专题:药品生产质量风险评估
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药品生产企业的质量风险管理[本站推荐]
药品生产企业的质量风险管理 摘要:即将颁布的新版GMP提出了药品质量风险管理的概念。从质量风险管理的目的、内容、步骤着手,浅析质量风险管理的方向、方式以及与GMP的相关联
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药品质量风险管理制度
药品质量风险管理制度 一.目的 建立质量风险管理制度,规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为,降低产品的质量风险。 二.适用范围 适用于药品质量风险的评估
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药品质量风险管理制度
药品质量风险管理制度
1、目的:通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,降低质量风险危害程度,确保所经营药品的质量。
2、定义:质量风险管 -
药品质量风险管理制度
目的:降低产品质量风险,稳定和提高产品质量。
适用范围:产品的整个生命周期。
责任:质管部对本制度实施负责,质管部部长对本制度的有效执行承担监督检查责任。 内容:
1.质量风险的 -
2018年第二季度药品质量安全风险评估报告
2018年第二季度药品质量安全风险评估报告 药监局: 为有效加强药品管理,降低药品出现的安全事件的风险,根据贵局召开的关于药品质量安全风险评估工作会议,我院,认真对照存在的质量
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多产品共线生产质量风险评估
多产品共线生产质量风险评估 1. 前言我公司固体制剂生产车间,根据国家药品生产质量管理规范(2010版)及可生产品种特性、工艺流程及相应法律制度级别要求,对厂房、生产设施盒设备
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药品流通质量风险评估、控制、沟通和审核制度
药品流通质量风险评估、控制、沟通和审核制度 目的:制定质量风险的管理制度,把风险导致的各种不利后果减少到最低程度,使产品符合质量的要求。 种类:质量管理体系。 范围:适用于
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药品质量安全风险评估分析情况的整改报告
2015年上半年药品质量安全风险 评估分析情况的整改报告 金昌市食品药品监督管理局: 贵局于2015年9月25日召开了《全市2015年上半年药品质量安全风险评估分析情况的通报》的专
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药品生产质量管理制度
第一章 总 则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》规定,制定本规范。第二条 本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品
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药品质量风险管理制度(精选五篇)
药品质量风险管理制度1.目的建立质量风险管理制度,规范药品生命周期中质量风险的评估、控制与审核操作行为,降低产品的质量风险。2.适用范围适用于公司药品质量风险的评估、控
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药品生产企业质量管理体系描述
XX制药有限公司质量体系描述 (一)质量管理 公司建立了药品质量保证体系,在公司总经理直接领导下,由质量受权人管理全厂质量工作,各岗位人员的职责明确;质量管理部下设质量保证(QA)、
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农产品质量安全风险评估探讨论文[精选合集]
摘要:如今中国的经济在各个领域都得到了一定的发展,国家的政府也对农产品质量愈加重视。而在这之中,我国农产品质量安全风险评估是相关部门用来对农产品质量进行安全监测的,具有
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质量监督上半年食品安全风险评估
***食品安全风险评估报告食品安全与人民群众生命安全息息相关,***质监局始终高度重视此项工作。***质监局在区政府正确领导和市质监局的具体指导下,认真学习,积极开展工作,食品
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质量安全风险评估工作指导
*****制品厂
质量安全风险评估工作指导
1、目的
建立并维持程序以评估所有作业或活动的质量安全风险,并对评估出的质量安全风险以登录和区分,列出重点和优先次序,以便采取相应 -
关于开展药品经营质量风险排查工作总结
XXXX药业有限公司 关于开展药品经营质量风险排查工作总结 公司质量领导小组: 依据《GSP》规定及公司风险管理制度的要求,组织包括企业负责人、质量管理人员在内的所有员工开展
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药品风险管理制度
医药公司风险管理制度
1 目的为加强药品经营安全管理,及时解决公司经营过程中的各种质量风险事件,减少风险事件带来的损失;确保公司经营的持续、稳定、安全运行,保障公司各项业 -
质量评估
望谟县自然灾害应急避难所工程监理工作总结B10望谟县自然灾害应急避难所工程监理工作总结 年 至 年监理单位(章):总监理工程师:李忠军技术负责人:日期:2014年5月 23 日四川亿博工
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药品生产中质量风险管理的应用
药品生产中质量风险管理的应用 摘要:本文结合药品质量风险管理的有关概念,探讨了质量风险管理在药品生产中的实施条件及应用。 关键词:风险管理;药品;质量;生产 随着国内药品生