第一篇:新课程教学过程中遇到的问题与解决方法
新课程教学过程中遇到的问题与解决方法
新课程的实施,带给我们全新的教学理念,也带来了不少争议、探索和困惑。我是从2010年送走高三后直接接的高二,教授新教材也就是半年多的时间,在这半年多的教学实践中,我遇到了好多的问题和困惑。
一、教学中遇到的最主要问题
问题一:学生活动和教学任务的关系处理不是很好,完不成教学任务是经常性的现象
新课改以后的政治教材与旧的传统教材相比较,原来两课时甚至三课时的内容在新教材中都是要一课时完成的。新的教学理念要求课堂上充分发挥学生的主体作用,倡导把课堂还给学生,学生活动、探究、合作学习往往要比老师单纯讲授花费更多的时间,并且学生活动过程中可能会出新的思维亮点甚至出人意料的新情况需要处理,现有的每节课的时间并没有增加,这样就使得教学任务很难完成。比如生活与哲学第四课第二框《认识运动把握规律》这里就涉及到运动、静止、规律三个概念,“物质和运动”、“运动和静止”、“人和规律的关系”三个关系;事物是运动的,事物的运动是有规律的,规律是客观的三个原理。这些在旧教材这些在旧教材中是分在四框来讲的。所以我在教学中是把它分为两课时探究的,但不可能每课内容都这样分解。问题二:自主学习、合作探究形式滥用,缺乏有价值的探讨。
自主学习、合作探究是新课标所倡导的学习方式。自主学习、合作探究是学生的一种需要,一种发自内心的合作欲望,它作为一种新型的学习方式被教师广泛采用,这种人人参与、组组互动、竞争合作、时有思维碰撞火花闪现的课堂,确实能给人以享受和启迪,但在实际教学过程中,特别是上公开课、示范课时,自主学习,小组讨论,合作探究出现了只重视形式,而忽视实质,缺乏实效的情况。课堂上,不论是否存有合作的时机,是否有合作的必要,教师就喜欢采用分组的方式让学生小组讨论,进行合作学习,教师提出问题后不给学生思考的余地,立刻小组讨论,同学们你一言、我一语,热闹非凡,然而小组讨论的效果并不明显。更有一些学生在讨论中盲目表现,不会倾听,完全视同学和老师的意见于不顾,在课上吵成一团。课堂看似“热热闹闹”,但结果却是“蜻蜓点水”;有的课合作次数过多,反而削弱了师生间信息的交流与反馈,时效性不强;有的合作学习,教师为急于完成预设的活动,在学生意犹未尽时就终止合作,使合作成了”中看不中用”的花架子,这样自主学习、合作探究只是一种形式,不是有效的合作,教学有效性不强。
二、新课标下针对上述问题高中政治教学的对策
1、深刻领会新课标的精神实质,加强教学的针对性,向课堂要效率
新课程强调学生的主体性,把时间还给学生。有的教师在课堂上不敢开口讲,很忌讳“讲”,到了谈“讲”色变的程度。于是,“少讲”或“不讲”成为平时教学的原则。本来一讲就明的问题,非要让学生“自主”,去合作、去探索,认为这样就避免了传统教学的填鸭式。于是上课便叫学生自己看书,没有指导、没有提示和具体要求,没有检查也没有反馈,由学生一看到底。这是一种典型的自由式的学习方式,学生表面上获得了自主的权利,可实际上并没有做到真正的自主。有的教师不能及时介入学生的学习活动,在学生活动时,只是自己站在讲台上、或者看看教案、或四处张望,不深入到学生中去,不和学生讨论,好象学生动起来之后,教师就可以彻底“解放”了。实际上,在以学生为本的教学过程中,并不意味着教师责任的减轻和教师作用的降低,相反对教师提出了更高的要求:教师应随时调整自己的教学思路。学生小组讨论的时候,教师不是等待、观望、也不是干自己的其他事情,教师应成为小组的一员,参与其中,并对小组学习过程做必要的指导,切不可放任自流,使学生能真正的自立,以做到自主学习的结果,其实依我看是部分教师不能驾驭课堂。新课程强调以学生为主体,让学生“动”起来。可当学生真的动起来以后,新的问题又出现了。