危险废物企业检查要点

第一篇：危险废物企业检查要点

危险废物企业检查要点

一、是否建立贮存前检验与登记管理制度。

要点：从事危险废物贮存的单位，必须得到有资质的单位出具的该危险废物样品物理和化学性质的分析报告，认定可以贮存后，方可接收。

危险废物贮存前应进行检验，认真核对危险废物的数量、种类、标识等，确保同预定接收的危险废物一致，并登记注册。

不得接受未粘贴符合《危险废物贮存污染控制标准》规定的标签或标签没按规定填写的危险废物。

做好危险废物情况的记录，记录上须注明危险废物的名称、来源、数量、特性和包装容器的类别、入库日期、存放库位、废物出库日期及接受单位名称。记录和货单在危险废物回收后应继续保留10年。

二、是否制定相关安全管理措施。

要点：制定控制进入危险废物贮存、处臵设施的安全措施。

制定对易燃、反应性或不相容废物的安全管理措施。制定对应急设备，警报和确保人员及设备通过最低通道空间的维护和定期检测的措施。

三、是否建立交接班制度。

要点：建立严格的交接班制度，包括生产设施、设备、工具及生产辅助材料的交接；危险废物的交接；运行记录的交接；上下班交接人员应在现场进行实物交接；交接班人员应对实物及运行记录核实确定后签字确认。

四、是否建立危险废物的贮存管理制度。

要点：在常温常压下易爆、易燃及排出有毒气体的危险废物必须进行预处理，使之稳定后贮存，否则，按易爆、易燃危险品贮存。

在常温常压下不水解、不挥发的固体危险废物可在贮存设施内分别堆放；除常温常压下不水解、不挥发的固体危险废物以外的危险废物，必须将危险废物装入容器内，无法装入容器的危险废物可用防漏胶袋等盛装。

装载液体、半固体危险废物的容器内须留足空间，容器顶部与液体表面之间保留100mm以上的空间；液体危险废物可注入开孔直径不超过70mm并有放气孔的桶中。

禁止将不相容（相互反应）的危险废物在同一容器内混装。

不相容的危险废物必须分开存放，并设有隔离间隔断。不相容的危险废物不能堆放在一起。不得将不相容的废物混合或合并存放。每个堆间应留有搬运通道。

堆放危险废物的高度根据地面承载力确定。

五、是否建立内部监督管理制度。应确定检查的程序。

应确定应检查的问题类型，对故障、磨损、操作错误和泄漏等情况进行检查。

应确定检查的频率。如在最可能发生泄漏的区域应每天检查一次。

应记录检查情况并纠正检查发现的问题。储存库定期检查

必须定期对处臵设施、监测设备、安全和应急设备、以及运行设备等进行检查，发现破损，应及时采取措施清理更换，应对环境监测和分析仪器进行校正和维护。

至少每天一次对所贮存的危险废物包装容器及贮存设施进行检查，发现破损，应及时采取措施清理更换。

对储存罐应检查罐体腐蚀情况、有无泄漏、溢出控制系统等。

六、是否定期制定人员培训计划和培训记录簿。持证单位必须制定培训计划，并对不同工作岗位上的上岗人员提供有针对性的培训；培训情况应每年进行回顾。

培训记录应保存至危险废物处臵设施关闭。

七、是否编制意外突发事故应急预案并定期演练。

1、应对可能发生的意外突发事故的类型进行分析。应具有防止发生意外突发事故的措施以及设备、设施、装臵。应具有发生意外突发事件时，与地方主管部门联系的方法。

应具有与地方主管部门联系的意外突发事故协调人的姓名地址和联系方式及其职责规定。

应具有应对突发事件的撤离疏散计划等。

应包括发生意外突发事件或正常操作下，造成土壤等环境污染时消除污染的保障措施

2、应急预案的适用范围及其管理和修订

3、启动应急预案的情形。

4、应急组织机构

5、应急响应程序

6、人员安全救护

7、应急装备

8、事故报告

八、是否制定新产生危险废物管理计划及经营记录簿。应具有新产生危险废物的产生量、种类、处臵方法。应制定减少危险废物产生的措施。

焚烧残渣、飞灰、吸附二恶英的活性炭等残余物按照危险废物处臵，应送危险废物填埋场进行安全填埋处臵，并做好记录。

危险废物贮存设施内清理出来的泄漏物，一律按危险废物处理。危废物化处理过程中产生的废水处理污泥和残渣等应按危险废物进行管理。

九、是否建立岗位责任制度。

1、应编制岗位责任制度，详细说明并明确各岗位的责任。

废物接受与财务应有明确的职责分工。

2、机构设臵应包括管理职能部门、技术部门、作业部门、后勤保障部门等。

管理职能部门负责日常办公、生产管理、财务管理、动力设备管理、环保管理等。

技术部门应负责危险废物的入场接受、贮存、分析与鉴别、预处理、渗滤液处理、监测等。

作业部门应该负责危险废物的运输中转、废物焚烧处臵和入场填埋等。

后勤保障部门应该负责车辆维修保养、物资供给、后勤保障等。

十、是否建立危险废物转移联单管理制度及档案。应该根据《危险废物转移联单管理办法》编制企业内部的转移联单管理制度，明确转移联单的填写、管理及存档等责任。

应当按照联单填写的内容对危险废物核实验收，如实填写联单中接受单位并加盖公章。发现危险废物名称、数量、特性、形态、包装方式与联单填写内容不符的，应及时向接受地环境保护行政主管部门报告，并通知产生单位。

