专题：实施gmp的目的
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新版GMP实施解答
新修订药品GMP实施解答（一） 为推动认证工作顺利开展，从本期开始，本报与国家食品药品监督管理局药品认证管理中心联合推出“新修订药品GMP实施解答”专栏，邀请药品认证管理中心专
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新版GMP实施参考书籍
为更好贯彻新版GMP的实施，可供参考的书籍如下： （1）《药品GMP指南》共六册：质量管理体系、厂房设施与设备、质量控制实验室与物料系统、无菌药品、口服固体制剂、原料药，2011年8月
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GMP实施指南
GMP工程设计 GMP在药品生产企业的实施包括两方面的内容：软件和硬件。软件是指先进可靠的生产工艺，严格的管理制度、文件和质量控制系统；硬件是指合格的厂房，生产环境和设备。硬
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GMP实施情况总结
GMP实施情况总结 在实施GMP中，硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础，软件是保证，人员是主导。领导重视与否，人员素质高低直接影响GMP的实施。正因为如此，早在2003年初，在公
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2010新版GMP规划实施建议书
2010新版GMP实施规划建议书一、背景、形势要求国家是想通过实施新修订的药品GMP（2010年版），促进医药产业结构调整和升级，提升企业管理水平和竞争力。为此将2010年版GMP认证作为
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药厂如何实施GMP认证（精选五篇）
随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（98修订版）及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的发布和实施。GMP认证已成为我国制药企业的重要事项。因为
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制药如何企业实施GMP管理
制药企业如何实施ＧＭＰ管理
药品是关系人民群众身体健康与生命安全的特殊商品，它与人类的进步和社会的安定息息相关。不断提高药品质量，确保人民用药安全、有效，对于社会发展和人类 -
新修订药品GMP实施解答（大全）
新修订药品GMP实施解答 新修订药品GMP实施解答（一） 1.问：我厂冻干车间准备改造，目前正在设备调研，设备厂家建议在灌装线上加装动态监测的风速测定仪，是否必须要有风速测定仪才能
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2010版—实验室控制系统GMP实施指南
实验室控制系统 GMP 实施指南 目录 目 录 1 前言 .................................................................................................................
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实施GMP的目的与意义
实施GMP的目的与意义 摘要：随着我国加入WTO,药品的国际贸易也日益增加,作为药品国际市场准入的一个重要条件,世界发达国家和地区的药品GMP规范开始引起我国制药企业的关注,
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专家对实施GMP的精辟解析
专家对实施GMP的精辟解析! 一、 药企实行GMP的自律和他律 1、自律。就是企业主动地、自觉地坚持按照药品GMP管理企业，坚持规范化生产。明确企业是药品质量第一责任人理念。在
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(外培训)实施GMP文件的培训
1． 首先，我们会看企业的现场，根据企业的情况提出整改意见（改造生产和检验的设施等硬件条件）；帮你们建立GMP软件体系；进行GMP培训；进行GMP内审；制作GMP认证申请资料及提交申请；陪同认证
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GMP浅谈之一
浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP（Standard operation procedure），即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南，目的是为了使操作人通过相同的程序完成工
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三维目标的制定和实施（五篇范文）
三维目标的制定和实施 新一轮基础教育课程改革以来，出现了许多新的名词术语，“三维目标”就是其中一个。虽然三维目标频频出现在我们口中，但什么是三维目标？三个维度目标之间有
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关于成立保健食品GMP实施小组的通知
【2016】号 签发人： 关于成立公司GMP实施领导小组的通知 公司各部门： 根据公司组织架构调整，为有效贯彻执行保健食品GMP，经研究决定，成立公司GMP实施领导小组，组成和有关事项通
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质量保证要素 质量系统GMP 实施指南
质量保证要素质量系统GMP 实施指南质量保证要素3.1 偏差管理【法规要求】 《药品生产质量管理规范》2010修订版：第十章质量控制与质量保证 第五节偏差处理第二百四十七条各
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GMP实施中存在的问题及对策
GMP实施中存在的问题及对策 摘 要 国家将大力推行实施新版药品GMP，改进检查方式和评判标准，突出动态检查、按品种检查，强调软件管理，督促企业建立起严密的生产管理体系和完善的
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新版GMP对于药品生产企业实施步骤专题
新版GMP对于药品生产企业实施步骤
http://china.toocle.com 2011年04月21日10:43 制药技术联盟
生意社04月21日讯
自2011年3月起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、
