专题：医疗器械质量管理目录
-
医疗器械经营质量管理档案记录清单目录
医疗器械经营质量管理档案记录清单目录 1. 员工健康检查档案 2. 员工培训档案 3. 供应商档案 4. 进货、验收、养护、出库等相关记录、凭证档案 5. 用户/购货者相关档案 6.
-
医疗器械质量管理记录
医疗器械质量管理记录（表式）。
1、首营企业审批表；
2、2、首营品种审批表；
3、3、购进验收记录；
4、产品养护记录；
5、6、产品销售记录；
6、8、售后服务记录；
7、 9、质量跟踪及信息 -
医疗器械管理制度目录
目录第一节 前言
第二节 质量管理制度
质量管理制度目录
产品购销管理制度………………………………………………………………1 产品进货验收管理制度………………………… -
医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管
-
医疗器械生产质量管理规范
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行） 第一章 总 则 第一条 为了加强对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》检查工作的管理，根据《医疗器械监督管理条例》以及有关规定，
-
2 医疗器械质量管理岗位职责
企业负责人岗位职责 一、目的 为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于本公司的企业负责人岗位职责的管理。 三、职责
-
医疗器械质量管理的自查报告
按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识配备医
-
医疗器械经营质量管理职责
医疗器械经营质量管理职责 一、行政部职责 1.目的：明确行政部质量职责，做好人事及后勤保障工作。 2.范围：行政人事管理。 3.责任：行政部。 4.内容 4.1.负责收发上级（包括药监局及
-
医疗器械经营质量管理规范
4-《医疗器械经营质量管理规范》培训考核题 姓名： 部门： 成绩： 一、填空题： 1.企业 是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 2.企业 负责医疗器械质量管理工作，应
-
病历质量管理目录
病历（案）质量管理
3.5.1机构设置
查阅本年度人事档案及相关资料，并病案室实地考查。
3.5.2病历资料
3.5.2.1门、急诊病历
门诊实地考查。
-3.5.2.2姓名索引系统
病案室实地考查 -
质量管理职责目录
质量管理职责目录1.质量管理领导小组质量职责-------------------1
2.办公室的质量职责3
3.质量管理部的质量职责-------------------------5
4.采购部的质量职责---------- -
医疗器械质量管理制度目录
医疗器械质量管理制度目录 一、各级质量责任制 二、采购管理制度 三、首次经营品种管理制度 四、库房贮存、出入库管理制度 五、效期产品管理制度 六、不合格品管理制度 七
-
医疗器械质量管理制度目录
医疗器械质量管理制度目录
1、医疗器械首营企业和首营品种审核制度
2、效期医疗器械管理制度
3、产品标准管理制度
4、医疗器械采购管理制度
5、医疗器械质量验收制度
6、医 -
医疗器械产品质量管理制度目录
医疗器械产品质量管理制度目录一、 医疗器械采购及首营审核制度；
二、 医疗器械进货验收制度
三、 医疗器械保管养护制度；
四、 医疗器械产品出入库制度；
五、 医疗器械质量跟 -
医疗器械法律法规目录（大全五篇）
医疗器械法律法规汇编3
4
5
6
7
8
9 医疗器械管理条例 医疗器械注册管理办法 医疗器械分类规则 医疗器械生产企业监督管理办法 医疗器械经营企业监督管理办法 医疗器械新产 -
医疗器械经营申报材料目录
申报材料目录 1、《医疗器械经营许可证申请表》； 2、《营业执照副本》复印件； 3、企业质量管理人员的聘书、身份证、学历或者职称证明原件和复印件及质量管理员个人简历； 4、企
-
《医疗器械工艺用水质量管理指南》
医疗器械工艺用水质量管理指南 医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）的要求，加强对工艺用水质量的管理，确保工艺
-
阿坝州医疗器械经营质量管理规范
阿坝州医疗器械经营质量管理规范实施细则（试行） 第一章 总则 第一条为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，促进我市医疗器械流通行业发展，保证医疗器械安全有效
