专题:兽药gmp验收常提问题
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兽药GMP现场验收提问问题汇总(合集)
兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问 1、你是总经理,生产兽药应具备的条件是什么? 答:设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件: (1)与所生产
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兽药GMP验收程序5篇
兽药GMP验收程序及注意事项 1、首次会议 参会人员:检查组全体人员,观察员,被检查企业负责人、与检查范围有关的企业中层技术和管理人员。检查组长主持会议。 会议流程: 1)检查组
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兽药GMP检查验收申请表(定稿)
附录1兽药GMP检查验收申请表 申请单位:(公章)地址:填报日期:收件日期:中华人民共和国农业部制填报说明一、企业类型:按《企业法人营业执照》内容填写。二、检查验收范围:填写各生产
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兽药GMP检查验收申请表(小五)
表1兽药GMP检查验收申请表申请单位:(公章)所 在 地:省、自治区、直辖市填报日期:填报说明1.申报企业兽药GMP证书上如需英文信息(企业名称、生产地址等),请在申请表上自行填写。2.企
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兽药GMP征求意见稿
农业部办公厅文件 (征求意见稿)各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)厅(局、办): 为进一步完善兽药GMP检查验收评定标准,解决兽药GMP检查验收工作中遇到的问题,经研究,现就兽药GMP检
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兽药GMP现场检查验收工作方案[全文5篇]
附录2:
兽药GMP现场检查验收工作方案
根据《兽药生产质量管理规范》和《兽药检查验收评定标准》,现对公司(厂)实施现场检查。检查方案如下:
一、 企业概况和检查范围
公司(厂)经省 -
3、兽药GMP现场检查验收工作方案
表3
兽药GMP现场检查验收工作方案
根据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》和《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》,现对×××实施现场检 -
GMP验收、兽药监督相关知识试题及答案
兽药GMP验收、兽药监督管理相关知识试题
部门:姓名:成绩:
一、填空题(每空2分,共40分)
1.新修订的《兽药生产质量管理规范检查验收办法》自共分总则、申报与审查、现场检查验收、审 -
兽药GMP检查验收项目(生物制品)(精)
兽药GMP检查验收项目(生物制品) 综合评定结果: 涉及一般条款 条,结果属于“Y” 条,属于“Yˉ” 条,属于“N” 条,一般条款缺陷率为 %。 涉及关键条款 条,结果属于“Y” 条,属于“Y
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兽药GMP常见考核问题5篇
兽药GMP常见考核问题 1、毒剧品管理方式和领用程序? 2、进入生产车间应检查什么内容后才能开始生产? 应首先检查清场合格证→然后检查设备是否处于完好、已清洁状态标识→还要
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兽药GMP认证中存在的问题
1、实施GMP仅停留在表面上。企业领导不重视GMP工作,把认证当作一种形式,通过认证之后万事大吉。GMP认证时制定的文件、制度形同虚设,认证后束之高阁。新瓶装旧酒,现代化的厂房,原
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兽药GMP整改报告
表8 兽药gmp整改情况核查表 篇二:13.兽药gmp运行情况报告1 兽药gmp运行情况报告 129 ☆申报资料13gmp运行情况一、机构与人员 我公司严格按照《兽药生产质量管理规范》的要
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14.兽药GMP自检情况
GMP ☆申报资料14.0 自检情况137 企业自查情况 A、机构与人员情况自检 我公司的管理机构是实行总经理负责制,下设七个管理部门即:GMP办、质保部、综合部、生产部、供应部、销
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中国兽药GMP名词解释
中国兽药GMP名词解释
1 无菌制剂 不存在活的生物的制剂产品。
2 非无菌制剂 所含的生物量符合卫生标准规定的制剂产品。
3 控制点 为保证工序处于受控状态,在一定的时间和一 -
认可常提的问题
现场考核问题及回答(仅供参考)1科室质量方针? 2科室质量方针对应的质量目标是什么?3各专业组目标有哪些? 4各专业组质量指标有哪些? 5你的岗位职责是什么? 6如何保护检验工作的公正
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6、兽药GMP检查验收评定标准补充要求
附件 兽药GMP检查验收评定标准补充要求 一、总则 (一)根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定,特制定《兽药GMP检查验收评定标准补充要求》。 (二)兽用生物制品生产
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兽药GMP检查验收项目(生物制品)_图文(精)(精选五篇)
*181 182 183 184 185 186 质量管理部门是否履行对物料、标签、半 成品和成品进行取样、检验、留样,并出 具检验报告的职责。 质量管理部门是否履行监测洁净室(区) 的尘粒数和
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GMP验收现场提问问题汇总含答案
兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问 1、 你是总经理,生产兽药应具备的条件是什么?答:设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列条件: (1) 与所生