专题：生产常见gmp缺陷
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兽药GMP现场检查缺陷汇总
兽药GMP检查缺陷汇总 2010年以来，兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期，为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求，顺利做好兽药GMP复验准备工作，在学习和贯彻农业部相关文件的
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GMP常见英文缩写（本站推荐）
GMP常见英文缩写 AQAI(Automated Quality Assurance Inspection Equipment):在线自动质量保证检查设备 API(Active Pharmaceutical Ingredient):活性药物物质,即原料药 ANDA
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药品生产企业执行GMP过程中存在的缺陷
药品生产企业执行GMP过程中存在的缺陷
缺陷：
1. 机构与人员存在的主要问题：企业对人员的培训重视不够，特别是培训后的考核不到位，
培训效果没有进行系统性的评估。部分人员对各 -
常见焊接质量缺陷
电除尘器常见焊接质量缺陷分析 一、焊缝成型差 1、现象 焊缝波纹粗劣，焊缝不均匀、不整齐，焊缝与母材不圆滑过渡，焊接接头差，焊缝高低不平。 2、原因分析 焊缝成型差的原因有：焊
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铝焊常见缺陷及原因
铝焊常见缺陷原因及措施 (一)焊接缺陷种类 常见的缺陷主要有焊缝成形差、裂纹、气孔、烧穿，未焊透、未熔合、夹渣等。1、焊缝成形差 产生原因：焊接规范选择不当；焊枪角度不正
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GMP检查缺陷项目汇总一[5篇材料]
本资料由药智网整理，查看更多资料敬请登陆bbs.yaozh.com（可用新浪微博登陆） 某厂固体制剂的国家局检查,有点意思 1.从事药品生产操作的人员未经相应的专业培训.0601 2.洁净区使
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GMP缺陷整改要求编写指南
药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目改正方案撰写指导原则 为进一步提高药品生产企业实施药品生产质量管理规范（简称“GMP”）的水平，指导企业采取有效措施对现场检查发现的缺
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某省GMP认证110项缺陷汇总分析
某省GMP认证110项缺陷汇总分析 2016-06-13蒲公英整理： 北重楼 来源：蒲公英 2015年10月22日和2016年01月14日湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心先后发布了湖北省2015
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某公司新版GMP认证检查缺陷（5篇模版）
新版GMP认证检查缺陷 主要缺陷：1条 现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样，其他制品没有持续稳定考察留样。企业稍后重新制定了稳定性考察方
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GMP检查缺陷项整改思路
GMP检查缺陷项整改思路 GMP检查每次总是在紧张中开始，又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了，但每次都是不一样的感觉，好像质量部就是清理战场的一样。别的不扯
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GMP认证缺陷项整改10项
一般缺陷10 未对从散户手中收购的中药材质量情况汇总分析评估并根据评估情况建立质量档案（中药材饮片附录第30条） 1、缺陷描述：2015年 月 号 午 点省GMP检查组在本公司软件检查
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GMP药品生产
药品生产质量管理规范（GMP）认证 2006-08-11 00:00 一、项目名称：药品生产质量管理规范（GMP）认证 二、设定和实施许可的法律依据： 《药品管理法》第九条，《药品管理法实施条例》第
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药品生产企业执行GMP过程中存在的缺陷5篇
药品生产企业执行GMP过程中存在的缺陷 缺陷： 1. 机构与人员存在的主要问题：企业对人员的培训重视不够，特别是培训后的考核不到位，培训效果没有进行系统性的评估。部分人员对各类
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薄壁注塑件常见缺陷分析
1薄壁注塑件常见缺陷分析 1 缺料 成品的细小部位、角落处无法完全成型, 因模具加工不到位或是排气不畅, 成型上由于注射剂量或压力不够等原因, 设计缺陷(肉厚不足) 修正缺
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常见焊接缺陷以及解决方法分析
常见焊接缺陷以及解决方法分析，太实用了，必须转 2016-07-09 焊接切割联盟 焊接接头的不完整性称为焊接缺陷，主要有：焊接裂纹、未焊透、夹渣、气孔和焊缝外观缺陷等。焊前准备 构
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屋面防水工程常见缺陷及其处理
屋面防水工程常见缺陷及其处理姓名： 单位：福建瑞阳建设工程有限公司 屋面防水工程常见缺陷及其处理 林荣盛 [摘要]每幢建筑物都和水有密切联系，屋面是建筑物中经受雨水直接，受水
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混凝土五大施工常见缺陷
混凝土五大施工常见缺陷,处理方法大公开！ 1、麻面 （1）混凝土麻面缺陷情况： 混凝土麻面质量缺陷主要出现在：剪力墙的暗柱和暗梁交接处，柱与楼板交接处。 （2）原因分析： 麻面是混凝土表
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注射剂新版GMP认证缺陷项举例（含五篇）
注射剂新版GMP认证缺陷项举例： 1、《偏差处理管理标准中》与偏差相关的评估分类、根本原因调查工具、CAPA、风险评估及人员培训等内容不完整。 2、空气净化系统、水系统关键
