专题:药品gsp认证管理办法
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新版药品GSP认证工作简报
药品GSP认证工作简报
一、现场检查原则
在新修订药品GSP认证技术审查工作中重点把握以下三项原则:
1.企业执行《药品经营质量管理规范》的真实性及自觉性。
2.企业质量管理体 -
GSP认证检查员管理办法
附件6 湖南省药品GSP认证检查员管理办法 第一条 为保证药品GSP认证工作质量,加强对药品GSP认证检查员(以下简称“检查员”)的管理,规范其认证现场检查行为,依据国家食品药品监督
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广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)
广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行) 第一章 总则 第一条 为加强和规范本省《药品经营质量管理规范》(下称GSP)认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《
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2015药品GSP认证验收档案(最新,最全)
药品经营许可验收和药品GSP认证档案: 一、人员管理档案含: 员工花名册(附任命文件,身份证、学历证、职称证、资格证、注册证、个人简历、用工合同等,同时查验原件)。 二、人员健康
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药品经营企业新版GSP认证问题解答
药品经营企业新版GSP认证问题解答 一、制定《药品经营质量管理规范》的依据是什么? 答:制定《药品经营质量管理规范》的依据是《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和
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药品GSP认证现场检查方案
药品GSP认证现场检查方案 (怀化怀仁大药房连锁有限公司龙泉雅苑分号) 根据《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》的规定,经对怀化怀仁大药房连锁有限公司龙泉雅苑分号GSP认
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GSP认证药品养护员培训资料
GSP认证药品养护员培训资料一、 什么是药品养护员
药品养护是药品经营企业确保库存药品质量的一项重要工作。药品从质量验收后进入企业库房起,到销售付货后流出企业止,其在企 -
药品经营质量规范认证(GSP认证)
来源:药化流通处发布日期:2018-01-16 编辑: 您如申办药品经营企业GSP认证时,请认真查阅《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可
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药品零售企业GSP认证汇报材料(范文)
药品零售企业GSP认证汇报材料 11月12日,我县最后一批药品零售企业认证工作结束,这标志着全县2005年度药品经营企业G认证工作全部完成。2005年,全县需认证的药品零售企业210家,全
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药品经营GSP认证检查方案
庆阳市众康医药有限责任公司GSP跟踪检查方案 根据新修订《药品经营质量管理规范》(90号令)和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的相关规定,对该公司的《药品经营质量管
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药品经营质量管理规范认证(GSP)
药品经营质量管理规范认证(GSP) 一、许可事项 药品经营质量管理规范认证 二、许可依据: 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质
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新GSP认证管理办法批发
新《药品经营质量管理规范认证管理办法》(批发)
修订中的《药品经营质量管理规范认证管理办法》,将继续沿用申请与受理、技术资料审核、现场检查、审批、公示、公告与发证的流 -
药品GMP认证管理办法
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布 国食药监安[2011]365号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的
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GSP认证范文大全
GSP认证 GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产
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gsp认证材料
药品质量事故和质量投诉的调查及报告制度
目的:规范质量问题处理程序,维护市场秩序和企业合法权益
负责人:企业负责人质量负责人
一, 按照国家有关医疗器械不良反应报告制度规定 -
药品批发企业GSP认证检查项目
药品批发企业GSP认证检查项目(试行) 1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》〈2000.7.1〉及《药品经营质量规范实施细则》,制定药品
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4 药品拆零管理制度-药店新版GSP认证
药品拆零管理制度 (一)目的 为满足不同层次消费者的购药需求,以及加强药品的质量管理,确保拆零药品销售的质量和使用安全有效,特制订本制度。 (二)依据 1、《中华人民共和国药品管理
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药品批发企业GSP认证主要资料目录[范文大全]
药品批发企业GSP认证主要资料目录 一、管理职责 1、、企业情况*0401 (1)GSP认证报资料 (2)GSP实施情况汇报资料 2、企业质量领导组织0501,0502 (1)成立企业质量领导组织的文件 (2)授