专题：gmp检查员培训
-
资深检查员论文(专家谈GMP)
目 录 1.药企实行GMP的自律和他律 陕西省食品药品监督管理局 张荣玉……………………………………… 1 2.关于GMP认证检查员的几个话题 四川省食品药品监督管理局 钟光德…
-
新版GMP培训
新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)，将于2011年3月1日起施行。是药品
-
GMP培训
GMP培训 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)，将于2011年3月1日起施行。是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经
-
新版GMP培训试题范文
湖北卫尔康现代中药有限公司 新版GMP培训试题 姓名： 部门： 分数： 一、填空题（每空 1 分、共28 分） 1、《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》，自__________________起施行。 2、质
-
GMP培训总结
GMP培训总结 10月30和31日新发药业有限公司GMP培训使我受益匪浅，通过这次GMP培训课使我学到了很多有用的东西： 首先，通过培训我明白了质量源于设计，设计源于研发，知识管理是风险
-
新版GMP培训计划
2013年新版gmp认证培训总计划一、培训计划概要： 2013年是公司新技改项目接受新版gmp认证的重要一年，这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更
-
GMP培训试题
药品生产质量管理规范（2010年修订） 2010年版GMP试题 1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起施行。 2、为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理
-
新版GMP不同剂型缺陷项举例及检查员解读
新版GMP不同剂型缺陷项举例及检查员解读 一、冻干粉针剂生产线现场检查 主要缺陷： 在动态情况下如何维持A级区域内良好气流组织形式，要求提供更加充分的证据；半加塞后产品由操
-
GMP检查员培训：认证检查中发现的缺陷举例（共5篇）
附件1 严重缺陷举例 本附件列举了部分严重缺陷情况，但并未包含该类缺陷的全部，可根据需要增加其它的缺陷。 人员 - 高风险产品生产企业的质量管理或生产管理负责人无药学或相
-
医疗器械GMP培训考试题
医疗器械GMP培训 试卷 一、 选择题（每题2.5分，共70分） 1. 下列属于法律法规文件的是。 Ａ：《医疗器械临床试验质量管理规范》；Ｂ：《医疗器械通用名称命名规则》； Ｃ：《医疗器械注册管理办
-
新版GMP培训考试题及答案
2010版GMP的变化与重点 部门：生产技术管理部 姓名： 成绩：一．选择题（2 分/题，共 30 分） 1． 《药品生产质量管理规范（2010 年修订） 》已于 2010 年 10 月 19 日经卫生部部务会议审议通
-
新版GMP培训心得体会（大全5篇）
新版GMP培训心得体会
一、新版GMP的特点
新版GMP实施一年多以来，大家经过多次培训学习和现场检查，都感觉到新版GMP认证要求比98年版明显提高，难度加大。新旧版对比，变化的体现有 -
各类员工GMP培训试题
GMP培训考试试题 姓名 分数 一、单选题（每题1分，共30分）： 1. 我们今天所说的GMP，指的是：（ ） A. 药品生产管理规范 B. 药品生产企业管理规范 C. 药品生产质量管理规范 D. 药品质量
-
新版GMP培训试卷及答案
新版GMP培训试题
姓名：分数
一、填空题（共40分，每题2分） 1.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负 -
2013年GMP培训总结
GMP主要包括以下几个方面： 一、 总则 二、 机构与人员； 三、 厂房与设施 四、 设备 五、 物料 六、 卫生 七、 验证 八、 文件 九、 生产管理 十、 质量管理 十一、 产品销售
-
GMP基础知识培训材料5篇
GMP基础知识培训材料 一、我国实施GMP的发展阶段 从1988年颁布第一部《药品生产质量管理规范》到现在，我国实施药品GMP已走过20余年。 先后经历了三个版本的GMP：1988年版、1
-
新版GMP培训试题(总经理)
药品生产质量管理规范（2010年修订） （总经理）培训考核试卷 姓名： 职务： 得分：一、 判断题：（每题2分，共20分） 1、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要
-
2014瓦斯检查员安全培训考试题
隆昌县同盛达煤业有限责任公司 瓦斯检查员、安全员培训考试题年月日工种成绩：
一、填空题（每空1分，共20分）
1．采掘工作面的瓦斯浓度检查次数，在高瓦斯矿井中每班至少检查次。
2．光
