专题:gmp现场检查注意事项
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GMP现场检查的注意事项和技巧(最终五篇)
GMP现场检查的注意事项和技巧 GMP现场日常管理及审计检查细节汇总 一、现场决不允许出现的问题 1、各种现场存放的物料,出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位; 2、现场
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兽药GMP现场检查缺陷汇总
兽药GMP检查缺陷汇总 2010年以来,兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期,为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求,顺利做好兽药GMP复验准备工作,在学习和贯彻农业部相关文件的
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GMP认证现场检查重点
GMP认证检查要点及对策第一部分:实件
实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书,人员的健康证明,人员的培训计划与记录,现场人员 -
兽药GMP现场检查验收报告格式
检查验收类型(新建/改扩建)检查时间检查依据综合评定:受农业部畜牧兽医局委派,检查组按照预定的检查方案,对该公司(车间)实施兽药GMp管理情况和生产管理,质量管理情况进行了
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GMP现场检查亲历(共5篇)
新版GMP现场检查的亲历体会 2014年X月X日~X月X日,我公司接受了辽宁省食品药品监督管理局新版GMP认证现场检查。2014年X月X日我公司整体获得CFDA颁发的药品GMP认证证书(片剂、硬
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GMP现场检查整改报告2011.11
关于中药饮片GMP认证现场检查不合格项的改正方案 青海省食品药品监督管理局: 贵局于2011年10月31日至11月2日对我公司进行了中药饮片GMP认证现场检查,并提出一些整改意见。我
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GMP检查的注意事项和技巧word文档
GMP现场检查的注意事项和技巧 一、现场决不允许出现的问题 1、各种现场存放的物料,出现帐、卡、物不符或没有标签或各种物品没有定置定位; 2、现场演示无法操作或操作不合规、
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GMP检查
1、药包材检验项目偏少,缺少试验拉力机等药包材检验设备。(第12条) 2、培训计划未经审批。(第26条) 3、培训按计划进行,但部分培训未按计划进行考核评估。(第27条) 4、冻干粉针车间C
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GMP现场日常管理及审计检查细节汇总
GMP现场日常管理及审计检查细节汇总 一、现场决不允许出现的问题 1、各种现场存放的物料,出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位; 2、现场演示无法操作或操作不合规、不
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兽药GMP现场检查验收工作方案[全文5篇]
附录2:
兽药GMP现场检查验收工作方案
根据《兽药生产质量管理规范》和《兽药检查验收评定标准》,现对公司(厂)实施现场检查。检查方案如下:
一、 企业概况和检查范围
公司(厂)经省 -
3、兽药GMP现场检查验收工作方案
表3
兽药GMP现场检查验收工作方案
根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》,现对×××实施现场检 -
门店药监局现场检查注意事项
贵州一品药业连锁有限公司
诚信药店门店日常必备工作项目一、是否有危险品柜并有明显标示(存放酒精)
二、是否有不合格药品柜并有明显标示
三、是否设立易串味柜并有明显标示( -
GMP认证现场检查缺陷项整改报告大全
目 录 1、现场检查缺陷项描述及原因分析 ........................................................................... 2 1.1 主要陷项(2项)描述及原因分析 ...............
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浅谈药品GMP认证现场检查的方法及技巧
浅谈药品GMP认证现场检查的方法及技巧药品GMP认证现场检查是整个药品GMP认证过程的重要环节。一个高水平的现场检查不仅可以对企业实施GMP的适宜性、有效性作出客观公正的评
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欧盟GMP认证现场检查的亲历体会
质量受权人责任重大 —欧盟GMP认证现场检查的亲历体会 2007年2月26~3月1日,我公司接受了意大利药监局(AIFA:Agenzia Italiana del Farmaco)的欧盟GMP认证现场检查。2007年7月19日
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GMP飞行检查
模拟GMP飞行检查 模拟GMP飞行检查是指,国健做为第三方合规保证组织,受委托依照有关GMP法律法规,对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、记录等质
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GMP检查制度
GMP检查制度
(修改稿)一 目的
为了加强本公司工作环境的卫生管理及良好操作,符合卫生规范,特制定本制度。
二 使用范围
本制度适用于本公司工作的员工和外来人员。
三 引用文件 -
GMP检查小结
GMP总结 在这次新版GMP认证检查中,我学习到了许多知识,也发现平时有不少问题被忽视了或者没有考虑到。如: 1. 以前原辅料取样时,没有做到逐袋检查核对信息,只对抽检数量的物料核