专题：医疗器械生产批号管理
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生产企业医疗器械风险管理
生产企业医疗器械风险管理
医疗器械的风险管理贯穿于器械的选材、设计、生产、运输、储存以及使用的全过程。其中，作为管理“源头”的生产企业，有责任对器械的设计制造实施风 -
批号错误调查报告
关于批号打印错误的案例分析接市场反馈，8月9日4E线生产的牛面桶面四川红牛和原汁红牛出现批号错误，应为“50郑州2006080911”，实际打印为“50郑州2007089911”共计675件，调查结
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麻醉药品第一类精神药品批号管理的实施
“麻、精”药品批号管理制度与程序 为了准确掌握我院患者应用麻醉或精神药品的情况，准确定位每批次药品对患者的应用范围和用量情况，确保麻醉药品、精神药品使用的安全性和可
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医疗器械管理规范
食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》 为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管
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医疗器械生产企业介绍
医疗器械生产企业介绍**创建于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。2002年9月，在上海证券交易所上市，现为中国医疗器械行业协会会长单位，国内医疗器械龙头企业，是目
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医疗器械生产许可证变更
38-9-02 《医疗器械生产许可证》许可事项变更（增加生产产品或生产地址非文字性变更） 发布时间：2014-10-01 许可项目名称：《医疗器械生产许可证》许可事项变更（增加生产产品或生
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医疗器械生产监督管理办法
国家食品药品监督管理局令第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 二○○四年七月二十
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医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定，
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医疗器械安全生产自查报告（推荐）
医疗器械安全生产自查报告 _________市食品药品监督管理局： 为进一步加强企业的安全生产管理，强化日常安全生产的，消除各类安全隐患，杜绝发生安全生产事故，我们结合企业自身安全
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医疗器械生产许可证办理
怎么办理医疗器械生产许可证？
1、申请。申请人向省食品药品监督管理局行政许可受理办提交开办申请[《医疗器械生产企业许可证》（开办）申请表]和其他申请材料。
2、受理。5个工 -
医疗器械生产洁净车间相关要求
医疗器械生产洁净车间相关要求 《体外诊断试剂生产实施细则（试行）（国食药监械[2007]239号）自2007年开始实施，2011年开始实施《无菌和植入医疗器械生产质量管理规范》，2014年64号公
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第三类医疗器械生产许可
第二、三类医疗器械生产许可 一、项目名称 第二、三类医疗器械生产许可二、受理机构 舟山市行政审批中心大厅 三、岗位联系人 受理大厅：虞哲迪 医疗器械处：董颖 四、联系电话
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申请医疗器械生产许可证
申请医疗器械生产许可证 申请条件： 1、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关
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医疗器械生产监督管理办法
医疗器械生产监督管理办法 (征求意见稿) 第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产秩序，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本
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新疆维吾尔自治区医疗器械生产企业
新疆维吾尔自治区医疗器械生产企业 分类分级监督管理细则 第一章 总 则 第一条 为规范医疗器械生产监督管理，落实监管责任，保障医疗器械安全有效，根据国务院《医疗器械监督管理
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医疗器械管理专业技术工作总结（定稿）
专业技术工作总结
本人自1991年进入本厂注塑车间担任负来人工作,主要负责注塑机挤塑机的管理工作和一些创新产品项目,十几年来，我尽职尽责完成本职工作，在为公司的发展贡献自 -
2013年医疗器械管理工作计划
2013年医疗设备及电子信息设备 管理工作制度及计划 医疗设备管理工作及电子信息工程是现代化医院管理的一项主要工作，是保证我院卫生工作发展和正常运行的重要组成部分。在当