学生积极参与学习,课堂气氛空前活跃,学生提出各种各样的问题,有些甚至是令人始料不及的,课堂纪律难于控制,教学任务难以完成。而且学生一放开,教师在课堂上感到特别紧张,甚至无所适从。结果造成教学任务完成不了,学生成绩两极分化。其实,教学任务完成不了,并不是新课程结构有问题,而是整个教学活动中,教师没有很好的把握教学策略。有的教师每节课都要有自主探究的环节,分小组活动,只要是新课程倡导的方法都要一一展示,这样的面面具到,就把有效的教学时间浪费了,怎么能完成教学任务呢?新课程的教学有开放性、创新性,具有不确定性,对教师来说,要敢于暴露学生的困难,体现自己解惑的水平。学生在学习中遇到困难时,请先把机会交给学生,也许他们自己能想办法解决,教师在新课程中应该确定自己的角色定位明确自己是组织者、指导者、参与者。深刻领会新课表的精神实质,加强教学的针对性,提高自己对知识的理解和整合能力,提高对课堂教学的驾驭能力,提高课堂效率。
2、注重创设生动有趣的教学情境,增强学生兴趣
《高中政治课程标准》指出教学要紧密联系学生的生活实际,从学生的生活经验和已有知识出发,创设生动有趣的情境,让学生在生动具体的情境中学习。教学情境的创设要符合学生的年龄、心理特点和认知规律,要根据不同的教学内容有所变化,创设的情境还应该赋予一定的时代气息。情境的表现形式应该是多种多样的,如问题情境、活动情境、故事情境、竞争情境等。侧重创设有助于学生自主学习、合作交流的问题情境。例如在教学《运动和静止的关系》时,我设臵了这样的情景:多媒体展示刘德华10、20、30、40、50、80的照片。让学生思考:(1)十岁到八十岁的刘德华有变化吗?(2)刘德华会变成梁朝伟活着周润发吗?学生兴趣盎然,各抒己见。我乘势点拨:这就是哲学中的“动中有静”这样将知识与实际生活密切联系起来,巧妙地创设教学情境,激发了学生的学习兴趣和求知欲望,放飞了学生的思维,使学生更容易地学到了新知识。
3、注重转变教师的教学方式和学生的学习方式,激活学生思维
新课程指出:动手实践,自主探索与合作交流是学生学习数学的重要方式。学习活动就应是一个生动活泼的、主动的和富有个性的过程。在当前全面推进素质教育的形势下,转变学生的学习方式具有重要意义。学习方式的转变主要体现在两方面:一方面是由他主学习不断地转向自主学习,自主学习是一种主动学习、独立学习、元认知监控的学习;另一方面是改变传统的被动接受学习,把学习过程之中的发现、探究、研究等认识活动凸显出来,使学习过程更多地成为学生发现问题、提出问题、分析问题、解决问题的过程。
自主学习、合作探究是课程改革当中大力倡导的重要的学习方式,教师应该为学生提供合作交流的机会,让不同的学生表达自己的想法,听取别人的意见。进行自主学习、合作探究时要注意以下几点:
(1)一要选准自主学习、合作探究学习的内容。所探究问题要有可探讨的价值。应根据教学的实际需要,选择有利于产生争论的、有价值的,而且是个体难以完成的内容,让学生在独立思考的基础上交换意见。一般来说,出现新知识,需要找出新的解决方法,可以让学生合作探讨;遇到了大家都希望解决的问题也有一定难度的时候,可以让学生合作探究;有争议的时候、而且意见不一致的时候,可以让学生讨论,在辩论中求真。亦即那些对学生来说“半生不熟”、“似懂非懂”、“似会非会”的知识点上设疑,学生才感兴趣而迫切希望。若问题过于简单,讨论将变成一种形式。若问题过深,会造成冷场,影响教学任务。因此,教师必须选择恰当内容和时机进行,即学生思考出现困难时、有争议时、新旧知识比较时,但不是所有的内容都适合,也不是每节课都需要合作学习比如在学习《运动是物质的固有属性》我选取了教材32页相关链接的内容设臵问题讨论:
人不能两次踏进同一条河流
——赫拉克里特
人一次也不能踏进同一条河流
——克拉底鲁
探究思考:你认同谁的观点?为什么?
