专题:新修订药品gsp探讨
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新修订药品GSP解读
新修订药品GSP解读
(摘自《中国医药报》2013年第31—34期)新修订药品GSP共4章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共187条。新修订药品GSP集现行药品GSP -
新修订药品GSP现场检查问卷(题库)
新修订药品GSP现场检查问卷(题库) 一、填空题 1. 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 ,无 的,不得经营药品。 2. 药品经营企
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新版GSP药品质量保证协议书
药品质量保证协议书甲方(供货方):重庆祥耀医药有限公司乙方(购货方):为保证经营药品质量,明确双方质量责任,依据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国药品管理法》、《
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5篇2019关于药品gsp自查报告(精选合集)
5篇2019关于药品gsp自查报告北京市区XXX药店,位于XXX区XXX号铺面,企业负责人XXX,经营面积200平方米,共有员工10人,经营品种4000余个,经营方式零售,经营范围为中成药、中药饮片、化
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GSP药品经营管理歌谣
GSP药品经营管理歌谣
国家立法把药管,涉药单位要知晓。 依法管药很必要,不可马虎违法条。
首要问题是渠道,证照齐全方可靠。 不知底来不熟道,药送上门不能要。
购药手续很重要,有 -
药品GSP自查报告(5篇)
某某大药房
实施GSP情况自查报告
实施GSP情况自查报告:
某某大药房成立于某年某月某日。经济性质为个体,主要经营药品、中成药、化学药制剂、抗生素。因经营规模较小,每次购进 -
GSP《药品经营质量管理》
1、GSP指导思想
(一)实行全过程的质量管理
(二)实行全员参加的质量管理
(三)实现全企业的质量管理
(四)建立质量管理循环程序
2、验收和养护只要求有一个专职的
3、在职在岗、不可兼 -
2014新版GSP药品质量保证协议(范文)
质 量 保 证 协 议乙方(供货方):甲方(购货方):为加强药品经营全过程的质量管理,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和有关法律、法规,经甲乙双方协商,就以
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药品质量保证协议(新版GSP)--
质量保证协议书
甲方(供货方):
乙方(需货方):
为认真贯彻《药品法》、《药品经营质量管理规范》(卫生部令90号)及《产品质量法》等法律法规要求,保证药品的安全性、有效性和稳定性,保 -
新版药品GSP认证工作简报
药品GSP认证工作简报
一、现场检查原则
在新修订药品GSP认证技术审查工作中重点把握以下三项原则:
1.企业执行《药品经营质量管理规范》的真实性及自觉性。
2.企业质量管理体 -
新GSP认证药品有效期的管理的管理制度
QM---007---2014---II药品有效期的管理制度 第1页共1页
药品有效期的管理制度一、目的:为合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存养护
质量,制定本制度 -
新修订药品GSP认证证书编号规则(写写帮推荐)
新修订药品GSP认证证书编号规则 认证证书编号共14位,2位省份大写字母+2位地市省内排序数字)-2位经营方式英文字母-4位发证年份+4位证书流水号。 一.省内地市或直辖市区县都有
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新版GSP药品经营质量管理制度
前 言 为加强企业经营管理,保证药品质量,规范经营行为,根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,结合企业实际,制订本制度。 制定日期: 执行日期: ********药
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新版GSP药品质量保证协议书模版五篇范文
质量保证协议书 甲方(供货方):罗氏诊断产品上海有限公司 乙方(购货方):南宁市佳业医疗设备有限责任公司 为保证药品质量、维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》、《
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新版GSP药品企业各岗位职责
企业负责人职责 一、 企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。二、 保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目 标并按照本规范要求经
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新版药品GSP财务人员质量管理手册
财务人员质量管理手册 财务人员必须要学习GSP关于财务方面的条款规定,搞好本部门的药品质量管理工作。 第六十六条 采购药品时,企业应向供货单位索取发票。发票应列明药品的
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2014药品GSP全员培训试题答案
xxxxx医药有限公司
全员培训试题
姓名:职务:分数:考试时间:考试地点:
一、填空题
1、 药品经营企业应当坚持(诚实守信)、(依法经营)。禁止任何
虚假、欺骗行为。
2、 企业应当定期以 -
药品零售企业新版药品GSP问题解答
药品零售企业新版药品GSP问题解答 【人员管理】 1、接触药品人员的体检证明是要体检表还是健康证? 答:直接接触药品人员每年应进行健康体检,因岗位不同体检的项目有所不同,如验