专题:新版gsp附录及解读
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新修订药品GSP解读
新修订药品GSP解读
(摘自《中国医药报》2013年第31—34期)新修订药品GSP共4章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共187条。新修订药品GSP集现行药品GSP -
GSP解读
GSP认证现场检查项目解读 检查项目的涵盖内容应从以下二个方面去正确把握:一是项目的本意含义;二是项目的引伸含义。如6301项规定,药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师
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新版GSP附录5:验证管理
附录5 验证管理 第一条 本附录适用于《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)中涉及的验证范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统(以下简
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附录二 政策解读
附录二 政策解读 1.政策解读(北京)(/4.6小时) 参考内容: 关于进一步规范代理制保险营销员管理有关问题的通知(保监厅发〔2008〕27号) 保监会关于规范代理制保险营销员管理制度的通
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医疗器械GSP深度解读
医疗器械GSP深度解读 2014年12月12日,国家食品药品监督管理总局以2014年第58号公告向社会发布了医疗器械经营质量管理规范(以下简称医疗器械GSP),正式掀开了医疗器械GSP的神秘面
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李国庆:解读新版GSP
李国庆:解读新版GSP 发布时间: 2013-3-1 信息来源:医药经济报 文 字 〖大 中 小〗 “提升行业水平、规范经营行为、强化质量管理、堵塞监管漏洞”,是此次GSP修订的主要目标。与
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新版GSP附录8 药品零售连锁企业管理规定
附录8 药品零售连锁企业管理规定 第一条 为了加强对药品零售连锁企业的监督管理,确保药品质量和药学服务质量,切实保证公众用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》及
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新GSP试题(5篇模版)
新版《药品经营质量管理规范》 培训考核试卷 姓名 岗位 分数. 一、单项选择题:(每题2分 共30分) 1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展。 A质
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药店新GSP自查报告2014
GSP认证实施情况自查报告 九江市食品药品监督管理局: 按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面自查,现将我药房实施G
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新GSP检查流程
新GSP检查流程1、到证务中心上报申报材料,形式审查,同意受理,转送认证中心(3个工作日内) 2、认证中心作出申报资料技术审查意见(15个工作日内) 3、认证中心组织现场检查(15个工作日内) 4、认
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新GSP申请材料目录
附件1:
申请材料目录(一)《药品经营许可证》/《药品GSP认证证书》有效期延续申请表(见附件2);
(二)《药品经营许可证》复印件;
(三)《药品GSP认证证书》复印件;
(四)对照药品经营企业换证 -
新GSP人员要求
医药企业要申请GSP认证,对人员方面要求,做药品批发和做药品零售的是不同的。 一、药品批发和零售连锁企业 1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规
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GSP认证现场检查项目解读[本站推荐]
GSP认证现场检查项目解读(1) 药品零售企业是否实施GSP认证,被国际社会看成药品经营质量有无保证的先决条件。能否正确把握《药品零售企业GSP认证检查评定标准》和《药品零售企
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新GSP认证管理办法批发
新《药品经营质量管理规范认证管理办法》(批发)
修订中的《药品经营质量管理规范认证管理办法》,将继续沿用申请与受理、技术资料审核、现场检查、审批、公示、公告与发证的流 -
质量保证协议新GSP(合集五篇)
质量保证协议
甲方:(供方)大同五洲通制药有限责任公司乙方:(需方)为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规,保证产品质量,明确双方质量 -
附录1_王鼎钧解读《桃花源记》[五篇范文]
王鼎钧解读《桃花源记》
在王鼎钧先生眼里,《桃花源记》简直就是一篇精美的范文,不仅仅让我们获得阅读上的愉悦,更让我们获得写作上的启示。他从写文章的详略、起落、表里三个 -
附录Ⅲ实验报告参考格式范文大全
附录 Ⅲ实验报告参考格式一、低碳钢拉伸实验报告学院(系)专业 班 实验日期 姓名 学号 同组者姓名一、实验目的 二、实验设备 仪器名称及型号:、、;三、试件尺寸及有关数据(画出
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毕业论文附录
太阳能热水器营销环境分析目前,我国热水器市场是三分天下,其一是电热水器,占据市场50%左右;其二是燃气热水器,占据着市场25—30%,但近年来呈下降趋势;其三是太阳能热水器,占据着市