(2)要教给学生自足学习、合作探究的技能。自主学习、合作探究需要学生的广泛参与,这就要求教师为学生做出示范,使学生掌握“五种”技能。教学生学会倾听,不随便打断别人的发言,努力掌握别人发言的要点,对别人的发言要能做出评价。学会质疑,听不懂时,请求对方进一步解释。学会表达,经过思考之后进行有序组织语言,达到表达过程有条理、有理由,让同学听着清楚明白。学会组织,主持小组学习,能根据他人的观点进行归纳概括,做总结性发言。学会分工与合作,从而有效发挥合作学习的功能。
(3)加强对合作学习的指导。学生合作学习,并不是教师可以撒手不管,更不能认为教师可以推卸教育学生的责任。学生讨论交流时,教师应该以听、看为主,适时进行点拨引导,在此基础上,迅速地加以思考,下一步的教学应该做哪些调整,哪些问题值得全班讨论,哪些问题学生有困难,需要教师指导,教师应做出恰当的选择还要要注意在合作交流中,要提出合适的问题,给学生足够的时空,教师要适时的引导。在合作学习的同时更要关注弱势群体,不要让他们成为学习的“旁观者”,一定要让不同的学生学到不同的数学,注重个性化的学习。
4、正确运用多媒体教学手段。
计算机辅助教学作为现代化的教学手段,与常规教学手段相比,有其独特的优势。政治课本身思想性、理论性强,抽象难理解等特点,学生普遍缺乏兴趣。运用多媒体计算机辅助教学,恰恰能较好把抽象的理论、观点加以具体化,吸引学生的注意力,使学生形成鲜明的表象,启迪学生的思维,扩大信息量,提高教学效率。当然在多媒体运用时要注意不要走入误区,第一走出观念上的误区滥用多媒体认为不采用现代化的教学手段就是保守,就是观念不先进,就不是新课程。第二防止课件变成课本搬家,只是起到了代替小黑板的作用;第三切忌课件版面搞得五彩缤纷,以为这样可以吸引学生的兴起,结果适得其反,学生的注意力被鲜艳的色彩所吸引,冲淡课堂教学,而忽略了课堂教学中应掌握的知识。其实计算机教学只是辅助手段,形式是为内容服务的,原生态的课也有它不可抹杀的优点。所以教师只有把现代化教学手段与传统的教学手段(教具、学具、黑板)有机结合使用,优势互补,使教学手段整体优化,才能提高课堂教学效率。
总之,在新课程教学中,只有主动创新,才能真正落实新课程的精神实质;只有改变习以为常的教学方式、才能稳健地推动课程改革;只有不断地学习先进的教育教学理念、不断反思自己的课堂教学,才能真正走进新课程,提高课堂实效。
第二篇:新课程执行过程中的主要矛盾及解决方法初探
新课程执行过程中的主要矛盾及解决方法初探
作者:czj1967
一、教学内容与教学时间的矛盾
《标准》明确指出:“让学生经历数学产生的过程”,这就需要教师们在进行教学时,要重视发挥知识形成过程的价值,鼓励学生自主探索,让学生亲身经历数学学习的探究活动过程,体会到知识的产生过程,让学生“再发现”地学习数学,在数学学习的活动中感受到数学发现的乐趣。新课程要求学生充分发挥自己的主观能动性,自己体验知识的发生,发展过程。这就要求给学生大量的思考探究的时间,然而初一开始就有六章的内容,并且包含数到字母和应用题两大数学教学难点。与仅有的18个教学周形成矛盾。怎样即体现新课标的精神,又能更好的完成教学任务呢?
教学中主要采用“课前充分准备法”来解决这一矛盾。课前教师充分掌握下节课要完成的任务,充分做好教具,并针对任务的关键点,提出具体的预习方案,包括要解决的具体问题。如在完成单项式的教学时,预习作业布置为:
1、这节课你认为有哪些知识点,你是怎样理解的?
2、单项式是有什么组成的,他们之间是什么关系?
3、多项式是有什么组成的,他们之间是什么关系?
等问题。使学生在预习时即能够有的放矢,提高效率,又能够抓住知识的关键环节,认识到事物联系的本质规律,在上课时让学生交流自己的看法,教师点评就可以了。这样就节约了大量的上课时间,基本解决教学内容多与教学时间少的矛盾。
二、学生个性差异与教材难度的矛盾
我们学校的班额在65人左右,学生人数多,智力和小学基础都有很大差异,与教材的同一教学难度形成矛盾,怎样实现标准“人人都能获得必要的数学;不同的人在数学上得到不同的发展”的目标?便成为我们研究的课题,教学中我们主要采用“分层教学法”,课堂上针对中下水平的学生展开辅导,对他们在学习过程中的疑难点加以点拨,使他们都能获得必要的数学知识。同时对特别有数学潜质的同学提出更高的学习目标,提供较有思考力度的数学问题,可以在近几年的中考试题中寻找适合他们的问题。同时成立数学兴趣小组在课余时间集中在思路上进行交流,相互促进,诣在培养学生的思考能力和合作精神。如在讲三角形的三边关系时,给有兴趣的学生思考:
有一根143厘米的铁丝 每一段至少1厘米。任意三段都不能组成三角形,研究最多截多少段?
