专题:gmp库房检查要点培训
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药品GMP检查要点
药品GMP检查要点 药品GMP检查要点包括化学药品注射剂GMP检查要点、中药注射剂GMP检查要点、血液制品GMP检查要点、重组产品GMP检查要点、 疫苗菌苗GMP检查要点等,遵循以下原
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GMP检查要点[五篇]
GMP检查要点
张功浚
根据药品GMP原则要求,结合原料药生产影响药品质量的关键环节,提出原料药GMP跟踪检查要点,旨在督查企业质量保证体系的变更情况和实际运行状态。检查组须对 -
2010版GMP检查要点
2010版GMP认证总结 [ 检查要点1:组织机构图 (组织机构图来源于文件,不能只下个红头文。一切都要有文件支持) 检查要点2:质量部是否独立设置、是否参与所有质量活动及审核GMP文件
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GMP检查
1、药包材检验项目偏少,缺少试验拉力机等药包材检验设备。(第12条) 2、培训计划未经审批。(第26条) 3、培训按计划进行,但部分培训未按计划进行考核评估。(第27条) 4、冻干粉针车间C
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药品GMP认证化验室检查要点
药品GMP认证化验室检查要点 检查化验室前应了解企业生产的品种及其质量标准,以检查其是否具备与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器及设备。 一、质检设施的要求 化
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GMP飞行检查
模拟GMP飞行检查 模拟GMP飞行检查是指,国健做为第三方合规保证组织,受委托依照有关GMP法律法规,对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、记录等质
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GMP检查制度
GMP检查制度
(修改稿)一 目的
为了加强本公司工作环境的卫生管理及良好操作,符合卫生规范,特制定本制度。
二 使用范围
本制度适用于本公司工作的员工和外来人员。
三 引用文件 -
GMP检查小结
GMP总结 在这次新版GMP认证检查中,我学习到了许多知识,也发现平时有不少问题被忽视了或者没有考虑到。如: 1. 以前原辅料取样时,没有做到逐袋检查核对信息,只对抽检数量的物料核
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新版GMP培训
新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品
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GMP培训
GMP培训 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年,其间经
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库房检查(断电)
检查
尊敬的队长,助理,班长
由于我的工作疏忽,致使下班时间10号库未断电,不仅给队里带来了不良的影响,也给仓库带来重大的安全隐患。 几天来,我认真反思,深刻反省,为自己的行为感到 -
煤矿安全检查培训要点
煤矿安全检查培训要点 一、煤矿安全检查的内容 1、查思想 2、查制度 3、查安全设置 4、查隐患 5、查事故处理。 二、煤矿安全检查的种类 (一)经常性检查 1、专业人员检查2、
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GMP检查整改报告
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组对我公司
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GMP认证检查工作指南
接GMP认证检查工作指南 一、 现场决不允许出现的问题 1、 物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签 2、 现场演示无法操作、不能说清如何工作 3、 现场存在废旧
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GMP跟踪检查发言[大全]
**药业有限公司GMP跟踪检查情况汇报 各位检查员: 上午好!现在我代表**药业有限公司向你们汇报胶囊剂GMP跟踪检查的有关情况。 我公司座落在**市*****路8号,周边没有污染源,厂区
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库房管理工作年终总结要点
仓库年度工作总结要点
一、仓库工作管理总结 (主管及仓管员完成)1. 仓库管理工作的优点?取得了什么成绩,有什么改进的地方?方法是什么?2. 仓库管理工作中的缺点?不足的地方、错误的 -
医药企业库房检查制度
库房检查制度
从2008年11月份起,质量管理部将会同仓储部对库房进行基本项目检查,为规范检查执行,特制定本制度。
一、检查项目
1.库房内卫生:保管员应每天对管辖库房内进行卫生 -
GMP药厂库房环境温湿度监控系统
GMP药厂库房环境温湿度监控系统 本温湿度监控系统是一套开发成熟的符合GMP药厂要求的系统。系统能对大面积的多点的温度、湿度进行监测记录, 并将数据传输到PC机上进行数据