理相关情况概述 三、产品技术要求 四、
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泰州市第一类医疗器械注册申请材料要求
附件2： 泰州市第一类医疗器械注册 申请材料要求 一、医疗器械注册申请表 申请表应打印，内容应完整、真实。申请企业相关信息“生产企业名称”、“注册地址”“生产地址”应与
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第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)[本站推荐]
境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行) 境内第一类医疗器械注册(重新注册)由受理、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起30个工作日内。一、受理 主
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境内第一类、二类、第三类医疗器械注册申请材料要求
境内第一类、二类、第三类医疗器械注册申请材料要求 附件2： 境内第一类医疗器械注册申请材料要求 （一）境内医疗器械注册申请表；（二）医疗器械生产企业资格证明： 营业执照副本； （三）适
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第一类医疗器械产品备案和二类经营备案的相关措施（精选五篇）
第一类医疗器械产品备案和二类经营备案的相关措施摘要：新《医疗器械监督管理条例》分别对第1类医疗器械产品备案、生产备案和第2类医疗器械经营备案的具体要求和操作规范做了
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管
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医疗器械生产企业介绍
医疗器械生产企业介绍**创建于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。2002年9月，在上海证券交易所上市，现为中国医疗器械行业协会会长单位，国内医疗器械龙头企业，是目
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医疗器械生产许可证变更
38-9-02 《医疗器械生产许可证》许可事项变更（增加生产产品或生产地址非文字性变更） 发布时间：2014-10-01 许可项目名称：《医疗器械生产许可证》许可事项变更（增加生产产品或生
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医疗器械生产监督管理办法
国家食品药品监督管理局令第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 二○○四年七月二十
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定，
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医疗器械安全生产自查报告（推荐）
医疗器械安全生产自查报告 _________市食品药品监督管理局： 为进一步加强企业的安全生产管理，强化日常安全生产的，消除各类安全隐患，杜绝发生安全生产事故，我们结合企业自身安全
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医疗器械生产许可证办理
怎么办理医疗器械生产许可证？
1、申请。申请人向省食品药品监督管理局行政许可受理办提交开办申请[《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表]和其他申请材料。
2、受理。5个工 -
医疗器械生产洁净车间相关要求
医疗器械生产洁净车间相关要求 《体外诊断试剂生产实施细则（试行）（国食药监械[2007]239号）自2007年开始实施，2011年开始实施《无菌和植入医疗器械生产质量管理规范》，2014年64号公
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第三类医疗器械生产许可
第二、三类医疗器械生产许可 一、项目名称 第二、三类医疗器械生产许可二、受理机构 舟山市行政审批中心大厅 三、岗位联系人 受理大厅：虞哲迪 医疗器械处：董颖 四、联系电话
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申请医疗器械生产许可证
申请医疗器械生产许可证 申请条件： 1、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关
