专题：药厂gmp考试复习题
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药厂GMP考试复习题
2008年员工培训试题 1、生产记录不得撕毁或任意涂改，需要更改时不得使用涂改液，应在需更改处划“－” 线，使原数据或字迹仍可辨认，并在旁边或上部重写、签名并标明日期。 2、生产
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药厂GMP论文范文
药厂GMP 专业：制药工程 姓名：学号：院系： 2013年10月 目录1 药厂GMP的含义 ................................ 1 2 药厂GMP的特点 ................................ 1 3 药厂G
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GMP复习题
名称解释
1.药品：是一个特殊商品，用于诊断，预防，治疗人的疾病，有目的调节人的生理功能并规定有适应症的物质，包括所有的生物药品，生化药品，普通药，特殊药等。
2.GMP：药品生产过程中为 -
GMP与药厂设备管理
GMP与药厂设备管理 GMP是国际药品生产和质量管理的通行准则，至今全世界已有100多个国家和地区予以实施。我国80年代就开始推行GMP，并于1995年起对医药生产企业实行GMP认证制度
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药厂GMP认证流程
GMP认证流程： 1.整体要求： （1）所有参会人员精神饱满，迎接专家面带笑容； （2）参会办公人员统一工装：男士西装+白衬衫+领带，配套皮鞋；女士统女士工装； （3）生产车间工人：专家进车间认证时，穿洁净
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GMP与药厂质量管理
药厂质量管理体系 摘要 GMP是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范，更是制药企业取得准入资格的强制与必备条件
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药厂如何实施GMP认证（精选五篇）
随着国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（98修订版）及《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》的发布和实施。GMP认证已成为我国制药企业的重要事项。因为
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药厂GMP认证程序标准及相关流程说明
药厂GMP认证程序标准及相关流程说明 一、职责与权限 1.国家药品监督管理避负责全国药品GMP认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称"局认证中心"）承办药品GMP
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关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题
关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题 一． 新建药厂对周围环境的要求 1. 新建药厂对环境要求的评估 这种评估主要是鉴定该地区是否符合建厂要求。主要评估两方面：一是该地区的
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GMP药厂库房环境温湿度监控系统
GMP药厂库房环境温湿度监控系统 本温湿度监控系统是一套开发成熟的符合GMP药厂要求的系统。系统能对大面积的多点的温度、湿度进行监测记录， 并将数据传输到PC机上进行数据
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GMP认证药厂洁净区环境问题解答
GMP认证之厂房 “制药厂洁净室洁净区环境监测各类问题分享” 1.纯化水系统和注射用水系统，用紫外线定期消毒等是否就可以了？若不行，应该用什么方法？ 《药品生产质量管理规范（2010
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GMP考试复试资料
一、判断题 (每题2分，共20分)请在前面的括号中划“√”或"X" ( √ )1、原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，需重新检验的日期称为复验期。 ( √ )2、
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新版GMP考试试题及答案
2010版GMP试题及答案 姓名： 岗位： 分数： 一 填空题（37题 每个空格1分） 1. 药品发运的零头包装只限两个 批号为一个合箱，合箱外应当标明全部批号，并建立 合箱 记录。 2. 企业应当
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考试复习题
考试复习题 一、判断题 1、车辆通过路口，交通信号灯与交通警察指挥手势矛盾时，应以交通信号灯为准。（ X ） 2、在没有交通信号的路口，遇停车排队等候或者缓慢行驶时，机动车应当依次
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药厂GMP车间设计要求与清洗管理（精选五篇）
药厂GMP车间设计要求与清洗管理 GMP车间药厂设计要求? 药厂GMP车间温度和相对湿度应与其生产和工艺要求相适应；在厂房内提供生产工艺所要求的洁净级别，洁净厂房内的空气尘粒数
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GMP考试试题[优秀范文五篇]
1. 什么是药品？药品的特殊性有哪些？ （1） 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质（包括中药材、中药饮片、
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保健食品GMP培训考试试题
保健食品GMP培训考试试题姓名： 岗位：分数：一、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题4分，共100分） 1、保健食品GMP的全称是：（） A、保健食品生产管理规程 B、保健食品良好生产规范 C
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新版GMP考试试题及答案 （合集五篇）
新版GMP培训考试 姓名： 岗位： 分数： 一 填空题（40题 每个空格1分） 1. 质量管理部门应当保存所有变更的 文件 和 记录 。 2. 各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、 质
