专题:药品生产偏差处理
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生产偏差处理操作规程[精选]
生产偏差处理操作规程 第 1 页/共 5 页 生产偏差处理操作规程 1.目的:为确保产品质量,对生产过程出现的偏差作出正确处理,制定本规定。 2.适用范围:适用于生产过程中的一切偏差
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偏差处理操作规程
1 目 的:建立一个偏差处理的规程,以便有效识别并及时报告、记录、调查、处理偏差,控制偏差对产品质量的影响。 2 职责 责任人:公司各部门按本文要求做好偏差的上报工作并参与偏
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偏差处理规程2012[精选]
1.目的 规范各类偏差的处理程序,保证偏差均有相应的调查和处理。 2.范围 本文件适用于公司各类偏差的管理。 3. 参考 《药品生产质量管理规范》(2010版) 4. 职责 4.1. 公司各部
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偏差处理管理制度
偏差处理管理制度1. 主题内容与适用范围: 本制度规定了产品生产全过程中出现偏差的处理程序和要求。通过实施本制度确保能有效识别并及时报告、记录、调查、处理偏差,控制偏差
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浅析药品生产偏差管理进展及改进措施
浅析药品生产偏差管理进展及改进措施 为使药品生产过程中产生的偏差及时、有效的得到处理,保证药品质量——进一步提高药品生产偏差管理水平,降低药品质量风险,保障人民大众用
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药品生产偏差的现状及解决对策
药品生产偏差的现状及解决对策 韩文连 摘要:本文针对对药品产过程中的偏差,通过对偏差的定义及偏差分析的一般步骤、我国药品生产偏差的管理现状及存在的问题、完善药品生产偏
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药品生产过程停电偏差处理(通过GMP认证)
一、停电偏差(2017年4月13日) 偏差事件描述: 我公司于2017年04月13日下午13:22突发停电,影响部门有:质量控制部、生产管理部、工程部,停电时间约2小时,直至下午15:15重新恢复供电。
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2010培训教材 偏差处理5则范文
(药品生产质量管理规范2010培训教材) 偏差处理 一概述 偏差:是指批准的指令或规定的标准的偏离。是指产品检验,生产、包装或贮存过程中发生的任何偏离批准的规程、处方、质量标
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偏差处理管理规程
偏差处理管理规程 1.主题内容与适用范围 1.1本标准规定了药品生产或检验过程中出现的或怀疑存在可能会影响产品质量的偏差处理的管理内容和要求。 1.2本标准适用于公司药品
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偏差处理管理规程
XXXX有限公司GMP文件目的:建立偏差管理规程,在保证产品质量的情况下,对偏差做出正确处理。范围:适用于与产品质量及质量系统相关的偏差,不包括实验室偏差的管理。责 任 人:生产部
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2014年GMP培训教材偏差处理(★)
济宁市安康制药有限公司 GMP培训教材 2014年药品生产质量管理规范培训教材 偏差处理 一概述 偏差:是指偏离已批准的程序(指导文件)或标准的任何情况。包括任何与产品质量有关的
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浅谈偏差
浅谈偏差、纠正预防措施在质量管理中的应用 企业的生产经营、销售业绩、经济效益对企业有举足轻重的作用。在知识经济和创新加快的当今时代,要想在竞争中求生存求发展,就必
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偏差处理管理规程0929(共5则)
偏差处理管理规程 1.目的 规范各类偏差的处理程序,保证偏差均有相应的调查和处理。 2.范围 本文件适用于公司各类偏差的管理。 3.职责 公司各部门按本文要求做好偏差的上报工
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别墅楼板板厚偏差处理方案
***工程 现浇板厚度偏差处理方案 编制单位:***有限公司 编制日期:**年**月*日 一、 工程概况: 二、 偏差数据分析: 本工程在主体结构验收前,经**检测中心对各单体的混凝土结构强
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药品废弃物处理管理办法
废弃药品包装处置管理办法 根据卫生部办公厅《关于加强医疗机构废弃药品包装处置管理工作的通知》要求,根据我院实际情况,特拟定我院废弃药品包装处置管理办法。 一、组织机构
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过期药品处理调查报告
题目:郴州市家庭过期药品处理情况的调查 摘要:药品是我们日常生活中不可或缺的一部分,药品安全关系到广大群众的身体健康和生命安全。但是,随着药品使用量的增加,过期药品数量也
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不合格药品处理操作规程
不合格药品处理操作规程 一、目的 规范不合格药品处理全过程。 二、依据 《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)。 三、适用范围 适用于不合格药品的报
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过期药品回收处理(范文)
过期药品回收处理 贾怡静 1346821 1盒24粒装的阿莫灵胶囊,只用了2粒,24粒装头孢拉定胶囊一粒不少,原封未动。“医生开药都是整盒、整瓶地开,吃不了就只能剩下,最后丢掉,”广西东兰