专题:新版gmp细则

  • 新GMP修改解读

    时间:2019-05-14 21:19:41 作者:会员上传

    2010年版GMP修改解读 邓海根-作为中国GMP资深专家,原无锡华瑞制药的质量部负责人,从上个世纪80年代无锡华瑞的建厂开始就在推动中国GMP的历程,他接受了《医药经济报》的专访。

  • 新修订药品GMP实施解答(大全)

    时间:2019-05-15 04:35:33 作者:会员上传

    新修订药品GMP实施解答 新修订药品GMP实施解答(一) 1.问:我厂冻干车间准备改造,目前正在设备调研,设备厂家建议在灌装线上加装动态监测的风速测定仪,是否必须要有风速测定仪才能

  • GMP浅谈之一

    时间:2019-05-12 12:31:53 作者:会员上传

    浅谈GMP系列之一 ——浅谈标准操作规程的撰写 张凯 SOP(Standard operation procedure),即“标准操作规程”。它是操作人员的操作指南,目的是为了使操作人通过相同的程序完成工

  • 精细管理源自“细”与“新”

    时间:2019-05-12 17:05:00 作者:会员上传

    精细管理源自“细”与“新” ——塔里木油田、华北油田考察心得 2012年12月16日-12月25日,根据公司的安排,我有幸去塔里木油田、华北油田进行学习考察,在汲取知识、拓宽视野、

  • GMP工作总结

    时间:2019-05-15 12:07:33 作者:会员上传

    2010年GMP工作总结GMP中心思想:质量是生产出来的,生产过程中必须抓质量,以质量为工作中心。没有记录就等于没有发生,同样,没有质量就等于没有生产,没有质量造成浪费、损失。基于这

  • 新版GMP培训

    时间:2019-05-14 22:41:16 作者:会员上传

    新版GMP培训 新版GMP培训 文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品

  • 2010新版GMP规范

    时间:2019-05-14 22:41:17 作者:会员上传

    《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布 2011年02月12日 发布 历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布,将

  • GMP整改措施

    时间:2019-05-12 00:23:52 作者:会员上传

    通知
    质量部所有人员:
    签于质量部近期人员纪律松散,大量人员不假不到,特作如下措施端正工作作风。
    1、需要回家休息的人员提出申请由质量部批准。
    2、每天上、下班时到办公室签

  • GMP发言稿

    时间:2019-05-11 23:45:51 作者:会员上传

    xx制药发言稿 各位专家: 上午好!首先我代表xx制药有限公司全体同仁向各位检查的专家表示热烈的欢迎!下面由我代表成xx制药有限公司汇报片剂、胶囊剂GMP检查的有关情况。 我公司

  • GMP总结

    时间:2019-05-14 08:27:47 作者:会员上传

    第一章 绪论一、药品1、 概念2、 属性:有效性、安全性、均一性3、 种类:①中药(单方;复方)保健食品(12种功能)②化学药(普通药:1、处方药2、非处方药;特殊管理药:毒、麻、精、放、戒毒)

  • GMP认证是什么(范文大全)

    时间:2019-05-14 05:04:14 作者:会员上传

    什么是GMP认证? 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, 《中华人民共和国标准化法实施条例》第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准

  • 新版GMP若干问题解答范文大全

    时间:2019-05-14 12:02:33 作者:会员上传

    新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题 2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施(2010年修订)有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施

  • GMP试题

    时间:2019-05-15 01:34:46 作者:会员上传

    1. GMP制定的目的是什么? 答:GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续

  • GMP培训

    时间:2019-05-14 22:41:16 作者:会员上传

    GMP培训 《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP),将于2011年3月1日起施行。是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多年,其间经

  • GMP手册

    时间:2019-05-14 22:41:19 作者:会员上传

    WXHS-GMP 良好操作规范第1页/共8页 前 言 本手册是根据《中华人民共和国食品卫生法》,《中华人民共和国产品质量法》,《食品企业卫生通则》GB14881-1994,《速冻食品技术规程

  • GMP论文初稿

    时间:2019-05-15 02:32:11 作者:会员上传

    我国GMP发展及存在的问题 摘要:回顾了我国实施GMP以来的发展历程,我国80年代开始推行GMP,1988年颁布了我国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。十几年来,我国GMP先后经历了几

  • 食品包装GMP[精选合集]

    时间:2019-05-13 06:52:58 作者:会员上传

    食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范(征求意见稿) GB/T23887-2009 1、范围 本标准规定了食品包装容器及材料生产企业的厂区环境、厂房和设施、设备、人员、生产加工

  • GMP练习题

    时间:2019-05-14 08:06:29 作者:会员上传

    《GMP》 练习题 一、填空题 1、GMP在我国制药企业通称为药品生产质量管理规范。 2、我国现行的GMP为药品生产质量管理规范,其正式生效日期为1999年8月1日。 3. 质量风险管理