专题：新版gmp成品取样规程
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新版gmp取样规范
取样规范 取样 第一章范围 第一条本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。第二章原则 第二条药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（物料和产品）中抽取
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煤炭取样规程[定稿]
煤炭取样 1取样频次：公司进煤以汽运为主，原则每天进煤10车以下一车一样，10-25车的两车一个混合样，25车以上的如果煤炭质量比较稳定可以三车一个混合样，但最多不能超过三车，如果煤
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GMP中药饮片及取样附录2013[大全5篇]
附件1（正式版） 中 药 饮 片 第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附
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取样器具清洗规程
取样器具清洗规程一、目 的：建立取样器具的清洗方法，规范取样器具清洗的程序。
二、适用范围：适用于公司所有取样器具的清洗。
三、责 任 者：质量监督员、质量检验员。
四、正 -
新版GMP计算机管理规程
计算机化系统管理规程 1.目的 规范我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。 2.范围 适用范围：适用于我厂在药品生产质量管理过程中应用的计算机系统的管理。
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新版GMP委托生产管理规程
目 的：规范药品委托生产管理规程，保证该规范符合GMP要求。范 围：本规程适用于公司药品委托生产的管理。 责 任：质量管理部、生产技术部、质量受权人、质量管理负责人、生产 管
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纠正措施和预防措施管理规程新gmp文件
目的：确保各过程发生异常时，得以适当的处理，并防止问题的再次发生；消除潜在的、有可能导致不符合的质量问题，防止其发生。 范围：凡公司质量管理系统各过程工作均使用 责任：设备部、
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原辅料、包装材料、半成品、成品取样方法和操作规程
水、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子检测 法规、指南 取样指令： 1、当原辅料或包装材料到货时，评价室应收到发自物料部的一份化验申请单、一份厂商的化验证书。成品生产实现后，评价
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原煤取样操作规程新
品管部作业指导书 600-2 分析检测中心-2 分析检测中心-2验收规程1.0 编制：审核：批准： 四川永祥多晶硅有限公司 年月日 原煤取样作业规程 1. 目的 为规范公司原煤取样流程及相
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原材料、成品、半成品的检验规程
原材料、半成品及成品的检验规程1、适用范围
本程序适用于对进厂的原辅材料、过程产品及最终产品的检验和试验。
2、管理职责
2.1 质检科和化验室是检验和试验活动的归口管 -
易制毒化学品及试剂管理规程(GMP)[合集]
易制毒化学品及试剂管理规程 目的：建立本公司生产及质量管理所使用的所有易制毒化学品及试剂的管理。 范围：适用于本公司所以易制毒试剂及化学品。 职责：生产部经理、仓库保管
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新版GMP持续稳定性考察管理规程
1.目的： 在有效期内监控已上市药品质量，以发现市售包装药品与生产相关的稳定性问题（如杂质含量变化），保证按照固定验证过的生产参数制造的产品质量维持在稳定的趋势，并且经此考察
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新GMP修改解读
2010年版GMP修改解读 邓海根-作为中国GMP资深专家，原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程，他接受了《医药经济报》的专访。
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GMP知识竞赛试题(无菌药品、原料药、取样附录)[范文]
2017年质量月GMP知识竞赛题库（生产部） 无菌药品 一、判断题 1、无菌药品在B级洁净区要采用与A级洁净区相同的监测系统。 （×）（无菌药品，在B级洁净区可采用与A级洁净区相似的监测
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新三大规程
1、什么是安全生产？ 答：安全生产是为了使生产过程在符合物质条件和工作秩序下进行，防止发生人身伤亡和财产损失等生产事故，消除或控制有害因素，保障人身安全与健康，设备和设施免
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1-0024 GMP自检和管理体系回顾管理规程范文大全
1、目的 为确保公司GMP管理体系的有效运行，并得以持续改进，公司将定期对GMP执行情况进行自检，促进GMP自检和管理体系回顾工作的总结和完善。 2、范围 本程序适用于产品生产全
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新修订药品GMP实施解答（大全）
新修订药品GMP实施解答 新修订药品GMP实施解答（一） 1.问：我厂冻干车间准备改造，目前正在设备调研，设备厂家建议在灌装线上加装动态监测的风速测定仪，是否必须要有风速测定仪才能
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新安全规程试题
新热机安全规程试题（第一期）2011.12.14 一、填空题： （1）电力生产必须坚持（安全第一、预防为主、综合治理）的方针。新建、改建、扩建工程的安全设施必须与主体工程同时（设计）（同时施工）（
