专题:gmp称量操作规程

  • 称量岗位标准操作规程

    时间:2019-05-14 17:32:12 作者:会员上传

    成都百事兴科技实业有限公司一、目的:建立称量岗位标准操作规程,规范称量操作。二、适用范围:适用于车间称量岗位。三、责 任 者:操作者、QA质检员、工艺员。四、操 作 法:1认真

  • 2010年版GMP关于称量操作独立复核[5篇模版]

    时间:2019-05-13 20:05:52 作者:会员上传

    2010年版GMP关于称量操作独立复核如下规定: 第一百一十六条配制的每一物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核,并有复核记录。 我们在实际操作过程中,我们将怎样的对关键点

  • GMP自检标准操作规程

    时间:2019-05-13 20:12:36 作者:会员上传

    GMP自检标准操作规程 1、目的:建立一个公司内部的GMP自检的标准操作规程,规范质量体系的运行。 2、范围:适用于公司内各部门、各环节的GMP自检的运作。 3、职责:质管部部长及检

  • 新版GMP中要求的操作规程(定稿)

    时间:2019-05-14 09:11:15 作者:会员上传

    新版GMP中要求的操作规程 一、 应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。(第20条) 质量受权人独立履行职责SOP 二、 企业应当建立人员

  • 称量杂文随笔

    时间:2019-05-15 11:21:37 作者:会员上传

    当我们称爱,轻易用上这敏感的字眼。还没定好这爱几分几厘,心好比被温泉渗透的磨脚石。是否走得已经太远,如今需要在这温水里洗去死皮。“如果我还更年轻,宁愿将这路完完整整再走

  • 保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程

    时间:2019-05-14 01:33:30 作者:会员上传

    保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程 一、目 的:制定保健食品GMP标准管理文件的编制规程,规范我公司保健食品GMP标准管理文件编写格式及制定(修订)、审核、批准程序,确定文

  • 车间称量设备的管理制度

    时间:2019-05-14 11:25:19 作者:会员上传

    称量设备的管理制度 1、目的 加强和规范称量设备的维护与保养的管理制度,增加称量设备的使用寿命和称量的准确性,降低维修费用,特此制定车间称量设备的管理制度。 2、范围 适

  • GMP浅谈之一

    时间:2019-05-12 12:31:53 作者:会员上传

    浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP(Standard operation procedure),即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南,目的是为了使操作人通过相同的程序完成工

  • GMP工作总结

    时间:2019-05-15 12:07:33 作者:会员上传

    2010年GMP工作总结GMP中心思想:质量是生产出来的,生产过程中必须抓质量,以质量为工作中心。没有记录就等于没有发生,同样,没有质量就等于没有生产,没有质量造成浪费、损失。基于这

  • 新版GMP培训

    时间:2019-05-14 22:41:16 作者:会员上传

    新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品

  • 2010新版GMP规范

    时间:2019-05-14 22:41:17 作者:会员上传

    《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布 2011年02月12日 发布 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布,将

  • GMP整改措施

    时间:2019-05-12 00:23:52 作者:会员上传

    通知
    质量部所有人员:
    签于质量部近期人员纪律松散,大量人员不假不到,特作如下措施端正工作作风。
    1、需要回家休息的人员提出申请由质量部批准。
    2、每天上、下班时到办公室签

  • GMP发言稿

    时间:2019-05-11 23:45:51 作者:会员上传

    xx制药发言稿 各位专家: 上午好!首先我代表xx制药有限公司全体同仁向各位检查的专家表示热烈的欢迎!下面由我代表成xx制药有限公司汇报片剂、胶囊剂GMP检查的有关情况。 我公司

  • GMP总结

    时间:2019-05-14 08:27:47 作者:会员上传

    第一章 绪论一、药品1、 概念2、 属性:有效性、安全性、均一性3、 种类:①中药(单方;复方)保健食品(12种功能)②化学药(普通药:1、处方药2、非处方药;特殊管理药:毒、麻、精、放、戒毒)

  • GMP认证是什么(范文大全)

    时间:2019-05-14 05:04:14 作者:会员上传

    什么是GMP认证? 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准

  • 新版GMP若干问题解答范文大全

    时间:2019-05-14 12:02:33 作者:会员上传

    新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题 2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施(2010年修订)有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施

  • GMP试题

    时间:2019-05-15 01:34:46 作者:会员上传

    1. GMP制定的目的是什么? 答:GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续

  • GMP培训

    时间:2019-05-14 22:41:16 作者:会员上传

    GMP培训 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年,其间经