对中下的学生则让他们完成实践活动:动手制做5厘米,7厘米的木条,研究第三根木条长多少时能和他们做成三角形。
三、数学知识的抽象性与学生学习兴趣的矛盾
学生学习兴趣是数学情感教育的重要组成部分,它是学生学好数学的内动力,是内部动机中最现实、最活跃的成份,是推动、激励学习最有效的动力。然而,数学知识毕竟是来于实践而又高于实践的抽象的理论,所以在实际教学过程中,真正对数学发生学习兴趣的可谓凤毛麟角,怎样解决这一矛盾,主要从下几点做了尝试:
1、明确每一阶段的学习目的
新《课程标准》明确指出:良好的个性品质主要指正确的学习目的。浓厚的学习兴趣、顽强的毅力,毅力来自明确的目的和深厚的兴趣;目的是根基,兴趣是源泉,毅力是保证,每一个知识点的传授,要让学生明确这些知识的作用,以激发学生学习数学的兴趣,所以对联知识点掌握是非常必要的。
2、要针对学生的实际设计教学方法,真正满足学生求知的需要。
教师不仅要考虑知识的形成过程,更要了解学生对要学知识的了解程度和学习过程难度,合理安排教学方法,凡是学生能自己学会的就不要讲解。例如新教材中的《可能性》一章,小学生都能不学就会,教师若再讲解,只能降低学生的学习兴趣。而在《三线八角》的教学中,就需要引导学生认识角与线之间的联系:线在角边上,边在三线上的规律。为下一步判断平行做准备。特别是复习课,更要紧扣学生存在的问题,使学生感觉认识更清楚。使学生感到你所讲的是他正想要的。既上课内容要真正满足学生求知的需要。
让学生感到自己的努力得到成绩
学生在经过一段时间的努力以后,及时进行效果反馈,使学生获得成功的喜悦。在实际操作过程中,我们每次测验都准备两套试卷,第一套做完后,回家研究第二套试卷,次日考第二套。教师通过第一套了解学生的学习情况,通过第二套使学生获得较好的成绩,为下一步学习积累信心。
4、教师用良好的情绪感染学生
教师要充分利用情绪的传染性,引导学生良好的数学学习情感。
所谓情感就是人对客观事物所持的态度的体验。任何认识活动,都伴随着一定的情感,是在情感的动力影响下进行的。美国心理学家林格伦说:“没有感情上的变化,就没有认识上的变化。”学生情感对学生数学学习来说,有直接的影响。愉快喜悦的积极情感,会对学习起促进作用和增强学习的效果。而痛苦恐惧的消极情感,则会学习起阻碍作用和削弱学习的效果。可见,作为非智力因素的情感,对于学生的数学起着重要的作用。
在教学中,我总是以愉快的的心情走进教室,不在课堂上批评学生。采用暗示,幽默,婉转的方式提醒学生。
用自己的工作热情和实干精神,感染学生的学习热情。每堂课都认真备课,通过网络学习各路高手的教学方法,然后结合自己的教学实际,选用恰当的教学方法。尽可能的采用现代化的教学手段,使学生在愉快中学会抽象的数学知识。
每次作业都当天完成批改,改错,验证。让学生感受教师的辛苦。每次考试,一天改完,即使在晚上加班,当第二天学生看到自己的成绩,每每感动的为教师鼓掌。同时教师的工作热情也就转化为学生的学习热情。
以上为自己在新课程教学过程中,对自己遇到的问题,所采用的方法,与各位同行讨论。希望大家提供更好的方法 把新课程能够更好的实施。
第三篇:word遇到问题需要关闭的解决方法
印象图文快印(450626926)17:33:17
印象图文快印(450626926)17:33:53 谁知道这是什么问题
蜗牛(44773097)17:34:27 是不是每次都出现啊
印象图文快印(450626926)17:34:31 是啊
蜗牛(44773097)17:34:39 然后非得用安全模式才能起来
印象图文快印(450626926)17:34:43 是啊
蜗牛(44773097)17:34:47 好办
蜗牛(44773097)17:34:50 你等下啊
印象图文快印(450626926)17:34:53 好
蜗牛(44773097)17:39:39 这是模板文件损坏了
印象图文快印(450626926)17:39:57 那需要怎么办啊
蜗牛(44773097)17:39:57 你把 这个 路径下的 文件删了 就哦了 蜗牛(44773097)17:40:04 C:Documents and SettingsAdministratorApplication DataMicrosoftTemplates 印象图文快印(450626926)17:40:15 好
蜗牛(44773097)17:40:33 这个文件删了 就好了
蜗牛(44773097)17:40:28
蜗牛(44773097)17:42:45 好没!~ 印象图文快印(450626926)17:42:54 正在找还没找到
