专题:gmp现场检查注意事项

  • GMP现场检查的注意事项和技巧(最终五篇)

    时间:2019-05-14 12:05:17 作者:会员上传

    GMP现场检查的注意事项和技巧 GMP现场日常管理及审计检查细节汇总 一、现场决不允许出现的问题 1、各种现场存放的物料,出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位; 2、现场

  • 兽药GMP现场检查缺陷汇总

    时间:2019-05-14 06:26:24 作者:会员上传

    兽药GMP检查缺陷汇总 2010年以来,兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期,为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求,顺利做好兽药GMP复验准备工作,在学习和贯彻农业部相关文件的

  • GMP认证现场检查重点

    时间:2019-05-13 17:44:50 作者:会员上传

    GMP认证检查要点及对策第一部分:实件
    实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书,人员的健康证明,人员的培训计划与记录,现场人员

  • 兽药GMP现场检查验收报告格式

    时间:2019-05-13 17:53:52 作者:会员上传

    检查验收类型(新建/改扩建)检查时间检查依据综合评定:受农业部畜牧兽医局委派,检查组按照预定的检查方案,对该公司(车间)实施兽药GMp管理情况和生产管理,质量管理情况进行了

  • GMP现场检查亲历(共5篇)

    时间:2019-05-14 05:04:13 作者:会员上传

    新版GMP现场检查的亲历体会 2014年X月X日~X月X日,我公司接受了辽宁省食品药品监督管理局新版GMP认证现场检查。2014年X月X日我公司整体获得CFDA颁发的药品GMP认证证书(片剂、硬

  • GMP现场检查整改报告2011.11

    时间:2019-05-13 15:55:19 作者:会员上传

    关于中药饮片GMP认证现场检查不合格项的改正方案 青海省食品药品监督管理局: 贵局于2011年10月31日至11月2日对我公司进行了中药饮片GMP认证现场检查,并提出一些整改意见。我

  • GMP检查的注意事项和技巧word文档

    时间:2019-05-13 18:14:43 作者:会员上传

    GMP现场检查的注意事项和技巧 一、现场决不允许出现的问题 1、各种现场存放的物料,出现帐、卡、物不符或没有标签或各种物品没有定置定位; 2、现场演示无法操作或操作不合规、

  • GMP检查

    时间:2019-05-14 08:06:30 作者:会员上传

    1、药包材检验项目偏少,缺少试验拉力机等药包材检验设备。(第12条) 2、培训计划未经审批。(第26条) 3、培训按计划进行,但部分培训未按计划进行考核评估。(第27条) 4、冻干粉针车间C

  • GMP现场日常管理及审计检查细节汇总

    时间:2019-05-14 21:43:04 作者:会员上传

    GMP现场日常管理及审计检查细节汇总 一、现场决不允许出现的问题 1、各种现场存放的物料,出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位; 2、现场演示无法操作或操作不合规、不

  • 兽药GMP现场检查验收工作方案[全文5篇]

    时间:2019-05-13 17:45:33 作者:会员上传

    附录2:
    兽药GMP现场检查验收工作方案
    根据《兽药生产质量管理规范》和《兽药检查验收评定标准》,现对公司(厂)实施现场检查。检查方案如下:
    一、 企业概况和检查范围
    公司(厂)经省

  • 3、兽药GMP现场检查验收工作方案

    时间:2019-05-13 17:45:33 作者:会员上传

    表3
    兽药GMP现场检查验收工作方案
    根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》,现对×××实施现场检

  • 门店药监局现场检查注意事项

    时间:2019-05-15 06:16:52 作者:会员上传

    贵州一品药业连锁有限公司
    诚信药店门店日常必备工作项目一、是否有危险品柜并有明显标示(存放酒精)
    二、是否有不合格药品柜并有明显标示
    三、是否设立易串味柜并有明显标示(

  • GMP认证现场检查缺陷项整改报告大全

    时间:2019-05-14 01:58:36 作者:会员上传

    目 录 1、现场检查缺陷项描述及原因分析 ........................................................................... 2 1.1 主要陷项(2项)描述及原因分析 ...............

  • 浅谈药品GMP认证现场检查的方法及技巧

    时间:2019-05-13 17:49:45 作者:会员上传

    浅谈药品GMP认证现场检查的方法及技巧药品GMP认证现场检查是整个药品GMP认证过程的重要环节。一个高水平的现场检查不仅可以对企业实施GMP的适宜性、有效性作出客观公正的评

  • 欧盟GMP认证现场检查的亲历体会

    时间:2019-05-12 12:31:53 作者:会员上传

    质量受权人责任重大 —欧盟GMP认证现场检查的亲历体会 2007年2月26~3月1日,我公司接受了意大利药监局(AIFA:Agenzia Italiana del Farmaco)的欧盟GMP认证现场检查。2007年7月19日

  • GMP飞行检查

    时间:2019-05-14 01:58:36 作者:会员上传

    模拟GMP飞行检查 模拟GMP飞行检查是指,国健做为第三方合规保证组织,受委托依照有关GMP法律法规,对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、记录等质

  • GMP检查制度

    时间:2019-05-13 17:46:38 作者:会员上传

    GMP检查制度
    (修改稿)一 目的
    为了加强本公司工作环境的卫生管理及良好操作,符合卫生规范,特制定本制度。
    二 使用范围
    本制度适用于本公司工作的员工和外来人员。
    三 引用文件

  • GMP检查小结

    时间:2019-05-13 20:02:46 作者:会员上传

    GMP总结 在这次新版GMP认证检查中,我学习到了许多知识,也发现平时有不少问题被忽视了或者没有考虑到。如: 1. 以前原辅料取样时,没有做到逐袋检查核对信息,只对抽检数量的物料核