专题:一类器械产品备案
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一类器械备案需提供安全性风险分析报告
CFDA解读新修订《医疗器械注册管理办法》 一类器械备案需提供安全性风险分析报告 新修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年10月1日起施行
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二类器械备案相关法律法规
企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存相关记录或者档案,包括以下内容: (一)质量管理机构或者质量管理人员的职责; (二)质量管理的规定; (三)采购、收货
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产品备案
京食药监备—29(械) 第一类医疗器械备案 发布时间:2014-08-11 项目名称:第一类医疗器械备案 编号:京食药监备—29(械) 法定实施主体:北京市食品药品监督管理局直属分局或区(县)
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一类医疗器械备案产品检验报告要求
产品检验报告要求 产品检验报告没有格式方面的要求。 企业可以提交全性能委托检验报告。 企业也可以提交全性能自测报告,如企业提交的是全性能自检报告,则产品检验报告内容以
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一类医疗器械备案安全风险分析报告要求[范文大全]
安全风险分析报告要求 医疗器械应按照YY 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制,主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每
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国产网络游戏产品备案报送材料
国产网络游戏产品备案报送材料
根据《互联网文化管理暂行规定》及《文化部关于加强网络游戏产品内容审查工作的通知》的要求,凡在中华人民共和国境内运行的国产网络游戏的产 -
企业产品标准备案程序
企业产品标准备案程序
2005-04-26
根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》及《企业标准化管理办法》等有关法律、法规的规定,特制定云南省企业 -
国产网络游戏产品备案指南
国产网络游戏产品备案指南 中央政府门户网站 www.xiexiebang.com/index.jsp,并可通过该系统查询备案进度。 四、备案要求 经营性互联网文化单位运营的国产网络游戏应当自上
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基金、产品备案流程总结5篇
管理人备案: 1. 前期准备工作: (1)办公场所:租用固定的办公场所,务必签署具有法律效力的租赁合同; (2)人员:至少3名以上人员具备基金资格; (3)公司质地:必须为投资类公司;注册资本500万以上
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准备案上海市企业产品标
上海市企业产品标准备案 一、办理部门: 上海市金山区质量技术监督局标准化科二、办理职责: 依法对上海市企业产品标准进行备案管理三、办理依据: 《中华人民共和国标准化法》
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江西省防雷产品登记备案管理办法
江西省防雷产品登记备案管理办法 第一条 为加强对防雷工程质量和安全管理,保护人民生命、财产安全,根据《中华人民共和国气象法》、《江西省实施办法》以及中国气象局《防雷
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广东省防雷产品登记备案管理办法
广东省防雷产品登记备案管理办法(试行) 信息来源:市气象局[内容纠错] 信息提供日期:2011-12-22 (试 行) 第一条 为了加强防雷产品的监督管理,保护人民生命财产安全,根据《中华人民共
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江西省防雷产品登记备案管理办法.
江西省防雷产品登记备案管理办法 第一条 为加强对防雷工程质量和安全管理,保护人民生 命、财产安全,根据《中华人民共和国气象法》 、 《江西省实 施 办法》以及中国气象局
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赣州市建筑节能材料产品(技术)备案申报表
赣州市建筑节能材料产品(技术)备案申报表申报材料说明:1、备案申报书(一式三份);2、企业营业执照及税务登记证;3、材料产品(技术)生产执行的质量标准名称及标准号(执行企业标准的材料
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黑龙江省农业机械产品生产备案管理办法大全
黑龙江省农业机械产品生产备案管理办法 第一条 为了贯彻《中华人民共和国农业机械化促进法》和《黑龙江省农业机械管理条例》,加强农业机械生产管理,规范农业机械生产市场秩序
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私募基金产品备案完整教程
新规后产品备案最完整教程---强烈建议收藏 七月底成立的私募产品较多,且首次发行的私募管理人居多,备案过程中很多问题无从下手,导致产品备案申请被退回重新修改,从而影响效率,本
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人身险备案产品查询(优秀范文五篇)
英大泰和人寿保险股份有限公司友邦保险有限公司上海分公司(代表友邦在华各分支公司)长城人寿保险股份有限公司
招商信诺人寿保险有限公司
中德安联人寿保险有限公司
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南昌市食品药品监督管理局一类医疗器械产品注册情况公示(大全)
上饶市食品药品监督管理局I类医疗器械产品注册情况公示
(2009年第2期)经审查,上饶市信州区志诚石膏厂申请的石膏结合剂包埋材料符合医疗器械产品市场准入审查规定,准许注册,自批准