专题：gmp执行情况调查
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GMP认证后制药企业情况调查
GMP认证后制药企业情况调查作者：刘艳指导老师：王雨林摘要：6月30日，对于中国的药品生产厂家而言，是一道分水岭。全国1970家未通过GMP（药品生产质量管理规范）认证的药企不得不停产出
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GMP浅谈之一
浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP（Standard operation procedure），即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南，目的是为了使操作人通过相同的程序完成工
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药品生产企业执行GMP过程中存在的缺陷
药品生产企业执行GMP过程中存在的缺陷
缺陷：
1. 机构与人员存在的主要问题：企业对人员的培训重视不够，特别是培训后的考核不到位，
培训效果没有进行系统性的评估。部分人员对各 -
GMP工作总结
2010年GMP工作总结GMP中心思想：质量是生产出来的，生产过程中必须抓质量，以质量为工作中心。没有记录就等于没有发生，同样，没有质量就等于没有生产，没有质量造成浪费、损失。基于这
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新版GMP培训
新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)，将于2011年3月1日起施行。是药品
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2010新版GMP规范
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布 2011年02月12日 发布 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将
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GMP整改措施
通知
质量部所有人员：
签于质量部近期人员纪律松散，大量人员不假不到，特作如下措施端正工作作风。
1、需要回家休息的人员提出申请由质量部批准。
2、每天上、下班时到办公室签 -
GMP发言稿
xx制药发言稿 各位专家： 上午好！首先我代表xx制药有限公司全体同仁向各位检查的专家表示热烈的欢迎！下面由我代表成xx制药有限公司汇报片剂、胶囊剂GMP检查的有关情况。 我公司
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GMP总结
第一章 绪论一、药品1、 概念2、 属性：有效性、安全性、均一性3、 种类：①中药（单方；复方）保健食品（12种功能）②化学药（普通药：1、处方药2、非处方药；特殊管理药：毒、麻、精、放、戒毒）
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GMP认证是什么（范文大全）
什么是GMP认证？ 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准
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新版GMP若干问题解答范文大全
新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题 2013年12月31日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施（2010年修订）有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施
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GMP试题
1. GMP制定的目的是什么？ 答：GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续
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GMP培训
GMP培训 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)，将于2011年3月1日起施行。是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年，其间经
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GMP手册
WXHS-GMP 良好操作规范第1页/共8页 前 言 本手册是根据《中华人民共和国食品卫生法》，《中华人民共和国产品质量法》，《食品企业卫生通则》GB14881-1994，《速冻食品技术规程
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GMP论文初稿
我国GMP发展及存在的问题 摘要：回顾了我国实施GMP以来的发展历程,我国80年代开始推行GMP，1988年颁布了我国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，我国GMP先后经历了几
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食品包装GMP[精选合集]
食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范（征求意见稿） GB/T23887-2009 1、范围 本标准规定了食品包装容器及材料生产企业的厂区环境、厂房和设施、设备、人员、生产加工
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GMP练习题
《GMP》 练习题 一、填空题 1、GMP在我国制药企业通称为药品生产质量管理规范。 2、我国现行的GMP为药品生产质量管理规范，其正式生效日期为1999年8月1日。 3. 质量风险管理
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GMP质量
GMP知识 1、企业应当建立药品（质量管理体系），该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合（注册要求）的有组织，有计划的（全部活动质量管理）。 2、质量风险管理是在整