蜗牛(44773097)17:43:19 你把我给你发的路径直接复制就好了 印象图文快印(450626926)17:43:19 直接在C盘上找NORMAL。DOT行吗 蜗牛(44773097)17:43:35 不行吧 没试过
蜗牛(44773097)17:44:03 打开我的电脑 然后把那个路径复制粘贴 不就找到了吗 呵呵 印象图文快印(450626926)17:45:06 打开了
蜗牛(44773097)17:45:23 把那个文件删了
印象图文快印(450626926)17:45:29 但C盘里找不到Application Data 印象图文快印(450626926)17:45:31 这个
蜗牛(44773097)17:46:03 呵呵 现实所有文件文件夹 蜗牛(44773097)17:46:10 有时候那个文件夹是隐藏的 蜗牛(44773097)17:46:14 显示
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印象图文快印(450626926)17:46:59 上面的那个文件夹里只有这些 蜗牛(44773097)17:47:04 隐藏了
蜗牛(44773097)17:47:53 点工具-文件夹选项-查看--显示所有文件和文件夹 印象图文快印(450626926)17:48:40 好有了
印象图文快印(450626926)17:49:44 好谢谢老师
蜗牛(44773097)17:49:57 哈哈 快别这么说 好用没吧
印象图文快印(450626926)17:50:10 这个问题一直困扰了我好几个月
蜗牛(44773097)17:50:17 你不早说
印象图文快印(450626926)17:50:19 每个坏了我就重做系统
印象图文快印(450626926)17:50:32 太麻烦了连修电脑的也给我解释不了 蜗牛(44773097)17:50:42 呵呵!~ 修电脑的也完蛋 蜗牛(44773097)17:50:54 我也遇到过这个问题
印象图文快印(450626926)17:50:58 是啊还是用的多了好啊 蜗牛(44773097)17:51:13 在网上一找就找到答案了
印象图文快印(450626926)17:51:55 我用的不到一个月就出现这种情况 蜗牛(44773097)17:51:58 然后我就会了 下次别人遇见这个毛病你也会了 印象图文快印(450626926)17:52:16 原来几个月才出现一次 蜗牛(44773097)17:53:01 以后有问题多交流 慢慢自己就会了 蜗牛(44773097)17:53:06 我去吃饭了 拜拜
印象图文快印(450626926)17:53:09 好
第四篇:装修过程中常见问题及解决方法
在装修过程中,有许多的业主都会担心这样的问题,按照装修合同来讲,首先要付的是55%的款,而后是40%,最后是5%,部分业主担心在装修过程中有增项的问题,在装修公司与业主之间由于钱的关系的问题上,就造成了一系列的矛盾和问题,而且可能造成停工、诉讼等不愉快的事情,造成双方都不愉快,尤其是业主方面,本来是怀着愉快的心情按照自己的思路在装修着房子,可是因为一些细节性的问题而造成不可开交,造成矛盾问题的发生,我感觉问题的发生是可以避免的,首先要承认的一点是,在装修中有一些细节性的毛病问题,怎么样在施工过程中发生问题的发生,这就是一个责任心和敬业心的问题。在装修过程中有以下几点可能造成矛盾问题的发生:
1、事先承诺的挺好,到最后承诺的话没有得到实现;
2、在预算过程中,没有把全部造价公之与众,没有向业主具体讲明白,说清楚,藏着掩着。在施工过程中,又会把没有的预算加进去,造成了业主银子问题超出预算。
3、在施工过程中,有一些由于工人师傅的问题,造成了一系列的问题,没有及时纠正改过,而是推卸责任;以上几点是直接导致双方不愉快的根本原因,如何解决好以上几个方面的问题,有以下见解与看法:
1、一切说到明处,不要怕丢单子,毕竟业主是相信的是实在的人,诚信的人,信誉的人,把暗处预算说到明处,在施工过程中,如有增项,一定要征得业主点头同意,让业主花的钱心服口服!
2、要一线盯在前沿工地,找准装修中的细节问题,提前发现,及时改正,避免问题的发生;
3、本着自己是干什么的,是什么行业,是做装修的,是做服务行业,当然要全心地为各位顾客服务,解决好顾客所有的装修疑问;
4、本着实事求是的原则,尤其是装修中,顾客是相信的一个人,要本着对自己负责、为业主负责的态度,遇到问题不能怕,遇见问题不退缩,全心、尽力地为顾客服好务;
5、要把微笑放在脸上,对业主提出来的问题要及时纠正,遇到业主不懂的问题要帮着解释,做到随遇而安,心安理得!!