联单的保存期限为五年。危险废物经营活动记录档案和危险废物经营活动情况报告与转移联单同期保存。

十一、是否制定危险废物经营记录簿。按要求建立危险废物经营记录簿。

如实记载所收集的每批危险废物的时间，来源，数量，类型，废物分析结果，运输单位，贮存时间和地点，去向，处臵方式和时间；有无事故等事项。

将危险废物经营情况记录簿保存10年以上，以填埋方式处臵危险废物的经营情况记录薄应当永久保存。

记录薄应包括的主要内容： 具有危险废物分析相关记录。

具有危险废物接收和利用/处臵交接相关记录。具有内部检查相关记录。

具有设施运行及环境监测有关记录。

具有其他管理记录，包括人员培训、事故记录和报告、应急预案演练等相关记录。

具有危险废物经营情况报告。

第二篇：企业危险废物管理制度

企业危险废物管理制度

为贯彻执行《中华人民共和国环境保护法》、《固体污染防治法》及有关法律、法规，保护环境，特制定本制度。

1、遵循环境保护“预防为主，防治结合” 的工作方针和“三同时”规定，做到生产建设与保护环境同步规划、同步实施、同步发展，实现经济效益、社会效益和环境效益的有机统一。

2、公司负责人是危险废物污染防治工作的第一负责人，对全公司环境保护工作负全面的领导责任，并引导其稳步向前发展。

3、设立以总经理为首、各部门领导组成的危险废物污染防治工作领导小组，对公司的各项环境保护工作进行决策、监督和协调。

组 长： XXX 副组长： XXX 成 员： XX XX XXX XXX

4、环保安全生产部是危险废物污染防治工作归管理部门，负责公司日常管理，并把目标和任务落实到相关责任单位。

5、按照“管生产必须管环保”的原则，生产部对本单位危险废物污染防治工作负全面的领导责任；各班组必须把危险废物污染防治工作纳入本部门管理工作中。

6、公司员工应自觉遵守国家、地方和公司颁发的各项环境保护规定，稳定生产装置长周期生产，减少生产过程中危险废物排放。

7、各部门必须严格遵守国家和地方人民政府颁布的环境保护法律、法规、标准和要求；积极参加与公司有关的环境保护工程项目建设，并在业务上接受生产部的指导和监督。

8、危险废物的收集、贮存、转移、利用、处置活动必须遵守国家和公司的有关规定。

8.1、禁止向环境倾倒、堆置危险废物。8.2、禁止将危险废物混入非危险废物中收集、贮存、转移、处置。

8.3、危险废物的收集、贮存、转移应当使用符合标准的容器和包装物。

8.4、危险废物的容器和包装物以及收集、贮存、转移、处置危险废物的设施、场所，必须设置危险废物识别标志。

9、危险废物转移单位不得转移没有转移联单或者与转移联单不符合的危险废物。

10、公司应当制定环境保护应急应急预案，定期进行事故演练。发生危险废物污染事故或者其他突发性事件，公司应当按照应急预案消除或者减轻对环境的污染危害，及时通知可能受到危害的单位和个人，并及时向事故发生地环境保护行政主管部门报告，接受调查处理。

11、根据生产实际情况，停车和处理紧急事故过程中，密切配合生产单位，安全、有效地处理好危险废物的回收与排放，杜绝环境污染事故的发生。

12、对于新建、扩建、改建工程项目，公司应严格遵循《中华人民共和国环境影响评价法》和“三同时”制度，以及国家和地方政府最新颁布的相关规定，严格把关，防止新污染源产生。

13、建立健全公司环境保护网络、档案，专人负责各类环境保护统计工作，承担资料、档案收集和整理，以良好的管理手段，促进环境保护工作。

14、依照国家节能减排相关政策及要求，公司对节能减排成绩显著的单位和个人进行表彰和奖励。对违反规定，造成环境污染事故的单位和个人，将视其情节轻重，追究相关责任。

第三篇：企业危险废物管理制度

危险废物管理制度

一、目的

为加强危险废物管理，保护生态环境，保障人体健康，维护公共安全，根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》等法律、法规，结合本公司实际，制定该制度。

二、范围

1、本制度所称的危险废物是指列入《国家危险废物名录》以及根据国家规定的危险废物鉴别标准和鉴别方法认定的具有毒性、易燃性、爆炸性、腐蚀性、化学反应性、传染性的固态、半固态和液态废物。

