专题：中药新药注册
-
中药、天然药(新药和已有国家标准类)注册[★]
中药、天然药（新药和已有国家标准类）注册 2006年08月11日 一、项目名称：中药、天然药物（新药和已有国家标准类）注册 二、设定和实施许可的法律依据： 《中华人民共和国药品管理法
-
北京局新药注册流程
38-37-02_化学药（新药及已有国家标准）产品注册 发布时间：2011-04-26 许可项目名称：化学药（新药及已有国家标准）产品注册 编号：38-37-02 法定实施主体：北京市药品监督管理局（国家食品
-
中药、天然药物新药证书核发（最终定稿）
中药、天然药物新药证书核发 2006年02月20日 发布 一、项目名称：新药证书核发 二、许可内容： 中药、天然药物新药证书核发，其分类按《药品注册管理办法》附件一注册分类。1、
-
新药审批办法-有关中药部分的修订及补充规定
关于审批管理部分的修订和补充规定 一、分类 第一类： 中药材的人工制成品； 新发现的中药材及其制剂； 中药材中提取的有效成分及其制剂。 第二类： 中药注射剂； 中药材新的
-
新药(中药制剂)申报资料项目（5篇）
新药（中药制剂）申报资料项目
一、综述资料
1. 品种研制工作概况。
2. 名称（包括中文名、汉语拼音）及命名依据。
3. 处方来源，选题目的、选题依据及有关文献资料综述。
4. 药品使 -
浅谈中药新药申请表中“功能主治”的填写
浅谈中药新药申请表中“功能主治”的填写
审评一部 周跃华2005.12.8
新药研究申请表的内容记载了新药注册申请的重要信息，表中盖有申办单位以及省级食品药品监督管理部门的印 -
中日对于新药注册特殊审批管理的比较
发布日期 栏目 标题 作者 部门 正文内容 20120114 化药药物评价>>综合评价 中国与日本对于新药注册特殊审批管理的比较 鲁爽 王涛 杨进波 化药临床二部 摘要：我国和日本药品
-
抗癌新药范文大全
美国1998至2004年批准上市的抗癌症新药列表 2004年批准新药 Alimta (pemetrexed for injection); 治疗恶性胸膜间皮瘤﹐li Lilly 生产; 2004年二月批准上市 Avastin (bevaciz
-
新药仿制药注册申报资料形式审核要求
新药/仿制药注册申报资料形式审核要求 申请注册新药： 按照《申报资料项目表》的要求报送资料项目1～30（资料项目6除外）。临床试验完成后报送的资料项目包括重新整理的综述资料1～6
-
新药或者已有国家标准的中药天然药物药品生产批准
新药或者已有国家标准的中药天然药物药品生产批准 2006年02月20日 发布 一、项目名称：新药或者已有国家标准的药品生产批准 二、许可内容： 新药或者已有国家标准的中药、天
-
【精品︰完美版】结合临床中药学学科特点拓展中药新药研发思路
唯有惜时才能成功，唯有努力方可成就！题记：看大地花开花落，望天空云淡云舒！悲催的80后，在这个悲催的时代，我们别无选择。参加工作几年了，积累了一些资料，我曾经花费大量心血在网上下载
-
中药六类新药解糖灵制剂研发项目申报书
中药六类新药解糖灵制剂研发项目申报书 一、立项依据 1.本项目国内外科技创新发展概况和最新发展趋势 糖尿病是长期以来一直对人类健康造成巨大威胁的疾病，近年来其在全球范
-
新药的申请（精选）
新药的申请 班级：生工《2》 姓名：学号：0802012040 【摘要】：发明和研究安全有效的新药是一个长期、艰难和昂贵的进程。今年，以研究为基础的制药公司将在研发方面投资126亿美元，这
-
新药引进管理办法[范文模版]
井陉县医院 新药引进管理办法 JXXYYYXK-XYYJGLBF-201401010-2014011-02 为进一步规范我院新药引进工作，改善疾病治疗效果，减轻患者经济负担，特制定本办法。 一、新药引进的组织
-
新药引进管理办法
新药引进管理办法 为进一步规范我院新药引进工作，改善疾病治疗效果，减轻患者经济负担，特制定本办法。 一、新药引进的组织管理 1、医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药
-
新药引进管理制度
新药引进小组管理制度 一、新药申请管理制度 1、由临床科室向药剂科领取《新药引进申请表》； 2、申请科室主任组织本科医、护人员对申请引进的新药进行讨论，纪录讨论的情况； 3
-
《新药审批办法》√
新药审批办法（国家药品监督管理局局令第2号）《新药审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。 本规定自1999年5月1日起施行。 局长：郑筱萸 一九
-
新药引进规定
新药引进规定
1、 新药是指在医院未曾使用过，且引进后能提升医院临床用药水平，满足临床需要，并在省统一招标目录中标的药品。
2、 新药引进要坚持合理分工、明确责任、流程规范