第五篇:压片过程中的问题及解决方法
片剂制备中可能发生的问题及解决办法
裂片 裂片:
片剂爱到震动或经放置时,有从腰间裂天的称为腰裂,从顶部裂开的称为顶裂,二者总称为裂片,原因分析及解决方法:
传统的解释是颗粒中细粉多,压缩前颗粒空隙有空气,由于压缩速度较快又因为冲和模之间的间隙小,压缩过程中空气排不出去,被封闭在片子内,当压力解除后空气膨胀发生裂片。
1.药物本身弹性较强,纤维性药物或因含油类成分较多,可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。
2.黏合剂或润湿剂不对或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。
3.颗粒太干,含结晶水药物失去过多造成裂片,颗粒中含有适量的水分,可以增强颗粒的塑形并有润滑作用。
4.有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。
5.细粉过多,润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与造当减少润滑剂用量加以克服。
6.压片机压力过大,反弹力大而裂片,车速过快或冲模不符合要求,冲头有长短,中部磨损,其中部大于上下部或冲头向内卷边,均可使片剂顶出时造成裂片,可适当的降低压力,压力小,弹性复原率也小。
7.压片室室温低,湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生,调节空调系统解决。
解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料(可压性的淀粉),从整体上降低物料的弹性复原率。另外,颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。
Note:一般辅料被分为脆性辅料和塑性辅料两种他们是辅料在受压时的不同表现。
脆性辅料如乳糖、磷酸氢钙等它们在压力下不容易发生形变,容易发生碎裂变成更小的粒径。
而塑性材料如部分预胶化淀粉,微晶纤维素等在压力下容易发生形变但不发生碎裂。而塑性材料根据压力撤走后的表现又分为弹塑性和塑性。
弹塑性指压力撤走后材料又发生弹性恢复。而塑性材料则无这种情况。(二)松片
片剂硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不
均匀。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压 力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。
②黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。
③颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使 颗 粒 松 脆,容易 松 裂 片。故在制 粒时,按
不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%-60%),混匀后压片。
④药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但经不起碰撞和震 摇。如 次 硝
酸
铋 片、苏打片等往往易产生松片现象;密度小,流动性差,可压性差,重新制粒。⑤颗粒的流动性差,填入模孔的颗粒不均匀。
⑥有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影响填充量。
⑦压片机械的因素。压力过小,多冲压片机冲头长短不齐,车速过快或加料 斗中 颗 粒 时 多 时 少。可调节压力、检查 冲 模 是 否 配 套 完 整、调 整 车 速、勤 加 颗
粒 使料斗内保持一定的存量等方法克服。(三)黏冲
片剂的表面被冲头黏去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的现象,一般即为黏冲;若片剂的边缘粗糙或有缺痕,则可相应地称为黏模。造成黏冲或黏模的主要原因有:颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等,应根据实际情况,确定原因加以解决。(四)片重差异超限
产生的原因及解决办法是:①颗粒流动性不好,流人模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大,应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性,②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,致使流入模孔内的物料时重时轻,应除去过多的细粉或重新制粒,③加料斗内的颗粒时多时少,造成加料的重量波动也会引起片重差异超限,所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒,④冲头与模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,必然造成物料填充不足,对此应更换冲头、模圈。(五)崩解迟缓