2、本制度适用于本公司行政区域内危险废物的产生、收集、贮存、运送、转移、处置以及其他经营活动和监督管理活动。

三、危险废物管理

1、总经理作为危险废物管理的主要责任人，公司的环安部对本公司的危险废物环境污染防治工作实施统一的监督管理。

2、危险废物管理遵循“统一收集、分类处置、集中焚烧、消除隐患”的原则，实现危险废物“减量化、资源化和无害化”的目标。

3、公司应当将危险废物的污染防治工作纳入公司发展计划，组织建设符合环保要求的收集、贮存场所和专用设施。

4、任何单位和个人有权对公司擅自转移、处置危险废物和污染环境的行为进行投诉和举报。

5、公司环保管理职员应对危险废物的相关情况及时应向当地环保局申报登记，并于每月月初及时登入江苏省危险废物动态管理信息系统进行危险废物申报登记。

6、登记事项发生变化的，应当在变化前15日内向申报登记管理部门提出修改或重新申报申请，得到允许后重新申报登记。

7、公司安环部应认真做好每年一次的危险废物收集、运输设施和储存场所的检修工作，发现破损，应及时采取措施清理更换。

8、贮存场所应按规范设置环境保护警示标志，有专人负责管理。场所只可堆放各种危险废物，不得有其它物料等。危险废物不得混入生活垃圾等非危险废物中。

9、危险废物贮存前应进行必要的检验、称重，确保同预定接收的危险废物一致，危险废物包装容器必须粘贴符合规定的标签，并登记注册。

10、不同性质的危废必须存放在相间隔的空间内，且必须留有足够的搬运通道。不得将不相容的危险废物混合或合并存放。

11、建立危险废物出入库制度。危险废物产生部门(车间等)和危险废物贮存部门均须作好危险废物情况的记录，记录上须注明危险废物的名称、来源、数量、特性和包装容器的类别、入库日期、存放库位、废物出库日期及接收单位名称，并做好台帐记录。

12、危险废物的记录和货单在危险废物取回后应继续保留3年，转移联单保留不少于5年。

13、禁止将危险废物和其它废物混合收集、贮存。已经混合的，应当全部按照危险废物处置。

14、禁止向未经许可的区域内倾倒、堆放、填埋和排放危险废物。

15、公司不得将危险废物提供或者委托给无经营许可证的单位收集、贮存、运送和处置。

16、产废单位在转移危险废物前，须登录江苏省危险废物动态管理信息系统向环保局和危险废物处置公司报送危险废物转移计划，填写并拟定危险废物转移联单。得到转移确认后，实施危险废物转移。并及时在动态管理系统确认现场转移信息。

17、危险废物接受场所的边界应当用墙体或者其它安全遮蔽物封闭，并在进出口设置明显的危险废物标志。

18、产废单位应当采取有效的职业防护措施，并制定发生事故时的应急方案，并积极实施演练。

19、从事危险废物的收集、贮存、经营、运送、接收和处置的工作人员和管理人员，应当配备必要的防护用品，定期进行健康检查。

20、从事危险废物的收集、贮存、经营、运送、接收和处置的工作人员和管理人员，应当接受相关法律、专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训。

16、危险废物在收集、运送、贮存、利用和处置过程中发生污染事故或者其他突发性污染事故时，有关单位和个人应当立即采取防止或者减轻污染危害的措施，及时向可能受到污染危害的单位和居民通报情况，同时向事故发生地环保部门报告。

四、危险废物运输管理

1、运送危险废物由当地环保部门指定专业资质的运输公司，没有专运车辆的应当在危险废物集中处置场所内及时进行消毒和清洁。

2、公司安环部应与运输单位或个人签订防止车辆运输泄漏、遗撒协议书，对运输单位和运输车辆进行督促检查。

3、设专人负责运输车辆的管理，制定责任制度并组织实施，严禁使用不符合条件的车辆运输。

4、运输车辆不得超量装载。装载工程土石方最高点不得超过槽帮上缘50公分，两侧边缘低于槽帮10-20公分，其它散体物不得超过槽帮上缘。

5、运输车辆必须按计划的运输线路和时间运输。

6、运输车辆在运输过程中，必须密封、包扎、苫盖，并将车厢槽帮、车轮清洗干净，保证在运输线路中不泄漏、遗撒、带泥上路。下雨、雪后、道路泥泞时，禁止车辆进出污染道路。

7、违反上述规定的将按照金海立公司相关制度或依法进行处罚。

第四篇：工贸企业安全检查要点

工贸企业安全检查要点

一、安全基础管理

1、建立、健全安全生产责任制度，包括单位主要负责人在内的各级人员岗位安全责任制度。应建立安全生产责任制考核机制，对各级管理部门、管理人员及从业人员安全职责的履行情况和安全生产责任制的实现情况进行定期考核，予以奖惩。

2、企业制定完善安全生产规章制度，至少应包含下列内容：安全生产职责、安全生产投入、文件和档案管理、隐患排查与治理、安全教育培训、特种作业人员管理、设备设施安全管理、建设项目安全设施“三同时”管理、生产设备设施验收管理、生产设备设施报废管理、施工和检维修安全管理、危险物品及重大危险源管理、作业安全管理相关方及外用工管理，职业健康管理、防护用品管理，应急管理，事故管理等。

3、事故应急管理情况。（备案回执和演练记录）

4、领导干部轮流现场带班记录。

二、现场安全：（1）易燃物品存放场所不得使用聚光灯、碘钨灯等灯具，室外220伏灯具距离地面不低于3米，室内不低于2.5米，普通灯具与易燃物品距离不得小于300毫米，灯头绝缘外壳无破损、无漏电现象。

