专题:生产车间gmp检查记录
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GMP检查
1、药包材检验项目偏少,缺少试验拉力机等药包材检验设备。(第12条) 2、培训计划未经审批。(第26条) 3、培训按计划进行,但部分培训未按计划进行考核评估。(第27条) 4、冻干粉针车间C
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QA车间现场检查记录
QA车间现场检查记录 文件编号: 检查时间: QA: 1. 文件 检查生产线: 监控人:YES NO 备注 1.1 文件是否为现行版? 1.2 现场是否有操作、清洁等操作规程详细、明确地指导人员正确
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生产车间检查准备
为迎接省检查组检查,生产部需做以下准备工作:
一、车间1~3楼卫生,把粉间一楼原回粉绞龙内物料清理干净,磨
辊分类摆放整齐,麦胚集中码好。
二、把车间和成品库内其它公司的包装袋( -
生物制品生产企业GMP检查指南
生物制品生产企业GMP检查指南 生物制品生产企业GMP检查指南 ( WHO 1994) WHO制定了若干GMP指导文件。这份更详细的指南可帮助理解和阐明上述文件。亦可使GMP检查和内部审计互
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干细胞GMP生产车间仪器设备使用和管理办法
1 干细胞临床研究管理办法(试行) 第一章 总则 第一条 为规范和促进干细胞临床研究,依照《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。第二条
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生产车间安全培训记录
生产车间安全培训记录2012年月2012年月2013年月2013年月2013年月
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GMP飞行检查
模拟GMP飞行检查 模拟GMP飞行检查是指,国健做为第三方合规保证组织,受委托依照有关GMP法律法规,对委托企业的仓库、净化系统、纯水系统、生产车间、检验室、体系文件、记录等质
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GMP检查制度
GMP检查制度
(修改稿)一 目的
为了加强本公司工作环境的卫生管理及良好操作,符合卫生规范,特制定本制度。
二 使用范围
本制度适用于本公司工作的员工和外来人员。
三 引用文件 -
GMP检查小结
GMP总结 在这次新版GMP认证检查中,我学习到了许多知识,也发现平时有不少问题被忽视了或者没有考虑到。如: 1. 以前原辅料取样时,没有做到逐袋检查核对信息,只对抽检数量的物料核
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GMP车间新版的管理(本站推荐)
新版GMP对生产车间的管理 新版GMP 第九章 生产管理 第一节 原则 第一百八十四条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药
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GMP车间关键知识点
GMP车间关键知识点 1.洁净区:需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间,其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。它的建造和使用应减少空
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车间日常安全生产检查
车间日常安全生产检查及要求
1.日常安全生产检查由各生产车间及安全员负责。各生产车间每周要组织车间管理人员、班组长对本车间所辖的消防设施及器材、生产机械、电气设备 -
车间安全生产检查内容
车间安全生产检查内容 1. 落实车间主管是安全生产第一责任者及对安全工作布置情况。 2. 规定配齐了安全员。 3. 每个车间都要有安全生产责任制。 4. 每月有安全生产工作计划
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车间安全生产检查制度
江苏荣昌集团 电气公司 车间安全检查制度 车间安全检查是发动和依靠职工做好劳动保护工作的有效办法,是落实党的劳保政策,检查和揭露不安全因素的好形式,也是预防和杜绝工伤事
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车间安全生产检查制度
车间安全生产检查制度
车间安全检查是发动和依靠职工做好劳动保护工作的有效办法,是落实党的劳保政策,检查和揭露不安全因素的好形式,也是预防和杜绝工伤事故,改善劳动条件的一 -
WHO生物制品生产企业GMP检查指南
WHO生物制品生产企业GMP检查指南 WHO生物制品生产企业GMP检查指南 1、人员;2、厂房;3、设备;4、生产和生产过程中控制;5、质控部门实验室控制;6、生产文件;7、动物:质量、房屋和管
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安全生产月安全检查记录
安全生产月安全检查记录检查单位第十三直管项目经理部 检查对象宜良工业园区产业孵化基地配套建设项目检查人员郑来灿、马银辉、董吉东形象进度双创中心及综合服务楼五层主
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安全生产检查整改情况记录(精选合集)
安全生产检查整改情况记录 日 期 参加检 查人员 检查 发现 问题 检查原因 被检查单位 处理 意见 整改 结果 安全生产检查整改情况记录 日 期 参加检 查人员