专题:实验室oos调查
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FDA OOS调查(定稿)
Guidance for Industry, Investigating Out of Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production 行业指南: 药品检验结果OOS的调查 DRAFT GUIDANCE 指南草案
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FDA实验室审计常见缺陷分析及实验室超标事件(OOS)调查
FDA实验室审计常见缺陷分析及实验室超标事件(OOS)调查 一、FDA在新药申报现场审计及其他GMP审计中发现的主要实验室控制缺陷: (一)没有建立科学可靠和适当的标准,以确保药物符合
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超标结果OOS管理规程
超标结果管理规程 1 目的 1.1 保证在检验工作中出现的超标结果得到全面分析和正确处理以符合法规的要求。同时保证检验数据可靠,避免误判及检验纠纷。 1.2 调查超标检验结
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中国社科院舆情调查实验室成立
中国社科院舆情调查实验室成立
2013-3-2 5:07:13来源:《 光明日报 》( 2013年03月02日 03 版)光明日报北京3月1日电(记者李海秀)中国社会科学院中国舆情调查实验室日前在京成立。 -
2015.07.30实验室爆炸事故调查及整改报告(最终定稿)
2015.07.30实验室 爆炸事故调查及整改报告 一、事故基本情况 1、所属部门:检测一室 2、事故发生时间:2015年07月30日10时50分 3、事故发生地点:综合楼三楼环境检测室 4、事故类
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我市病原微生物实验室生物安全现状调查
我市病原微生物实验室生物安全现状调查
抓好我市实验室生物安全工作 为构建和谐城市保驾护航《病原微生物实验室生物安全管理条例》(下称《条例》)于2004年11月12日颁布实施后 -
实验室
2014—2015学年第二学期实验室管理计划 直罗中心小学石亚玲 一、指导思想 为进一步提高小学实验的管理水平和能力,以及实验室材料实现科学化、分类、分档、档案管理,加强实
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实验室
化学实验室管理制度 龙泉中学 一、学生进入化学实验室后要按老师指定的座位就坐,要保持安静,认真听教师讲解实验目的、步骤、操作方法和注意事项。未经教师允许,不得随意乱动实
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实验室
2008—2009学年度实验室工作总结 耿巷初级中学 2008—2009学年第一学期即将结束,这学期中,在学校领导的关心和指导下,在全体教师的支持和帮助下,本人在本学期的物理实验室管理工
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实验室(定稿)
(一)A型题 1.下述哪项可引起红细胞计数减少 A高原居住B新生儿 C慢性失血D慢性缺氧 E.大面积烧伤 2.中性粒细胞增多常见于 A病毒性肝炎B急性化脓性阑尾炎 C脾功能亢进D类风湿性
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速看!今天你用OOS、CAPA和偏差管理了吗?
速看!今天你用OOS、CAPA和偏差管理了吗? 药品生产企业为了保证产品质量,必须确保质量管理体系在受控状态下正常运行。但是,由于药品质量影响因素较多,且每个药品生产企业的质量保
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实验室工作总结
实验室工作总结 实验室工作总结(一) 实验室工作是培养学生素质的一个重要方面,因此,抓好实验工作管理,以实验为突破口,通过实验激发学生兴趣,提高学生素质,是我校整个教学工作计划中
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实验室计划
XXXX中学2015年秋实验室工作计划 一、变教育观念,重视实验室的建设。 生物学是以实验为基础的自然科学,学生通过亲自动手动脑,亲自体验,获得知识,充分体现新课程的标准,应重视实
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实验室工作总结
小洋小学2015年实验室工作总结 本学年,实验室能做好各项工作:能按要求规范存放各类仪器,并对实验器材进行保养和维修;按要求来配备科学仪器,每年都会增添必要的实验用品;及时做
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实验室管理制度
实验室管理制度 一、实验室是实验教学专用教室,谢绝作办公和搞其它活动的场所。二、实验室的设施布局不得随意变动。 三、实验室要保持安静,不得高声喧哗,严禁在室内嬉戏打闹
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实验室考试题
1、[判断题] C-14、P-32、H-3、I-125、S-35等是常用的同位素试剂。(分值1.0) 你的答案:正确 2、[判断题] 对容易产生静电的场所,要保持空气潮湿;工作人员要穿防静电的衣服和鞋靴
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PCR实验室
简介 Pcr实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术,用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。通
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实验室技术员
实验室技术员 职位描述:1、热爱检测行业,具有一定管理能力,认同公司的价值观及发展理念,具有较强的团队精神、责任心和抗压能力,热爱生活、工作认真、积极向上;2、专科或者以上学