（2）厂内休息室、浴室、更衣室应设在安全区域，各种操作室、值班室不应设在可能泄漏有毒有害气体的危险区域。

（3）安全出入口（疏散门）不应采用侧拉门（库房除外），严禁采用转门。厂房、梯子的出入口和人行道，不宜正对车辆、设备运行频繁的地点，否则应设防护装置或悬挂醒目的警告标志。

（4）电气室（包括计算机房）、电缆夹层，应设有火灾自动报警器、烟雾火警信号装置、监视装置、灭火装置和防止小动物进入的措施；电缆穿线孔等应用防火材料进行封堵。

（5）产生大量蒸汽、腐蚀性气体、粉尘等的场所，应采用封闭式电气设备；有爆炸危险的气体或粉尘的作业场所，应采用防爆型电气设备。

（6）使用表压超过0.1MPa的油、水、煤气、蒸汽、空气和其他气体的设备和管道系统，应安装压力表、安全阀等安全装置，并应定期检定。

（7）起重机应标明起重吨位，并应设有安全装置。

（8）车间电气室、地下油库、地下液压站、地下润滑站、地下加压站等要害部门，其出入口应不少于两个（室内面积小于6m2而无人值班的，可设一个），门应向外开。（9）气瓶存放各种护具及消防器材齐全可靠。气瓶在检验期内使用，外观无缺陷及腐蚀，漆色及标志正确、明显，安全附件齐全、完好。气瓶使用时的防倾倒措施可靠，与明火的间距符合规定。

（10）金属切削机床应满足：防护罩、盖、栏应完备可靠；防止夹具、卡具松动或脱落的装置完好；各种限位、联锁、操作手柄要求灵敏可靠；机床PE连接规范可靠；机床照明符合要求；备有清除切屑的专用工具。（11）冲、剪、压机械应满足：离合器动作灵敏、可靠，无连冲；制动器工作可靠；紧急停止按钮灵敏、醒目；传动外露部分的防护装置齐全可靠；脚踏开关应有完备的防护罩且防滑；机床PE可靠；剪板机等压料脚应平整，危险部位有可靠的防护。

（12）砂轮机应满足:安装地点应保证人员和设备的安全；档屑板应有足够的强度且可调；砂轮无裂纹无破损；托架安装牢固可调；砂轮磨在有效期内使用；PE连接可靠。（13）移动电气设备应满足：绝缘电阻应小于1兆欧，电源线应采用三芯或四芯多股橡胶电缆，无接头，不得跨越通道，绝缘层无破损，长度不得超过5米，PE线连接可靠。

（14）传动部位应按照如下情况，设置防护罩、盖或栏：

1）以操纵人员站立平面为基准，高度在2米以下的外露传动部位；

2）旋转的键、销、楔等突出大于3毫米的部位；

3）产生切屑、磨屑、冷却液等飞溅，可能触及人体或造成设备与环境污染的部位；

4）产生射线或弧光的部位；

5）伸入通道的超长工件；

6）超长设备后端300毫米以上的工件；

7）容易伤人的设备往复运动部位；

8）悬挂输送装置跨越通道的下部；

9）高于地面0.7米的操作平台。

（15）设备裸露的运转部分，应设有防护罩、防护栏杆或防护挡板。

（16）对存在严重职业危害的作业岗位，在醒目位置设置警示标志和警示说明。

（17）现场消防栓是否有水

三、现场询问

1、是否清楚本单位、本岗位的火灾危险性和防火措施；是否知道火警电话：119

2、询问企业领导“五落实、五到位”内容：

（1）必须落实“党政同责”要求，董事长、党组织书记、总经理对本企业安全生产工作共同承担领导责任。

（2）必须落实安全生产“一岗双责”，所有领导班子成员对分管范围内安全生产工作承担相应职责。

（3）必须落实安全生产组织领导机构，成立安全生产委员会，由董事长或总经理担任主任。

（4）必须落实安全管理力量，依法设置安全生产管理机构，配齐配强注册安全工程师等专业安全管理人员。

（5）必须落实安全生产报告制度，定期向董事会、业绩考核部门报告安全生产情况，并向社会公示。

（6）必须做到安全责任到位、安全投入到位、安全培训到位、安全管理到位、应急救援到位。

四、现场实操

1、指定岗位工人操作灭火器；

2、指定岗位工人使用消防水栓。

第五篇：药品经营企业检查要点 2016.4.15

药品零售企业监管要点 检查内容 违反条款 处罚依据 1.查看是否有《药品经营许可证》。1.《药品管理法》第十四条第一款开办药品零售企业，须经企业所在地1.《药品管理法》第七十二条未取得《药品生产许可证》、《药 县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营

品经营许可证》的，不得经营药品。药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所 得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药 品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

2.《药品管理法实施条例》第十七条第一款《药品经营许可证》有效期2.《药品经营许可证》是否在效期内。2.《药品经营许可证管理办法》第二十六条第一款第一项有下

为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有 列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：