影响崩解的因素水分的透入是片剂崩解的首要条件,而水分透入的快慢与片剂内部的孔隙状态有关:尽管片剂的外观为一压实的片状物,但实际上它却是一个多孔体,在其内部具有很多孔隙并互相联接而构成一种毛细管的网络,它们曲折回转、互相交错,有封闭型的,也有开放型的。对片剂的崩解产生影响,现分别阐述如下:
①原辅料的可压性 可压性强的原辅料被压缩时易发生塑性变形,片剂的孔隙率及孔隙径尺皆较小,因而水分透人的数量和距离£都比较小,片剂的崩解较慢。实验证明,在某些片剂中加入淀粉,往往可增大其孔隙率,使片剂的吸水性显著增强,有利于片剂的快速崩解,其原因就在于淀粉的可压性较差。但不能由此推断出淀粉越多越好的结论,因为淀粉过多,则可压性过差,会使片剂难以成型。②颗粒的硬度 颗粒(或物料)的硬度较小时,易因受压而破碎,所以压成的片剂孔隙率和孔隙径尺皆较小,因而水分透入的数量和距离L也都比较小,片剂的崩解较慢;反之,则崩解较快。但也不能使颗粒的硬度过大,否则将会造成压片困难或形成麻面等不良现象。
③压片力在一般情况下,压力愈大,片剂的孔隙率及孔隙径R较小,透入水的数量和距离L均较小,片剂崩解较慢。因此,压片力应适中,否则片剂过硬,难以崩解。但是,也有些片剂的崩解时间随压力的增大而缩短,例如,非那西丁片剂中以淀粉为崩解剂,当压力小时,片剂的孔隙率大,崩解剂吸水后有充分的膨胀余地,难以发挥出崩解的作用,而压力适当增大时,孔隙率较小,崩解剂吸水后没有充分的膨胀余地,从而充分地发挥出崩解作用,因此崩解较快。
④表面活性剂 如果加入表面活性剂,不必要地降低了液体的表面张力,将不利于水分的透人,因此,不能认为任何片剂加人表面活性剂都可以加速其崩解。⑤润滑剂片剂中常用的疏水性滑润剂也可能严重地影响片剂的湿润性,使接触角增大,水分难以透入,造成崩解迟缓。例如,硬脂酸镁的接触角为1210,当它与颗粒混合时,将吸附于颗粒的表面,使片剂的疏水性显著增强,使水分不易透入,崩解变慢,尤其是硬脂酸镁的用量较大时,这种现象更为明显。同样,疏水性润滑剂与颗粒的混合时间较长、混合强度较大时,颗粒表面被疏水性润滑剂覆盖得比较完全,因此片剂的孔隙壁将具有较强的疏水性,使崩解时间明显延长。因此,在生产实践中,应对润滑剂的品种、用量、混合强度、混合时间加以严格的控制,以免造成片剂的崩解迟缓。
除了以上影响因素外,还有以下几个因素影响片剂的崩解: ⑥黏合剂黏合力越大,片剂崩解时间越长。一般而言,黏合剂的粘度强弱顺序为;动物胶(如明胶)>树胶(如阿拉伯胶)>糖浆>淀粉浆。在具体的生产实践中,必须把片剂的成型与片剂的崩解综合加以考虑,选用适当的粘合剂以及适当的用量。⑦崩解剂就目前国内现有的崩解剂品种而言,一般认为低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的崩解效果较好,这与干淀粉作为崩解剂普遍应用的实际状况并不矛盾,因为在崩解时限能够符合药典要求的情况下,干淀粉因价廉、易得,仍不失为一种良好的崩解剂。另外,崩解剂的加入方法不同,也会产生不同的崩解效果。
⑧片剂贮存条件片剂经过贮存后,崩解时间往往延长,这主要与环境的温度、湿度有关,即片剂缓缓的吸湿,使崩解剂无法发挥其崩解作用,片剂的崩解因此而变得比较迟缓。(六)溶出超限
未崩解的片剂,其表面积十分有限,溶出量很小,溶出速度也很慢;崩解后,形成了众多的小颗粒,所以总表面积急剧增加,药物的溶出量和溶出速度一般也会大大加快。但是,对于难溶性药物而言,虽然崩解时限合格却并不一定能保证药物快速而完全的溶出,也就不能保证具有可靠的疗效,因此,继1990年版《中国药典》规定了45种片剂进行溶出度检查之后,1995年版《中国药典》又增加了近百种片剂进行溶出度检查,2010年版《中国药典》对大部分口服固体制剂都规定了溶出度,这将对片剂生产质量的提高起到极大的促进作用。
对于片剂和多数固体剂型(如散剂、胶囊剂和丸剂等)来说,下述Noyes-Whitney方程(溶出理论)可说明剂型中药物溶出的规律。Noyes-Whitney方程的形式是:
dC/dt=kSCs(3—5)
式中,dC/dt是溶出速度;k为溶出速度常数;S为溶出质点暴露于介质的表面积;CS为药物的溶解度。
此式表明,药物从固体剂型中的溶出速度与溶出速度常数k、药物粒子的表面积S、药物的溶解度CS成正比。故而可采取以下一些的方法来加以改善药物的溶出速度(当然,上述能够促使崩解加快的因素,一般也能加快溶出,但是,对于许多难溶性药物来说,这种溶出加快的幅度不会很大):
