专题：医疗器械技术审评中心
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医疗器械技术审评中心外聘技术审评人员管理规定(试行)
医疗器械技术审评中心外聘技术审评人员管理规定（试行）2008-01-11 08:00一、为规范和加强对医疗器械技术审评中心（以下简称中心）外聘技术审评人员（以下简称外聘人员）的管理，制定本规
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医疗器械产品技术审评规范(2009版)之
医疗器械产品技术审评规范（2009版）之： 多参数监护仪技术审评规范（征求意见稿） （2009版） 根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）的要求并结合多参数监护仪产
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药品审评中心演讲稿
评委老师，各位同仁，大家好，我是北京市药品审评中心赵杨，今天我演讲的题目是。如果有人问我对年轻的理解，我会不加思索地告诉他“年轻就是无极限”，这是我所在的集体－北京市药品审评
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2017年度审评中心党支部书记述职报告
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保健食品技术审评工作规程
北京益华康科技有限公司 保健食品注册申报，批文转让 咨询热线: *** 保健食品技术审评工作规程 第一章 总 则 第一条 为严格保健食品技术审评，规范保健食品技术审评
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药品审评中心演讲稿-年轻无极限
药品审评中心演讲稿-年轻无极限 评委老师，各位同仁，大家好，我是北京市药品审评中心赵杨，今天我演讲的题目是。如果有人问我对年轻的理解，我会不加思索地告诉他“年轻就是无极限”
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XX年度审评中心党支部书记述职报告
XX年度审评中心党支部书记述职报告 我代表省局审评认证中心党支部，进行述职。一、XX年审评认证中心党支部工作回顾 XX年，中心党支部在省局党组和机关党委的正确领导下，积极组织
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国家药品审评中心培训学习总结
国家药品审评中心培训学习总结 2007年11月我作为一名外聘技术人员来到国家食品药品监督管理局药品审评中心参加药品审评培训学习，作为一名省级审评中心的工作人员，机遇难得，通
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医疗器械检测中心联系地址
医疗器械检测中心联系地址
1．国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心北京市天坛西里2号 100050
2．国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心北京市 -
医疗器械技术文件专业翻译
医疗器械技术文件专业翻译
——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州
奥咨达医疗器械有限公司是一家提供专业的医疗器械技术文件翻译服务的公司。翻译人员分布于国外内 -
医疗器械维修应急技术
方幼平(台州市中心医院设备科,浙江台州318000)
目前很多医疗设备,在故障定位后,通常的办法是更换故障元件,但常因缺少更换备件而影响设备使用,特别是在紧急状态下,如术中,设 -
医疗器械产品技术要求格式
附件
医疗器械产品技术要求格式医疗器械产品技术要求编号（宋体小四号，加粗）：产品名称（宋体小二号，加粗）1. 产品型号/规格及其划分说明（宋体小四号，加粗）（如适用）
1.1 ……（宋体小四号）
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国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好
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关于中心近期“三合一”审评工作的说明
关于中心近期“三合一”审评工作的说明发布日期：20110413根据中心机构改革后的职能划分以及《药品技术审评原则和程序》的规定，对于技术审评完成后、须开展样品生产现场检查和
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白蛋白试剂盒产品技术审评规范(2017版)
附件2 白蛋白测定试剂（盒）产品技术审评规范（2017版） 本规范旨在指导注册申请人对白蛋白测定试剂（盒）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供
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关于按CTD格式开展技术审评的几点说明
关于按CTD格式开展技术审评的几点说明发布日期：20110412
国家食品药品监督管理局于2010年9月25日发布的“关于按CTD格式撰写化学药品注册申报资料有关事项的通知（国食药监注[2 -
药品技术审评论坛2011年第一期目录范文大全
药品技术审评论坛 FORUM OF DRUG EVALUATION 2011年第1期总第31期 目次 组织管理 （1）药品审评中心工作动态 ............................................................
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关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。 《关于深化审评审批