（一）效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药

一《药品经营许可证》有效期届满未换证的。品经营许可证》。证 《药品经营许可证管理办法》第十九条《药品经营许可证》有效期为5照 年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在许可证有效期届检 查 满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机（1）关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新 证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。3.药品经营许可证是否有变更许可事项而未3.《药品管理法实施条例》第七十四条药品生产企业、药品经3.《药品管理法实施条例》第十六条药品经营企业变更《药品经营许可 变更的，包括经营方式、经营范围、注册地营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申 址、仓库地址、企业法定代表人或负责人、登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办 请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。质量负责人的变更。变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事《药品经营许可证管理办法》第十四条第一款药品经营企业变更《药品 药品生产经营活动的，依照《药品管理法》第七十二条的规定 经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发给予处罚。证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事 项。1

检查内容违反条款处罚依据 4.查看有无《药品经营质量管理规范认证证4.《药品管理法》第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理4.《药品管理法》第七十八条药品的生产企业、经营企业、药 书》。部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定 理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范 的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停 业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊 销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验 机构的资格。

一

证 5.《药品经营质量管理规范认证管理办法》第三十八条《药品经营质量5.《药品管理法实施条例》第六十三条第一款第二项药品生产照5.《GSP证书》是否到期。

检管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出重企业、药品经营企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门查新认证的申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门依照本办法的认依照《药品管理法》第七十八条的规定给予处罚：

（二）开办

（2）证程序，对申请企业进行检查和复审，合格的换发证书。审查不合格以药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通及认证证书期满但未重新申请认证的，应收回或撤销原认证证书，并按过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的。照本办法第三十七条的规定予以公布。6.营业场所显著位置是否悬挂《药品经营许《药品经营质量管理规范》第一百六十八条企业应当在营业场所的显著可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。营业执照、执业药师注册证。

（2016.1.1前连锁门店的远程审方执业药师 可以是复印件）2

检查内容违反条款处罚依据 1.《药品管理法》第十五条第一款第四项 开办药品经营企业，必须具

1.是否有健全的质量管理制度、岗位职责、备以下条件：

（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。操作规程。《药品经营质量管理规范》第一百三十八条 药品零售质量管理制度应当包括以下内容：

(一)药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；

(二)供货单位和采购品种的审核；(三)处方药销售的管理；(四)药品拆零的管理；(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；

(六)记录和凭证的管理；(七)收集和查询质量信息的管理；(八)质量事故、质量投诉的管理；(九)中药饮片处方审核、调配、核对的管理；(十)药品有效期的管理； 二(十一)不合格药品、药品销毁的管理；(十二)环境卫生、人员健康的规定； 制

(十三)提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理； 度(十四)人员培训及考核的规定； 管(十五)药品不良反应报告的规定； 理(十六)计算机系统的管理；(十七)执行药品电子监管的规定；(十八)其他应当规定的内容。第一百三十九条 企业应当明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责，设置库房的还应当包括储存、养护等岗位职责。第一百四十条 质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。第一百四十一条 药品零售操作规程应当包括：(一)药品采购、验收、销售；(二)处方审核、调配、核对；(三)中药饮片处方审核、调配、核对；(四)药品拆零销售；(五)特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售；

(六)营业场所药品陈列及检查；(七)营业场所冷藏药品的存放；(八)计算机系统的操作和管理；(九)设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程。3

违反条款处罚依据检查内容

1查看人员有无着工作服，有无佩带符合规1.《药品经营质量管理规范》第一百三十三条在营业场所内，企业工作 定的工作牌（照片、姓名、职称），注意核人员应当穿着整洁卫生的工作服。实人员工作牌上的人员与实际在人员是否 一致。《药品经营质量管理规范》第一百六十九条营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还 应当标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师应当挂牌明示。

三 人 员

检 2.查看药学专业技术人员在职在岗的情况：2.《药品经营质量管理规范》第一百六十九条营业人员应当佩戴有照片、查 姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还2016.1.1前注册的连锁门店（远程审方执业 应当标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师应当挂药师）的县城药房要求是药师在岗，农村的牌明示。

要求是相关专业人员在岗；2016.1.1后注册 的药房县城内要求执业药师、药师在岗，农

村药房执业药师、相关专业人员在岗。（相关专业有化学、医学、生物学）查相关记录签字。4

检查内容 违反条款 处罚依据 1.《药品经营质量管理规范》第一百四十七条营业场所应当具有相应设施或者采取其他1.查看营业场所是否明亮、卫生、整洁，与 有效措施，避免药品受室外环境的影响，并做到宽敞、明亮、整洁、卫生。生活区分开、不得存放与经营活动无关的物《药品经营质量管理规范》第一百三十五条在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活品。动无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。《药品经营质量管理规范》第一百六十三条企业应当定期进行卫生检查，保持环境整

洁。存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采 取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。2.《药品经营质量管理规范》第一百六十四条第一款第二项药品的陈列应当符合以下要2.查看营业场所门、窗是否严密，是否采取求：(二)药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射。有效措施避免阳光直射到药品。3.查看各种标牌：1）非处方药忠告语：“请《药品流通监督管理办法》第十八条第二款经营处方药和甲类非处方药的药品零售企 仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停在药师指导下购买和使用”。处方药警示语：止销售处方药和甲类非处方药。四“凭医师处方销售、购买和使用”；2）药营师不在岗，暂停销售处方药；3）禁止销售业终止妊娠药品；4）禁止销售蛋白同化制剂、场肽类激素(胰岛素除外)。所4.查看是否公布药品监管部门投诉举报电话《药品经营质量管理规范》第一百七十八条企业应当在营业场所公布食品药品监督管理 检（12331)。部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。查 5.查看是否设置顾客意见簿，药品质量的投诉是否及时处理。《药品管理法》第五十九条 药品广告必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府6.查有无违法药品广告。

