专题：糖尿病临床试验方案
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药品Ⅱ期临床试验方案体例格式
药品Ⅱ期临床试验方案体例格式、结构与内容 第一部分药品Ⅱ期临床试验方案体例格式 一、方案指南： 试验概览 1． 题目封页 2． 申办者研究者签字页 3． 试验方案目录 4． 试验方案摘
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特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 糖尿病（2019）
附件1特定全营养配方食品临床试验技术指导原则糖尿病使用原则本指导原则适用于10岁以上特殊医学用途糖尿病全营养配方食品临床试验。本指导原则主要包括临床试验的试验目的
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2011年糖尿病日方案
2011年“联合国糖尿病日”宣传活动方案2011年是第五个“联合国糖尿病”日，主题是“糖尿病教育与预防”，宣传口号是“应对糖尿病立即行动”。为提高公众对糖尿病的认识，向群众大
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糖尿病教育活动方案
糖尿病教育活动方案 糖尿病教育活动方案1 一、活动背景世界卫生组织，国际糖尿病联盟将每年11月14日定为联合国糖尿病日，其宗旨是引起全球对糖尿病的警觉和醒悟。呼吁全社会力
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糖尿病中医保健方案
西郊街道北片社区卫生服务中心 2型糖尿病中医药健康管理方案 一、２型糖尿病筛查 对工作中发现的2型糖尿病高危人群进行有针对性的健康教育，建议其每年至少测量2次空腹血糖和2
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临床试验术语
临床试验 代表含义: 指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的
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临床试验计划书
篇一：临床科研试验计划书 临床科研试验计划书临床科研试验计划书 题目：吸烟对胃溃疡患者的血液流变学影响的研究 （一）立题依据： 胃溃疡是人类消化系统的常见病、多发病，是机体炎
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临床试验合同
xxxxx临床试验合同 合同编号: 甲方（申办者）： 乙方（研究者）： xx属于II类医疗器械，经国家食品药品监督管理局xx省医疗器械质量监督检验中心检测为合格产品。根据《医疗器械注册管
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临床试验稽查员
临床试验稽查员《药物临床试验管理规范》中对稽查的释义为：稽查（Audit），指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、
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医疗器械临床试验方案(5号令格式)五篇范文
医疗器械临床试验方案 产品名称：型号规格：实施者： 承担临床试验的医疗机构：临床试验类别： 临床试验负责人：（签字） 年月说 明 日 1、医疗器械产品在临床试验前，必须制定临床试验
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2012年卫生院糖尿病日方案
2012年“联合国糖尿病日”宣传活动方案2012年是第6个“联合国糖尿病”日，主题是“糖尿病教育与预防”，宣传口号是“应对糖尿病立即行动”。为提高公众对糖尿病的认识，向群众大
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临床试验合同(黄石 )
项目合同编号：2016-XHK-02 临床试验合同 试验药物: 项目名称 CFDA批件号： 注册分类： 注册国家： 试验类别：□国际多中心（代码） □国内多中心 □单中心 试验分期：□I期 □II期 □III
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药物临床试验协议
项 目 名 称： 药物临床批件号： 药物临床研究协议书 委托方（甲方）： 受托方（乙方）: 年 月 第 1 页 目录 1. 委托概况 ·····························
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如何申请豁免临床试验
如何申请豁免临床试验？——新条例下临床试验要求有哪些 一、临床试验的规定 第17条 第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进
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《药物临床试验协议书》
药物临床试验协议书试验项目名称：甲方(委托方)：乙方(受托方)：赣南医学院第一附属医院202019年月协议编号：202019-药物临床试验协议书甲方（委托方）：项目负责人：电话：手机：传真：电子邮箱：
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医疗器械临床试验流程
医疗器械临床试验流程（2011。4。7） 虽然从事临床试验已经有一段时间，但最近转到器械这块。虽然说同是临床试验工作性质也差不多。但是药物与器械细节上还是有很多不一样的地方
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临床试验监察标准
临床试验监察标准 1.0目 的： 严格按照GCP进行临床试验，监督和推动试验进行，取得符合GCP和中国SFDA现行规定的临床试验报告 2.0临床访视： 2.1试验开始前, 临床监察员需确认研究
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临床试验访视工作指南
临床试验访视工作指南 2．试验进行中--监查访视 2.1 常规访视： 制定试验的总体访视计划（访视时间表、CRF收集计划） → 回顾试验的进展情况、前次未解决的问题 → 与研究者联系，确
