专题:实施gmp规范的措施

  • 2010新版GMP规范

    时间:2019-05-14 22:41:17 作者:会员上传

    《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布 2011年02月12日 发布 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布,将

  • 食品规范GMP实施的意义(精选五篇)

    时间:2019-05-12 06:27:13 作者:会员上传

    食品规范GMP实施的意义
    GMP在许多国家和地区推广实践证明,GMP是一种行之有效的科学而严密的生产管理系统。它的实施意义主要体现在以下几个方面:1.确保食品质量。GMP 对从原料

  • GMP规范5篇

    时间:2019-05-12 02:12:59 作者:会员上传

    GMP相关规范 1 药品生产监督管理办法 (试 行) 第一章 总 则 第一条 为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下

  • 新版gmp取样规范

    时间:2019-05-13 22:18:08 作者:会员上传

    取样规范 取样 第一章范围 第一条本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章原则 第二条药品生产过程的取样是指为一特定目的,自某一总体(物料和产品)中抽取

  • 新版GMP实施解答

    时间:2019-05-13 22:18:08 作者:会员上传

    新修订药品GMP实施解答(一) 为推动认证工作顺利开展,从本期开始,本报与国家食品药品监督管理局药品认证管理中心联合推出“新修订药品GMP实施解答”专栏,邀请药品认证管理中心专

  • 新版GMP实施参考书籍

    时间:2019-05-13 19:22:02 作者:会员上传

    为更好贯彻新版GMP的实施,可供参考的书籍如下: (1)《药品GMP指南》共六册:质量管理体系、厂房设施与设备、质量控制实验室与物料系统、无菌药品、口服固体制剂、原料药,2011年8月

  • GMP实施指南

    时间:2019-05-13 20:05:52 作者:会员上传

    GMP工程设计 GMP在药品生产企业的实施包括两方面的内容:软件和硬件。软件是指先进可靠的生产工艺,严格的管理制度、文件和质量控制系统;硬件是指合格的厂房,生产环境和设备。硬

  • GMP实施情况总结

    时间:2019-05-13 15:47:06 作者:会员上传

    GMP实施情况总结 在实施GMP中,硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础,软件是保证,人员是主导。领导重视与否,人员素质高低直接影响GMP的实施。正因为如此,早在2003年初,在公

  • GMP良好操作规范

    时间:2019-05-13 17:03:19 作者:会员上传

    前 言 本标准以GB 14881-1994《食品企业通用卫生规范》为基础,参照美国等国际上实行食品企业良好作业规范有关条款和食品法典委员会CAC/RCP Rev.2-1985《食品卫生基本原则》,结

  • 2010新版GMP规划实施建议书

    时间:2019-05-12 07:59:50 作者:会员上传

    2010新版GMP实施规划建议书一、背景、形势要求国家是想通过实施新修订的药品GMP(2010年版),促进医药产业结构调整和升级,提升企业管理水平和竞争力。为此将2010年版GMP认证作为

  • GMP药品生产质量管理规范

    时间:2019-05-14 05:04:11 作者:会员上传

    什么是GMP认证? 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证

  • 药厂如何实施GMP认证(精选五篇)

    时间:2019-05-12 00:58:47 作者:会员上传

    随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(98修订版)及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的发布和实施。GMP认证已成为我国制药企业的重要事项。因为

  • 制药如何企业实施GMP管理

    时间:2019-05-15 12:07:54 作者:会员上传

    制药企业如何实施GMP管理
    药品是关系人民群众身体健康与生命安全的特殊商品,它与人类的进步和社会的安定息息相关。不断提高药品质量,确保人民用药安全、有效,对于社会发展和人类

  • 新修订药品GMP实施解答(大全)

    时间:2019-05-15 04:35:33 作者:会员上传

    新修订药品GMP实施解答 新修订药品GMP实施解答(一) 1.问:我厂冻干车间准备改造,目前正在设备调研,设备厂家建议在灌装线上加装动态监测的风速测定仪,是否必须要有风速测定仪才能

  • 乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施规则(试行)

    时间:2019-05-14 05:04:10 作者:会员上传

    附件: 编号:CNCA—N—005:2009 乳制品生产企业 良好生产规范(GMP)认证实施规则 (试行) 2009-3-发布 2009-6-实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布 目 录 1.目的、范围与责任

  • 学校“规范办学行为_实施素质教育”十项措施

    时间:2019-05-14 13:51:58 作者:会员上传

    规范办学行为十项规定 切实减轻学生课业负担,深入实施素质教育,促进学生健康成长,是构建社会主义和谐社会的基础工程,也是广大教育工作者义不容辞的社会责任和历史使命。针对当

  • 学校“规范办学行为,实施素质教育”十项措施

    时间:2019-05-12 22:02:34 作者:会员上传

    学校“规范办学行为,实施素质教育”
    十项措施
    切实减轻学生课业负担,深入实施素质教育,促进学生健康成长,是构建社会主义和谐社会的基础工程,也是广大教育工作者义不容辞的社会责

  • 最新版GMP(药品生产质量管理规范)

    时间:2019-05-14 12:13:23 作者:会员上传

    第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,制定本规范。 第二条 企业应建立药品质量管理