药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得 发布。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。《药品管理法》第六十条 药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。《药品经营质量管理规范》第一百七十四条规定药品广告宣传应当严格执行国家有关广告管理的规定。5

检查内容 违反条款 处罚依据 1.查看药品是否实行分类管理：1）药品区与1.《药品经营质量管理规范》第一百六十四条药品的陈列应当符合以下要求：

非药品区分开，2）处方药与非处方药分开，（一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放处方药是否开架销售；3）外用药专柜存放；置准确； 4）按用途、剂型分类陈列；5）有无拆零专

（二）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射； 柜；6）有无含麻专柜；7）查看处方是否开

（三）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识； 架销售；8）查看药品摆放是否整齐，卫生

（四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售； 整洁。

（五）外用药与其他药品分开摆放； 各种标识是否醒目，放置是否准确。

（十）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。2.查看是否有空调、温湿度计，是否每天上《药品流通监督管理办法》第十九条药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、《药品管理法》第七十四条生产、销售劣药五 下午各一次记录温湿度，温湿度超标是否采经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。药品监督管理部门的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，取调控措施，是否达到常温要求（1）营业发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、扣押所涉药品，并依法并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上药 场所：温湿度计（温度10-30℃，湿度进行处理。三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、品 35-75%）。《药品管理法》第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销陈 3.查是否配备阴凉陈列柜或设置阴凉区（阴防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。《药品生产许可证》、《药品经营许可证》列 凉保存：温度≤20℃，相对湿度35%-75%）《药品经营质量管理规范》第一百六十二条企业应当对营业场所温度进行监测和调控，或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，及 能否满足经营需求，有无需阴凉保存药品未以使营业场所的温度符合常温要求。依法追究刑事责任。按规定保存。《药品经营质量管理规范》第一百六十四条第一款第八项药品的陈列应当符合以下要设 4.查看经营生物制品，是否配备冷藏柜（冷求：

（八）冷藏药品应当放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存施 藏温度2-10℃），设备是否完好，有无需冷放温度符合要求。设 藏保存药品未按规定保存。《药品管理法》第三十二条第一款药品必须符合国家药品标准。备 阴凉柜（区）、冷藏柜是否配备能适时监控《药品管理法》第四十九第三款第六项有下列情形之一的药品，按劣药论处：

（六）其的智能温湿度监测仪，导出的数据为不可修他不符合药品标准规定的。改的PDF格式。5.查看相关的设施设备：与经营品种相适应5.《药品经营质量管理规范》第一百四十八条营业场所应当有以下营业设备：的货架、柜台，智能温湿度监测仪、灭火器、（一）货架和柜台； 空调、粘鼠板、灭蝇灯；拆零工具（方盘、（二）监测、调控温度的设备； 镊子、剪子、消毒酒精、药匙等）、拆零包

（四）经营冷藏药品的，有专用冷藏设备； 装；计算机系统、高拍仪（连锁）、扫码枪。

（五）经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备；

（六）药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。GSP第一百四十九条规定企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品电子监管的实施条件。6

检查内容 违反条款 处罚依据 1.查看培训档案，培训计划、培训方案、1.《药品流通监督管理办法》第六条药品生产、经营企业应当对其购1.《药品流通监督管理办法》第三十条第一款第一项有下列情形培训实施（授课讲义提纲、签到表）、培训销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元考核（试卷）与汇总。注：应体现国家有专培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。以上二万元以下的罚款：

（一）药品生产、经营企业违反本办法门管理要求的药品、冷藏药品、拆零药品的《药品经营质量管理规范》第一百三十条企业各岗位人员应当接受相第六条规定的。培训内容。关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本

规范要求。《药品经营质量管理规范》第一百三十一条企业应当按照培训管理制度制定培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。《药品经营质量管理规范》第一百三十二条企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。

六2.查看健康体检档案，企业健康体检企业应2.《药品经营质量管理规范》第一百三十四条企业应当对直接接触药 档对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年品岗位的人员进行岗前及健康检查，并建立健康档案。患有传染案 度体检，档案中有体检证明原件、体检汇总病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。管表。

理 3.查看企业有无不良反应报告制度及相关信3.《药品经营质量管理规范》第一百七十九条企业应当按照国家有关

息。药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息。4.查看企业有无药品追回及召回制度、记录。4.《药品经营质量管理规范》第一百八十条企业发现已售出药品有严 重质量问题，应当及时采取措施追回药品并做好记录，同时向食品药 品监督管理部门报告。《药品经营质量管理规范》第一百八十一条企业应当协助药品生产企 业履行召回义务，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回

