专题:科研课题伦理审查
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伦理审查申请报告
伦理审查申请人关于 伦理审查申请报告模板 尊敬的伦理委员会主任,各位委员: 现就有关××药×期临床试验方案的伦理问题报告如下,请伦理委员会审查。一、研究人员资格与经验,试
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伦理审查报告大全
泌尿外科内镜诊疗技术医学伦理审查报告 泌尿外科内镜诊疗技术是指通过内镜和相关的设备进行一些原来必须开腹才能进行的医疗技术。内镜技术是一种微创诊疗技术,减少病患痛苦,
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伦理审查申请报告
伦理审查申请表 一、 项目名称:_____________________________________________ ______________________________________________________ ______________________________
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伦理审查申请报告
篇一:伦理审查申请表 伦理审查申请表 一、 项目名称:_____________________________________________ ______________________________________________________ ___________
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科研项目伦理审查提纲
科研项目伦理审查提纲 一、研究背景、目的及内容 1.研究具有一定的理论价值和社会效益 2.研究应以了解疾病的原因,改进预防、诊断和治疗的干预措施为目的。 3.研究内容应围绕研
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伦理审查申请报告指引
第4版 北京积水潭医院伦理委员会 伦理审查申请/报告指南 一、提交伦理审查的研究项目范围 根据国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2003),国家食品药品监督
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医学伦理审查申请(推荐)
伦理审查申请/报告的类别 1.初始审查 初始审查申请:符合上述范围的研究项目,应在研究开始前提交伦理审查申请,经批难后方可实施。“初始审查申请”是指首次向伦理委员会提交的
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医学伦理审查报告
关于开展人工关节置换的医学伦理审查报告 为规范“人工膝关节置换术”的临床应用,我院伦理委员会对该项目相关医学伦理学问题进行了审查。 医疗技术项目名称:人工关节置换术
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伦理快速审查申请书
快速审查申请书 Application for Expedited Ethical Review *****医院伦理委员会: 本人的研究课题为 ,是对既往医学资料的再分析,研究场所和研究者均符合中华人民共和国卫生部2
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医学伦理审查工作程序
医学伦理审查工作程序 (一)申请 医学伦理审查申请人首先应按照统一格式向医学伦理委员会提出正式资料,包括且不限于:①临床试验申请书;②受试者同意书;③研究计划一份。 (二)
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伦理审查体系管理规范
伦理审查体系管理规范 第一章 总则 第一条 为保护涉及人的医学研究受试者的权益和安全,规范我院伦理审查体系的管理,制定本管理规范。 第二条 伦理审查和研究活动应遵循《中华
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医学伦理审查报告五篇
医学伦理审查报告我院拟开展 “XXXXX” 的科研工作,我院伦理委员会对该项目相关医学伦理学问题进行了审查。
项目信息:
项目类型:国家自然科学基金 面上项目
项目名称:XXXXXXXXX -
伦理审查送审文件清单
送审文件清单 AF/SQ-01/03.0 送审文件清单 一、初步审查 临床研究方案(注明版本号/版本日期) 知情同意书(注明版本号/版本日期)二、初始审查 1. 初始审查申请·药物临床试验
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伦理初始审查研究者汇报提纲
无锡市人民医院伦理委员会 伦理初始审查研究者汇报提纲 注意:PPT汇报时间控制在5分钟,建议PPT总张数控制在8-15张。 1、方案介绍(限6张PPT): 试验题目,研究背景,目的; 试验设计:总
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伦理审查项目汇报-北京中医医院
伦理审查申请汇报 GL.01.05-V1.01 首都医科大学附属北京中医医院医学伦理委员会 EC of Bei Jing Hospital of Traditional Chinese Medicine affiliated to Capital medical
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临床试验伦理委员会审查内容有哪些
临床试验伦理委员会审查内容有哪些? 伦理审查,即我们常说的上会,一般召开的频率是以月计算,那么伦理会上审查的主要内容有哪些呢? 1. 试验方案的设计与实施 1.1 试验符合公认的科
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伦理审查工作的视察与评价
伦理审查工作的视察与评价 --生物医学研究审查伦理委员会操作指南的补充指导原则 1 目的 本指南旨在帮助构建一个视察和评价伦理审查工作的国际框架。伦理审查为研究方案提
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《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号 2010年11月02日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管