专题：gmp文件修订计划
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GMP文件修订工作总结（★）
GMP文件修订工作总结 2015-01-11 蒲公英 自2010版GMP实施以来，为确保生产车间顺利通过认证，软件工作人员参加了各种企业内、外的培训及参阅了认证相关文献资料。从2012年初就
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GMP申报文件样本
某大型制药企业 药品 GMP 认证 申报资料范本 全套) (全套) GMP 认证申请报告 省、市食品药品监督管理局： 市食品药品监督管理局： *****有限公司 GMP 建设项目自省局批准建设以
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新版GMP“文件管理”（精选5篇）
GMP认证之“文件管理” GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日，新版GMP正式发布实施，与1998版GMP相比，内容更详细、更全面，也更具有操作的指导性。新版GMP
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2014年度新版GMP验证计划
为贯彻GMP宗旨及公司相关文件要求，确保生产工艺稳定及产品质量，对与产品质量有关的公司所有剂型的生产工艺和检验方法，厂房设施、设备等的进行验证和主要生产设备、容器等的清
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Gmp认证计划
Gmp认证计划
1、2014年9月底10月初拿到gmp证书
2、通过公示3个月
3、整改5天
4、2014年8月开始认证现场检查通过
5、认证中生产准备
6、2014年7月20—7月30号，全部准备结束，市 -
新版GMP培训计划
2013年新版gmp认证培训总计划一、培训计划概要： 2013年是公司新技改项目接受新版gmp认证的重要一年，这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素质的提升提出了更
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保健食品GMP文件目录(全)（定稿）
保健食品生产质量管理文件目录 一、人员 管理标准 MS0100100 人员培训管理制度 MS0100200 人事管理制度 MS0100300 组织机构、定编、定岗管理制度 公司领导职责 WS01-1-0010
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制药厂GMP体系文件目录
一、综合管理 1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号 1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00002-01 员工（试用）入职审批表 AA0
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新建厂房GMP认证文件目录
(一)厂房与设施管理 序号 题目 编号 生效日期 备注 1. 厂房设施管理规程 2. 厂房工艺管路管理规程 3. 厂房应急灯、照明灯具管理规程 4. 厂房防爆管理规程 5. 厂房管线内
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GMP认证文件分类（共5则）
SMP是英文Standard Management Procedure的缩写,它的中文含意是标准管理程序. SMP包含了:1,文件管理;2,物料管理;3,生产管理;4,质量管理;5,设备与计量管理;6,验证管理;7,行
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新版GMP第八章 文件(上)重点问题解答（大全）
第八章 文件管理（上） 质量管理是一个全面、全方位的管理。全面质量管理要靠完善的组织机构、程序、过程和必要的资源在内的质量管理体系来完成。而质量管理体系最完整的表达形
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保健食品GMP车间卫生管理文件
GMP车间卫生管理文件 一更衣室清洁规程 二 一般生产区卫生管理规程 三 内包装间清洁规程 四 物料进入洁净区清洁、消毒操作规程 五洁净区更衣室管理规程 六 洁净区容器及工
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制药企业GMP体系文件目录
制药企业2010版GMP体系文件目录 一、综合管理 1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号 1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00
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(外培训)实施GMP文件的培训
1． 首先，我们会看企业的现场，根据企业的情况提出整改意见（改造生产和检验的设施等硬件条件）；帮你们建立GMP软件体系；进行GMP培训；进行GMP内审；制作GMP认证申请资料及提交申请；陪同认证
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保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程
保健食品GMP标准管理文件编制标准操作规程 一、目 的：制定保健食品GMP标准管理文件的编制规程，规范我公司保健食品GMP标准管理文件编写格式及制定（修订）、审核、批准程序，确定文
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GMP管理文件：设备维护保养制度
GMP管理文件：设备维护保养制度一、目的：建立设备维护保养标准，使设备安全正常运行，以满足生产需要。
二、适用范围：本制度适用于本厂生产设备的维护保养工作。
三、责 任 者：
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GMP全面的管理程序文件车间物资管理程序（推荐）
车间物资管理程序
1. 适用范围
本标准适用于生产车间原料、辅料、包装材料、生产辅助用品等物资的管理。
2. 职责
班长：依照该程序进行领料、退料。
车间物料员：依照该程序进 -
GMP文件层次分类原则与感想
管理是一种标准化的程序。 管理规程是一种标准化的操作规程SOP。 管理规程规范管理程序的操作步骤与动作。 设备操作SOP维护SOP清洁SOP是为了规范员工的运行维护清洁的操作
