专题：gmp验证过程介绍
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2014年度新版GMP验证计划
为贯彻GMP宗旨及公司相关文件要求，确保生产工艺稳定及产品质量，对与产品质量有关的公司所有剂型的生产工艺和检验方法，厂房设施、设备等的进行验证和主要生产设备、容器等的清
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新版GMP验证学习心得（范文）
新版GMP验证学习心得
2010年修订版GMP规范已于2011年3月1日起执行。公司非常重视对员工的培训，六月底我公司面临10版GMP认证，正好四月份中国药品监管信息网在我省举办GMP培训， -
GMP介绍
一、简介
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主 -
医院制剂产品GMP验证初探
【关键词】 医院摘要：目的：提高医院制剂室产品的质量。方法：本文通过对验证的内涵、意义、具体做法及验证的组织实施等讨论，将所得数据进行统计学处理。结果：说明验证是药品生产
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新版(2010年版)GMP验证培训资料2
第九十三条的理解 *绿色准用标签：表明本次校准结果符合规定要求，可在至下次校准日期前使用。 *红色禁止使用标签：校准结果有一项以上参数不符合规定或因故障暂时停用。 *红绿限
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产品工艺验证GMP审计[本站推荐]
模版3：产品工艺验证审计编写说明：1. 本模板适用于药品生产企业工艺验证的审计。2. 建议企业每年对每个剂型至少抽取1－2个风险性较高的品种按照本模板进行工艺验证审计。3. 一份
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制药设备采购GMP验证流程
制药设备采购GMP验证流程 一、设备使用人 1.1、提出 “设备用户需求标准-URS” 二、设备制造商（按下列顺序完成设备制造和交货） 2.1、确保设备制造过程质量计划 2.2、设备设计
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制药厂GMP验证不合格原因分析
制药厂GMP验证不合格原因分析 简介 GMP车间管理规定中强调：必须制定清洁和灭菌的标准操作规程（SOP文件）并定期进行验证，以确定清洁和灭菌的有效性。GMP消毒对消毒产品的要求主要
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浅谈药品生产企业制药设备GMP验证
浅谈药品生产企业制药设备GMP验证 孙广友1 范存霞2 黑龙江仁合堂药业有限责任公司157011 摘要：本文对药品生产企业制药设备的验证的目的、依据、适用范围，程序及内容和实施的
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经典日本料理制作过程介绍[范文]
第1位
汉堡肉饼材料（4人份）
（猪，牛肉）绞肉400g洋葱大1个（280g） 黄油20gA〈中浓酱汁，番茄沙司各4大勺柠檬汁 小1个分量〉 番茄2个（200个） 黄瓜1根（100g） 卷生菜1个（300g） 色拉油适量 鸡蛋2 -
国际GMP认证与PIC-S介绍
[转载]国际GMP认证与PIC/S简介 提要： 中国药品制剂出口的瓶颈在于国际认证，药品制剂要想进入国际主流市场，首先要过认证关。本文简要地介绍了国际认证组织之一的国际医药品检查
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GMP 认证检查中关键设备及工艺的验证培训资料（精选五篇）
验证的定义
证明任何程序、生产过程、设备、物 料、活动或系统确实能达到预期结果的有 文件证明的一系列活动，它涉及到 GMP的 各个要素。
通过验证要证明在药品生产和质量管 -
GMP浅谈之一
浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP（Standard operation procedure），即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南，目的是为了使操作人通过相同的程序完成工
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普通话水平测试详细过程介绍
普通话水平测试详细过程介绍 普通话水平测试是一种口语测试，全部测试内容均以口头方式进行。普通话水平测试不是口才的评定，而是对应试人掌握和运用普通话所达到的规范程度的
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魅力班级创建过程介绍（精选5篇）
“魅力班级”创建过程汇报 楚雄开发区永安小学 雷学琴 尊敬的各位领导，老师们： 大家好！很荣幸能在这里将我班的特色班级创建过程与大家做以下简单汇报交流，不当之处，还请各位批评
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过程装备与控制工程专业介绍范文合集
过程装备与控制工程专业是以过程装备设计为主体，过程工艺与控制技术应用为两翼的学科交叉型专业。其培养目标为：培养适应21世纪的知识与经济竞争，具备机械工程、控制技术、化学
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手机电池充电过程原理介绍要点
锂电池充电的原理 锂离子电池的充电过程可以分为四个阶段：涓流充电（低压预充）、恒流充电、恒压充电以及充电终止。 锂电池充电器的基本要求是特定的充电电流和充电电压，从而保
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金属热处理的工艺过程介绍
金属热处理的工艺过程介绍 热处理工艺一般包括加热、保温、冷却三个过程，有时只有加热和冷却两个过程。这些过程互相衔接，不可间断。
加热是热处理的重要工序之一。金属热处理