(1)可采用药物微粉化的方法:用来增加表面积S,从而加快药物的溶出速度。(2)制备研磨混合物:疏水性药物单独粉碎时,随着粒径的减小,表面自由能增大,粒子易发生重新聚集的现象,粉碎的实际效率不高,与此同时,这种疏水性的药物粒径减小、比表面积增大,会使片剂的疏水性增强,不利于片剂的崩解和溶出。如果将这种疏水性的药物与大量的水溶性辅料共同研磨粉碎制成混合物,则药物与辅料的粒径都可以降低到很小,又由于辅料的量多,所以在细小的药物粒子周围吸附着大量水溶性辅料的粒子,这样就可以防止细小药物粒子的相互聚集,使其稳定地存在于混合物中;当水溶性辅料溶解时,细小的药物粒子便直接暴露于溶出介质,所以溶解(出)速度大大加快。例如,将疏水性的地高辛、氢化可的松等药物与20倍的乳糖球磨混合后干法制粒压片,溶出速度大大加快。(3)制成固体分散物:将难溶性药物制成固体分散物,使药物以分子或离子形式分散在易溶性的高分子载体中是改善溶出速度的有效方法,例如,用吲哚美辛与PEG6000(1:9)制成固体分散物后,再加入适宜辅料压片,其溶出度可得到很大的改善。
(4)吸附于“载体”后压片:将难溶性药物溶于能与水混溶的无毒溶剂(如PEG400)中,然后用硅胶一类多孔性的载体将其吸附,最后制成片剂。由于药物以分子的状态吸附于硅胶,所以在接触到溶出介质或胃肠液时,很容易溶解,因此大大加快了药物的溶出速度。
关于药物的理化性质如溶解度、晶型、粒度等对溶出的影响,已在生物药剂学中阐述,这里不再重复。(七)片剂含量不均匀
所有造成片重差异过大的因素,皆可造成片剂中药物含量的不均匀,此外,对于小剂量的药物来说,混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。
1.混合不均匀 混合不均匀造成片剂含量不均匀的情况有以下几种:①主药量与辅料量相差悬殊时,一般不易混匀,此时应该采用逐级稀释法进行混合或者将小量的药物先溶于适宜的溶剂中再均匀地喷洒到大量的辅料或颗粒中(一般称为溶剂分散法),以确保混合均匀;②主药粒子大小与辅料相差悬殊,极易造成混合不匀,所以应将主药和辅料进行粉碎,使各成分的粒子都比较小并力求一致,以确保混合均匀;③粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙,则粒子间的摩擦力较大,一旦混匀后不易再分离,而粒子的表面光滑,则易在混合后的加工过程中相互分离,难以保持其均匀的状态;④当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于空白颗粒时,由于大颗粒的孔隙率较高,小颗粒的孔隙率较低,所以吸收的药物溶液量有较大差异。在随后的加工过程中由于振动等原因,大小颗粒分层,小颗粒沉于底部,造成片重差异过大以及含量均匀度不合格。
2.可溶性成分在颗粒之间的迁移 这是造成片剂含量不均匀的重要原因之一。为了便于理解,今以颗粒内部的可溶性成分迁移为例,介绍迁移的过程。在干燥前,水分均匀地分布于湿粒中,在干燥过程中。颗粒表面的水分发生气化,使颗粒内外形成了湿度差,因而,颗粒内部的水分将不断地扩散到外表面;水溶性成分在颗粒内部是以溶液的形式存在钓,当内部的水分向外表面扩散时,这种水溶性成分也被转移到颗粒的外表面,这就是所谓的迁移过程。在干燥结束时,水溶性成分就遗留在颗粒的外表面,造成颗粒内外含量不均,外表面可溶性成份含量较高,内部可溶性成分含量较低。当片剂中含有可溶性色素时,这种现象表现得最为直观:湿混时虽已将色素及其它成分混合均匀,但由于颗粒干燥后,大部分色素迁移到颗粒的外表面(内部的颜色很淡),压成的片剂表面会形成很多“色斑”。为了防止“色斑”出现,最根本防办法是选用不溶性色素,例如使用色淀(即将色素吸附于吸附剂上再加到片剂当中)。上述这种颗粒内部的可溶性成分迁移,在通常的干燥方法中是很难避免的,而采用微波加热干燥时,由于颗粒内外受热均匀一致,可使这种迁移减少到最小的程度。
上述颗粒内部的可溶性成分迁移所造成的主要问题是片面上产生色斑或花斑,对片剂的含量均匀度影响不大。但是,如果在颗粒之间发生可溶性成分迁移,将大大影响片剂的含量均匀度;尤其是采用箱式干燥时,这种颗粒之间的可溶性成分迁移现象最为明显:颗粒在盘中铺成薄层,底部颗粒中的水分将向上扩散到上层颗粒的表面进行气化,这就将底层颗粒中的可溶性成分迁移到上层颗粒之中,使上层颗粒中的可溶性成分含量增大。当使用这种上层含药量大、下层含药量小的颗粒压片时,必然造成片剂的含量不均匀。因此当采用箱式干燥时,应经常翻动颗粒,以减少颗粒间的迁移,但这样做仍不能防止颗粒内部的迁移。采用流化(床)干燥法时,由于湿颗粒各自处于流化运动状态,并不相互紧密接触,所以一般不会发生颗粒间的可溶性成分迁移,有利于提高片剂的含量均匀度,但仍有可能出现色斑或花斑,因为颗粒内部的迁移仍是不可避免的。另外,采用流化干燥法时还应注意:由于颗粒处于不断的运动状态,颗粒与颗粒之间有较大的摩擦、撞击等作用,会使细粉增加,而颗粒表面往往水溶性成份较高,所以这些被磨下的细粉中的药物(水溶性)成份含量也较高,不能轻易地弃去,也可在投料时就把这种损耗加以考虑,以防止片剂中药物的含量偏低。