专题：医疗器械无菌检验记录
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医疗器械无菌细则详解
什么是无菌医疗器械 无菌医疗器械： 无菌医疗器械：由生产企业通过最终灭菌的方法 或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物， 或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物， 医疗
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无菌和植入性医疗器械自查报告
阜阳玛丽娅妇产医院 无菌和植入性医疗器械自查报告 1. 根据我院现有情况，配备了与我们医院相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。 一、医院采购医疗器械，要根据《医
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无菌植入性医疗器械自查报告（本站推荐）
关于对“无菌/植入性医疗器械”的自查报告滑县食品药品监督管理局：
本公司自2008年取得《医疗器械经营企业许可证》，营运中紧紧围绕党和国家的相关政策，以国家法律法规为经营标 -
无菌医疗器械管理规范实施细则-医疗器械注册
无菌医疗器械管理规范实施细则 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行） 第一章 总则 第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理
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一次性使用无菌医疗器械质量管理制度
一次性使用无菌医疗器械质量管理制度
为了加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械 监督管理办法》 -
医疗器械质量管理记录
医疗器械质量管理记录（表式）。
1、首营企业审批表；
2、2、首营品种审批表；
3、3、购进验收记录；
4、产品养护记录；
5、6、产品销售记录；
6、8、售后服务记录；
7、 9、质量跟踪及信息 -
工序检验记录（最终定稿）
工序检验记录 产品名称 规格型号 下达任务时间 完成时间 数量序号 工序 加工要求 检验结果 操作人员 结论 1 下料 尺寸公差是□否□ 符合要求形位公差是□否□ 符合要求钢板
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材料进场检验记录
材料进场清单及验收记录表材料进场清单及验收记录表鲁JJ—022G□□□鲁JJ—022G□□□材料／购配件／设备进场检验记录表鲁JJ—022G□□□
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无菌和植入性医疗器械监督检查总结
无菌和植入性医疗器械监督检查总结为进一步落实主体责任，提高质量管理意识和质量保障水平，确保医疗器械安全有效，根据《2020年市无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》要求，组
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一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行) 第一章 总 则 第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法
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药监局无菌医疗器械监督检查的工作总结
药监局无菌医疗器械监督检查的工作总结 为加强XX县无菌和植入类医疗器械经营企业日常监管，继续推进医疗器械专项整治工作，XX县食品药品监督管理局贯彻落实市局文件精神，结合我
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20150715 无菌医疗器械生产质量管理规范实施细则
= 医疗器械生产质量管理规范附录 无菌医疗器械 第一部分 范围和原则 1.1 本附录是对无菌医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。 1.2 无菌医疗器械生产须满足其质量和预期用
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医疗器械有关记录和凭证管理制度
如东县第三人民医院
关于耗材、器械有关记录和凭证管理制度
一、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，根据《医疗器械监督管理条例》等法律、法规制定本项制度。
二、记 -
医疗器械销售记录制度
医疗器械销售记录制度 1 目的 保证公司销售产品的可追溯性。2 范围 公司所有销售产品。3 职责 市场部负责销售记录制度的执行4 内容 4.1销售记录管理 4.1.1市场部销售医疗器
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全国十大 医疗器械检验所课稿
全国医疗器械检验机构调查 医疗器械检验机构，没有明显的优劣之分，国家食药总局对各检验中心进行了专业分工，各检验中心检验专长和领域各不相同。企业根据自己的产品选择检验机
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医疗器械注册检验申请流程[合集]
性使用输液器、注射器、医用防护口罩、医用防护服等。 目前正在筹备建立医疗器械软件评估和电磁兼容实验室。 我中心是国家药品监督管理局指定的质量检验机构之一，中国境内或
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《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)（最终五篇）
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行) 国家药品监督管理局令第24号 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督 管理局局务会审
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一次性使用无菌医疗器械专项整治情况调研报告
市人大常委会把本市整顿和规范市场经济秩序工作实施情况作为今年的重点监督工作，明确这项工作由市人大财经委牵头，在去年监督检查的基础上继续进行跟踪监督。根据安排，教科文卫
