专题：医疗器械技术审评专家
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医疗器械产品技术审评规范(2009版)之
医疗器械产品技术审评规范（2009版）之： 多参数监护仪技术审评规范（征求意见稿） （2009版） 根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合多参数监护仪产
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医疗器械技术审评中心外聘技术审评人员管理规定(试行)
医疗器械技术审评中心外聘技术审评人员管理规定（试行）2008-01-11 08:00一、为规范和加强对医疗器械技术审评中心（以下简称中心）外聘技术审评人员（以下简称外聘人员）的管理，制定本规
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保健食品技术审评工作规程
北京益华康科技有限公司 保健食品注册申报，批文转让 咨询热线: *** 保健食品技术审评工作规程 第一章 总 则 第一条 为严格保健食品技术审评，规范保健食品技术审评
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技术专家管理制度
19技术专家管理制度
为了加强对技术专家管理，发挥技术专家的专业特长，提高工作质量和效率，特制订本制度。 １、综合部是技术专家的归口管理部门，负责技术专家的评聘、考核和清退等 -
医疗器械技术文件专业翻译
医疗器械技术文件专业翻译
——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
奥咨达医疗器械有限公司是一家提供专业的医疗器械技术文件翻译服务的公司。翻译人员分布于国外内 -
医疗器械维修应急技术
方幼平(台州市中心医院设备科,浙江台州318000)
目前很多医疗设备,在故障定位后,通常的办法是更换故障元件,但常因缺少更换备件而影响设备使用,特别是在紧急状态下,如术中,设 -
医疗器械产品技术要求格式
附件
医疗器械产品技术要求格式医疗器械产品技术要求编号（宋体小四号，加粗）：产品名称（宋体小二号，加粗）1. 产品型号/规格及其划分说明（宋体小四号，加粗）（如适用）
1.1 ……（宋体小四号）
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国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好
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白蛋白试剂盒产品技术审评规范(2017版)
附件2 白蛋白测定试剂（盒）产品技术审评规范（2017版） 本规范旨在指导注册申请人对白蛋白测定试剂（盒）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供
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关于按CTD格式开展技术审评的几点说明
关于按CTD格式开展技术审评的几点说明发布日期：20110412
国家食品药品监督管理局于2010年9月25日发布的“关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知（国食药监注[2 -
药品技术审评论坛2011年第一期目录范文大全
药品技术审评论坛 FORUM OF DRUG EVALUATION 2011年第1期总第31期 目次 组织管理 （1）药品审评中心工作动态 ............................................................
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畜牧技术专家岗位职责
1.编写畜牧技术服务计划、方案、制度、流程。2.编写各类教材、手册。3.组织技术培训。4.调查、分析奶站出现的各类鲜奶质量问题，并提出解决方案。解答奶户奶牛饲养管理过程中
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技术专家聘用协议书
技术专家聘用协议 为了进一步规范技术专家队伍建设与管理，更好地推动益辰珠宝项目整体工作，双方协商一致，签订合作协议，共同遵守协议所列条款。条款如下： 一、安徽省益辰投资管理
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关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《关于深化审评审批
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医疗器械产品（口罩）产品技术报告【模板】
一次性使用**************产品技术报告（供参考）****************有限公司20**年**月**日一次性使用************产品技术报告一、产品基本概况一次性使用***********(以下简称
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体外诊断试剂申报资料技术审评要求
体外诊断试剂申报资料技术审评要求及常见问题 安娟娟主讲 装订成册 首页目录、按顺序排列，加分隔页，资料编号 一式一份（说明书，标准均一式两份） A4打印，内容完整清晰，不得涂改 各项
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药物研发与技术审评沟通交流管理办法（五篇范文）
药物研发与技术审评沟通交流管理办法 （试行）(修订稿) 第一章 总 则 第一条为规范申请人与国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）之间的沟通交流，根据《国务院
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2008药品审评报告
2008年药品注册情况通报 2009年02月12日 发布 药品注册，是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进
