专题:美国fda认证检测

  • 美国FDA医疗器械认证介绍

    时间:2019-05-12 02:12:02 作者:会员上传

    美国FDA医疗器械认证的介绍: FDA对医疗器械有明确和严格的定义,其定义如下:“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品,

  • 美国医疗器械FDA认证流程

    时间:2019-05-13 20:05:11 作者:会员上传

    美国医疗器械FDA认证流程 一、美国医疗器械FDA认证介绍 FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

  • 美国FDA认证程序的介绍

    时间:2019-05-14 08:30:17 作者:会员上传

    美国FDA认证程序的介绍
    FDA认证的解释
    1、FDA认证首先需要给药类产品分类,对FDA来讲药类产品通常可分为药品、原料药和药用原料。药品通常是指经过FDA批准上市的新药或者仿制

  • FDA认证 ABS,21 CFR180.22检测(模版)

    时间:2019-05-13 22:07:50 作者:会员上传

    FDA认证 ABS,21 CFR180.22检测
    检测项目
    1)丙烯腈单体提取成品的适当的时候,使用蒸馏水在120°F的样品大小:300平方厘米
    2)在3%成品丙烯腈单体提取使用适当的时间在120°F乙酸样品

  • FDA认证介绍

    时间:2019-05-14 03:47:41 作者:会员上传

    FDA认证介绍
    食品FDA认证
    FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年

  • 医疗器械FDA认证及FDA认证注册流程

    时间:2019-05-13 00:07:28 作者:会员上传

    医疗器械FDA认证及FDA认证注册流程
    FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器械范围很广

  • 美国食品药品管理局(FDA)简介

    时间:2019-05-15 06:15:27 作者:会员上传

    美国食品药品管理局(FDA)简介美国食品药品管理局( Food and Drug Admistraton 简称 FDA ),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及

  • GMP认证、FDA认证、COS认证简介(含五篇)

    时间:2019-05-14 09:27:27 作者:会员上传

    GMP认证、FDA认证、COS认证简介 一、背景介绍: 1、 药品生命周期的相关法规: 药品从研发、生产到销售通常需要通过多种认证:在研发阶段,药品需要通过GLP(药品非临床质量管理规范)

  • 美国FDA清洗验证检查指南

    时间:2019-05-14 02:54:51 作者:会员上传

    美国FDA清洗验证检查指南
    Ⅰ. 简介对于清洗程序的验证的讨论,已经在FDA原料药检查指南和生物制品检查指南中有了简要地解释。这些官方文件明确表达了清洗验证的期望。
    本指南

  • 美国 FDA 对企业的检查重点[范文大全]

    时间:2019-05-13 03:35:14 作者:会员上传

    美国 FDA 对企业的检查重点 美国 FDA 对企业的检查重点是时效性与动态性,时效性是强调以现行 GMP 为依据(即 CGMP )。因为 GMP 是一个不断提高、螺旋式上升的一种管理模式,没有

  • 美国FDA检查工厂要点整理1(五篇材料)

    时间:2019-05-13 16:51:14 作者:会员上传

    FDA迎查指南 一、概述FDA检查工厂的背景: 近年来,美国连续发生多起的污染事件,美国每年有4800万人感染食源性疾病,每6个人就有一人因食品危害受到感染,超过10万人住院,其中3000人

  • 检测报告认证标识

    时间:2019-05-14 01:50:05 作者:会员上传

    检测报告认证标识说明2011年10月6日编制 CAL是质量监督检验机构认证标识,国家授予的权威性标志。 中国合格评定国家认可委员会的认证标识,由国家认证认可监督 管理委员会批准

  • 淘宝商城检测认证

    时间:2019-05-14 10:23:24 作者:会员上传

    淘宝商城检测认证 为维护消费者合法权益,进一步督促卖家重视产品质量安全,淘宝商城于3月1日起对部分商家实行新的准入规定,要求凡申请服饰、家纺、童装类的旗舰、专卖、专营店

  • 检测认证技术人员年终工作总结(模版)

    时间:2019-05-12 03:48:28 作者:会员上传

    年终工作总结(2016年) 时间荏苒,在忙忙碌碌间,我即将走过充满挑战和感动的2016年,回顾一年来的工作,我在上海公司总经理宋虹老师、部门经理邹玉萍老师的正确领导、以及各部门的积

  • 各国检测、认证 汇总(以此为准)

    时间:2019-05-12 17:39:28 作者:会员上传

    BV:(黎巴嫩) 1) 货物到港后检验,客户自理 2) 装货地检验:客户申请BV检验提供检验号;联系中国BV检验机构提供检测资料(不能作假)供审核,审核通过后越检验时间。Ps:一般在装货前一周做。

  • 美国FDA对GLP常见问题的答复(中文版)(精选合集)

    时间:2019-05-14 08:14:43 作者:会员上传

    美国FDA对GLP常见问题的答复(中文版) 自1979年6月20日美国颁发和实施GLP以来,广大受监督单位提出了大量问题,为保证解释一致性和精确性,FDA有关官员分别做了解答,并对各种解

  • 美国FDA工厂审查情况总结报告(速冻方便食品)

    时间:2019-05-12 08:30:44 作者:会员上传

    FDA审查情况报告 2009年8月3日、8月4日FDA驻广州办事处检查官对广州XXXXX公司有关输美水产品制品加工情况及HACCP计划的实施情况进行了文件和现场审查。 8月3日10:00-16:00(12:0

  • 美国FDA发布血糖监控错误安全性警告

    时间:2019-05-15 02:00:11 作者:会员上传

    美国FDA发布血糖监控错误安全性警告 2005年11月、2006年2月和9月,美国食品药品管理局(FDA)连续发布关于一些糖类治疗药物引起血糖监控错误的重要安全性警告。FDA特别提示,在接受