记录。

检查内容 违反条款 处罚依据 1.《药品管理法》第七十九条药品的生产企业、经营企业或者医

1、《药品管理法》第三十四条药品生产企业、药品经营企业、医疗机根据企业的经营范围，至少抽取5个品种。疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、重点抽取含麻黄碱复方制剂、阴凉药品、处构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购

方药3个类别的品种，每个类别应抽查1个实施批准文号管理的中药材除外。

进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚 品种各1个批次；其他经营范围合计至少抽款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生《药品流通监督管理办法》第十二条药品生产、经营企业采购药品时，查2个品种，每个品种抽查1批次。抽取品产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，种来源应涵盖营业场所陈列、计算机系统记《药品流通监督管理办法》第三十条第一款第三项有下列情形之 按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。药品生产、经营企业按一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以录及随货同行单中所列药品。核对票、账、照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期上二万元以下的罚款： 货是否相符。

（三）药品生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留七1年，但不得少于3年。1.查看供货企业资质是否齐全有效，确认是存有关资料、销售凭证的。药否从合法渠道购进药品。

品 经

2、《药品经营质量管理规范》第六十六条采购药品时，企业应当以营2.查看发票。各向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、环

数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供节 应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。检 《药品经营质量管理规范》第六十七条发票上的购、销单位名称及金查 额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对

（1）

应。发票按有关规定保存。

3.查看随货同行单。

3、《药品经营质量管理规范》第七十三条药品到货时，收货人员应

当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单(票)和采购记录核 对药品，做到票、账、货相符。随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

检查内容违反条款处罚依据 4.查看采购记录。系统自动生成。采购记录4.《药品管理法》第十八条药品经营企业购销药品，必须有真实完整4.《药品管理法》第八十四条药品经营企业违反本法第十八条、（通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、第十九条规定的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药 单位、数量、价格、购货日期）内容是否齐有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、品经营许可证》。全，采购人员在采购记录上有无签字，查看购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

《药品经营质量管理规范》第六十八条采购药品应当建立采购记录。有无收货记录。

采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明 产地。）

5.查看验收记录。系统自动生成。验收记录 5.《药品管理法》第十七条规定药品经营企业购进药品，必须建立并（通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定 生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、要求的，不得购进。

到货数量、验收合格数量、验收结果）内容《药品经营质量管理规范》第一百五十七条企业应当按规定的程序和七 是否齐全，验收人员是否在验收记录上签署要求对到货药品逐批进行验收，并按照本规范第八十条规定做好验收药姓名和验收日期。是否查验同批号检验报告记录。验收抽取的样品应当具有代表性。品书。经《药品经营质量管理规范》第一百五十八条冷藏药品到货时，应当按营照本规范第七十四条规定进行检查。各《药品经营质量管理规范》第一百五十九条验收药品应当按照本规范环第七十六条规定查验药品检验报告书。节6.查看销售记录、销售凭证。6.《药品管理法》第十八条药品经营企业购销药品，必须有真实完整6.《药品流通监督管理办法》第三十四条药品零售企业违反本办检

（一）销售记录（系统自动生成）内容是否的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、法第十一条第二款规定的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，查齐全；

（二）销售凭证内容：药品名称、生有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、处以五百元以下的罚款。

（2）产厂商、数量、价格、批号、规格，是否开购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容 《药品管理法》第八十四条药品经营企业违反本法第十八条、第具规范的销售凭证。《药品流通监督管理办法》第十一条第二款药品零售企业销售药品十九条规定的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品 时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的经营许可证》。销售凭证。《药品经营质量管理规范》第一百七十一条企业销售药品应当开具销 售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。

7.《药品经营质量管理规范》第一百六十五条企业应当定期对陈列、7.查看药品陈列月检查记录。系统自动生成。存放的药品进行检查，重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时是否按月对陈列药品进行检查，特别是重点间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，养护品种。停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。9

检查内容违反条款处罚依据 8

查看含麻黄碱的销售。含麻黄碱类复方制 8.《药品经营质量管理规范》第一百七十三条销售特殊管理的药品和

剂是否按规定销售（查验购买者身份、限量国家有专门管理要求的药品，应当严格执行国家有关规定。

销售、销售登记、系统卡控），有无销售登 记，处方销售。（复方甘草片、复方地芬诺 酯片、含麻黄碱类复方制剂、含麻醉药品和

曲马多口服复方制剂）是否设置专柜并专人 管理、专册登记；查销售含麻黄碱类复方制 剂是否严格执行不得超过 2个最小包装的管理，国家专门管理药品管理规定；查销售七含麻黄碱类复方制剂是否认真查验购买者药身份证并登记在册；查禁止销售含可待因复品方口服溶液是否得到落实。经9.查看兴奋剂药品的销售。柜台上加注特定9.张食药监市（2015）33号 张家口市食品药品监督管理局关于加强 营标识；兴奋剂的药品标签或者说明书上注明含兴奋剂药品监管的通知 各“运动员慎用”。非处方药一次销售不得超环过5个最小包装。10.《药品管理法》第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误，并10.《药品流通监督管理办法》第三十八条药品零售企业违反本办节10.查看处方药的销售。查处方药是否凭处方正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所法第十八条第一款规定的，责令限期改正，给予警告；逾期不改检销售，处方是否保留，处方上是否有相关列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。查 人员签字。当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。《药品流通监督管理办法》第四十条药品生产、经营企业违反本（3）《药品流通监督管理办法》第十八条第一款药品零售企业应当按照国办法第二十条规定的，限期改正，给予警告；逾期不改正或者情家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。节严重的，处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不《药品流通监督管理办法》第二十条药品生产、经营企业不得以搭售、超过三万元。买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处《药品流通监督管理办法》第四十二条规定药品生产、经营企业方药。违反本办法第二十一条、医疗机构违反本办法第二十八条规定，《药品流通监督管理办法》第二十一条药品生产、经营企业不得采用以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的，责令改正，邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不《药品经营质量管理规范》第一百七十条第一款第一、二项销售药品应当符合以下要求：

