专题：gcp相关知识
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GCP范文大全
药物临床试验质量管理规范习题集 第一章 总 则 1. 什么是GCP？GCP的核心（宗旨、目的）是什么？［A类］［B类］* 答：GCP是英文good clinic practice的缩写，在中文中应该理解成药物临床试验质
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GCP试题
药物临床试验检查问题汇编1 / 23 药物临床试验机构复核检查问题汇编前言:为了帮助各研究人员更好复习临床试验法规、要求及临床试验技术的相关内 容, 我们在不断的学习积
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GCP考试题
一、单选题 （共 30 道 每题 2 分） 1.《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？A 1998.3 B 2003.6 C 1997.12 D 2003.8 请选择： A B C D 2.下列哪一项不是申办者在临床试验前
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GCP发展
GCP发展历程的几个重要文件 ICH-GCP原则是全球化统一标准。 GCP的宗旨是保护临床试验受试者对的权益和确保临床试验数据的可行度。 GCP发展历程的几个重要文件： 1联邦食品药
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GCP试题范文
GCP培训试题 第一部分单选题（每题1分） 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药
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GCP检查要点
药物GCP检查要点 药物GCP检查包括四个部分：药物临床试验机构检查、I期临床试验研究室检查、新申请专业检查和原批准的专业复查。 （一）药物临床试验机构检查要点 1 是否设立药物
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gcp培训讲稿范文合集
第一讲 临床研究：概述 Dr. Robert Rubin 大家好，我是Robert Rubin，很高兴主持网上GCP教育课程。 首先，我们为什么这样做？这是一个机遇与挑战并存的问题。谈到临床研究中的机遇，我
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GCP试题1
一、单选题 （共 30 道 每题 2 分） 1.发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。A 协调研究者 B 监查员C 研究者 D 申办者 请选择： A B C D
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gcp考试题库
10 A 具有良好的医疗条件和设施 B 具备处理紧急情况的一切设施 C 实验室检查结果必须正确可靠 D 研究者是否参见研究，不须经过单位同意 2081 发生严重不良事件时，研究者不需立
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GCP试题和答案（合集）
Part I_单选题 1001 任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。
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GCP题目2012年
.按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。A 总结报告 B 研究者手册C 病例报告表 D 试验方案 请选择： A B C D 2.以下哪一项不是研究者具
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GCP 的原则
什么是GCP的原则？为什么进行临床试验要执行GCP？
GCP的原则是科学和伦理。GCP的宗旨有两个：①保护受试者的安全和权益；② 保证临床试验过程的规范和结果的科学可靠。临床试验的研 -
GCP培训总结
篇一：gcp培训1 1、 gcp名词解释及定义：药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包 括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等等。 2、 gcp的核
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GCP知识点学习（精选五篇）
GCP知识学习要点 一、 名词解释： 1. 临床试验 ( Clinical Trial): 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的
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辉瑞GCP培训c[推荐5篇]
使用了一种名为抗链奇药（strep elixir）的产品，美国有数百名儿童死亡。这个药物是一种治疗链球菌感染的复方制剂，由磺胺加乙烯乙二醇制成。之前没有人知道乙烯乙二醇对人体有毒
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GCP 综合试题题库201109
药物临床试验质量管理规范试题 一、 概念题 1. GCP（Good Clinical Practice） 是临床试验全过程的标准规程，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。为保证
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我所认识的GCP
我所认识的GCP GCP中文名称为“药品临床试验管理规范”， 是规范药品临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
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《药物临床试验质量管理规范》 (GCP)
药物临床试验 质量管理规范 2003年9月1日《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号） 国家食品药品监督管理局令第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品