（一）处方经执业药师审核后方可调配；对处方超过三万元。所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；

（二）处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件。10

检查内容违反条款处罚依据

11.《药品经营质量管理规范》第一百七十二条药品拆零销售应当符合11.查看拆零药品的销售.查拆零药品是否集 以下要求： 中存放拆零专柜；查有无调配工具；查有无

（一）负责拆零销售的人员经过专门培训； 拆零销售记录；查是否使用洁净、卫生的包

（二）拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染； 装；查拆零销售的药品是否保留药品原包装

（三）做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、和说明书，并向患者提供说明书。规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核

注：需避光、易潮解、易氧化的药品不应采人员等；

取拆零方式销售。

（四）拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；

（五）提供药品说明书原件或者复印件；

（六）拆零销售期间，保留原包装和说明书。七12.查看近效期药品的销售。查近效期药品销12.《药品经营质量管理规范》第一百六十六条企业应当对药品的有效 药售是否告知顾客有效使用期限，系统内是否期进行跟踪管理，防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。

品有对近效期药品进行预警、停售等功能。《药品经营质量管理规范》第一百七十条第一款第三项销售药品应当经 符合以下要求： 营(三)销售近效期药品应当向顾客告知有效期。各 环 13.查计算机系统（查供货企业、采购记录、13.《药品经营质量管理规范》第一百四十九条企业应当建立能够符合节验收记录、销售记录、处方药销售记录、含经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品电子监管的实施条件。检麻制剂销售记录、陈列药品月检查记录、近效期药品催销记录、拆零药品销售记录）： 查 重点查供货企业信息是否与供货企业档案（4）

中的资质信息相符；处方药及含麻制剂销售 是否能卡控，各种记录是否齐全。各种数据 能否采取可靠安全方式定期备份。

14.查看药品电子监管。是否对所有药品实现14.《药品经营质量管理规范》第一百六十一条验收合格的药品应当及 核注核销。时入库或者上架，实施电子监管的药品，还应当按照本规范第八十一 条、第八十二条的规定进行扫码和数据上传，验收不合格的，不得入 库或者上架，并报告质量管理人员处理。

《药品经营质量管理规范》第一百七十六条对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传。15.《药品经营质量管理规范》第一百四十三条记录及相关凭证应当至

15、查各种记录及相关凭证是否按规定至少少保存5年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。保存5年。11

检查内容违反条款处罚依据 1.查看经营方式，零售企业不得批发经营；1.《药品流通监督管理办法》第十七条未经药品监督管1.《药品流通监督管理办法》第三十二条第一款第四项有下列情形之一的，依

超范围经营特殊药品、疫苗、血液制品、终理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。药照《药品管理法》第七十二条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违

止妊娠药品、蛋白同化制剂及肽类激素（胰品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：

（四）药品经营企业违反本 岛素除外）及其他未经批准的经营范围，如围经营药品。办法第十七条规定的。发现，视为无证经营。2.查看是否挂靠（为他人以本企业的名义经2.《药品流通监督管理办法》第十四条药品生产、经营2.《药品流通监督管理办法》第三十六条药品生产、经营企业违反本办法第十

营药品提供场所、资质证明文件、票据等）、企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或四条规定的，按照《药品管理法》第八十一条的规定予以处罚。

走票（又称“过票”一般指不具有药品经营者资质证明文件，或者票据等便利条件。《药品管理法》第八十一条伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批

资格，但掌握较固定的销售渠道和药品来源 准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有八 的居间人，通过向合法药品经营企业支付一 违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出零定税点或“管理费”后，由合法企业为自己 租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂售销售药品提供相关票据，这种行为一般在销 许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。企售环节居多，是一种短期、间断的行为）。

业3查看是否购销医疗机构配制的制剂。3.《药品流通监督管理办法》第十六条规定药品经营企3.《药品流通监督管理办法》第三十七条违反本办法第十六条规定，药品经营禁 业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的，按照《药品管理法》第七十九条规止 定予以处罚。行《药品管理法》第七十九条 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本

法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业为 购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二 倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药 品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。

4、不得销售过期失效药品。4.《药品管理法》第四十九条 禁止生产、销售劣药。4.《药品管理法》第七十四条 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款； 有下列情形之一的药品，按劣药论处： 情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生

（一）未标明有效期或者更改有效期的； 产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，（二）不注明或者更改生产批号的； 依法追究刑事责任。

（三）超过有效期的；

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及

辅料的；

（六）其他不符合药品标准规定的。12